學習藥事管理學感想(完整版)
【正文】 業(yè)： 學號： 姓名： 一個學期的《藥事管理與法規(guī)》課程下來，我主要對一下幾方面有了一些了解： 一、 什么是及藥事管理及藥事管理學 藥事管理的定義是：為了保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時、有宏觀上國家依照憲法通過立法，政府依法通過施行相關法律、制定并施行相關法規(guī)、規(guī)章、以及在微觀上藥事組織依法通過施行相關的管理措施，對藥事活動施行必要的管理，其中也包括職業(yè)道德范疇的自律性管理。藥事管理的就業(yè)面很廣，并不局限于醫(yī)藥代表。 1998 年，國家藥品監(jiān)督管理局成立后，總結了十幾年來 GSP 實施經(jīng)驗，在 1992 版 GSP 的基礎上重新修訂了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，并于 2021年 4月 30日以國家藥品監(jiān)督管理局令第 20號頒布， 2021年 7 月 1 日 起正式施行。由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的 GSP 將其管理范圍變?yōu)閱渭兌滞庋油暾乃幤?，既與國際上 GSP 接軌，又與《藥品管理法》中的藥品概念完全一致。嚴格講， TQC 的管理范圍要比 GSP 大得多，且完全包含了 GSP，在 GSP 中要求推行 TQC 是不合邏輯的。 8. 現(xiàn)行 GSP 是藥品市場準入的一道技術壁壘。由藥品監(jiān)督管理部門組織開展的藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作所采用的換證驗收標準，實際上就是實施 GSP 的一個最低標準。在 舍 的同時，也新 取 了一些非常切合實際需要的要求，比如關于 藥品直調(diào) 的有關要求。 3. 現(xiàn)行 GSP 在
公司管理相關推薦
鄂ICP備17016276號-1