【正文】 1 藥事管理的宗旨是 A 保證藥品質(zhì)量、增進(jìn)藥品療效，保障人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康 B 保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全 C 保證藥品療效提高，維護(hù)人民身體健康 D 保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康 E 保證藥品質(zhì)量，提高和 維護(hù)全民族的身體素質(zhì) 正確答案是 A， 2 藥事管理的特點(diǎn)是 A 專業(yè)性、政策性、雙重性 B 專業(yè)性、政策性、實(shí)踐性 C 時(shí)效性、雙重性、實(shí)踐性 D 安全性、有效性、合理性 E 協(xié)調(diào)性、合理性、安全性 正確答案是 B, 3 我國在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師的資格 A 考試、注冊(cè)、認(rèn)證的工作 B 考試、認(rèn)證、繼續(xù)教育的工作 C 考試、注冊(cè)、繼續(xù)教育的工作 D 培訓(xùn)、考試、注冊(cè)的工作 E 培訓(xùn)、注冊(cè)、認(rèn)證的工作 正確答案是 C 4 管理的職能包括了 A 計(jì)劃、組織、指揮和協(xié)調(diào)的職能 B 計(jì)劃、組織、 控制、推廣和協(xié)調(diào)的職能 C 策劃、推廣、指揮、控制和協(xié)調(diào)的職能 D 計(jì)劃、組織、指揮、控制和協(xié)調(diào)的職能 E 策劃、實(shí)施、指揮和協(xié)調(diào)的職能 正確答案是 D, 5 我國具有最高法律效力的根本大法是 A 《中華人民共和國刑法》 B 《中華人民共和國勞動(dòng)法》 C 《中華人民共和國廣告法》 D 《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》 E 《中華人民共和國憲法》 正確答案是 E, 藥事管理體制 [A 型題 ] 1 國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)藥品的 A 研究、生產(chǎn)、流通、使用等進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督 B 研究、流通進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù) 監(jiān)督 C 研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行技術(shù)監(jiān)督 D 研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督 E 生產(chǎn)、使用等進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督 正確答案是 A, 2 美國食品藥品管理局（ FDA）是對(duì) A 食品、藥品銷售實(shí)行監(jiān)督的政府機(jī)構(gòu) B 食品、藥品生產(chǎn)、銷售實(shí)行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機(jī)構(gòu) C 食品、藥品生產(chǎn)實(shí)行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機(jī)構(gòu) D 食品生產(chǎn)、銷售實(shí)行監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) E 藥品的生產(chǎn)、銷售實(shí)行監(jiān)的聯(lián)邦政府管理理機(jī)構(gòu) 正確答案是 B 3 日本厚生省的藥事局負(fù)責(zé) A 與藥品有關(guān)的產(chǎn)品監(jiān)督管理工作 B 食品、藥品監(jiān)督管理工作 C 藥品 監(jiān)督管理工作 D 食品監(jiān)督管理工作 E 與健康相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)督管理工作 正確答案是 C, 4 世界衛(wèi)生組織（ WHO）的宗旨是 A 使人民大眾獲得可能的最高水平的健康 B 使全民獲得可能的最高水平的健康 C 使民眾獲得可能的最高水平的健康 D 使全世界人民獲得可能的最好的健康 E 使全世界人民獲得可能的最高水平的健康 正確答案是 E, 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理 [A 型題 ] 1 藥品質(zhì)量是指 A 能滿足規(guī)定需求的特征 B 能滿足規(guī)定需要的特征 C 能滿足規(guī)定需要和需求的特征的總合 D 能滿足需求的特征 E 能滿足需要的特征 正確答案是 C， 2 質(zhì)量監(jiān)督是 A 根據(jù)政府法令或規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng) B 根據(jù)政府法令或規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng) C 根據(jù)政府法令或規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng) D 根據(jù)政府法令或規(guī)定，對(duì)企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng) E 根據(jù)政府法令或規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng) 正確答案是 A， 3 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理是指 A 國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)利，對(duì)藥品研制、生產(chǎn)的質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督 B 國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)利以及 法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、制度、政策、對(duì)藥品研制、 生產(chǎn)銷售、使用的藥品質(zhì)量以及影響藥品質(zhì)量的工作質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理 C 國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)利，對(duì)藥品銷售、使用的藥品的質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理 D 國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)利以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理 E 國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)利以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)對(duì)藥品質(zhì)量以及影響藥品質(zhì)量的 工作質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理 正確答案是 B， 4 我國藥品監(jiān)督管理的性質(zhì)有 A 預(yù)防性 B 完善性 C 促進(jìn)性 D 情報(bào)性和教育性 E 以 上皆是 正確答案是 E， 5 我國藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)具有 A 權(quán)威性 B 仲裁性 C 公正性 D 公開性 E 權(quán)威性、仲裁性、公正性 正確答案是 D， 6 我國制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想是 A 中藥標(biāo)準(zhǔn)立足于特色的突出 B 西藥標(biāo)準(zhǔn)立足于趕超與國情相結(jié)合 C 中藥標(biāo)準(zhǔn)是“突出特色、立足提高”，西藥標(biāo)準(zhǔn)是“趕超與國情相結(jié)合，先進(jìn)與特色結(jié)合” D 加強(qiáng)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制 E 中西藥并重 正確答案是 C， 7 國家基本藥物的特色是 A 療效好、不良反應(yīng)小 B 質(zhì)量穩(wěn)定 C 價(jià)格合理 D 使用方便 E 以上皆是 正確答 案是 E， 8 藥品不良反應(yīng)是指 A 藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng) B 藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng) C 藥品在正常用法下，所應(yīng)起的副作用、毒性作用、依賴性 D 藥品在正常用量下，所引起的不期望的反應(yīng) E 藥品在正常用量下出現(xiàn)的特異質(zhì)反應(yīng) 正確答案是 A， 9 目前國際通用的藥品管理的有效模式是 A 國家基本藥事管理 B 處方藥和非處方藥分類管理法 C 特殊藥品管理法 D 醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范 E 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 正確答案是 B， 10 藥品監(jiān)督員事政府藥品監(jiān)督管理部門聘 任的對(duì)藥品進(jìn)行 A 監(jiān)督、檢查的專業(yè)技術(shù)人員 B 檢查、抽驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員 C 抽驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員、代表衛(wèi)生行政部門行使藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù) D 監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員 E 監(jiān)督、抽驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員 正確答案是 D 藥品生產(chǎn)管理 [A 型題 ] 1 生產(chǎn)企業(yè)的性質(zhì)是