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藥事管理制度(參考版)

2024-11-04 12:33本頁面
  

【正文】 。經(jīng)門店藥師核對(duì)后方可銷售。進(jìn)行藥事服務(wù)中心執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在系統(tǒng)中設(shè)置用戶名和密碼,用戶名和密碼必須唯一,登陸系統(tǒng)應(yīng)使用指紋識(shí)別儀登陸。公司還必須按排執(zhí)業(yè)藥師資格的人員對(duì)藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行巡查。(七)連鎖門店藥事服務(wù)室或相對(duì)獨(dú)立區(qū)域應(yīng)配置通訊設(shè)備,便于門店員工或顧客與總部遠(yuǎn)程審方室執(zhí)業(yè)藥師溝通咨詢。(四)連鎖門店應(yīng)設(shè)藥事服務(wù)室或相對(duì)獨(dú)立區(qū)域, 并在顯著位置懸掛提供遠(yuǎn)程藥事服務(wù)和審方服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證,并對(duì)在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。遠(yuǎn)程審方管理軟件中應(yīng)包含執(zhí)業(yè)藥師在崗考勤、遠(yuǎn)程審方、調(diào)配核發(fā)以及處方保存等功能,并能自動(dòng)記錄處方審核相關(guān)工作記錄,相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整并按規(guī)定期限保存。遠(yuǎn)程審方室應(yīng)根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師在崗人數(shù)配備專用計(jì)算機(jī)、以及必要的通訊、視頻設(shè)備,確保執(zhí)業(yè)藥師可實(shí)時(shí)與門店工作人員或顧客進(jìn)行溝通。范圍:本連鎖公司各門店、總部遠(yuǎn)程審方室服務(wù)質(zhì)量。(六)藥品零售連鎖總部必須建立遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)在線審方的配套制度和管理規(guī)定,確保遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)在線審方責(zé)任落到實(shí)處。企業(yè)必須建立執(zhí)業(yè)藥師指紋或人臉識(shí)別系統(tǒng),執(zhí)業(yè)藥師審方確認(rèn)方式應(yīng)當(dāng)通過指紋或人臉識(shí)別系統(tǒng)來執(zhí)行。(五)藥品零售連鎖企業(yè)必須在總部設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方工作室,通過遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方系統(tǒng)為藥品零售連鎖門店提供在線審方服務(wù)。醫(yī)療用毒性藥品和第二類精神藥品,在通過遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方的同時(shí)還應(yīng)由駐店的藥學(xué)技術(shù)人員(藥士除外)進(jìn)行審方,雙人簽字后方可銷售。企業(yè)應(yīng)制定遠(yuǎn)程視頻藥事服務(wù)中心的管理制度和操作流程。藥事服務(wù)中心執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在系統(tǒng)中設(shè)置用戶名和密碼,用戶名和密碼必須唯一,登陸系統(tǒng)應(yīng)使用指紋識(shí)別儀登陸。門店數(shù)超過20家的,每增加20家門店,應(yīng)當(dāng)增加1名注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師。二是明確了所配備人員的執(zhí)業(yè)業(yè)資格和配備數(shù)量。配備與門店對(duì)接的在線服務(wù)管理軟件,安裝具有音頻、視頻、掃描或拍照功能的設(shè)備,并有儲(chǔ)存所經(jīng)營品種的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)功能。第五篇:藥事服務(wù)質(zhì)量管理制度為切實(shí)加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管,不斷規(guī)范執(zhí)業(yè)行為一是制定連鎖總部端及門店端設(shè)施設(shè)備的配備標(biāo)準(zhǔn)。新藥引進(jìn)根據(jù)中心相關(guān)制度進(jìn)行評(píng)審,并提出淘汰品種意見。四、學(xué)習(xí)有關(guān)藥事管理的各種法律法規(guī),并分析本院貫徹執(zhí)行情況,提出相關(guān)整改措施。二、藥事管理委員會(huì)每次會(huì)議或檢查內(nèi)容,事先由主持日常工作人員提出,經(jīng)藥事管理委員會(huì)主任同意后方可進(jìn)行。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的精神,特制定本制度。第四篇:藥事管理制度臨夏路街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 藥事管理與藥物治療制度為科學(xué)、規(guī)范藥事管理和中心藥學(xué)工作。第七十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定和完善本單位基本藥物使用管理的規(guī)章制度,通過有效的激勵(lì)與約束措施,對(duì)醫(yī)院用藥行為進(jìn)行監(jiān)督管理,促進(jìn)基本藥物優(yōu)先合理使用。