【正文】 ， 當(dāng)組織 沒有產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)職責(zé) ， 只有 。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時 ， 可以考慮進行刪減 。 本技術(shù)規(guī)范適用于整個汽車供應(yīng)鏈 。 本技術(shù)規(guī)范適用于顧客指定生產(chǎn)件或服務(wù)件的制造場所 。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中 ， 術(shù)語 “ 產(chǎn)品 ” 僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 。 本技術(shù)規(guī)范意在避免多重認(rèn)證 ， 并為汽車生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)件的組織 ， 提供了通用的質(zhì)量管理體系的共同方法 。 本技術(shù)規(guī)范的目的在于在供應(yīng)鏈中提供持續(xù)改進 、 加強缺陷預(yù)防和減少變差和浪費的質(zhì)量管理體系的開發(fā) 。 然而 ， 本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或一體化 。 17 為了使用者的利益 ， 本標(biāo)準(zhǔn)與 ISO140011996相協(xié)調(diào) ， 以增強兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性 。 IATF關(guān)于 ISO/TS16949： 2023的指南 “ IATF關(guān)于 ISO/TS16949： 2023的指南 ” 是一項推薦性文件 ， 包括了汽車行業(yè)符合本技術(shù)規(guī)范的實踐 、 范例 、 圖解 、 及實施幫助 。然而 ， ISO90042023無意用作認(rèn)證或合同的目的 。 與 ISO9001： 2023相比 ， ISO9004： 2023對質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南 ，除了有效性 ， 該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進一個組織的總體績效與效率 。 ISO9001： 2023規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求 ， 可供組織內(nèi)部使用 ， 也可用于認(rèn)證或合同目的 。 這兩項標(biāo)準(zhǔn)相互補充 ， 但也可以單獨使用 。 PDCA模式可簡述如下： P—— 策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針 ， 建立提供結(jié)果所必要的目標(biāo)和過程； D—— 實施：實施過程； C—— 檢查：根據(jù)方針 、 目標(biāo)和產(chǎn)品要求 ， 對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量 ， 并報告結(jié)果； A—— 改進：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。 這種模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求 ， 卻沒有詳細(xì)地反映各過程 。 這種展示反映了組織在確定輸入要求時 ， 顧客起著重要的作用 。 過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時強調(diào)以下方面的重要性： a) 理解和滿足要求； b) 需要考慮過程的增值； c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果； d) 于客觀的測量，持續(xù)改進過程。 組織內(nèi)諸過程組成的系統(tǒng)的應(yīng)用，以及這些過程的識別和相互作用及對其管理，我們都稱之為“過程方法”。通過利用資源并管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動，可以視為過程。 13 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵組織在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時，采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意度。 本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部 （ 包括認(rèn)證機構(gòu) ） 評價組織滿足顧客 、 法律法規(guī)和組織自身要求的能力 。 本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充 。 組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受各種需求 、 具體的目標(biāo) 、 所提供的產(chǎn)品 、 所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響 。 在注中出現(xiàn)的 “ 應(yīng)該 ” （ should） 僅起指導(dǎo)作用 。 ? 在本技術(shù)規(guī)范中 ， “ 必須 ” （ shall） 表示要求 。 ? 宋體的內(nèi)容源于 ISO9001： 2023。 10 ? ISO/TS16949： 2023是由國際汽車特別工作組 （ IATF） 以及日本汽車制造商聯(lián)合協(xié)會制定 ， 同時得到了 ISO/TC176， 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會的大力支持 。 ? —— ISO技術(shù)規(guī)范 （ ISO/TS） 表明技術(shù)委員會成員間已達成一致 ， 如果委員會 2/3的成員投票同意則可被接受出版 。 ? 由技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團體投票表決 。 ISO與國際電工委員會 （ IEC） 在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持緊密的合作關(guān)系 。 各成員團體若對某技術(shù)委員會確定的項目感興趣 ， 均有權(quán)參加該委員會的工作 。ISO/TS16949 培訓(xùn)教材 1 學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)的方法 ? 關(guān)注與自己直接和間接有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)條款 ? 找“必須” ? 找動詞并關(guān)注其后的名詞 ? 結(jié)合自己的工作審核符合性及差距 ? 善于查找與標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)的書籍，去學(xué)習(xí) ? 學(xué)會用烏龜圖來學(xué)習(xí) ? 學(xué)會用流程來描述 ? 看完之后說給別人聽，再去做 ? 標(biāo)準(zhǔn)條款的意圖，是如何起到預(yù)防作用的 2 聽 10% 說 50% 做 80% 3 目 錄 質(zhì)量管理體系 —— 汽車供方 —— 關(guān)于應(yīng)用 ISO9001： 2023的特別要求 1范圍 2引用標(biāo)準(zhǔn) 3術(shù)語和定義 4質(zhì)量管理體系 5管理職責(zé) ——補充 、 權(quán)限和溝通 4 目 錄 質(zhì)量管理體系 —— 汽車供方 —— 關(guān)于應(yīng)用 ISO9001： 2023的特別要求 ——補充 6資源管理 、 意識和培訓(xùn) 、 設(shè)施和設(shè)備策劃 7產(chǎn)品實現(xiàn) ——補充 5 目 錄 質(zhì)量管理體系 —— 汽車供方 —— 關(guān)于應(yīng)用 ISO9001： 2023的特別要求 ——補充 ——補充 ——補充 6 目 錄 質(zhì)量管理體系 —— 汽車供方 —— 關(guān)于應(yīng)用 ISO9001： 2023的特別要求 ——補充 ——補充 7 目 錄 質(zhì)量管理體系 —— 汽車供方 —— 關(guān)于應(yīng)用 ISO9001： 2023的特別要求 8測量 、 分析和改進 ——補充 ——補充 8 目 錄 質(zhì)量管理體系 —— 汽車供方 —— 關(guān)于應(yīng)用 ISO9001： 2023的特別要求 /分析 附錄 A 9 前 言 ? 