【正文】 、保存藥事會的文件和檔案。藥劑科的所有臨時性決定均應(yīng)在下次藥事會會議上進(jìn)行通報，并經(jīng)會議通過方可成為正式?jīng)Q議。在藥事會閉會期間，藥劑科可以在其權(quán)限范圍內(nèi)，履行其藥事管理職能，做出臨時性決定。藥劑科是藥事會的執(zhí)行機構(gòu)，負(fù)責(zé)落實藥事會的決議。藥事會會議應(yīng)在三分之二以上委員出席的情況下召開。原則上會議每季度一次，總結(jié)和檢查工作，安排下階段工作，審核新藥的報批材料。組長由主管業(yè)務(wù)副院長兼任。藥事會下設(shè)：藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組、安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組、合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組。秘書一人。副主任委員若干名，分別由主管業(yè)務(wù)副院長，醫(yī)務(wù)部門主管藥事工作的負(fù)責(zé)人及藥劑科主任等擔(dān)任。第三節(jié) 組織機構(gòu)和運行機制 第八條 組織機構(gòu)藥事會由醫(yī)院院長、副院長，醫(yī)務(wù)、質(zhì)管、藥學(xué)、護(hù)理等部門及有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人和具有專業(yè)代表性的技術(shù)人員組成。第六條 安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組：在藥事會的領(lǐng)導(dǎo)下，對醫(yī)院使用的藥品進(jìn)行安全管控，對醫(yī)院發(fā)生的藥品不良反應(yīng)，進(jìn)行監(jiān)測、登記、存檔，并按規(guī)定上報，組織檢查醫(yī)院醫(yī)用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用放射性藥品，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。提出與藥事管理有關(guān)的獎懲事項的建議。舉辦藥學(xué)進(jìn)展、新藥介紹、藥物不良反應(yīng)、藥政管理等培訓(xùn)、講座，主辦內(nèi)部或公開出版的藥學(xué)學(xué)術(shù)刊物。審定醫(yī)院用藥計劃，制定新藥篩查引進(jìn)制度，建立新藥引進(jìn)評審專家?guī)?，?fù)責(zé)新藥的評審工作。指導(dǎo)、支持新藥臨床研究工作，監(jiān)督、檢查臨床試用藥品和臨床試驗用藥品的管理和使用情況。指導(dǎo)、檢查醫(yī)院合理用藥，并把合理用藥作為考核醫(yī)師的一項內(nèi)容，促進(jìn)醫(yī)院臨床各科室的合理用藥。第四條 藥事會的任務(wù)學(xué)習(xí)、貫徹藥政法規(guī)，監(jiān)督檢查醫(yī)院的貫徹執(zhí)行情況。第二節(jié) 職責(zé)和任務(wù) 第三條 藥事會的職責(zé) 在上級藥政機關(guān)指導(dǎo)下，在醫(yī)院院長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織實施醫(yī)院的藥事管理工作。第二條 藥事會是醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權(quán)力機構(gòu)，也是對醫(yī)院藥事各項重要問題做出專門決定的專業(yè)技術(shù)組織。第二篇：藥事管理制度藥事管理制度第一部分 醫(yī)院藥事管理委員會制度 …………………………………3一、藥事管理委員會章程 ……………………………………………3二、藥事管理委員會會議制度 ………………………………………6 附表 1：醫(yī)院藥事管理工作意見/建議征集表 附表 2：第屆次會議議案 附表 3：醫(yī)院藥事管理委員會第屆次會議議案簡報 附表 4：第屆次會議決議三、藥品篩查引進(jìn)及淘汰制度………………………………………12 附表 1：新藥引進(jìn)申請表 附表 2：新藥信息表 附表 3：擬引進(jìn)新藥評估表 附表 4：新藥臨床使用評價表 附表 5：臨時用藥申請表 附表 6：待批準(zhǔn)新藥匯總表 附表 7：新藥審批意見匯總表 附表 8：擬淘汰藥品匯總表第二部分 醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度 ………………………………24一、藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組工作制度與職責(zé)………………………24二、臨床科室備用藥品管理制度……………………………………24 附表 1：臨床科室備用藥品檢查評分表三、退藥管理制度……………………………………………………26四、住院患者自帶藥品使用管理制度………………………………27 附表 1：住院患者自帶藥品使用申請表第三部分 醫(yī)院安全用藥監(jiān)督管理制度 ………………………………29一、安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組工作制度與職責(zé)………………………29二、安全用藥管理制度………………………………………………29三、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組工作制度與職責(zé)………………………32 附表 1：藥品不良反應(yīng)/事件報告表四、特殊藥品管理制度………………………………………………34五、麻醉藥品、精神藥品管理小組工作制度與職責(zé)………………35六、麻醉藥品、精神藥品管理制度…………………………………36 附件1：麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書 附表2：科室備用麻醉精神藥品申請表 附表3：科室備用麻醉精神藥品退庫申請表 附表4：麻醉藥品、精神藥品銷毀記錄表 附表5：意外損耗麻醉藥品、精神藥品證明書 附表6：過期、損壞麻醉藥品精神藥品退庫記錄表七、高危藥品管理制度…………………………………………………46 附件1：高危藥品目錄八、重點藥品觀察制度…………………………………………………47 附件1：重點藥品觀察程序 附件2：重點藥品的目錄九、輸注藥品安全管理制度……………………………………………49十、用藥后觀察制度……………………………………………………51十一、輸注藥品配伍禁忌管理制度……………………………………52十二、醫(yī)療用毒性藥品管理制度………………………………………53第四部分 醫(yī)院合理用藥監(jiān)督管理制度 …………………………………54一、合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組工作制度與職責(zé)…………………………54二、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實施細(xì)則……………………………55 附表 1：感染性疾病經(jīng)驗治療選用藥物參考表 附表 2：針對不同病原體的抗菌藥物選擇參考表 附表 3：非手術(shù)感染的預(yù)防用藥 附表 4：I 類切口延長使用抗菌藥物申請單 附表 5：常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表 附表 6：肝功能減退感染患者抗菌藥物的應(yīng)用 附表 7：腎功能減退感染患者抗菌藥物的應(yīng)用 附表 8：抗微生物藥在妊娠期應(yīng)用時的危險性分類 附表 9：新生兒應(yīng)用抗菌藥物后可能發(fā)生的不良反應(yīng) 附表 10：醫(yī)院常用抗菌藥物分級表三、中藥注射劑臨床使用管理制度……………………………………97 附件1：浙江蕭山醫(yī)院中藥注射劑外配知情同意書四、處方管理辦法實施細(xì)則……………………………………………99 附件 1：處方標(biāo)準(zhǔn)五、處方點評管理制度……………………………………………… 106 附表 1：處方點評工作表 附表 2：浙江蕭山醫(yī)院住院病歷用藥情況檢查評分表 附表 3：浙江蕭山醫(yī)院住院病歷抗菌藥物使用檢查評分表（手術(shù)）附表 4：浙江蕭山醫(yī)院住院病歷抗菌藥物使用檢查評分表（非手術(shù)）六、不合理用藥登記及通報公示制度…………………………………115七、藥品動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警通報制度………………………………116八、外配處方管理制度…………………………………………………118 第一部分 制度一、藥事管理委員會章程 第一節(jié) 總 則 第一條 根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等藥政法規(guī)和管理條例的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)院成立藥事管理委員會Pharmacy AdministrationCommitte，以下簡稱藥事會。經(jīng)門店藥師核對后方可銷售。進(jìn)行藥事服務(wù)中心執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在系統(tǒng)中設(shè)置用戶名和密碼，用戶名和密碼必須唯一，登陸系統(tǒng)應(yīng)使用指紋識別儀登陸。公司還必須按排執(zhí)業(yè)藥師資格的人員對藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行巡查。（七）連鎖門店藥事服務(wù)室或相對獨立區(qū)域應(yīng)配置通訊設(shè)備，便于門店員工或顧客與總部遠(yuǎn)程審方室執(zhí)業(yè)藥師溝通咨詢。（四）連鎖門店應(yīng)設(shè)藥事服務(wù)室或相對獨立區(qū)域, 并在顯著位置懸掛提供遠(yuǎn)程藥事服務(wù)和審方服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師注冊證，并對在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。