【正文】 83。 C. 藥師資格準(zhǔn)入考試 D. 主管藥師資格考核 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B 解析 10. (3分)臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)（ ） A. 在符合GLP要求的實(shí)驗(yàn)室制備 B. 在符合GMP條件的車間制備 C. 在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備 D. 在符合GDP條件的操作室制備 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B 解析 11. (3分)狹義的藥事管理是（ ） A. 國家對藥品的監(jiān)督管理 B. 國家對藥事的監(jiān)督管理 C. 國家對藥品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理 D. 國家對藥品及藥事的監(jiān)督管理 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 D 解析 12. (3分)《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄” （ ） A. 由國家統(tǒng)一制定，各省可部分調(diào)整 B. 由省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準(zhǔn) C. 各省參照國家制定的參考目錄，增減品種不超過總數(shù)15% D. 由國家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 D 解析 13. (3分)屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是（ ） A. 中華人民共和國藥典 B. 企業(yè)制定的藥品標(biāo)準(zhǔn) C. 省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范 D. 醫(yī)藥工業(yè)總公司制定的藥品標(biāo)準(zhǔn) 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A 解析 14. (3分)藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量驗(yàn)收記錄應(yīng)保存（ ） A. 沒有規(guī)定 B. 五年 C. 至藥品有效期后一年 D. 至藥品有效期后兩年 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C 解析 15. (3分)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的制定部門是（ ） A. 國家衛(wèi)生部 B. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 C. 國家商務(wù)部 D. 國家工商管理總局 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B 解析 16. (3分)根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，中藥二級保護(hù)的期限是（ ） A. 5年 B. 7年 C. 10年 D. 15年 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B 解析 17. (3分)《中藥品種保護(hù)條例》屬于（ ） A. 法律 B. 行政法規(guī) C. 行政規(guī)章 D. 規(guī)范性文件 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B 解析 18. (3分)藥品經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售的交易方式直接向公眾銷售（ ） A. 處方藥 B. OTC C. 保健食品 D. 保健藥品 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A 解析 19. (3分)藥品生產(chǎn)企業(yè)直接接觸藥品的工作人員，進(jìn)行健康體檢的時限是（ ） A. 每個月 B. 每半年 C. 每年 D. 每三年 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C 解析 20. (3分)我國歷史上第一部具有藥典性質(zhì)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是（ ） A. 《新農(nóng)本草經(jīng)》 B. 《新修本草》 C. 《中華藥典》 D. 《中國藥典》 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B 解析 二、多選題 1. (4分)對于因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品，應(yīng)該（ ） A. 經(jīng)過檢驗(yàn)室檢驗(yàn)，確認(rèn)其是否合格 B. 應(yīng)當(dāng)視同不合格品 C. 在質(zhì)量管理部門下監(jiān)督銷毀 D. 涉及其他批號的藥品，同樣銷毀 E. 視同新生產(chǎn)的藥品，放在待驗(yàn)庫，檢驗(yàn)合格放在合格庫，檢驗(yàn)不合格，放不合格庫 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B,C,D 解析 2. (4分)收購、經(jīng)營、加工、使用毒性中藥的單位必須健全的制度有（　 ） A. 保管制度 B. 驗(yàn)收制度 C. 研制制度 D. 領(lǐng)發(fā)制度 E. 核對制度 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,C,D,E 解析 3. (4分)現(xiàn)代藥事管理的發(fā)展趨勢呈現(xiàn)（ ） A. 法制化 B. 多樣化 C. 實(shí)用化 D. 科學(xué)化 E. 國際化 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,D,E 解析 4. (4分)藥品經(jīng)營企業(yè)可以采用互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售（ ） A. 保健藥品 B. 保健食品 C. 甲類OTC D. 乙類OTC E. 處方藥 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,B,C,D 解析 5. (4分)根據(jù)《處方藥管理辦法》，處方應(yīng)保存兩年備查的是（　 ） A. 麻醉藥品的處方 B. 一類精神藥品的處方 C. 二類精神藥品的處方 D. 醫(yī)療用毒性藥品的處方 E. 急診處方 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B,C,D 解析 6. (4分) 我國藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的法定任務(wù)是（ 　 ） A. 藥品注冊審批所需的藥品檢驗(yàn)工作 B. 藥品日常抽查檢驗(yàn)工作 C. 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作 D. 進(jìn)口藥品注冊所需的檢驗(yàn)工作 E. 藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠檢驗(yàn)工作 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,B,C,D 解析 7. (4分)根據(jù)GSP的規(guī)定，下列需要專柜存放，雙人雙鎖保管的是（ ） A. 麻醉藥品 B. 精神藥品 C. 處方藥 D. 醫(yī)療用毒性藥品 E. 放射性藥品 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,B,D,E 解析 8. (4分)國家食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)（ ） A. 藥品GMP認(rèn)證日常監(jiān)督 B. 藥品GMP認(rèn)證后跟蹤檢查 C. 藥品GMP認(rèn)證檢查員的聘任 D. 進(jìn)口藥品的GMP認(rèn)證 E. 