【正文】 　　　　　　　　│├─────────┼─────────────┼────┼───────────┤│　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　│郵政編碼│　　　　　　　　　　　││　　 生產(chǎn)地址 　　│　　　　　　　　　　　　　├────┼───────────┤│　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　│ 電　話 │　　　　　　　　　　　│├─────────┼───┬────┬───┬┴───┬┴──┬────┬───┤│　　法定代表人　　│　　　│　職稱　│　　　│　學(xué)歷　│　　　│　專業(yè)　│　　　│├─────────┼───┼────┼───┼────┼───┼────┼───┤│　　企業(yè)負(fù)責(zé)人　　│　　　│　職稱　│　　　│　學(xué)歷　│　　　│　專業(yè)　│　　　│├─────────┼───┴────┴───┼────┼───┴────┴───┤│　　聯(lián)　系　人　　│　　　　　　　　　　　　│聯(lián)系電話│　　　　　　　　　　　　│├─────────┼────────────┼────┼────────────┤│　　　 傳真 　　　│　　　　　　　　　　　　│電子郵件│　　　　　　　　　　　　│├─────────┼────────────┴────┴────────────┤│　　 企業(yè)類別 　　│　　　　　　　　　　　二類　□　　　　　三類　□　　　　　　│├─────────┼────────────────┬─────┬───────┤│　　 隸屬單位 　　│　　　　　　　　　　　　　　　　│ 企業(yè)性質(zhì) │　　　　　　　│├─────────┼────────────────┴─────┴───────┤│　　 生產(chǎn)范圍 　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│├─────────┼──────────────────────────────┤│　　 生產(chǎn)品種 　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│├─────────┴──────────────────────────────┤│　　　　　　　　　　　　　　 企　業(yè)　基　本　情　況 　　　　　　　　　　　　　　│├─────────┬───────────┬─────────┬────────┤│　　 注冊(cè)資本 　　│　　　　　　　　　　　│ 醫(yī)療器械專營(yíng)企業(yè) │　是□　　否□　│├─────────┼───────────┼─────────┼────────┤│　　 職工總數(shù) 　　│　　　　　　　　　　　│　　技術(shù)人員數(shù)　　│　　　　　　　　│├─────────┼──────┬────┴─────────┴────────┤│　　　　　　　　　│　建筑總面積│　　　　　　　　　 其　　中 　　　　　　　　　││　　 企業(yè)場(chǎng)所 　　├──────┼─────┬─────┬─────┬─────┤│　　狀況（m2）　　│　　　　　　│ 生產(chǎn)面積 │ 凈化面積 │ 檢驗(yàn)面積 │ 倉(cāng)儲(chǔ)面積 ││　　　　　　　　　│　　　　　　├─────┼─────┼─────┼─────┤│　　　　　　　　　│　　　　　　│　　　　　│　　　　　│　　　　　│　　　　　│├─────────┼──────┼─────┼─────┴──┬──┴─────┤│　 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)狀況 　│　 總?cè)藬?shù) 　│　　　　　│　 技術(shù)人員數(shù) 　│　　　　　　　　│├─────────┼──────┼─────┴─┬──────┴┬───────┤│　　　　　　　　　│　產(chǎn)品名稱　│　 管理類別 　│　　類代號(hào)　　│ 產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào) ││　　　　　　　　　├──────┼───────┼───────┼───────┤│　　 產(chǎn)品情況 　　│　　　　　　│　　　　　　　│　　　　　　　│　　　　　　　││　（可另加附頁(yè)）　├──────┼───────┼───────┼───────┤│　　　　　　　　　│　　　　　　│　　　　　　　│　　　　　　　│　　　　　　　││　　　　　　　　　├──────┼───────┼───────┼───────┤│　　　　　　　　　│　　　　　　│　　　　　　　│　　　　　　　│　　　　　　　││　　　　　　　　　├──────┼───────┼───────┼───────┤│　　　　　　　　　│　　　　　　│　　　　　　　│　　　　　　　│　　　　　　　│└─────────┴──────┴───────┴───────┴───────┘┌────────────┬───────────────────────────┐│　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　產(chǎn)品監(jiān)督　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　抽查情況　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│├────────────┼───────────────────────────┤│　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　法律法規(guī)執(zhí)行情況　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│├────────────┼───────────────────────────┤│　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　質(zhì)量體系運(yùn)行情況　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│├────────────┼──────────────┬────────────┤│　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　││　　　　企業(yè)意見(jiàn)　　　　│　　法定代表人簽字：　　　　│　　企業(yè)蓋章：　　　　　││　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　│　　　　　　年　月　　日　　│　　　　年　月　　日　　│├────────────┼──────────────┴────────────┤│　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　審核意見(jiàn)　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　