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醫(yī)院藥事管理制度、規(guī)范(1)(參考版)

2024-12-20 05:34本頁面
  

【正文】 控制性藥品的管理總則 1 控制性藥品包括麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和毒性藥品。 5在使用藥物過程中,如發(fā)現(xiàn)皮疹、瘙癢、胸悶等過敏癥狀,應嚴密觀察或及時停藥,同時填寫“藥物不良反應速報表”報藥劑科。 3不同藥物過敏試驗的方法由藥劑科具體制定,報醫(yī)院藥品和治療品管理委員會、醫(yī)療執(zhí)行委員會批準,院長簽字后在全院實施。 藥物過敏試驗規(guī)定 1醫(yī)護人員在使用藥品前,應詳細詢問以往用藥史,應用后有無過敏癥狀 ,個人及家屬有無藥物過敏史或變態(tài)反應性疾病,并明示記載于病歷(包括電子病歷)或醫(yī)囑處方上。 5. 對于無退藥單的公司:由送藥工人帶回公司,并在藥庫退藥本上簽名。 5 藥品由藥庫退回供應商的程序如下: 對于有退藥單的公司:藥房填寫退藥單,寫明藥品的規(guī)格、數(shù)量、批號及生產(chǎn)廠家、退藥原因,然后蓋好藥庫圖章,一式 三份,一份留給藥庫,另二份給退藥公司。 3 近效期、破損或有質量問題的藥品由各部門主動退回藥庫或由藥庫通知各部門退回,由藥庫退回供應商。 藥物召回 1 在下列情況下施行藥品召回: 響應食品藥品監(jiān)督管理局召回藥品的指示; 響應藥品供應商召回藥品的指示; 近效期、原裝破損、有質量問題的藥品; 藥品分發(fā)錯誤。 4 藥物配制和使用前,由護士按常規(guī)要求進行核對;在每次使用后,由責任護士按規(guī)定記錄在給藥單上。 2 如該藥符合使用指征,則按以下程序處理: 病人填寫“病人自備注射藥物使用責任 書”,并簽名; ,在該藥品名旁注明“病人自備”,并寫明給藥途徑、劑量、 濃度和次數(shù)。 病人每次使用后,責任護士按規(guī)定記錄在給藥單上。 2 住院病人自我給藥程序: 醫(yī)生開出藥物醫(yī)囑,醫(yī)囑應注明藥物的名稱、劑量、濃度、給藥途徑和次數(shù);對于病人的自備口服藥,如醫(yī)生認為符合用藥指征,則按要求開寫醫(yī)囑后,在該藥品名旁注明“病人自備”。 如病人管飼時間大于 1個月或有肺吸入危險,盡可能使用鼻腸管。 每班 記錄進出量,管飼液與其他入量分開,但包括在入量總量中。 每 24小時更換管飼用物。 營養(yǎng)液給予可由重力滴注、灌注或泵滴注,尤其是易造成誤吸或嚴格控制營養(yǎng)液量 的病人必須用泵管飼。如果殘留液小于 100ml,注回殘留液,繼續(xù)管飼;如果殘留液大于 100ml,注回殘留液,停喂一次, 2小時后再評估,若殘留液仍大于 100ml,通知醫(yī)生; 先注入少量溫開水( 20ml),再緩慢注入管飼液或藥物,每次灌注量不超過 250ml,管飼液溫度 3940℃,以一滴管飼液滴在手背不燙為宜; 灌畢以少量溫開水沖洗胃管,以保持胃管通暢,防止細菌生長,并清洗管飼用物。 2 管飼步驟: 洗手,向病人解釋,抬高床頭 30176。 15 在整個輸注過程中護士應密切注意藥物的性質是否穩(wěn)定、有無分層、變色、沉淀等現(xiàn)象發(fā)生。 13 向病人及家屬宣教使用 TPN的理由和目的。 11 每周測體重一次。 9 遵醫(yī)囑測生命體征 ,記出入量和 TPN入量,應分別記錄。 