注射劑的GMP認(rèn)證 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C,D,E 解析 9. (4分)處方正文的審查主要有以下方面（ ） A. 藥品名稱 B. 用藥劑量及方法 C. 醫(yī)師簽名 D. 藥物相互作用 E. 藥價計(jì)算是否正確 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,B,D 解析 10. (4分)根據(jù)GSP的規(guī)定，藥品出庫應(yīng)遵循（ ） A. 先產(chǎn)先出 B. 近期先出 C. 按生產(chǎn)批號發(fā)貨 D. 按生產(chǎn)批準(zhǔn)文號發(fā)貨 E. 按近效期發(fā)貨 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 收起解析答案 A,B,C 解析一、單選題 1. (3分)批生產(chǎn)記錄應(yīng)該（ ） A. 按照生產(chǎn)日期歸檔 B. 按照生產(chǎn)批號歸檔 C. 按照藥品入庫日期歸檔 D. 按照生產(chǎn)批準(zhǔn)文號歸檔 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B 解析 2. (3分)我國對藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行職業(yè)準(zhǔn)入控制制度的產(chǎn)物是（ ） A. 執(zhí)業(yè)藥師 B. 臨床藥師 C. 國外的藥師 D. 主管藥師 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A 解析 3. (3分)根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，藥品廣告內(nèi)容的依據(jù)是（ ） A. 藥品的標(biāo)簽 B. 藥品的使用說明書 C. 藥品的包裝 D. 藥品的宣傳材料 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B 解析 4. (3分)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的屬于法的形式的（ ） A. 法律 B. 行政法規(guī) C. 行政規(guī)章 D. 規(guī)范性文件 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C 解析 5. (3分)藥品說明書的書寫格式、內(nèi)容和書寫要求的制定部門是（ ） A. 國家藥品監(jiān)督管理局 B. 省級藥品監(jiān)督管理局 C. 國家衛(wèi)生部 D. 省級衛(wèi)生行政部門 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A 解析 6. (3分)富有美感和特色的藥品使用說明書，可以申請（ ） A. 方法發(fā)明專利 B. 產(chǎn)品發(fā)明專利 C. 實(shí)用新型專利 D. 外觀設(shè)計(jì)專利 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 D 解析 7. (3分)《進(jìn)口藥品注冊證書》的有效期是（　 ） A. 1年 B. 3年 C. 5年 D. 7年 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C 解析 8. (3分)狹義的藥事管理是（ ） A. 國家對藥品的監(jiān)督管理 B. 國家對藥事的監(jiān)督管理 C. 國家對藥品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理 D. 國家對藥品及藥事的監(jiān)督管理 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 D 解析 9. (3分)目前我國藥品檢驗(yàn)的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)是（ ） A. 中國藥品生物制品檢定所 B. 國家藥典委員會 C. 國家食品藥品監(jiān)督管理局評價中心 D. 國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A 解析 10. (3分)為了應(yīng)對災(zāi)情、疫情及突發(fā)事件用藥需求，國家建立（ ） A. 藥品分類管理制度 B. 醫(yī)藥儲備制度 C. 國家基本藥物制度 D. 基本醫(yī)療保險制度 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B 解析 11. (3分)二類精神藥品的處方印刷用紙的顏色應(yīng)為（ ） A. 淡紅色 B. 淡黃色 C. 淡綠色 D. 白色 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 D 解析 12. (3分)INN指的是（ ） A. 藥品的法定名稱 B. 藥品的通用名稱． C. 國際非專利名 D. 藥品的化學(xué)名稱 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C 解析 13. (3分)藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（ ） A. 進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度 B. 養(yǎng)護(hù)制度 C. 檢查制度 D. 保管制度 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A 解析 14. (3分)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須建立完整的生產(chǎn)記錄，保存幾年備查（ ） A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 D 解析 15. (3分)藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》的核發(fā)部門是（ ） A. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B. 省級藥品監(jiān)督管理部門 C. 市級藥品監(jiān)督管理部門 D. 縣級藥品監(jiān)督管理部門 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B 解析 16. (3分)WHO的宗旨是（ ） A. 保證藥品的質(zhì)量 B. 保證人民用藥的安全 C. 提高全世界人民健康水平 D. 保護(hù)全世界人民合法權(quán)益 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C 解析 17. (3分)藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是（ ） A. 企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 B. 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人 C. 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織 D. 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 D 解析 18. (3分)藥品的生產(chǎn)工藝可以申請（ ） A. 方法發(fā)明專利 B. 產(chǎn)品發(fā)明專利 C. 實(shí)用新型專利 D. 外觀設(shè)計(jì)專利 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A 解析 19. (3分)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的頒布部門是（ ） A. 國務(wù)院 B. 國家衛(wèi)生部 C. 國家食品藥品監(jiān)督管理局 D. 國家商務(wù)部 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A 解析 20. (3分)麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生（ ） A. 身體依賴性 B. 精神依賴性 C. 藥物依賴性 D. 身體依賴性和精神依賴性 得分：0知識點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 D