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學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)感想(參考版)

2025-02-04 00:41本頁面
  

【正文】 參考文獻(xiàn) : [1] 張文周 .《《藥品管理法實(shí)施條例》部分條款的說明》 .中國藥師 .2021,6 [2] 徐劍秋 .《藥品管理法》立法技術(shù)方面幾個(gè)問題的商榷 .中國藥事 . [3] 朱會(huì)琴 .淺談藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行中存在的問題 .中國藥事 . [4] 楊曾讓 .談使用藥品標(biāo)準(zhǔn)存在的幾個(gè)問題 .中國藥房 . [5] 趙愛共等 .關(guān)于藥品監(jiān)管行政處罰中幾個(gè)共性問題 .中國藥業(yè) . 。由藥品監(jiān)督管理部門組織開展的藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作所采用的換證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),實(shí)際上就是實(shí)施 GSP 的一個(gè)最低標(biāo)準(zhǔn)。 8. 現(xiàn)行 GSP 是藥品市場準(zhǔn)入的一道技術(shù)壁壘。過去的 GSP 雖然要求在所有藥品經(jīng)營企業(yè)中推行,但由于監(jiān)督實(shí)施的手段不力,只在國有藥品經(jīng)營企業(yè)得到了一定程度的推行,現(xiàn)行GSP 由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督實(shí)施,完全可以確保其在全社會(huì)藥品經(jīng)營企業(yè)中全面推行。比如體現(xiàn)了 處方藥與非處方藥分類管理辦法 、 藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行) 、 進(jìn)口藥品 管理辦法 等行政規(guī)章的有關(guān)管理要求。在 舍 的同時(shí),也新 取 了一些非常切合實(shí)際需要的要求,比如關(guān)于 藥品直調(diào) 的有關(guān)要求。嚴(yán)格講, TQC 的管理范圍要比 GSP 大得多,且完全包含了 GSP,在 GSP 中要求推行 TQC 是不合邏輯的。 5. 現(xiàn)行 GSP 在具體管理內(nèi)容上作了一些大膽的取舍,去掉了一些不切實(shí)際的要求,使之更具有實(shí)際指導(dǎo)意義。 4. 現(xiàn)行 GSP 更充分地吸收了現(xiàn)代質(zhì)量
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