【正文】 據(jù)藥品召回主體的不同，分為：a 主動召回：是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品進行調(diào)查評估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患所實施的召回。：指以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要，對中藥材經(jīng)凈選、切片或進行特殊加工炮制后具有一定規(guī)格的制成品。GLP、GAP、GMP、GCP、SOP等的中文含義?！笆晃濉敝兴幮袠I(yè)發(fā)展的任務(wù)。藥品價格定價的類型；屬于政府定價的藥品。：指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。因此，在藥品生產(chǎn)過程中，要有效控制所有可能影響藥品質(zhì)量的因素，保證所生產(chǎn)的藥品不混雜、無污染、均勻一致，再經(jīng)取樣檢驗分析合格。二級保護野生藥材物種系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種（鹿茸、麝香）。第四篇：藥事管理學(xué):指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。藥品注冊管理的首要和基本環(huán)節(jié)；國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能；藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)；藥品管理的內(nèi)容；依法實行許可證管理的藥事活動；開辦醫(yī)療機構(gòu)必須依法取得的證件；藥品監(jiān)督管理部門的主要職能；負責(zé)制定和修訂國家藥品標準的部門；藥品通用名稱管理；藥品生產(chǎn)企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責(zé)人的要求。野生藥材資源保護管理的原則，分級及其品種，采獵管理規(guī)定。新藥臨床研究的分期，各期研究內(nèi)容和研究目的；我國藥物臨床研究的分期及其最低病例數(shù)要求。藥品的商品特性：①生命關(guān)聯(lián)性、②高質(zhì)量性、③公共福利性、④高度的專業(yè)性、⑤品種多、產(chǎn)量有限GSP規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)的冷庫溫度為210℃；陰涼庫溫度不高于20℃；常溫庫溫度為030℃；各庫房相對濕度為45％到75％藥品標簽分為：①藥品標簽的分類②藥品內(nèi)、外標簽標示的內(nèi)容③用于運輸、儲藏包裝的標簽的內(nèi)容④原料藥標簽的內(nèi)容 不能委托生產(chǎn)的藥品包括：疫苗制品、血液制品、SFBA規(guī)定的其他藥品12《中藥品種保護條例》適用范圍：中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工成品 簡答1藥品標準的制定原則是？必須從滿足社會和人民群眾日益增長的對藥品的需求出發(fā)：堅持質(zhì)量的第一原則，體現(xiàn)安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理的方針，做到有利于保護藥品消費者的合法權(quán)益，有利于利用國家資源，有利于促進對外經(jīng)濟合作與貿(mào)易，有利于保護環(huán)境等 2什么是劣藥？按劣藥論處的有哪些？劣藥：藥品成分的含量不符合國家標準的為劣藥。實用新型專利的專利保護期限為10年，藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)有效期為5年藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得《藥品生產(chǎn)許可證》后方可生產(chǎn)該產(chǎn)品藥品貯存時掛紅色色標的是不合格品種美沙酮麻醉藥品安鈉伽精神藥品阿托品毒性藥品磷（32）酸鈉注射液放射性藥品第五篇：藥事管理學(xué)藥事管理學(xué)第一單元 藥事與藥事管理細目一：藥事與藥事管理概念要點：細目二：藥事管理概況要點：第二單元 藥品與藥品標準、藥品管理分類及藥師職責(zé)細目一：藥品與藥品標準要點：細目二：藥品管理的分類要點：細目三：藥師的職責(zé)要點：第三單元 藥事組織管理細目一：藥事組織管理的必要性和特征要點：細目二：主要藥事組織管理要點：第四單元 中藥管理細目一：中藥的概念及其作用要點：、中藥飲片、中成藥是中藥的組成部分細目二：中藥的地位與發(fā)展要點：，國家依法發(fā)展中醫(yī)藥細目三：中藥管理要點：（GAP）第五單元 藥品管理法的主要內(nèi)容細目一：藥品管理法的立法目的與藥品政策要點：細目二：藥品及藥品包裝的管理要點：（非