學習藥事管理學感想-wenkub.com
2025-01-27 00:41 本頁面
【正文】 依法對藥品經(jīng)營企業(yè)實施 GSP 認證，是藥品監(jiān)督管理工作的重要內(nèi)容，藥品經(jīng)營企業(yè)實施 GSP 認證，促進藥品經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，促進藥品經(jīng)營企業(yè)管理手段的提高和市場行為的規(guī)范，達到整頓和規(guī)范藥品市場秩序，保證人民用藥安全有效的目的。此外，推行 GSP 的方式也由過去搞 GSP 合格企業(yè)和達標企業(yè)變?yōu)閷嵭懈涌茖W、規(guī)范的 GSP 認證制度。 6. 現(xiàn)行 GSP 與一些新發(fā)布的藥品管理行政規(guī)章進行了較好的銜接。比如，果斷刪掉了原 GSP 中 綜合性質(zhì)量管理 （ TQC）的有關內(nèi)容。以往的 GSP 對藥品批發(fā)和零售沒有分別要求，給實際執(zhí)行帶來了一些概念上的模糊和操作上的不便。后來國家中醫(yī)藥管理局也曾制定過中藥的 GSP 及其驗收細則，但是幾乎沒有推行開來。過去的 GSP 是由國有主渠道的上級管理部門或醫(yī)藥行業(yè)主管部門發(fā)布的，具有明顯的行業(yè)管理色彩，僅僅是一部推薦性的行業(yè)管理標準。在經(jīng)歷幾年的試行后， 1991 年中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會組織力量對 1984年版 GSP 進行了修訂， 1992 年由原國家醫(yī)藥管理局正式發(fā)布實施，使 GSP 成為政府實行醫(yī)藥行業(yè)管理的部門規(guī)章。因此，許多國家制定了一系列法規(guī)來保證藥品質(zhì)量，在實驗室階段實行 GLP，新藥臨床階段實行 GCP，在醫(yī)藥商品使用過程中實施 GUP， GSP是這一系列控制中十分重要的一環(huán)。制藥專業(yè)的畢業(yè)生的就業(yè)可以面向醫(yī)藥系統(tǒng)的公司、藥廠、藥房、藥檢所及衛(wèi)生系統(tǒng)的藥劑部門、防疫部門，今后的身份將是藥師或執(zhí)業(yè)
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