【正文】 C,E 解析5.(4分)國家食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)（） 、生產(chǎn)批號 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué) 展開解析 答案 A,E 解析3.(4分)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定購進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下規(guī)定（ 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A 解析二、多選題1.(4分)政府定價的藥品，可以申請單獨(dú)定價的是（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析20.(3分)我國對藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行職業(yè)準(zhǔn)入控制制度的產(chǎn)物是（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析19.(3分)臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué) 展開解析 答案 A 解析18.(3分)國家基本醫(yī)療保險藥物目錄（2009版）的頒布部門是（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析17.(3分)藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品的前提是（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A 解析16.(3分)目前我國現(xiàn)行的《中華人民共和國藥典》是（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析15.(3分)《中藥品種保護(hù)證書》的審批和核發(fā)部門是（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A 解析14.(3分)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的制定部門是（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué) 展開解析 答案 A 解析13.(3分)直接接觸藥品的包裝材料和容器必須經(jīng)注冊核準(zhǔn)才可以使用，注冊部門是（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析12.(3分)廣義的醫(yī)藥分業(yè)是指（） ，各省可部分調(diào)整 、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準(zhǔn)，增減品種不超過總數(shù)15% ，各省不得調(diào)整得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析11.(3分)按照藥品管理法的規(guī)定，下列屬于劣藥的是（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析10.(3分)《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析9.(3分)國產(chǎn)藥品廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析8.(3分)負(fù)責(zé)我國藥品價格管理的主管部門是（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析7.(3分)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，必須取得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)的藥品是（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析 6.(3分)《中藥材GAP證書》的有效期一般為（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析5.(3分)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必須在注冊期3年內(nèi)累計(jì)不得少于（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析4.(3分)醫(yī)療用毒性藥品的限量是每張?zhí)幏讲坏贸^() 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析3.(3分)《進(jìn)口藥品注冊證書》的有效期是（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A 解析2.(3分)狹義的藥事管理是（） 第二篇：藥事管理學(xué)負(fù)責(zé)全國藥品注冊工作的部門是（）課堂上稍微嚴(yán)格一些。五、課程建議對于《GMP與藥事法規(guī)》這門課程，我們了解了很多，都得益于老師生動形象的講解，用自己的實(shí)際經(jīng)歷為我們做剖析。特別為我們介紹了考取執(zhí)業(yè)藥師資格證書所應(yīng)準(zhǔn)備的科目和注意事項(xiàng)，以及相關(guān)的信息，這為我們以后畢業(yè)之后參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試打下了基礎(chǔ)，是我們更有目的的去準(zhǔn)備，而不是盲目的涉獵知識。四． 課程收獲與體會在課堂上我們學(xué)習(xí)了藥事管理學(xué)科的發(fā)展、性質(zhì)和內(nèi)容，包括這門學(xué)科在我國藥事管理的發(fā)展情況，了解了我國國家藥物政策及其監(jiān)管；在課堂中蔣老師還教導(dǎo)我們藥師和藥學(xué)其他職業(yè)的相關(guān)情況、法規(guī)，以及作為一名藥師和藥學(xué)從業(yè)者所應(yīng)有的職業(yè)道德；并對各種藥事組織做了簡單的介紹，包括藥品監(jiān)管組織、藥學(xué)教育科研組織和社會團(tuán)體、國外要是管理體制和結(jié)構(gòu)；而且，我們還學(xué)到了我國藥品管理立法的相關(guān)細(xì)則和藥品管理的一些規(guī)定，包括藥品管理立法、藥品注冊管理、特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理；并且老師還對醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)做了系統(tǒng)的講解，包括藥品專利保護(hù)、藥品商標(biāo)保護(hù)等。藥事管理的就業(yè)面很廣，并不局限于醫(yī)藥代表。三、制藥專業(yè)將來的就業(yè)方向醫(yī)藥行業(yè)是朝陽行業(yè)，是永不衰落的行業(yè)，特別是我國WTO的加入，國家急需大量中高級醫(yī)藥專門人才。因此，必須在藥品生產(chǎn)過程中，進(jìn)行全過程的管理控制，以此來保證藥品質(zhì)量，要達(dá)到上述藥品質(zhì)量的要求，這就只有通過實(shí)施GMP，才能達(dá)到這個目的。質(zhì)量好的藥品，可以治病救人；劣質(zhì)的藥品，輕則延誤病情，重則致人于死地，所以對藥品的質(zhì)量要求，非同小可，必須達(dá)到GMP要求。它是一門涉及很多管理規(guī)范的學(xué)科，想學(xué)好以及應(yīng)用好藥事管理學(xué)不是那么容易的，因而若對這方面比較感興趣，需要多了解一些藥事管理的法規(guī)。