醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法-展示頁
2025-01-25 13:45本頁面
【正文】 理補發(fā)手續(xù)。 醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法 第十二條 從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，并提交本辦法第八條規(guī)定的資料（第八項除外）?！夺t(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，經(jīng)原發(fā)證或者備案部門公示后，依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者在第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案信息中予以標注，并向社會公告。 醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法 第四十條 第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當建立質(zhì)量管理自查制度，并按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求進行全項目自查，于每年年底前向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。 醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法 第十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門應當當場對企業(yè)提交資料的 ，符合規(guī)定的予以備案，發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。 醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法 要求低溫、冷藏的醫(yī)療器械的要求 第三十四條 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當采取有效措施，確保醫(yī)療器械運輸、貯存過程符合醫(yī)療器械說明書或者標簽
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