【正文】 資源的文件。 保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序 \清潔的狀態(tài) ,并按產(chǎn)品制造過程需 求進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù) .(5S要求 ) 2023/2/1 39 —針對(duì)不同產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃和開發(fā) , 識(shí)別產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程網(wǎng)絡(luò)以及過程所需的資源、監(jiān)控和測量。 2023/2/1 38 組織應(yīng)注明產(chǎn)品的安全性和方法 ,以最大程度降低對(duì)員工的 潛在風(fēng)險(xiǎn) ,尤其是設(shè)計(jì) \開發(fā)過程和制造過程活動(dòng)中。 c. 影響工作環(huán)境的人的因素：工作方法、激勵(lì)政策、安全防護(hù)、人類工效學(xué)等； d. 影響工作環(huán)境的物理因素：震動(dòng)、噪聲、光、熱、溫度、污染等。工作條件包括物質(zhì)的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素（如溫度、 激勵(lì)機(jī)制、 人類工效學(xué)、大氣污染等）。 應(yīng)制定評(píng)價(jià)對(duì)現(xiàn)有操作和過程有效性的方法，并與質(zhì)量管 理體系的有效性相聯(lián)系 2023/2/1 36 制定應(yīng)急計(jì)劃 ,在緊急情況下滿足顧客要求。 工廠的布局應(yīng)盡量減少材料的搬運(yùn)和轉(zhuǎn)移，優(yōu)化廠地空間 的增值作用，便于材料的同步流動(dòng)。 建立一個(gè)衡量過程，衡量員工是否清楚他們的工作及與達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系和重要性 2023/2/1 34 —基礎(chǔ)設(shè)施包括 a. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的辦公室、檔案室、倉庫和相關(guān)設(shè)備、設(shè)施； b. 過程加工設(shè)備和設(shè)備軟件； c. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的支持性產(chǎn)品設(shè)施，如通訊、車輛、設(shè)施維修。 建立并保持文件的程序，識(shí)別需求，對(duì)所有從事產(chǎn)品質(zhì)量有影響 的人員進(jìn)行培訓(xùn)，對(duì)從事特殊指定工作的人員的資格應(yīng)按照顧客 要求的特殊要求進(jìn)行考核 2023/2/1 33 對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位，應(yīng)在新上崗前和調(diào)整工作前， 對(duì)相應(yīng)人員進(jìn)行在崗培訓(xùn)，包括對(duì)合同工和代理人員。 組織應(yīng)確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求，并能 熟練掌握適用的工具和技術(shù)。 2023/2/1 32 ：激發(fā)員工的奉獻(xiàn)精神，以及讓員工樹立“上一道工 序?yàn)橄乱坏拦ば虍a(chǎn)品”的精神，使每一位理解崗位工作的重要性 及上下接口的關(guān)系。 ，并提供培訓(xùn)或采取其他措施以達(dá)到崗位標(biāo)準(zhǔn)要求。 2023/2/1 31 總則 與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員的學(xué)歷、培訓(xùn)、工作經(jīng)歷和工 作技能應(yīng)滿足相應(yīng)崗位要求，即能勝任。 2023/2/1 30 : 資源的含義 :廣義的資源，包括人、機(jī)、料、法、環(huán)、測、財(cái)。 ，及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響。 —質(zhì)量方針中規(guī)定的目標(biāo)、業(yè)務(wù)計(jì)劃中規(guī)定的目標(biāo)、顧客對(duì)所提供產(chǎn)品的滿意度 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄 2023/2/1 28 、外部審核結(jié)果； ：包括顧客滿意程度的測量 ,顧客投訴和產(chǎn) 品反饋信息 。 —溝通內(nèi)容：質(zhì)量管理體系的實(shí)施有效性和糾正、改進(jìn)需求。 職責(zé)和權(quán)限的管理者 .負(fù)有產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的人員 ,有權(quán)停止 生產(chǎn) ,以糾正質(zhì)量問題 ,所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都應(yīng)安排負(fù)責(zé) 保證產(chǎn)品質(zhì)量的人員 ,或指定代理人員 2023/2/1 25 —責(zé)和權(quán) a. 建立、實(shí)施 和 保持 質(zhì)量管理體系； b. 向最高管理者 報(bào)告 質(zhì)量管理體系的業(yè)績和改進(jìn)需求； c. 采取各種措施，如會(huì)議，向各級(jí)員工傳達(dá)顧客當(dāng)前和未來的需求， 提高 員工對(duì)“顧客需求”的意識(shí)； d. 質(zhì)量管理體系的外部 聯(lián)絡(luò)。 90% 2. 顧客投訴處理率達(dá) 90% 2項(xiàng)內(nèi) 4培訓(xùn)合格率達(dá) 98% 98% 99% 7顧客滿意率達(dá) 100% 2023/2/1 24 、權(quán)限和溝通 — 規(guī)定各級(jí)部門、各類人員的責(zé)、權(quán)及相互隸屬關(guān)系，防止出現(xiàn)管理上的真空地帶和重疊地帶。 —質(zhì)量目標(biāo)編制要求 a. 與質(zhì)量方針保持一致，體現(xiàn)、支持方針； b. 