【正文】 C ） 5．依據(jù)《GMP》附錄中“批的劃分原則”，粉針劑的一個批號為（ C ）A．在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品B．在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品C．以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品D．以同一批原料使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品6．負(fù)責(zé)對物料取樣留樣的部門是（ B） 7．頒發(fā)注射劑、放射性藥品GMP證書的機構(gòu)是（B ） D. 省級藥品監(jiān)督管理部門8．ISO9000：2000有效性定義是指（ C ） 9．ISO9000：2000質(zhì)量管理定義是指（ C ）10．藥品進入國際醫(yī)藥市場的首要條件是（ B ） GMP認(rèn)證三、X型題26．我國GMP的適用范圍是（ ABCE ） 27．《GMP》規(guī)定：與藥品生產(chǎn)的空氣潔凈級別要求相一致的地方還有（ ACE ） 28．藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)（ ABCDE ） 29．原料藥的生產(chǎn)包括（ ABDE ） 30．原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序是指原料藥的（ BCE ） 第十章 1．藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的（A ） A. 對內(nèi)對外批發(fā)部門 B. 物流機構(gòu) C. 經(jīng)營管理核心 D. 銷售部門2．藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的（ A ） A. 原則要求 B. 實施指南 C. 指導(dǎo)原則 D. 基本準(zhǔn)則，藥品市場營銷的含義是（ C） A. 藥品銷售 B. 藥品推銷 C. 藥品交易活動 D. 藥品服務(wù)具體化過程4．下列有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)不正確的描述是（ B ） A. 是指將購進的藥品銷售給藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的經(jīng)營企業(yè)B. 是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營企業(yè)D. 藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)分開一室距離5．藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機構(gòu)不得（ C ） A．向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨 B．向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨 C．向零售藥店銷售現(xiàn)貨 D．進行藥品現(xiàn)貨銷售活動6．跨地域藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是（ A ） 7．大型藥品零售企業(yè)是指年藥品銷售額在（ C ）~20000萬元 ~1000萬元8．藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是（ D ） 9．藥品經(jīng)營企業(yè)驗收進口藥品必須憑（ C ）《藥品經(jīng)營許可證》 《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件10．經(jīng)營者銷售藥品應(yīng)當(dāng)（ A ） 三、X型題26．實行政府定價或政府指導(dǎo)價的藥品是（ ABCE ） 27．藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定購進的藥品應(yīng)符合以下規(guī)定（ BCDE ）A．中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地 B. 合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品C. 該藥品具有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) D. 有法定的批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號F. 包裝和標(biāo)識物符合法定要求和儲存要求28．藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證是國家對藥品經(jīng)營企業(yè)（ ACE ）29．影響確定藥品市場的因素有（ ABCE ） A．疾病發(fā)生率 D．藥師 30．藥品市場的供求變化反映為（ BE ） B. 季節(jié)需求第十一章 1．開辦醫(yī)療機構(gòu)必須依法取得（ B ）A．《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 B．《醫(yī)療機構(gòu)許可證》C．《醫(yī)療機構(gòu)準(zhǔn)許證》 D．《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)準(zhǔn)許證》2．醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須依法取得（D ）A．醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證 B．制劑許可證C．營業(yè)執(zhí)照 D醫(yī)療機構(gòu)配制許可證3．醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)模式是（ D ） ——心理——社會醫(yī)學(xué)模式 4．哪級以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會（ B ） 5．三級醫(yī)院藥事管理委員會委員由哪些方面專家組成（ D ）A．高級職稱的醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理B．中高級職稱的醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)專家、執(zhí)業(yè)藥師、職業(yè)醫(yī)師C．高級職稱的醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理D．高級職稱的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、行政管理6．醫(yī)院對藥品的經(jīng)濟管理實行（D ）A．金額管理、季度統(tǒng)計、實耗實銷的管理辦法B．金額管理、控制加成、實報實銷的管理辦法C．金額管理、按月統(tǒng)計、實報實銷的管理辦法D 金額管理、重點統(tǒng)計、實報實銷的管理辦法7．醫(yī)療機構(gòu)必須有使用許可證才可使用的藥品是（ D ）A．醫(yī)療機構(gòu)制劑 B．麻醉藥品C．精神藥品 D．放射性藥品8．三級醫(yī)院藥劑科主任應(yīng)由（ C ）的人擔(dān)任A．碩士學(xué)位并是執(zhí)業(yè)藥師B．學(xué)士學(xué)位并具高級職稱C．藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具高級職稱D．藥學(xué)博士學(xué)位的執(zhí)業(yè)藥師9．門診處方普通藥一般限量為（D ）A．1天 B．3天 C．5天 D．7天10．醫(yī)療機構(gòu)制劑必須經(jīng)（ D ）方可配制A．SFDA批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號B．省級藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并發(fā)給生產(chǎn)批準(zhǔn)文號C．經(jīng)省級衛(wèi)生廳局批準(zhǔn)，并合符藥典標(biāo)準(zhǔn)D．省級藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號三、X型題26．臨床不合理用藥主要表現(xiàn)有（ABCDE ）A．重復(fù)給藥 B．合并用藥不恰當(dāng)C．用藥不對癥 D．給藥方案不合理E．用藥不足27．醫(yī)院藥劑科一般設(shè)置的科室有（ABCE ）A．