【正文】 （ 1） 檢驗(yàn)科主任應(yīng)為檢驗(yàn)科所有工作人員提供不受內(nèi)、外部不正當(dāng)商業(yè)、財(cái)務(wù)或其他方面壓力和影響的環(huán)境。 檢驗(yàn)人員執(zhí)行保證公正性的有關(guān)規(guī)定。 3 職責(zé) 主任制定關(guān)于保證檢驗(yàn)公正性的聲明。 5 支持性文件 無 6 記錄表格 保密執(zhí)行情況檢查記錄表 DYYY201/01 滿洲里市第一 醫(yī)院檢驗(yàn)科 程序文件 文件編號： ABCD202 版本 /修訂號 ： A/0 主題內(nèi)容 確保公正性程序 生效日期： 20200101 第 10 頁 共 163 頁 確保公正性程序 1 目的 為確保檢驗(yàn)科工作的公正性，保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠，特制定本程序。 。 法定保密的信息所有人員必須遵循。 。 能力驗(yàn)證和比對結(jié)果 參加能力驗(yàn)證和室間質(zhì)評的檢驗(yàn)結(jié)果需要保密，檔案管理員負(fù)責(zé)保管。 ，科主任指定專人進(jìn)行管理，檢驗(yàn)科工作人員必須通過密碼進(jìn)入操作系統(tǒng)，才能發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告單、查閱和修改檢驗(yàn)報(bào)告；檢驗(yàn)報(bào)告單一旦審核，只能由檢驗(yàn)者和審核者共同負(fù)責(zé)修改 ,再由審核者審核才能對結(jié)果進(jìn)行修改。 、人口統(tǒng)計(jì)學(xué)或其它統(tǒng)計(jì)分析學(xué)，必須是與所有患者識別資料分離后的檢驗(yàn)結(jié)果。 滿洲里市第一 醫(yī)院檢驗(yàn)科 程序文件 文件編號： ABCD201 版本 /修訂號 ： A/0 主題內(nèi)容 保護(hù)機(jī)密信息程序 生效日期： 20200101 第 9 頁 共 163 頁 ，通常是向臨床醫(yī)生、患者本人或患者家屬報(bào)告結(jié)果。 檔案管理員 做好檔案的管理工作 其它有關(guān)人員 （ 1）對本人從事和接觸到的保密內(nèi)容保密； （ 2）對違反保密的行為進(jìn)行制止，并向上級報(bào)告。 各專業(yè)組組長 （ 1）批準(zhǔn)本組相關(guān)人員借閱本專 業(yè)保密資料，并報(bào)科主任最終批準(zhǔn)。 3 職責(zé) （ 1）落實(shí)保護(hù)機(jī)密信息的各項(xiàng)措施所需的資源和責(zé)任人； （ 2）批準(zhǔn)借閱保密資料。 滿洲里市第一 醫(yī)院 檢驗(yàn)科主任： 2020年 01 月 01日 滿洲里市第一 醫(yī)院檢驗(yàn)科 程序文件 文件編號： 版本 /修訂號 ： A/0 主題內(nèi)容 目 錄 生效日期： 20200101 第 2 頁 共 163 頁 目 錄 序號 主 題 內(nèi) 容 代 號 頁 號 1 保護(hù)機(jī)密信息程序 DYYY201 8 2 確保公正性程序 DYYY202 10 3 監(jiān)督管理程序 DYYY203 12 4 文件控制程序 DYYY204 14 5 合同評審程序 DYYY205 18 6 新檢驗(yàn)項(xiàng)目管理程序 DYYY206 20 7 委托實(shí)驗(yàn)管理程序 DYYY207 22 8 儀器設(shè)備采購控制程序 DYYY208 25 9 檢驗(yàn)試劑耗材控制程序 DYYY209 27 10 醫(yī)療咨詢服務(wù)管理程序 DYYY210 29 11 投訴處理程序 DYYY211 31 12 不符合 檢驗(yàn)工作控制程序 DYYY212 33 13 糾正措施控制程序 DYYY213 35 14 預(yù)防措施與改進(jìn)控制程序 DYYY214 37 15 記錄管理程序 DYYY215 39 16 內(nèi)審管理程序 DYYY216 42 17 管理評審程序 DYYY217 44 18 檢驗(yàn)工作管理程序 DYYY218 47 19 人員培訓(xùn)及考核管理程序 DYYY219 49 20 設(shè)施和環(huán)境管理程序 DYYY220 52 21 儀器設(shè)備管理程序 DYYY221 55 22 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序 DYYY222 58 23 量值溯源管理程序 DYYY223 60 24 檢驗(yàn)方法確認(rèn)程序 DYYY224 62 滿洲里市第一 醫(yī)院檢驗(yàn)科 程序文件 文件編號： 版本 /修訂號 ： A/0 主題內(nèi)容 目 錄 生效日期： 20200101 第 3 頁 共 163 頁 25 數(shù)據(jù)控制程序 DYYY225 65 26 允許偏離控制程序 DYYY226 67 27 檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量保證程序 DYYY227 69 28 測量不確定度評定程序 DYYY228 72 29 樣品管理程序 DYYY229 78 30 檢驗(yàn)報(bào)告管理程序 DYYY230 80 附錄 記錄表格 1 保密執(zhí)行情況 檢查記錄表 DYYY201/01 2 公正性執(zhí)行情況檢查記錄表 DYYY202/01 3 質(zhì)量監(jiān)督記錄表（ 1） （ 3） DYYY203/01 4 內(nèi)部文件一覽表 DYYY204/01 5 文件發(fā)放與回收記錄 DYYY204/02 6 文件補(bǔ)發(fā)申請表 DYYY204/03 7 文件修訂 /作廢申請表 DYYY204/04 8 修訂頁 DYYY204/05 9 技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)目錄 DYYY204/06 10 文件和記錄調(diào)閱記錄表 DYYY204/07 