【正文】 C ） 5．依據(jù)《GMP》附錄中“批的劃分原則”，粉針劑的一個(gè)批號(hào)為（ C ）A．在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品B．在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品C．以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品D．以同一批原料使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品6．負(fù)責(zé)對(duì)物料取樣留樣的部門(mén)是（ B） 7．頒發(fā)注射劑、放射性藥品GMP證書(shū)的機(jī)構(gòu)是（B ） D. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)8．ISO9000：2000有效性定義是指（ C ） 9．ISO9000：2000質(zhì)量管理定義是指（ C ）10．藥品進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的首要條件是（ B ） GMP認(rèn)證三、X型題26．我國(guó)GMP的適用范圍是（ ABCE ） 27．《GMP》規(guī)定：與藥品生產(chǎn)的空氣潔凈級(jí)別要求相一致的地方還有（ ACE ） 28．藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)（ ABCDE ） 29．原料藥的生產(chǎn)包括（ ABDE ） 30．原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序是指原料藥的（ BCE ） 第十章 1．藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的（A ） A. 對(duì)內(nèi)對(duì)外批發(fā)部門(mén) B. 物流機(jī)構(gòu) C. 經(jīng)營(yíng)管理核心 D. 銷(xiāo)售部門(mén)2．藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的（ A ） A. 原則要求 B. 實(shí)施指南 C. 指導(dǎo)原則 D. 基本準(zhǔn)則，藥品市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)的含義是（ C） A. 藥品銷(xiāo)售 B. 藥品推銷(xiāo) C. 藥品交易活動(dòng) D. 藥品服務(wù)具體化過(guò)程4．下列有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)不正確的描述是（ B ） A. 是指將購(gòu)進(jìn)的藥品銷(xiāo)售給藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)B. 是指將購(gòu)進(jìn)的藥品直接銷(xiāo)售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)D. 藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)分開(kāi)一室距離5．藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得（ C ） A．向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷(xiāo)售現(xiàn)貨 B．向批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售現(xiàn)貨 C．向零售藥店銷(xiāo)售現(xiàn)貨 D．進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷(xiāo)售活動(dòng)6．跨地域藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是（ A ） 7．大型藥品零售企業(yè)是指年藥品銷(xiāo)售額在（ C ）~20000萬(wàn)元 ~1000萬(wàn)元8．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是（ D ） 9．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收進(jìn)口藥品必須憑（ C ）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件10．經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售藥品應(yīng)當(dāng)（ A ） 三、X型題26．實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是（ ABCE ） 27．藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下規(guī)定（ BCDE ）A．中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地 B. 合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品C. 該藥品具有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) D. 有法定的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)F. 包裝和標(biāo)識(shí)物符合法定要求和儲(chǔ)存要求28．藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證是國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（ ACE ）29．影響確定藥品市場(chǎng)的因素有（ ABCE ） A．疾病發(fā)生率 D．藥師 30．藥品市場(chǎng)的供求變化反映為（ BE ） B. 季節(jié)需求第十一章 1．開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須依法取得（ B ）A．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 B．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》C．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)許證》 D．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)準(zhǔn)許證》2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須依法取得（D ）A．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 B．制劑許可證C．營(yíng)業(yè)執(zhí)照 D醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證3．