8 TPN 以恒定的速度輸入 (建議使用輸液泵 ), TPN 不應突然停止(除非醫(yī)生允許)。 6 對于采用全腸外營養(yǎng)的病人,須保證在 16 — 24小時內(nèi)滴完一天的用量。 5 每 24小時更換 TPN袋及管道: 擰緊和固定所有接口; TPN通道直接接在導管上 ,不要在 TPN通道上插入針頭; 不要在 TPN通道上間歇輸液。 3 中心 TPN:使用三腔或雙腔中心導管時, TPN液應從遠端開口輸入。 腸外營養(yǎng) 1 腸外營養(yǎng)液必須在凈化空間內(nèi)配制,配制時要執(zhí)行嚴格的無菌 技術。 7 由藥劑人員貼上標簽后,發(fā)給來取藥的病人或家屬,同時口頭和書面交待其服藥次數(shù)、時間、劑量、保管和使用時應注意的問題及藥物不良反應等。 5 藥劑人員核對出院帶藥醫(yī)囑無誤 后,按醫(yī)囑準備藥品。 3 樓層責任護士告訴病人取出院帶藥的程序。 出院帶藥 1 具有出院帶藥處方權資格的醫(yī)生開出院帶藥醫(yī)囑。 5 如有需避光、冷藏等特殊要求保存的藥品,明確告知病人保存方法。 3 所有在門診藥房調(diào)配的處方,藥劑師發(fā)藥時均口頭和書面將用法告知病人。 門診病人用藥服務指南 1 門診藥房的藥劑人員均須有專業(yè)技術職稱,并每年進行專業(yè)培訓及考核,定期接受新藥知識培訓,并配備專業(yè)用藥指南等書籍以備查詢。 4 使用多劑量注射藥品時,執(zhí)行嚴格的無菌技術。 2 所有不含防腐劑的注射藥品應在首次使用后丟棄;青霉素皮試液貯存時間不能超過24小時。 3 如果人體接觸到化療藥物,應立即用肥皂和大量清水徹底沖洗受污部位: 如果發(fā)生手或手套嚴重污染,立即脫去手套,洗手; 若眼睛接觸到化療藥物,應撐開眼瞼用水沖洗受累的眼睛至少 5分鐘; 呈報部門負責人,必要時到急診室診治,并由員工所在部門填寫“意外事件報告表”和報告保健科。 化療藥物溢出后的處理 1 如果病人的床單被少于 5毫升化療液體或 48小時內(nèi)接受化療藥物病人的血液、嘔吐物和排泄物等污染,應將污染床單卷入干的床單里面,放入密封袋內(nèi),并標上“注意:化療藥物”。 2 一付針筒內(nèi)的藥物只能用于一個病人。 3 宣教人員在宣教單上記錄所有藥物與食物相互作用的宣教及病人 /家屬對此宣教的反應。 藥物與食物的相互作用 1 由藥劑科和營養(yǎng)科提供藥物與食物相互作用的信息資料,并及時更新資料,護理部負責對病人及家屬的宣教工作。 氯化鉀的使用和管理 1 口服或經(jīng)鼻胃管給予氯化鉀 ,仍被認為是首選的給藥途徑。 3 藥劑科每三個月提供一期《 藥訊》。 發(fā)放到護士臺的藥物資料 1 護士臺的藥物資料,包括處方手冊、新藥介紹資料和合理用藥資料等,由藥劑科及時提供。 4 用藥目錄上的藥物的贈品報藥事委員會備案;用藥目錄以外的藥物的贈品由藥事委員會討 論同意后在本院內(nèi)使用。 2 由供應商、廠家、社會團體無償提供給醫(yī)院的藥品視為贈品,贈品的接受和處理必須由醫(yī)務部或院辦作出決定。 f 試驗用藥品的供給、使用、儲藏及剩余藥物處理應受臨床試驗監(jiān)察員的檢查。 d 藥劑科由專人保管和發(fā)放試驗用藥品:每次接收申辦者藥品時記錄數(shù)量和日期;每次向病人或其代理人發(fā)放藥品時記錄病人姓名、發(fā)藥數(shù)量及日期;每次向研究者發(fā)放藥品時記錄發(fā)放數(shù)量和日 期。 