藥事管理學(xué)是藥學(xué)科學(xué)與社會科學(xué)相互交叉、滲透形成的以藥學(xué)、法學(xué)、管理學(xué)、社會學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)為主要基礎(chǔ)的藥學(xué)類邊緣學(xué)科，是運(yùn)用社會科學(xué)的原理和方法研究現(xiàn)代藥學(xué)事業(yè)各部分活動及其管理的基本規(guī)律和一般方法的科學(xué)。藥事管理不論對公眾、對藥事組織都有重要的意義，一方面藥事管理是保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時和生命健康的必要的和有效的手段。藥事管理學(xué)是一門非常實(shí)用的課程，每一位藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的學(xué)生畢業(yè)后無論在藥學(xué)工作的哪一個崗位都需要了解藥品相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)章。其在執(zhí)業(yè)藥師考試中的重要性可見一斑。該課程也是執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師都必考的科目之一。第一篇：學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的感想學(xué)習(xí)《藥事管理學(xué)》課程的感想大三第一個學(xué)期，根據(jù)專業(yè)教學(xué)培養(yǎng)計(jì)劃，我所在的制藥工程專業(yè)開設(shè)了《GMP與藥事法規(guī)》課程，這門課是藥學(xué)與管理科學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、社會學(xué)等互相交叉滲透而形成的邊緣學(xué)科。目的是通過對我國藥品管理的法律、法規(guī),藥品管理的體制、機(jī)構(gòu)以及藥事活動的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律的學(xué)習(xí)，使學(xué)生具備藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力，并運(yùn)用藥事管理的理論和知識指導(dǎo)實(shí)踐工作，為執(zhí)業(yè)藥師考試奠定良好的基礎(chǔ)?！端帋煿芾砼c法規(guī)》的主要內(nèi)容，占執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師考試總分的比重為25%。這門課程的飛速發(fā)展和時代的發(fā)展、社會對人才的需求是分不開的。一個學(xué)期的《藥事管理與法規(guī)》課程下來，我主要對一下幾方面有了一些了解：一、什么是藥事管理及藥事管理學(xué)藥事管理的定義是：為了保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時、有宏觀上國家依照憲法通過立法，政府依法通過施行相關(guān)法律、制定并施行相關(guān)法規(guī)、規(guī)章、以及在微觀上組織藥事依法通過施行相關(guān)的管理措施，對藥事活動施行必要的管理，其中也包括職業(yè)道德范疇的自律性管理。另一方面，為藥事組織提供了法律依據(jù)、法定標(biāo)準(zhǔn)和程序。它是藥學(xué)科學(xué)與藥學(xué)實(shí)踐的重要組成部分。二、GMP藥品是特殊商品，它關(guān)系到人民用藥安全有效和身體健康的大事。由于藥品生產(chǎn)是一個十分復(fù)雜的過程，從原料進(jìn)廠，到成品制造出來并出廠，要涉及到許多生產(chǎn)環(huán)節(jié)和管理，如果任何一個環(huán)節(jié)疏忽，都有可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量不符合國家規(guī)定的要求，也就是說，有可能生產(chǎn)出劣質(zhì)的藥品。三十多年來的實(shí)踐證明，GMP確實(shí)是一套行之有效的先進(jìn)的科學(xué)管理制度，特別對消滅藥品生產(chǎn)過程中的污染、混淆和差錯的隱患，保證藥品質(zhì)量起到重要的作用。制藥專業(yè)的畢業(yè)生的就業(yè)可以面向醫(yī)藥系統(tǒng)的公司、藥廠、藥房、藥檢所及衛(wèi)生系統(tǒng)的藥劑部門、防疫部門，今后的身份將是藥師或執(zhí)業(yè)藥師。男生做醫(yī)藥代表的比較多，女生更多的是去做注冊，QA，藥店經(jīng)理培訓(xùn)生。在課堂授課中，老師著重強(qiáng)調(diào)藥師的重要性，表明只有藥師才具有開具處方的資格，并且鼓勵我們?nèi)タ紙?zhí)業(yè)藥師資格證，對我們將來就業(yè)有很大的啟迪作用。在課間和有些相關(guān)課程的授課過程中，蔣老師還為我們介紹了醫(yī)生各類處方的開具方法和注意事項(xiàng)，包括中藥和西藥開處方的區(qū)別、口服藥和注射藥開處方的區(qū)別，并對一些醫(yī)學(xué)術(shù)語和藥品專業(yè)代號做出詳實(shí)的介紹，而且還現(xiàn)場為我們展示開處方的過程，實(shí)地開出了幾份處方讓我們找出其中存在的問題，這讓我們更加記憶深刻，對于以后從事醫(yī)學(xué)、藥學(xué)工作十分有幫助。我們也在蔣老師的課上獲益匪淺，蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學(xué)習(xí)?？偨Y(jié)：這門課程的開設(shè)是十分必要的，對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設(shè)計(jì)、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用，我們也在蔣老師的課上獲益匪淺，蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學(xué)習(xí)，我會認(rèn)真地對這門學(xué)科做好總結(jié)，經(jīng)常翻看，不辜負(fù)蔣老師對我們的厚望，未來在藥學(xué)事業(yè)做出自己的成績，為我國藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展努力貢獻(xiàn)。 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 C,D,E 解析2.(4分)下列屬于麻醉藥品的是（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,C,D,E 解析4.(4分)由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證的是（） ） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 C,D,E 解析6.(4分)屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能的是（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 D,E 解析8.(4分)根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，屬于假藥的是（ ，發(fā)展到研究無形產(chǎn)品藥學(xué)服務(wù) 研究成果付諸實(shí)踐、法制化、科學(xué)化發(fā)展 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,C,D 解析10.(4分)《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題,藥事管理學(xué) 展開解析 答案 A 解析15.(3分)有權(quán)對違法藥品廣告進(jìn)行行政處罰的部門是（） 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué),藥事管理學(xué)作業(yè)題