學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)感想-資料下載頁(yè)
2025-01-31 00:41本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】活動(dòng)施行必要的管理，其中也包括職業(yè)道德范疇的自律性管理。經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)和生命健康的必要的和有效的手段。另一方面，為藥事。組織提供了法律依據(jù)、法定標(biāo)準(zhǔn)和程序。方法研究現(xiàn)代藥學(xué)事業(yè)各部分活動(dòng)及其管理的基本規(guī)律和一般方法的科學(xué)。藥學(xué)科學(xué)與藥學(xué)實(shí)踐的重要組成部分。因此，許多國(guó)家制定了一系列法規(guī)來(lái)保證藥品質(zhì)量，在實(shí)驗(yàn)。我國(guó)第一套GSP的發(fā)布實(shí)施，引起醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的廣。年7月1日起正式施行。過去的GSP是由國(guó)有主渠道的上級(jí)管。由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的GSP將其管理范圍變。以往的GSP對(duì)藥品批發(fā)和零售沒有分別要求，給實(shí)際執(zhí)行帶。比如，果斷刪掉了原GSP中"綜合性質(zhì)量管。此外，推行GSP的方式也由過去搞GSP合格企業(yè)和達(dá)標(biāo)企業(yè)變?yōu)閷?shí)行更。為加快推行GSP和體現(xiàn)推行。證工作所采用的換證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)際上就是實(shí)施GSP的一個(gè)最低標(biāo)準(zhǔn)。
【正文】 施的手段不力，只在國(guó)有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)得到了一定程度的推行，現(xiàn)行GSP 由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督實(shí)施，完全可以確保其在全社會(huì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中全面推行。此外，推行 GSP 的方式也由過去搞 GSP 合格企業(yè)和達(dá)標(biāo)企業(yè)變?yōu)閷?shí)行更加科學(xué)、規(guī)范的 GSP 認(rèn)證制度。 8. 現(xiàn)行 GSP 是藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的一道技術(shù)壁壘。為加快推行 GSP 和體現(xiàn)推行GSP 的強(qiáng) 制性，推行 GSP 將與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)資格確認(rèn)結(jié)合起來(lái)， GSP 已經(jīng)成為衡量一個(gè)持證藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否具有繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品資格的一道硬杠桿，成為藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的一道技術(shù)壁壘。由藥品監(jiān)督管理部門組織開展的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證工作所采用的換證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)際上就是實(shí)施 GSP 的一個(gè)最低標(biāo)準(zhǔn)。 依法對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施 GSP 認(rèn)證，是藥品監(jiān)督管理工作的重要內(nèi)容，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施 GSP 認(rèn)證，促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理手段的提高和市場(chǎng)行為的規(guī)范，達(dá)到整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，保證人民用藥安全有效的目的。 參考文獻(xiàn) ： [1] 張文周 .《《藥品管理法實(shí)施條例》部分條款的說(shuō)明》 .中國(guó)藥師 .2021,6 [2] 徐劍秋 .《藥品管理法》立法技術(shù)方面幾個(gè)問題的商榷 .中國(guó)藥事 . [3] 朱會(huì)琴 .淺談藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行中存在的問題 .中國(guó)藥事 . [4] 楊曾讓 .談使用藥品標(biāo)準(zhǔn)存在的幾個(gè)問題 .中國(guó)藥房 . [5] 趙愛共等 .關(guān)于藥品監(jiān)管行政處罰中幾個(gè)共性問題 .中國(guó)藥業(yè) .
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