應(yīng)具體、量化，可以測量評(píng)價(jià)； c. 應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容：產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)； d. 目標(biāo)應(yīng)適宜：通過適當(dāng)努力可以實(shí)現(xiàn)，質(zhì)量目標(biāo)不宜過高或過低。 7．加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程重要環(huán)節(jié)的控制，重點(diǎn)抓好技術(shù)開發(fā)及品質(zhì) 管理，努力實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)。 5．以病人為中心，強(qiáng)化管理，產(chǎn)品社會(huì)。 3．一流的技術(shù)，一流的人才，一流的效益。優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、精益求精。 —質(zhì)量方針的評(píng)審： a. 評(píng)審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性； b. 可結(jié)合于管理評(píng)審中進(jìn)行，或在內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生變化時(shí)，及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量方針的評(píng)審和調(diào)整。 —質(zhì)量方針內(nèi)容的要求： a. 與組織的宗旨（機(jī)構(gòu)目標(biāo)）保持一致； b. 包括滿足要求（顧客要求、法律法規(guī)要求、習(xí)慣上隱含的要求）和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c. 為質(zhì)量目標(biāo)的制定和評(píng)審提供框架：方針為目標(biāo)的制定提供指導(dǎo) 。通過對(duì)“顧客滿意程度”的測量評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的業(yè)績。 ，確保其有效性和效率。 顧客規(guī)定的記錄。 —質(zhì)量記錄是一種特殊類型的文件，按照“質(zhì)量記錄的控制”實(shí)施管理。 2023/2/1 15 g. 外來文件的管理： 外來文件：國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、客戶提供的技術(shù)文件和上級(jí) 部門文件等； 對(duì)采用的外來文件應(yīng)進(jìn)行特定標(biāo)識(shí)：防止使用失效版本；外來 文件的發(fā)放控制：進(jìn)行發(fā)放管理。 e. 文件的標(biāo)識(shí)： 版本標(biāo)識(shí)； 更改或修訂狀態(tài)識(shí)別。 2023/2/1 14 c. 文件的定期評(píng)審和評(píng)價(jià)： 評(píng)審現(xiàn)行文件的適宜性、充分性和符合性。 審批內(nèi)容：文件的適宜性、充分性和文件發(fā)放范圍； 一般實(shí)施分級(jí)分類審批。 作廢文件：完全沒有使用價(jià)值、不能再用的文件。 有效和無效文件：是否適用現(xiàn)行質(zhì)量活動(dòng)控制。（與文書的區(qū)別） 受控和非受控文件：是否受更改控制。 b. 引出規(guī)定的程序文件 c. 質(zhì)量管理體系所需的過程以及過程之間的順序、相互關(guān)系。 —文件的詳細(xì)程度應(yīng)考慮：組織的規(guī)模和產(chǎn)品類型； 過程網(wǎng)絡(luò)的復(fù)雜性； 人員的能力。（見 ） ：規(guī)定某一類活動(dòng)的操作順序、方法和要求的文件。 外包過程的識(shí)別和控制 2023/2/1 9 —質(zhì)量管理體系文件的層次結(jié)構(gòu)應(yīng)包括： 、質(zhì)量目標(biāo)。 2023/2/1 8 符合 TS16949： 2023技術(shù)規(guī)范的質(zhì)量管理體系對(duì)每一個(gè) 過程均實(shí)行 PDCA管理 , 即閉環(huán)控制。 e. 測量、監(jiān)控過程和分析過程的運(yùn)行結(jié)果。 c. 確定確保過程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法：規(guī)定過程運(yùn)行的方法、程序和過程評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，防止過程不增值 , 減少非預(yù)期的輸出。產(chǎn)品形成的直接過程：產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)等、 產(chǎn)品形成的間接過程： 檢驗(yàn)、人力資源管理等。 2023/2/1 6 —組織應(yīng)按照 ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)要求建立文件化的質(zhì)量管理體系，并加以實(shí)施、保持和改進(jìn)。 ? 注 因方法 、 數(shù)量 、 非計(jì)劃或延遲交付而導(dǎo)致 ， ? 支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所 ． ? 增值制造過程發(fā)生的場所 。 ? 基于針對(duì)通過預(yù)測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問題的活動(dòng) 。 2023/2/1 4 ? 包括以下內(nèi)容的受控文件： ? 實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的規(guī)定試驗(yàn) 、 評(píng)價(jià)和校準(zhǔn) 。 例如：模具的導(dǎo)柱導(dǎo)軌 、 生 產(chǎn)設(shè)備的安全裝置 、 現(xiàn)場的指示牌 ， 產(chǎn)品設(shè)計(jì)的對(duì)稱和不對(duì)稱 、 標(biāo)準(zhǔn)化等等 。 ? 注：本職責(zé)包括按顧客指定方法進(jìn)行設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證 。 2. 引用標(biāo)準(zhǔn)： ISO9000： 2023質(zhì)量管理體系 — 基本原理和術(shù)語 ： 供應(yīng)鏈： 供方 組織（企業(yè)、機(jī)構(gòu)） 顧客 2023/2/1 3 ? 對(duì)控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述 。 2023/2/1 2 b)本規(guī)范只適用于組織進(jìn)行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和服務(wù)件制造的現(xiàn)場， 支持功能只構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分，但不能單獨(dú)獲得本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。 TS16949: 2023技術(shù)規(guī)范 培訓(xùn)教程 賀 亮 TEL： 05768881614 手機(jī)： 13757650666 2023/2/1 1 TS16949： 2023 質(zhì)量管理體系 汽車件供應(yīng)商 ISO9001： 2023應(yīng)用特殊要求 1. 范圍： 1. 1目的 : a)需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品； b)通過體系的有效應(yīng)用 ,包括持續(xù)改進(jìn)體系的過程以及保證符合顧客與適用法規(guī)要求 ,旨在增強(qiáng)顧客滿意。 ： a)適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。 ： a. 本規(guī)范只允許在組織沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)責(zé)任的情況下刪減與 關(guān)的內(nèi)容； b. 刪減不允許刪減制造過程的設(shè)計(jì)。 （ 樣件 、 試生產(chǎn) 、批產(chǎn) ） ? 組織有權(quán)限建立新的 、 或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范 。 ? 生產(chǎn)和制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品 。 ? 進(jìn)行包括但不限于化學(xué) 、 金相 、 尺寸 、 物理 、 電性能或可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn) 、 試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施 。 ? 用來進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單； ? 進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單； ? 制造或裝配以下事項(xiàng)的過程： ? 生產(chǎn)原材料； ? 生產(chǎn)件或服務(wù)件； ? 裝配 ， 或 熱處理 、 焊接 、 噴漆 、 電鍍或其它最終服務(wù) 。 2023/2/1 5 ? 為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng) ， 是制造過程設(shè)計(jì)的輸出 ? 由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費(fèi)用 。 （ 產(chǎn)品特殊特性和過程特殊特性 ） ? 可能影響安全性或法規(guī)的符合性 、 配合 、 功能 、 性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù) 。 質(zhì)量管理體系文件化和實(shí)施 —符合 ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系應(yīng)該： ：外包過程的識(shí)別。 與顧客有關(guān)的過程： COP 管理過程： MOP 支持性過程： SOP 2023/2/1 7 ： 確定過程網(wǎng)絡(luò)的各個(gè)過程的輸入輸出，過程接口的信息傳遞、接口處的職責(zé)等。 d. 提供必要的資源和獲取必要的信息，實(shí)施過程 。 f. 采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)過程預(yù)期的結(jié)果，確保過程的增值，并 保持不斷改進(jìn)。 P： plan 計(jì)劃（上述 a b c條款） D： do 實(shí)施（上述 d 條款） C： check 檢查（上述 e條款） A： action 行動(dòng)（上述 f 條款） —外包（分包）過程的識(shí)別和控制：控制要求、控制方法 應(yīng)予以規(guī)定 ,并按照規(guī)定實(shí)施。 ：描述組織的、組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理體系過程及過程的 相互作用，并對(duì) ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)各個(gè)條款在組織的應(yīng)用進(jìn)行原則的規(guī)定。 2023/2/1 10 ：能直接指導(dǎo)某一具體活動(dòng)實(shí)施，并含有技術(shù)細(xì)節(jié)的文件 . ：各種信息的記載和活動(dòng)的證據(jù)的文件。 文件可以采用任何形式或類型的媒體 2023/2/1 11 —編制和實(shí)施質(zhì)量手冊(cè) —質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容： a. 手冊(cè)適用范圍： 產(chǎn)品范圍和區(qū)域范圍； 包括刪減的具體條款和刪減的理由。 2023/2/1 12 —概念：文件 :信息及其承載媒體。內(nèi)部