中西藥調(diào)劑、制劑室 B．中西藥庫C．藥品檢驗室 D．放射性藥品配制室E．臨床藥學(xué)室28．醫(yī)院藥劑科的任務(wù)是（ BCDE ）A．審定本院用藥計劃，制定本院基本用藥目錄B．按照本院基本用藥目錄采購藥品，搞好供應(yīng)C．準(zhǔn)確調(diào)配處方，按臨床需要制備制劑及加工炮制中藥材D．做好用藥咨詢，結(jié)合臨床搞好合理用藥、藥品療效評價E．根據(jù)臨床需要研究中西藥制劑29．處方正文的審查主要有以下方面（ABD ）A．藥品名稱 B．用藥劑量及方法C．醫(yī)師簽名 D．藥物相互作用E．藥價計算是否正確30．藥物臨床應(yīng)用管理包括（ ABE ）A．臨床藥師參與臨床藥物治療方案設(shè)計B．醫(yī)務(wù)人員及時報告可疑嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)C．藥師應(yīng)拒絕調(diào)配違反治療原則的處方D．嚴(yán)格執(zhí)行藥品注冊規(guī)定，不得擅自進行新藥臨床試驗E．逐步建立臨床藥師制度綜合練習(xí)（最佳選擇題）備選答案中只有一個最佳答案。每題1分?！八幨隆被顒邮侵窤、藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督、廣告等有關(guān)事項B、藥品開發(fā)、研究、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督等有關(guān)事項C、藥品開發(fā)、研究、生產(chǎn)、流通、使用、價格等有關(guān)事項D、藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、價格等有關(guān)事項 E、藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督等有關(guān)事項戒毒治療藥品系指能控制并消除下列哪類藥物成癮者的戒斷癥狀與體征的戒毒治療藥品：A、大麻類 B、阿片類 C、可卡因類 D、合成麻醉藥 E、其他易成癮癖的藥品處方藥是指該藥品A、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用B、必須憑醫(yī)院醫(yī)師處方在醫(yī)院調(diào)配、購買和使用C、必須在醫(yī)院調(diào)配、購買和使用D、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可批發(fā)和零售E、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可購買和使用 執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)為A、國家食品藥品監(jiān)督管理局 B、國家人事部C、國家衛(wèi)生部 D、省級藥品監(jiān)督部門 E、省人事廳注：1試題字跡務(wù)必清晰，書寫工整。 本題 頁，本頁為第 頁 2 題間不留空，一般應(yīng)題卷分開 教務(wù)處試題編號：組織國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制訂和修訂的法定機構(gòu)是A、藥品認(rèn)證委員會 B、 中國藥品生物制品檢定所C、國家藥典委員會 D、 藥品評價中心 E、 藥品審評中心《藥品管理法》規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品，應(yīng)當(dāng)A、 撤銷其批準(zhǔn)文號 B、 罰款C、 按劣藥處理 D、 進行再評價 E、 按假藥處理《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”A．由國家統(tǒng)一制定，各省可部分調(diào)整B．由省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準(zhǔn)C．各省參照國家制定的參考目錄，增減品種不超過總數(shù)15%D．由國家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整E．由各省自行制定《藥品管理法實施條例》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)新增配制劑型應(yīng)當(dāng)依法辦理 A、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 B、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》變更登記 C、申請發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號 D、向衛(wèi)生行政部門申報手續(xù) E、品種申報審批依據(jù)《藥品注冊管理辦法》，新藥臨床研究經(jīng)批準(zhǔn)后必須在幾年內(nèi)開始實施A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 E、5年1依據(jù)《藥品注冊管理辦法》，新藥是指我國A、未生產(chǎn)的藥品 B、未生產(chǎn)過的藥品C、未上市的藥品 D、未進口的藥品 E、未銷售的藥品1毒性藥品系指毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量_________的藥品。　 A、相近　　 　B、相似C、相等　 　 　　D、相關(guān) E、差不多1麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒Ⅳ鷦?、糖漿劑等不得超過A、2日常用量，連續(xù)使用不得超過5天B、2日常用量，連續(xù)使用不得超過7天C、3日常用量，連續(xù)使用不得超過5天D、3日常用量，連續(xù)使用不得超過7天E、2日極量，連續(xù)使用不得超過5天1GMP規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料及包裝材料的貯存期一般不得超過A、一年 B、二年 C、三年 D、五年 E、六年15．GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對庫存商品進行循環(huán)質(zhì)量檢查，周期為A、一年一次 B、半年一次C、一季度一次 D、兩月一次 E、每月一次1 藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品A、使用后出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B、在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C、在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)D、正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)E、超劑量使用后出現(xiàn)的有害的或意外的反應(yīng)1 麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個部門審批（ ）A. 國家衛(wèi)生部 B. 國家藥品監(jiān)督管理部門C. 省衛(wèi)生廳 D. 省級藥監(jiān)部門 E．縣以上藥監(jiān)局1對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口的機關(guān)是 B. 國務(wù)院 D. 衛(wèi)生部 E．國家工商局1特殊管理的藥品是指A．B．C．D．E．醫(yī)療單位配制的制劑，經(jīng)檢驗合格就可以　 　　　　　　　　　 21.《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合 　　　　　　　　　 ( )后方可生產(chǎn) 23．以下藥品批準(zhǔn)文號中,正確的是A. 京衛(wèi)藥準(zhǔn)字（1996）第000001號 B. 國藥準(zhǔn)字XF19990001 C. 國藥準(zhǔn)字H11020001 D. ZZ0011國藥準(zhǔn)字ZF199800012《藥品管理法》規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng) A、進行再評價 B、立即停止生產(chǎn)或者進口、銷售和使用 C、撤銷其批準(zhǔn)文號或者進口藥品注冊證書 D、按假藥處理 E、按劣藥處理2第一類精神藥品每次A 不超過二日常用量，處方留存兩年備查 B不超過三日常用量，處方留存兩年備查 C不超過五日常用量，處方留存兩年備查 D不超過七日常用量，處方留存兩年備查 E 由定點零售藥店供應(yīng)，每次供應(yīng)一次劑量2《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定