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 （ ISO） 是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團體 （ ISO成員團體 ） 組成的世界性的聯(lián)合會 。 制定國際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由 ISO的技術(shù)委員會完成 。 與 ISO保持聯(lián)系的各國際組織 （ 官方的或非官方的 ） 參加有關(guān)工作 。 ? 國際標(biāo)準(zhǔn)的制定符合 ISO/IEC導(dǎo)則第 3部分的有關(guān)規(guī)定 。 ? 其他情況下 ， 特別是市場對這樣的文件有緊迫需求時 ， 技術(shù)委員會可決定出版其他形式的標(biāo)準(zhǔn)化文件： ? —— ISO公開規(guī)范 （ ISO/PAS） 表明一個 ISO工作組內(nèi)技術(shù)專家間已達成一致 ， 如果上一級委員會的成員 50%投票同意則可被接受出版 。 ? 對 ISO/PAS或 ISO/TS每隔三年要進行一次評審，以決定它是否可轉(zhuǎn)化為國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。 ? 在技術(shù)方面 ， 對第一版 （ ISO/TS 16949： 1999） 進行了修訂 ， 現(xiàn)由第二版（ ISO/TS16949） 加以取代 。 行業(yè)特殊補充要求用斜體加粗表示 。 標(biāo)有 “ 注 ” （ NOTE） 的段落是對理解和解釋有關(guān)要求的指南 。 11 12 0引言 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項戰(zhàn)略性決策 。 本標(biāo)準(zhǔn)無意統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和文件 。 “ 注 ” 是理解和澄清有關(guān)要求的指南 。 本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了 ISO9000:2023和 ISO9004:2023中所闡明的質(zhì)量管理原則。 為使組織有效運行，組織 必須 識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通常，一個過程的輸出可直接成為下一個過程的輸入。 過程方法的優(yōu)點是對諸過程的組成的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。 14 質(zhì) 量 管 理 體 系 持 續(xù) 改 進 顧客 【要求】 管理職責(zé) 產(chǎn)品 輸 入 測量、分析、改進 資源管理 產(chǎn)品實現(xiàn) 顧客 【滿意】 增值活動 信息流 圖 1：過程模式圖 15 圖 1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示 4— 8章所提出的過程聯(lián)系 。 顧客滿意的監(jiān)視需評價顧客對組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息 。 注：此外 ， 稱之為 “ PDCA” 的方法可適用于所有的過程 。 16 ISO9004的關(guān)系 ISO9001： 2023和 ISO9004： 2023已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 。 盡管兩項標(biāo)準(zhǔn)具有不同的適用范圍 ， 但具有相似的結(jié)構(gòu) ，以便于使用 。 在滿足顧客要求方面 ， ISO9001： 2023所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性 。 為最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進而超越 ISO90012023要求的那些組織 ISO9004： 2023推薦了指南 。 ISO9000： 2023以及 ISO9004： 2023提到的八項質(zhì)量管理原則的知識及其應(yīng)用 ， 應(yīng)該由最高管理者在組織內(nèi)展現(xiàn)和傳遞 。 該指南無意用于認(rèn)證或合同目的 。 本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對其它管理體系的特定要求 ， 例如環(huán)境管理 ， 職業(yè)衛(wèi)生與安全管理 、 財務(wù)管理或風(fēng)險管理有關(guān)的特定要求 。 組織為了建立與符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系 ， 可能會改變其現(xiàn)行的管理體系 。 本技術(shù)規(guī)范與適當(dāng)?shù)念櫩吞厥庖笙嘟Y(jié)合 ， 定義了簽署這項文件的組織的基本質(zhì)量管理體系要求 。 18 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求： a） 需要證實其有能力穩(wěn)地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b) 通過體系的有效應(yīng)用 ， 包括持續(xù)改進體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求 ， 旨在增強顧客滿意 。 本技術(shù)規(guī)范結(jié)合 ISO9001： 2023的要求 ， 規(guī)定了用于與汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計 /開發(fā) 、 生產(chǎn) 、安裝和服務(wù) （ 若有關(guān)時 ） 的質(zhì)量管理體系要求 。 現(xiàn)場或外部的支持功能 ， 如設(shè)計中心 、 公司總部和配送中心 ， 可以作為支持性現(xiàn)場成為審核的一部分 ， 但不能獨立獲得關(guān)于本技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證 。 19 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求都是通用的 ， 意在適用于各種類型 、 不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 。 刪減僅限于第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求 ， 否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn) 。允許的排除不包括制造過程的設(shè)計 。 凡注明日期的引用標(biāo)準(zhǔn) ， 其后須更正或修訂的內(nèi)容均不適用于本標(biāo)準(zhǔn) ， 但鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究是否可以使用這些標(biāo)準(zhǔn)的最新版本 。 ISO9000： 2023質(zhì)量管理體系 —— 基本原理和術(shù)語 3 術(shù)語和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 ISO90002023及以下給出的術(shù)語和定義 。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語 “ 產(chǎn)品 ” ， 也可指 “ 服務(wù) ” 。 控制計劃 對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述。 注：本責(zé)任包括按顧客指定方法進行設(shè)計性能的試驗和驗證。 實驗室 進行包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗在內(nèi)的檢驗、試驗和校準(zhǔn)的設(shè)施。 基于針對通過預(yù)測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護問題的活動 。 由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費用。 支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所。 可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。 組織 必須 ： a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程，及其在組織中的應(yīng)用（見 ） b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)測； e) 監(jiān)視、測量和分