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)模式是（ D ） ——心理——社會(huì)醫(yī)學(xué)模式 4．哪級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會(huì)（ B ） 5．三級(jí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)委員由哪些方面專(zhuān)家組成（ D ）A．高級(jí)職稱的醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理B．中高級(jí)職稱的醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)家、執(zhí)業(yè)藥師、職業(yè)醫(yī)師C．高級(jí)職稱的醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理D．高級(jí)職稱的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、行政管理6．醫(yī)院對(duì)藥品的經(jīng)濟(jì)管理實(shí)行（D ）A．金額管理、季度統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷(xiāo)的管理辦法B．金額管理、控制加成、實(shí)報(bào)實(shí)銷(xiāo)的管理辦法C．金額管理、按月統(tǒng)計(jì)、實(shí)報(bào)實(shí)銷(xiāo)的管理辦法D 金額管理、重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)、實(shí)報(bào)實(shí)銷(xiāo)的管理辦法7．醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須有使用許可證才可使用的藥品是（ D ）A．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 B．麻醉藥品C．精神藥品 D．放射性藥品8．三級(jí)醫(yī)院藥劑科主任應(yīng)由（ C ）的人擔(dān)任A．碩士學(xué)位并是執(zhí)業(yè)藥師B．學(xué)士學(xué)位并具高級(jí)職稱C．藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，并具高級(jí)職稱D．藥學(xué)博士學(xué)位的執(zhí)業(yè)藥師9．門(mén)診處方普通藥一般限量為（D ）A．1天 B．3天 C．5天 D．7天10．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須經(jīng)（ D ）方可配制A．SFDA批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)B．省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并發(fā)給生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)C．經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生廳局批準(zhǔn)，并合符藥典標(biāo)準(zhǔn)D．省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)三、X型題26．臨床不合理用藥主要表現(xiàn)有（ABCDE ）A．重復(fù)給藥 B．合并用藥不恰當(dāng)C．用藥不對(duì)癥 D．給藥方案不合理E．用藥不足27．醫(yī)院藥劑科一般設(shè)置的科室有（ABCE ）A．中西藥調(diào)劑、制劑室 B．中西藥庫(kù)C．藥品檢驗(yàn)室 D．放射性藥品配制室E．臨床藥學(xué)室28．醫(yī)院藥劑科的任務(wù)是（ BCDE ）A．審定本院用藥計(jì)劃，制定本院基本用藥目錄B．按照本院基本用藥目錄采購(gòu)藥品，搞好供應(yīng)C．準(zhǔn)確調(diào)配處方，按臨床需要制備制劑及加工炮制中藥材D．做好用藥咨詢，結(jié)合臨床搞好合理用藥、藥品療效評(píng)價(jià)E．根據(jù)臨床需要研究中西藥制劑29．處方正文的審查主要有以下方面（ABD ）A．藥品名稱 B．用藥劑量及方法C．醫(yī)師簽名 D．藥物相互作用E．藥價(jià)計(jì)算是否正確30．藥物臨床應(yīng)用管理包括（ ABE ）A．臨床藥師參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)B．醫(yī)務(wù)人員及時(shí)報(bào)告可疑嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)C．藥師應(yīng)拒絕調(diào)配違反治療原則的處方D．嚴(yán)格執(zhí)行藥品注冊(cè)規(guī)定，不得擅自進(jìn)行新藥臨床試驗(yàn)E．逐步建立臨床藥師制度綜合練習(xí)（最佳選擇題）備選答案中只有一個(gè)最佳答案。每題1分?！八幨隆被顒?dòng)是指A、藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督、廣告等有關(guān)事項(xiàng)B、藥品開(kāi)發(fā)、研究、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督等有關(guān)事項(xiàng)C、藥品開(kāi)發(fā)、研究、生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格等有關(guān)事項(xiàng)D、藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、價(jià)格等有關(guān)事項(xiàng) E、藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督等有關(guān)事項(xiàng)戒毒治療藥品系指能控制并消除下列哪類(lèi)藥物成癮者的戒斷癥狀與體征的戒毒治療藥品：A、大麻類(lèi) B、阿片類(lèi) C、可卡因類(lèi) D、合成麻醉藥 E、其他易成癮癖的藥品處方藥是指該藥品A、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用B、必須憑醫(yī)院醫(yī)師處方在醫(yī)院調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用C、必須在醫(yī)院調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用D、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可批發(fā)和零售E、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可購(gòu)買(mǎi)和使用 執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B、國(guó)家人事部C、國(guó)家衛(wèi)生部 D、省級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén) E、省人事廳注：1試題字跡務(wù)必清晰，書(shū)寫(xiě)工整。 