藥事管理學(xué)學(xué)習(xí)要點(diǎn)(參考版)
2024-10-21 12:36本頁(yè)面
【正文】 實(shí)用新型專利的專利保護(hù)期限為10年，藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)有效期為5年藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得《藥品生產(chǎn)許可證》后方可生產(chǎn)該產(chǎn)品藥品貯存時(shí)掛紅色色標(biāo)的是不合格品種美沙酮麻醉藥品安鈉伽精神藥品阿托品毒性藥品磷（32）酸鈉注射液放射性藥品第五篇：藥事管理學(xué)藥事管理學(xué)第一單元 藥事與藥事管理細(xì)目一：藥事與藥事管理概念要點(diǎn)：細(xì)目二：藥事管理概況要點(diǎn)：第二單元 藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品管理分類及藥師職責(zé)細(xì)目一：藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)要點(diǎn)：細(xì)目二：藥品管理的分類要點(diǎn)：細(xì)目三：藥師的職責(zé)要點(diǎn)：第三單元 藥事組織管理細(xì)目一：藥事組織管理的必要性和特征要點(diǎn)：細(xì)目二：主要藥事組織管理要點(diǎn)：第四單元 中藥管理細(xì)目一：中藥的概念及其作用要點(diǎn)：、中藥飲片、中成藥是中藥的組成部分細(xì)目二：中藥的地位與發(fā)展要點(diǎn)：，國(guó)家依法發(fā)展中醫(yī)藥細(xì)目三：中藥管理要點(diǎn)：（GAP）第五單元 藥品管理法的主要內(nèi)容細(xì)目一：藥品管理法的立法目的與藥品政策要點(diǎn)：細(xì)目二：藥品及藥品包裝的管理要點(diǎn)：（非）臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GLP、GCP）（配制）、銷售假藥、劣藥細(xì)目三：特殊管理的藥品要點(diǎn)：細(xì)目四：《藥品管理法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員的有關(guān)規(guī)定要點(diǎn)：（配制制劑管理）第六單元 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理細(xì)目一：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品的管理要點(diǎn)：、完整的購(gòu)進(jìn)記錄細(xì)目二：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》要點(diǎn)：1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的主要特點(diǎn)2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的主要內(nèi)容細(xì)目三：《處方管理辦法（試行）》的主要內(nèi)容要點(diǎn)：、定義、書寫規(guī)范化管理細(xì)目四：醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑業(yè)務(wù)管理要點(diǎn)：第七單元 藥品監(jiān)督管理細(xì)目一：藥品監(jiān)督管理概述要點(diǎn)：細(xì)目二：藥品監(jiān)督管理實(shí)施的權(quán)責(zé)、義務(wù)要點(diǎn)：、藥檢機(jī)構(gòu)及其人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)細(xì)目三：藥品質(zhì)量監(jiān)督要點(diǎn)：第八單元 中醫(yī)藥條例細(xì)目一：《中醫(yī)藥條例》總則的內(nèi)容要點(diǎn)：、政策細(xì)目二：中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與從業(yè)人員要點(diǎn)：細(xì)目三：中醫(yī)藥教育與科研要點(diǎn)：、科研機(jī)構(gòu)建設(shè)細(xì)目四：中醫(yī)藥發(fā)展的保障措施要點(diǎn)：、單位、組織和個(gè)人的作用第九單元 中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)細(xì)目一：知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)概述要點(diǎn)：細(xì)目二：中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)要點(diǎn)：細(xì)目三：與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議（TRIPS）要點(diǎn)：第十單元 醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)德規(guī)范及衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)細(xì)目一：制定醫(yī)德規(guī)范的目的要點(diǎn)：細(xì)目二：衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)的意見（2004年4月）要點(diǎn)：細(xì)目三：藥學(xué)人員職業(yè)道德要點(diǎn)：參考書：.《藥事管理與法規(guī)》.：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2005 年 3 月、肖詩(shī)鷹、劉銅華主編.《中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)》.：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002 年11 月.《藥事管理學(xué)》.：人民衛(wèi)生出版社，2005 年。這樣的藥品，其質(zhì)量才有真正、切實(shí)的保證。6藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)包括哪些部門？① 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局②省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門③國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心④藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)⑤國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心 8簡(jiǎn)述GMP的主導(dǎo)思想和特點(diǎn) 主導(dǎo)思想: 藥品質(zhì)量至關(guān)
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