第七十八條在實(shí)施國家基本藥物制度初期,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)確因臨床需求須配備使用非目錄藥品,暫由各地政府申報(bào)并經(jīng)省政府批準(zhǔn),報(bào)國家基本藥物工作委員會(huì)備案后方可配備使用。第十四章基本藥物優(yōu)先合理使用制度第七十七條三級(jí)綜合醫(yī)院配備的基本藥物品種不低于國家基本藥物目錄收載藥品品種數(shù)量的80%,二級(jí)綜合醫(yī)院不低于90%。第七十五條對(duì)用藥量連續(xù)3個(gè)月排名前5位的的藥物實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)測,組織專家結(jié)合處方、病歷等相關(guān)資料進(jìn)行合理性分析評(píng)價(jià),對(duì)使用不合理的科室和醫(yī)生,通過警告談話限期改正、限定處方權(quán)、取消處方權(quán)進(jìn)行及時(shí)干預(yù)。第七十四條 對(duì)五類藥品按使用數(shù)量和使用金額進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總,組織專家對(duì)排序前10位的藥品進(jìn)行評(píng)價(jià)分析,對(duì)超常用藥行為進(jìn)行通報(bào),對(duì)不合理用藥行為進(jìn)行干預(yù)。第十三章 臨床用藥超額預(yù)警動(dòng)態(tài)監(jiān)測制度第七十二條 按照臨床藥學(xué)工作原則,對(duì)抗菌藥物、抗腫瘤藥物、心腦血管類藥物、消化類藥物、生物制品類藥物五類藥品使用情況進(jìn)行監(jiān)測。第七十條為保證藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量,藥學(xué)部門應(yīng)具備下列條件:(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)分別設(shè)立門診、急診、病區(qū)等藥房,具有保證藥品安全的工作空間和環(huán)境舒適的患者等候區(qū);(二)根據(jù)工作量設(shè)臵相應(yīng)的發(fā)藥窗口,每個(gè)發(fā)藥窗口日均處方不超過300張,并配備相應(yīng)數(shù)量的藥師和調(diào)配人員;(三)發(fā)藥窗口應(yīng)盡量接近患者,便于與患者交流;(四)咨詢窗口應(yīng)相對(duì)獨(dú)立,有利于保護(hù)患者隱私;(五)向社會(huì)公布藥物咨詢電話,方便患者電話咨詢。第十二章 藥學(xué)服務(wù)制度第六十八條藥學(xué)部門要建立以合理用藥為中心的臨床藥學(xué)服務(wù)模式。制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人不得互相兼任。相關(guān)崗位人員的職責(zé)應(yīng)明確,并配備具有相關(guān)資格的專業(yè)技術(shù)人員。制劑外包裝、標(biāo)簽、說明書應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確,符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(局令第24號(hào))的要求。醫(yī)院配制制劑須嚴(yán)格遵照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定要求執(zhí)行,并取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。第六十二條臨床藥師應(yīng)接受定期或不定期的專業(yè)培訓(xùn)和教育,以滿足促進(jìn)合理用藥所需的知識(shí)與技能。醫(yī)院應(yīng)保持臨床藥師隊(duì)伍的相對(duì)穩(wěn)定,為臨床藥師創(chuàng)造良好的工作氛圍。第六十一條醫(yī)院必須重視臨床藥師的配備和培養(yǎng)工作。臨床藥師應(yīng)遵守各項(xiàng)規(guī)章制度并具備藥學(xué)專業(yè)人員的職業(yè)道德。其職責(zé)包括:(一)參與臨床藥物治療工作,對(duì)處方或者用藥醫(yī)囑進(jìn)行適宜性審核,開展治療藥物監(jiān)測,進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)、實(shí)施,對(duì)重點(diǎn)病人實(shí)施用藥監(jiān)護(hù)并書寫藥歷;(二)參與查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重病人的醫(yī)療救治,協(xié)助醫(yī)師做好藥物遴選,對(duì)藥物臨床應(yīng)用提出改進(jìn)意見,與醫(yī)師共同對(duì)藥物治療負(fù)責(zé);(三)掌握并及時(shí)反饋與臨床用藥相關(guān)的藥物信息,監(jiān)測藥物安全性,提供用藥咨詢服務(wù),開展合理用藥宣傳教育,指導(dǎo)合理用藥;(四)結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐,進(jìn)行藥物臨床應(yīng)用研究,開展不合理用藥干預(yù)和藥物利用評(píng)價(jià)研究,開展新藥上市后安全性和有效性監(jiān)測。第十章 臨床藥師制度第五十七條醫(yī)院應(yīng)以病人為中心,以臨床合理用藥為目標(biāo),制定本院臨床藥師培養(yǎng)的實(shí)施計(jì)劃,建立臨床藥師參與臨床藥物治療,與醫(yī)生、護(hù)士共同組成治療團(tuán)隊(duì)的臨床藥師制度。第五十五條藥學(xué)人員應(yīng)注意應(yīng)急藥品知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的積累,能夠?qū)ΤR姷膫魅静?、急性中毒的治療提供藥學(xué)信息咨詢。第五十四條藥學(xué)部門設(shè)專人負(fù)責(zé)應(yīng)急藥品的管理。第五十二條認(rèn)真落實(shí)醫(yī)院的相關(guān)應(yīng)急事件管理的規(guī)章制度、應(yīng)急預(yù)案、工作方案,根據(jù)工作職責(zé)落實(shí)應(yīng)急事件的藥品保障。