本題 頁(yè)，本頁(yè)為第 頁(yè) 2 題間不留空，一般應(yīng)題卷分開(kāi) 教務(wù)處試題編號(hào)：組織國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制訂和修訂的法定機(jī)構(gòu)是A、藥品認(rèn)證委員會(huì) B、 中國(guó)藥品生物制品檢定所C、國(guó)家藥典委員會(huì) D、 藥品評(píng)價(jià)中心 E、 藥品審評(píng)中心《藥品管理法》規(guī)定，對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品，應(yīng)當(dāng)A、 撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)文號(hào) B、 罰款C、 按劣藥處理 D、 進(jìn)行再評(píng)價(jià) E、 按假藥處理《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類(lèi)目錄”A．由國(guó)家統(tǒng)一制定，各省可部分調(diào)整B．由省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國(guó)家核準(zhǔn)C．各省參照國(guó)家制定的參考目錄，增減品種不超過(guò)總數(shù)15%D．由國(guó)家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整E．由各省自行制定《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增配制劑型應(yīng)當(dāng)依法辦理 A、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 B、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記 C、申請(qǐng)發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào) D、向衛(wèi)生行政部門(mén)申報(bào)手續(xù) E、品種申報(bào)審批依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，新藥臨床研究經(jīng)批準(zhǔn)后必須在幾年內(nèi)開(kāi)始實(shí)施A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 E、5年1依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，新藥是指我國(guó)A、未生產(chǎn)的藥品 B、未生產(chǎn)過(guò)的藥品C、未上市的藥品 D、未進(jìn)口的藥品 E、未銷(xiāo)售的藥品1毒性藥品系指毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量_________的藥品?！? A、相近　　 　B、相似C、相等　 　 　　D、相關(guān) E、差不多1麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒?、酊劑、糖漿劑等不得超過(guò)A、2日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)5天B、2日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)7天C、3日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)5天D、3日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)7天E、2日極量，連續(xù)使用不得超過(guò)5天1GMP規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料及包裝材料的貯存期一般不得超過(guò)A、一年 B、二年 C、三年 D、五年 E、六年15．GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)庫(kù)存商品進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，周期為A、一年一次 B、半年一次C、一季度一次 D、兩月一次 E、每月一次1 藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品A、使用后出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B、在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C、在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)D、正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)E、超劑量使用后出現(xiàn)的有害的或意外的反應(yīng)1 麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個(gè)部門(mén)審批（ ）A. 國(guó)家衛(wèi)生部 B. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)C. 省衛(wèi)生廳 D. 省級(jí)藥監(jiān)部門(mén) E．縣以上藥監(jiān)局1對(duì)國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口的機(jī)關(guān)是 B. 國(guó)務(wù)院 D. 衛(wèi)生部 E．國(guó)家工商局1特殊管理的藥品是指A．B．C．D．E．醫(yī)療單位配制的制劑，經(jīng)檢驗(yàn)合格就可以　 　　　　　　　　　 21.《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合 　　　　　　　　　 ( )后方可生產(chǎn) 23．以下藥品批準(zhǔn)文號(hào)中,正確的是A. 京衛(wèi)藥準(zhǔn)字（1996）第000001號(hào) B. 國(guó)藥準(zhǔn)字XF19990001 C. 國(guó)藥準(zhǔn)字H11020001 D. ZZ0011國(guó)藥準(zhǔn)字ZF199800012《藥品管理法》規(guī)定，對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng) A、進(jìn)行再評(píng)價(jià) B、立即停止生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用 C、撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū) D、按假藥處理 E、按劣藥處理2第一類(lèi)精神藥品每次A 不超過(guò)二日常用量，處方留存兩年備查 B不超過(guò)三日常用量，處方留存兩年備查 C不超過(guò)五日常用量，處方留存兩年備查 D不超過(guò)七日常用量，處方留存兩年備查 E 由定點(diǎn)零售藥店供應(yīng)，每次供應(yīng)一次劑量2《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定