遠(yuǎn)程審方管理軟件中應(yīng)包含執(zhí)業(yè)藥師在崗考勤、遠(yuǎn)程審方、調(diào)配核發(fā)以及處方保存等功能，并能自動記錄處方審核相關(guān)工作記錄，相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)真實、完整并按規(guī)定期限保存。遠(yuǎn)程審方室應(yīng)根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師在崗人數(shù)配備專用計算機、以及必要的通訊、視頻設(shè)備，確保執(zhí)業(yè)藥師可實時與門店工作人員或顧客進(jìn)行溝通。范圍：本連鎖公司各門店、總部遠(yuǎn)程審方室服務(wù)質(zhì)量。（六）藥品零售連鎖總部必須建立遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)在線審方的配套制度和管理規(guī)定，確保遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)在線審方責(zé)任落到實處。企業(yè)必須建立執(zhí)業(yè)藥師指紋或人臉識別系統(tǒng)，執(zhí)業(yè)藥師審方確認(rèn)方式應(yīng)當(dāng)通過指紋或人臉識別系統(tǒng)來執(zhí)行。（五）藥品零售連鎖企業(yè)必須在總部設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方工作室，通過遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方系統(tǒng)為藥品零售連鎖門店提供在線審方服務(wù)。醫(yī)療用毒性藥品和第二類精神藥品，在通過遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方的同時還應(yīng)由駐店的藥學(xué)技術(shù)人員（藥士除外）進(jìn)行審方，雙人簽字后方可銷售。企業(yè)應(yīng)制定遠(yuǎn)程視頻藥事服務(wù)中心的管理制度和操作流程。藥事服務(wù)中心執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在系統(tǒng)中設(shè)置用戶名和密碼，用戶名和密碼必須唯一，登陸系統(tǒng)應(yīng)使用指紋識別儀登陸。門店數(shù)超過20家的，每增加20家門店，應(yīng)當(dāng)增加1名注冊執(zhí)業(yè)藥師。二是明確了所配備人員的執(zhí)業(yè)業(yè)資格和配備數(shù)量。配備與門店對接的在線服務(wù)管理軟件，安裝具有音頻、視頻、掃描或拍照功能的設(shè)備，并有儲存所經(jīng)營品種的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)功能。第一篇：藥事服務(wù)質(zhì)量管理制度為切實加強執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管，不斷規(guī)范執(zhí)業(yè)行為一是制定連鎖總部端及門店端設(shè)施設(shè)備的配備標(biāo)準(zhǔn)。連鎖總部藥事服務(wù)中心，應(yīng)具有獨立的場所。門店端顯示器應(yīng)具有可顯示提供在線服務(wù)的注冊執(zhí)業(yè)藥師圖像，便于顧客選擇。連鎖門店數(shù)少于20家的應(yīng)當(dāng)配備2名以上注冊執(zhí)業(yè)藥師開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)。其中注冊執(zhí)業(yè)中藥師配備比例應(yīng)不低于30%。三是提出了管理要求。遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)必須做到先審核后銷售，必須憑處方銷售的藥品應(yīng)由注冊執(zhí)業(yè)藥師審核后方可進(jìn)行調(diào)配。藥品零售連鎖總部計算機和門店計算機必須能夠滿足遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)在線審方的要求。顧客到門店購買處方藥時，處方信息經(jīng)電子掃描后傳輸至總部遠(yuǎn)程審方室，由遠(yuǎn)程審方室的執(zhí)業(yè)藥師審核并確認(rèn)后發(fā)回門店，經(jīng)門店藥師核對后方可銷售。該系統(tǒng)必須實現(xiàn)與藥品監(jiān)管部門聯(lián)網(wǎng)，接受藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督。目的：提高藥品銷售服務(wù)質(zhì)量，為顧客提供一個安全、放心、滿意、文明的服務(wù)和購藥環(huán)境依據(jù)：連鎖企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《