第五十條醫(yī)院須制定突發(fā)性應(yīng)急事件的藥事管理應(yīng)急預(yù)案,根據(jù)工作職責(zé)認(rèn)真落實(shí)應(yīng)急事件的藥品保障。對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件有意隱瞞不報(bào)者應(yīng)追究相應(yīng)責(zé)任。定期或不定期組織專家對(duì)發(fā)生藥品不良反應(yīng)/事件的病例進(jìn)行因果關(guān)系評(píng)價(jià)。藥品不良反應(yīng)/事件的報(bào)告和監(jiān)測具體按《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。藥學(xué)部門負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)/事件的上報(bào)、資料保管和信息反饋工作。第八章 藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測與報(bào)告制度 第四十四條醫(yī)院應(yīng)設(shè)立由臨床醫(yī)師、藥師、護(hù)理人員組成的藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測小組,藥劑科作為常設(shè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本院藥品不良反應(yīng)/事件的監(jiān)測、報(bào)告及評(píng)估。對(duì)不合理用藥和書寫不規(guī)范或錯(cuò)誤處方,應(yīng)進(jìn)行干預(yù)和記錄,對(duì)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)拒絕調(diào)劑。第四十一條醫(yī)院應(yīng)組織相關(guān)部門按照《處方評(píng)價(jià)表》的內(nèi)容定期進(jìn)行處方分析,并將結(jié)果院內(nèi)公示及有持續(xù)改進(jìn)措施。第四十條凡被授權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,醫(yī)務(wù)部門須統(tǒng)一制作簽章式樣,簽字及簽章式樣留存醫(yī)務(wù)部門和藥學(xué)部門備案。第三十九條醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方權(quán)的審批和授予,被授權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在本院內(nèi)方可開具處方。第七章 處方管理制度第三十七條醫(yī)院處方管理應(yīng)符合《處方管理辦法》中相關(guān)規(guī)定,并建立具體醫(yī)院處方管理措施和辦法。如特殊情況確需退回,藥品必須由藥劑科核實(shí)確屬本院所發(fā)出藥品,并檢查藥品批號(hào)、藥品包裝以及藥品的有效期等相關(guān)內(nèi)容。第三十六條醫(yī)院退藥和藥品召回管理制度。第三十五條藥品管理部門應(yīng)建立藥品效期管理制度,藥劑科購入的藥品和自制制劑必須標(biāo)有有效期,距有效期少于六個(gè)月的藥品為近效期藥品,特殊情況需采購近效期藥品的,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。第三十四條應(yīng)建立藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度。首次藥品購入單位,采購員應(yīng)索取《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP證書》及簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議書》和供貨單位銷售人員的法人委托書等相關(guān)資料。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)第二類精神藥品處方開具情況,按照品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)逐日登記。第三十一條住院病人使用第二類精神藥品時(shí),如果開具長期醫(yī)囑可在長期醫(yī)囑單體現(xiàn),如果一次性臨時(shí)醫(yī)囑,要求開具專用處方,一次用量。第三十條單張?zhí)幏匠^規(guī)定用量的特殊情況,必須由處方醫(yī)師注明理由并簽名加蓋章后,方可調(diào)配。第二十九條醫(yī)院應(yīng)使用專用處方,用法用量應(yīng)符合《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。醫(yī)院應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求制定采購計(jì)劃,從藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的具有第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購買。藥品使用中一旦發(fā)現(xiàn)騙取、冒領(lǐng),或發(fā)生藥品丟失、被盜、被搶案件,須立即報(bào)告藥學(xué)部門、醫(yī)務(wù)部門、保衛(wèi)部門及轄區(qū)衛(wèi)生、公安及藥品監(jiān)督管理部門。經(jīng)醫(yī)務(wù)科請(qǐng)示主管院長同意后,在保衛(wèi)科、醫(yī)務(wù)科、藥劑科監(jiān)督下銷毀空安瓿、廢貼,做好銷毀記錄并簽字,銷毀記錄保存兩年。第二十六條 空安瓿、廢貼處理。麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)定期檢查藥品有效期和質(zhì)量情況,保證質(zhì)量合格。每天下班(或交接班)前,管理人員應(yīng)
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