7學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的感想_(參考版)
2024-09-26 17:56本頁面
【正文】 參考文獻： [1]張文周.《《藥品管理法實施條例》部分條款的說明》.，6[2]徐劍秋.《藥品管理法》[3][4][5] 第6頁 共6頁。由藥品監(jiān)督管理部門組織開展的藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作所采用的換證驗收標(biāo)準(zhǔn)，實際上就是實施gsp的一個最低標(biāo)準(zhǔn)。 。過去的gsp雖然要求在所有藥品經(jīng)營企業(yè)中推行，但由于監(jiān)督實施的手段不力，只在國有藥品經(jīng)營企業(yè)得到了一定程度的推行，現(xiàn)行g(shù)sp由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督實施，完全可以確保其在全社會藥品經(jīng)營企業(yè)中全面推行。比如體現(xiàn)了處方藥與非處方藥分類管理辦法、藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）、進口藥品管理辦法等行政規(guī)章的有關(guān)管理要求。在舍的同時，也新取了一些非常切合實際需要的要求，比如關(guān)于藥品直調(diào)的有關(guān)要求。嚴(yán)格講，tqc的管理范圍要比gsp大得多，且完全包含了gsp，在gsp中要求推行tqc是不合邏輯的。 ，去掉了一些不切實際的要求，使之更具有實際指導(dǎo)意義。 ，特別是對藥品經(jīng)營企業(yè)提出了建立質(zhì)量體系，并使之有效運行的基本要求。 ，便于實際執(zhí)行。由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的gsp將其管理范圍變?yōu)閱渭兌滞庋油暾乃幤罚扰c國際上gsp接軌，又與《藥品管理法》中的藥品概念完全一致。與國際慣例相比
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