11 合同評審表 DYYY205/01 12 合同修改單 DYYY205/02 13 檢測項(xiàng)目增減申請表 DYYY206/01 14 新檢驗(yàn)項(xiàng)目評審表 DYYY206/02 15 委托實(shí)驗(yàn)申請單 DYYY207/01 16 委托檢驗(yàn)送樣表 DYYY207/02 17 委托實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目一覽表 DYYY207/03 18 合格委托實(shí)驗(yàn)方登記表 DYYY207/04 19 委托實(shí)驗(yàn)方能力調(diào)查表 DYYY207/05 滿洲里市第一 醫(yī)院檢驗(yàn)科 程序文件 文件編號： 版本 /修訂號 ： A/0 主題內(nèi)容 目 錄 生效日期： 20200101 第 4 頁 共 163 頁 20 供應(yīng)商評價(jià)表 DYYY208/01 21 供應(yīng)商一覽表 DYYY208/02 22 采購申請表 DYYY208/03 23 儀器設(shè)備驗(yàn)收報(bào)告 DYYY208/04 24 檢驗(yàn)試劑耗材申請表 DYYY209/01 25 檢驗(yàn)試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)耗材驗(yàn)收單 DYYY209/02 26 物品領(lǐng)用單 DYYY209/03 27 專業(yè)人員討論記錄表 DYYY210/01 28 專業(yè)人員與臨床醫(yī)生交流記錄表 DYYY210/02 29 專業(yè)人員查房情況表 DYYY210/03 30 投訴處理回復(fù)表 DYYY211/0 31 不符合工作處理報(bào)告 DYYY212/01 32 糾正措施處理單 DYYY213/01 33 預(yù)防措施編制、執(zhí)行、監(jiān)控計(jì)劃表 DYYY214/01 34 預(yù)防措施處理表 DYYY214/02 35 不滿意度調(diào)查表 DYYY214/03 36 記錄保存期限一覽表 DYYY215/01 37 文件、資料和記錄調(diào)閱申請表 DYYY215/02 38 檔案資料交接記錄 DYYY215/03 39 內(nèi)審年度計(jì)劃 DYYY216/01 40 內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃 DYYY216/02 41 內(nèi)審檢查表 DYYY216/03 42 內(nèi)審不合格項(xiàng)報(bào)告 DYYY216/04 43 內(nèi)審報(bào)告 DYYY216/05 44 管理評審計(jì)劃 DYYY217/01 45 管理評審?fù)ㄖ獑? DYYY217/02 滿洲里市第一 醫(yī)院檢驗(yàn)科 程序文件 文件編號： 版本 /修訂號 ： A/0 主題內(nèi)容 目 錄 生效日期： 20200101 第 5 頁 共 163 頁 46 管理評審報(bào)告 DYYY217/03 47 培訓(xùn)申請表 DYYY219/01 48 年度培訓(xùn)計(jì)劃表 DYYY219/02 49 培訓(xùn)記錄表 DYYY219/03 50 員工培訓(xùn)履歷表 DYYY219/04 51 人員檔案卡 DYYY219/05 52 設(shè)備總表 DYYY221/01 53 設(shè)備領(lǐng) (借 )用登記表 DYYY221/02 54 設(shè)備維修申請表 DYYY221/03 55 設(shè)備使用登記表 DYYY221/04 56 儀器 (停用 )報(bào)廢單 DYYY221/05 57 設(shè)備檔案卡 DYYY221/06 58 設(shè)備使用授權(quán)表 DYYY221/07 59 主要標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)表 DYYY222/01 60 年度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購計(jì)劃 DYYY222/02 61 基準(zhǔn)物質(zhì)使用情況表 DYYY222/03 62 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用情況表 DYYY222/04 63 設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃表 DYYY223/01 64 設(shè)備校準(zhǔn)周期表 DYYY223/02 65 內(nèi)部規(guī)程申請確認(rèn)表 DYYY224/01 66 檢驗(yàn)方法驗(yàn)證表 DYYY224/02 67 檢驗(yàn)方法評審表 DYYY224/03 68 軟件適用性驗(yàn)證記錄 DYYY225/01 69 偏離許可申請審批表 DYYY226/01 70 質(zhì)控總結(jié)分析報(bào)告 DYYY227/01 71 質(zhì)量監(jiān)控活動(dòng)評審報(bào)告 DYYY227/02 滿洲里市第一 醫(yī)院檢驗(yàn)科 程序文件 文件編號： 版本 /修訂號 ： A/0 主題內(nèi)容 目 錄 生效日期： 20200101 第 6 頁 共 163 頁 72 檢驗(yàn)結(jié)果不確定度報(bào)告 DYYY228/01 73 樣品接收登記冊 DYYY229/01 74 樣品存貯條件登記表 DYYY229/02 75 樣品留 存登記表 DYYY229/03 76 樣品標(biāo)識單 DYYY229/04 77 報(bào)告修改通知單 DYYY230/01 78 授權(quán)簽字人一覽表 DYYY230/02 79 非傳統(tǒng)方式報(bào)告發(fā)放登記表 DYYY230/03 滿洲里市第一 醫(yī)院檢驗(yàn)科 程序文件 文件編號： 版本 /修訂號 ： A/0 主題 內(nèi)容 修