b 臨床試驗用藥品應有適當?shù)陌b與標簽,并標明為臨床試驗專用。 研究者: a 研究者向病人說明有關臨床試驗的詳細情況; b 研究者與病人或其法定代理人在知情同意書上簽署姓名和日期; c 研究者嚴格執(zhí)行試驗方案,試驗用藥品的 使用記錄在病歷上; d 臨床試驗完成后,研究者寫出總結報告,簽名并注明日期后送申報者。其中對進入醫(yī)院用藥目錄的藥品作臨床試驗時,最多只能做一次擴大研究,并填寫浙大合同書,按浙江大學橫向課題有關條例執(zhí)行;對于醫(yī)院用藥目錄以外的上市藥品,須經(jīng)藥事委員會同意,科教副院長簽同意意見后方可執(zhí)行,并由廠家送藥;未進市場的臨床試驗用藥不得銷售。試驗的研究方案、知情同意書、方案修改、中止試驗及其它相關資料必須經(jīng)倫理委員會審批。 藥物臨床試驗管理 1 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》制定本制度。 3 已注冊的藥物由 科研者向研究室申請,研究室向藥劑科領取,費用從本人科研經(jīng)費中支出。 非臨床研究藥物的管理 1 非臨床研究藥物是指用于研究室研究的藥物,包括已注冊的藥物和尚未注冊的臨床前研究的供試品。 6 泌尿外科、心血管內(nèi)科、內(nèi)分泌科、神經(jīng)內(nèi)科、精神科和老年科 fellow 或以上級別的醫(yī)生具有萬艾可處方權。 9 本院 fellow或以上級別 的醫(yī)生具有開 TPN醫(yī)囑和處方的資格。 7 只有本院主診醫(yī)生具有三線抗生素的處方權。 5 經(jīng)過專門培訓、經(jīng)醫(yī)務部認定的執(zhí)業(yè)醫(yī)生具有毒性藥品處方權。 3 通過醫(yī)務部考核的 fellow或以上級別的醫(yī)生具有麻醉藥品處方權。 藥品處方權資格認定 1 醫(yī)務部根據(jù)相關法律法規(guī)對臨床醫(yī)生的藥品處方權進行認定,并向藥方提供其簽名和印樣。 藥事管理制度 醫(yī)院用藥管理總則 醫(yī)院用藥管理必須遵守《中華人民共和國藥品管理 法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《精神藥品管理辦法》、《麻醉藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》等法律法規(guī)和相關規(guī)章制度。 。 外來人員不得使用科室電腦。 不得在工作電腦上玩各種游戲。 。 員工應將電腦故障對工作產(chǎn)生的影響報告部門負責人。 各部門所配備電腦均應用于科室工作。 藥劑科各部門及時將難免過期的、無法退調(diào)的霉變、破損藥品隔離存放,按照PHRG14“藥品報損制度”處理。 藥劑科各部門之間做好近效期的藥品的調(diào)劑工作,盡可能將其用完。 病區(qū)藥房定期檢查(每二個月一次)醫(yī)院其他部門的備用藥。 效期在 3個月以內(nèi)的藥品應由藥庫決定是否繼續(xù)使用,若繼續(xù)使用,此類藥品用明顯標志提示,并告知臨床醫(yī)生,加緊使用。 藥劑科各部門發(fā)放藥品應盡可能做到近效期先發(fā),遠效期后發(fā)。 藥劑科各部門應設專人負責效期藥品的管理工作。 藥庫對未注明有效期的藥品不得驗收入庫。 PHRG11藥品效期管理 目的:保證藥品效期的監(jiān)控。 部門負責人 向主任匯報本次庫存盤點結果和存在的問題。 第 5條工作完成后,部門負責人進行同時盤盈虧的庫存數(shù)據(jù)轉結。 