簽字：　　　　　　年　月　　日　　　　　│├────────────┼───────────────────────────┤│　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　省級(jí)（食品）藥品　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　監(jiān)督管理部門意見(jiàn)　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　年　月　　日（蓋章）　│├────────────┼───────────────────────────┤│　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　 備　注 　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│└────────────┴───────────────────────────┘　　注：本表一式三份，書寫工整附件6：醫(yī)療器械委托生產(chǎn)登記表（格式）　　　　　　　　　　　　　醫(yī)療器械委托生產(chǎn)登記表┌────────────────────────────────────────┐│　　　　　　　　　　　　　　　　委托企業(yè)基本情況　　　　　　　　　　　　　　　　│├───────────┬────────────────────────────┤│　　　 企業(yè)名稱 　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│├───────────┼────────────────────────────┤│　生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào)　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│├───────────┼────────────────────────────┤│　 委托產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào) 　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│├───────────┼──────────┬────┬────────────┤│　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　│郵政編碼│　　　　　　　　　　　　││　　　注冊(cè)地址　　　　│　　　　　　　　　　├────┼────────────┤│　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　│ 電　話 │　　　　　　　　　　　　│├───────────┼───┬────┬─┴┬───┴┬──┬────┬───┤│　　　法定代表人　　　│　　　│　職稱　│　　│　學(xué)歷　│　　│　專業(yè)　│　　　│├───────────┼───┼────┼──┼────┼──┼────┼───┤│　　　企業(yè)負(fù)責(zé)人　　　│　　　│　職稱　│　　│　學(xué)歷　│　　│　專業(yè)　│　　　│├───────────┼───┴────┴──┼────┼──┴────┴───┤│　　　企業(yè)聯(lián)系人　　　│　　　　　　　　　　　│聯(lián)系電話│　　　　　　　　　　　│├───────────┼───────────┼────┼───────────┤│　　　　 傳真 　　　　│　　　　　　　　　　　│電子郵件│　　　　　　　　　　　│├───────────┼───────────┴────┴───────────┤│　　 委托生產(chǎn)范圍 　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│├───────────┼────────────────────────────┤│　　 委托產(chǎn)品品種 　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│├───────────┴────────────────────────────┤│　　　　　　　　　　　　　　　　受托企業(yè)基本情況　　　　　　　　　　　　　　　　│├───────────┬────────────────────────────┤│　　　 企業(yè)名稱 　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│├───────────┼────────────────────────────┤│　生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào)　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│├───────────┼────────────────────────────┤│　 相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào) 　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│├───────────┼─────────────┬────┬─────────┤│　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　│郵政編碼│　　　　　　　　　││　　　 注冊(cè)地址 　　　│　　　　　　　　　　　　　├────┼─────────┤│　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　│電　　話│　　　　　　　　　│├───────────┼─────────────┼────┼─────────┤│　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　│郵政編碼│　　　　　　　　　││　　　 生產(chǎn)地址 　　　│　　　　　　　　　　　　　├────┼─────────┤│　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　│電　　話│　　　　　　　　　│├───────────┼───┬────┬───┬┴───┬┴──┬───┬──┤│　　　法定代表人　　　│　　　│　職稱　│　　　│　學(xué)歷　│　　　│ 專業(yè) │　　│├───────────┼───┼────┼───┼────┼───┼───┼──┤│　　　企業(yè)負(fù)責(zé)人　　　│　　　│　職稱　│　　　│　學(xué)歷　│　　　│ 專業(yè) │　　│└───────────┴───┴────┴───┴────┴───┴───┴──┘┌─────────┬──────────────┬────┬──────────┐│　　企業(yè)聯(lián)系人　　│　　　　　　　　　　　　　　│聯(lián)系電話│　　　　　　　　　　│├─────────┼──────────────┼────┼─