【正文】 品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見 ）。ISO/TS16949理解 課時(shí)： 120分鐘 目標(biāo)： 掌握 TS16949標(biāo)準(zhǔn)基本要求 質(zhì)量管理體系知識(shí) 目 錄 一、引言（對(duì)質(zhì)量的要求） 二、質(zhì)量管理體系發(fā)展及過程方法 三、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解（第 12章） 四、 TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 （第 34章） 質(zhì)量管理體系知識(shí) 顧 客 要求 管理 職責(zé) 資源 管理 測(cè)量分析 和 改進(jìn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 滿意 顧 客 質(zhì)量 管理 體系持續(xù)改進(jìn) 產(chǎn) 品 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 質(zhì)量管理體系知識(shí) 的過程 的要求的評(píng)審 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 —— 補(bǔ)充 . 3保密 . 4更改控制 的要求的確定 特性 的評(píng)審 —— 補(bǔ)充 溝通 .. —— 補(bǔ)充 …… 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 質(zhì)量管理體系知識(shí) 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)管理體系其他過程的要求相一致。 策劃的輸出形式應(yīng)適合組織的運(yùn)作方式。 注 2：組織也可將 。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃包含著防錯(cuò)和持續(xù)改進(jìn)概念，與找出錯(cuò)誤不同，而且是基于多方論證的方法。 質(zhì)量管理體系知識(shí) 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) —— 理解與實(shí)施（ 1）： ◆ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 是識(shí)別與系統(tǒng)相關(guān)產(chǎn)品要求開始到向顧客交付產(chǎn)品并包括交付后的活動(dòng)的全部過程，也是體系 直接增值的過程 。 ◆對(duì)已形成質(zhì)量管理體系文件，而某一特定產(chǎn)品、或項(xiàng)目的質(zhì)量特性、質(zhì)量要求與現(xiàn)有產(chǎn)品不同時(shí)，應(yīng)編制質(zhì)量計(jì)劃。 ◆產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程輸入應(yīng)考慮： —— 產(chǎn)品的特性； —— 過程參數(shù)； —— 人員的能力； —— 文件的需求； —— 設(shè)備的需求； —— 工作環(huán)境的要求； —— 合同評(píng)審的結(jié)果； —— 顧客的要求； —— 以往的問題分析報(bào)告或有關(guān)數(shù)據(jù)等 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程輸出形式： —— 技術(shù)規(guī)范及圖紙； —— DFMEA與 PFMEA； —— 控制計(jì)劃； —— 工藝流程圖與作業(yè)指導(dǎo)文件； —— 產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則； —— 產(chǎn)品的質(zhì)量、可靠性、可維修性及可測(cè)量性的數(shù)據(jù)； —— 適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)活動(dòng)的結(jié)果； —— 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所要求的記錄等。 ◆ APQP益處： 1）引導(dǎo)資源，使顧客滿意； 2）促進(jìn)質(zhì)量更改的早期識(shí)別， 3）避免晚期更改； 4）以最低的成本提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品； ◆ APQP是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟，一般分為五個(gè)階段： 1）項(xiàng)目確定策劃階段； 2）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段； 3）過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段； 4）產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段； 5）反饋、評(píng)定和糾正措施階段。 對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收水平應(yīng)是零缺陷（見 ）。 —— 目視判定； —— 尺寸測(cè)量； —— 產(chǎn)品的功能與性能測(cè)試等。 質(zhì)量管理體系知識(shí) 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) —— 理解與實(shí)施： ◆對(duì)顧客信息保密，是組織應(yīng)盡的義務(wù)，也是供需雙方長期合作的基礎(chǔ)，保密內(nèi)容包括： —— 顧客合同的產(chǎn)品； —— 進(jìn)行開發(fā)的項(xiàng)目； —— 有關(guān)的產(chǎn)品信息。 質(zhì)量管理體系知識(shí) 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 組織應(yīng)有一個(gè)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)更改進(jìn)行控制并作出反應(yīng)的過程。更改在實(shí)施前 予以確認(rèn)。 當(dāng)顧客要求時(shí)，還應(yīng)滿足附加的驗(yàn)證 /標(biāo)識(shí)要求，如對(duì)新產(chǎn)品引入的那些要求。 注 2：以上要求適用于產(chǎn)品和制造過程更改。 ◆變更控制范圍： —— 產(chǎn)品變更：也稱設(shè)計(jì)變更； —— 過程變更：也稱工程變更。 ◆應(yīng)規(guī)定那些變更應(yīng)與顧客協(xié)商，如對(duì)于有專利權(quán)的設(shè)計(jì)，在實(shí)施變更前都應(yīng)與顧客共同協(xié)商，以評(píng)價(jià)變更對(duì)產(chǎn)品外形、裝配、性能造成的影響程度。 ◆除非顧客放棄，任何的變更應(yīng)通知顧客，并得到顧客的同意。 注 1：交付后活動(dòng)包括作為顧客合同或采購訂單一部分所提供的任何售后產(chǎn)品服務(wù)。 注 3：條款 c）的符合性包括所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材料的獲取、貯存、搬運(yùn)、再利用、銷毀或廢棄。 ◆與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括： —— 產(chǎn)品質(zhì)量特性要求（如使用性能、可靠性、外觀要求等）； —— 交付要求（如產(chǎn)品數(shù)量、交付期、交貨目的地等）； —— 價(jià)格要求、付款方式 、結(jié)算方式要求； —— 違約責(zé)任、仲裁與索賠等； —— 顧客其它的特殊要求。 ◆顧客未明示的與用途有關(guān)的必須要求：使用壽命；使用成本；使用安全；保密等。 ◆組織確定的附加要求，向顧客主動(dòng)作出的承諾；免費(fèi)維修；技術(shù)咨詢；培訓(xùn)服務(wù)等。 ◆與汽車有關(guān)的產(chǎn)品、法律法規(guī)要求適用于材料的獲取、貯存、搬運(yùn)、再利用、銷毀或廢棄。 質(zhì)量管理體系知識(shí) 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) —— 理解與實(shí)施： ◆顧客提供了特殊特性的符號(hào)，組織應(yīng)在相關(guān)的文件中采用并標(biāo)識(shí)。 ◆特殊特性對(duì)不同的顧客有不同的定義，并非所有的部件都有特殊特性，但對(duì)每一個(gè)部件都必須加以考慮。 ◆特殊特性是質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃的關(guān)注點(diǎn)。 質(zhì)量管理體系知識(shí) 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。 質(zhì)量管理體系知識(shí) 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) —— 理解與實(shí)施： ◆ 評(píng)審目的 :確保產(chǎn)品要求明確、合理；確定有滿足要求的能力； ◆ 評(píng)審對(duì)象 :合同、訂單、技術(shù)協(xié)議、標(biāo)書上、其他方式表達(dá)的要求； ◆ 評(píng)審的時(shí)機(jī)：在作出承諾之前； ◆ 評(píng)審的內(nèi)容 :產(chǎn)品要求的規(guī)定；對(duì)要求不一致理解的解決；對(duì)要求滿足的能力；要求的變更； ◆ 評(píng)審的方法：會(huì)簽