各部門成員兩兩成組互相核對第 3條工作。 各部門負責人提前分配盤點任務并規(guī)定盤點時間。 PHRG10庫存盤點 目的:保證藥品庫存管理。 電腦中的藥品數(shù)量的確認以及調(diào)撥藥品的發(fā)放需由調(diào)出部門調(diào)劑人員完成。 停用或藥庫短缺的藥品,藥品調(diào)配部門需互相調(diào)撥,直至用完。 每星期一 ~ 五的 8: 00AM~5:00PM,藥品調(diào)配部門發(fā)現(xiàn)藥品短缺時,需立即向藥庫申領或從其他部門調(diào)撥。 各部門建立藥物咨詢本記錄咨詢情況。 /家屬由病區(qū)藥房接待的藥劑人員負責解答。 。 。 病區(qū)藥房每周七天,每天 24小時接受病人和家屬、本院專業(yè)人員的提問和電話提問,回答藥物相關問題。 不定期向本院健康教育委員會提供藥物與營養(yǎng)的相互作用的資料。 每季向本院臨床科室和護理單元發(fā)一期《藥訊》,根據(jù)藥事管理委員會開會結果,編寫“新藥介紹”向本院臨床科室和護理單元發(fā)放。 。 3年。 各部門每日整理、裝訂醫(yī)囑和處方,并加封面,處方應分類裝訂和保存: 1年。情節(jié)嚴重者上報院部處理。 。貴重藥品每日清點、統(tǒng)計。 PHRG7藥品統(tǒng)計與處方管理 目的:保證特殊藥品管理和處方管理。 科主任應協(xié)調(diào)各課題之間的協(xié)作關系。 發(fā)表的論文報臨床藥學室登記并交文章復印件存檔。 。 ,按照科室獎懲條理給予獎勵。 ,可以向科室預支,年終結算、償還。 科室鼓勵員工以嚴謹?shù)目蒲凶黠L開展學科相關科研工作。 廠商贈閱的書刊等文獻資料由科室統(tǒng)一管理。遺失、損壞文獻資料按照科室獎懲條例執(zhí)行。 各部門在固定地方存放文獻資料。 臨床藥學的成員負責整理,并進行統(tǒng)籌安排、統(tǒng)一管理。 PHRG5文獻資料管理 目的:加強科內(nèi)文獻資料的管理 ,確保文獻資料知識全面、更新及時。 。 請領單發(fā)放藥物。 、醫(yī)院藥物收入和員工安全。 ,按照單項操作規(guī)程執(zhí)行。 。 ,科主任和各部門負責人應隨叫隨到。 。 、腐蝕性化學品、劇毒化學品、細胞毒藥物。 ,每位員工經(jīng)培訓后,應會使用滅火器。 11點后,只開對外的窗口。 。 . 2上班時關閉,下班時打開報警裝置。 藥劑科安全 。 部門負責人在清洗記錄上簽字。 。 面。 。 部門負責人確定清潔日期和人員。 1次。 2— 8℃之間。 ,盤上不得留有任何物 品。 10萬元以下的儀器設備: (包括養(yǎng)護程序)和使用記錄。 設備管理: 10萬元以上的儀器設備: 、購買日期等詳細資料檔案。 設施維護: 。 部門對新員工考核,成績記入個人培訓檔案。 部門負責人指定高年資員工帶教新員工的崗位操作( 3 月): 。 PHRG2A員工崗位培訓操作規(guī)程 科主任對新員工進行醫(yī)院藥事管理制度和藥劑科管理制度的教育( 2天)并進行考核,成績記入個人培訓檔案。 。 、參加培訓和學術會議由臨床藥學室登記。 、實習、培訓、參加學術會議: 、培訓和參加學術會議,并報醫(yī)院批準。 :崗前培訓、 心肺復蘇培訓等。 (法定假日除外)??己瞬缓细裾?, 1— 3個月后再考核。按照 PHRG2A“員工崗位培
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