藥事管理學學習要點-展示頁
2025-10-15 12:36本頁面
【正文】 多項選擇 5個 15分問答題 4－5個 30分知識點：一、名詞解釋：藥品 藥事 藥事組織（狹義）處方藥 非處方藥 執(zhí)業(yè)藥師 中藥中成藥 藥品零售企業(yè)藥品注冊 藥品標準 國家藥品標準 藥品注冊標準 生物等效性試驗 醫(yī)療機構制劑毒品 藥品不良反應（我國的定義）藥物濫用二、選擇題可以在中藥材市場交易的物品；一級保護的野生藥材物種；城鄉(xiāng)集市貿易市場可以出售的物品。野生藥材資源保護管理的原則，分級及其品種，采獵管理規(guī)定。《藥品經營質量管理規(guī)范》對經營中藥材、中藥飲片的規(guī)定。《藥品管理法》及其實施條例對中藥管理的規(guī)定。第一篇：藥事管理學學習要點藥事管理學各章知識點教材：《藥事管理學》，楊世民主編，中國醫(yī)藥科技出版社，2010，第4版第一章 緒論藥事管理的概念藥事管理的宏觀與微觀之分藥事管理學科的性質第二章 藥事管理體制及組織機構我國藥品監(jiān)督管理體系的組成國務院藥品監(jiān)督管理部門主要內設機構的職能國家食品藥品監(jiān)督管理局直屬的主要事業(yè)單位的職能第三章 藥師、藥師法與藥師的職業(yè)道德執(zhí)業(yè)藥師的概念（執(zhí)業(yè)范圍）我國執(zhí)業(yè)藥師制度的性質執(zhí)業(yè)藥師的申請條件執(zhí)業(yè)藥師考試的基本情況執(zhí)業(yè)藥師的注冊機構及注冊管理機構執(zhí)業(yè)藥師申請注冊的條件a執(zhí)業(yè)藥師的再次注冊（注冊有效期）執(zhí)業(yè)藥師的變更注冊a執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的基本要求（項目和學分）臨床藥師的概念臨床藥師的資格和條件要求第四章 藥品與藥品監(jiān)督管理藥品的定義新藥的定義首次在中國銷售的藥品國家基本藥物的定義基本醫(yī)療保險用藥的遴選原則a《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的構成及分類處方藥的定義非處方藥的定義特殊管理的藥品種類藥品的質量特征藥品質量監(jiān)督檢驗的類型藥品不良反應的定義我國藥品不良反應監(jiān)測的范圍我國的藥品不良反應報告制度《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的主要規(guī)定處方藥的生產與銷售管理非處方藥的遴選原則處方藥與非處方藥的轉換評價非處方藥的分類處方藥與非處方藥分類管理辦法的主要規(guī)定國家基本藥物的遴選原則國家基本藥物實施意見的要點國家基本藥物目錄包含的種類及數量藥品召回的含義主動召回和責令召回的主要內中藥的概念野生藥材資源保護管理條例扼要（適用范圍、原則）國家重點保護的野生藥材物種分級及主要品種名錄野生藥材資源保護的有關規(guī)定第五章 藥品管理的法律法規(guī)我國的法律淵源（結合藥品管理）法律責任藥品管理法的立法目的（最根本目的）藥品管理法的適用范圍《藥品生產許可證》的有效期和生產范圍對藥品生產所需原、輔料的規(guī)定對委托生產藥品的有關規(guī)定開辦藥品經營企業(yè)的法定程序《藥品經營許可證》的有效期和經營范圍經營企業(yè)購進藥品的質量控制經營企業(yè)銷售藥品的規(guī)定城鄉(xiāng)集貿市場出售中藥材的規(guī)定醫(yī)療機構配制制劑的審批配制制劑的品種規(guī)定醫(yī)療機構制劑的使用規(guī)定醫(yī)療機構購進藥品的規(guī)定醫(yī)療機構調配處方的規(guī)定藥品生產批準文號的管理規(guī)定國家藥品標準的規(guī)定禁止進口的藥品藥品進口的程序國內供應不足藥品的出口限制或禁止權限藥品的強制性檢驗假藥的定義及按假藥論處的情形劣藥的定義及按劣藥論處的情形直接接觸藥品的包裝材料和容器的質量要求藥品的政府定價、政府指導價市場調節(jié)價未取得“三證”而生產、銷售藥品、配制制劑應當承擔的法律責任a從無“三證”的企業(yè)購進藥品者應承擔的法律責任a生產、銷售假藥應承擔的法律責任a生產、銷售劣藥應承擔的法律責任a實行政府定價和政府指導價的兩類藥品（實施條例）擅自委托生產藥品應承擔的法律責任醫(yī)療機構用藥范圍的規(guī)定個人設置的門診部、診所等超范圍
數學相關推薦
鄂ICP備17016276號-1