【正文】 管理體系； 公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機構(gòu)發(fā)生重大變化； 組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化； 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 f)凡按 PED（ 97/23/EC）指令生產(chǎn)的閥門須滿足其基本安全要求。 各部門主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門的管理策劃。 管理者代表負(fù)責(zé)審核各部門為管理策劃編制的有關(guān)文件。 2 范圍 適用于對確保實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源加以識別和策劃。 質(zhì)量記錄的銷毀 超出保存期限的質(zhì)量記錄經(jīng)部門主管審核后由辦公室 文件資料員統(tǒng)一進(jìn)行銷毀。 對來自供方的質(zhì)量記錄也應(yīng)進(jìn)行控制，按 條款保存。 修改后的質(zhì)量記錄表式只有經(jīng)辦公室備案后才能使用。 質(zhì)量記錄表式如需增減或修改 , 由原編制部門負(fù)責(zé)，質(zhì)檢部協(xié)助其進(jìn)行。 質(zhì)檢部配合辦公室每年檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況。 各部門將質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有記錄保持清潔，字跡清楚，按規(guī)定期限保存。 對于 CE 產(chǎn)品，在最后一個產(chǎn)品停止生 產(chǎn)后，相關(guān)質(zhì)量記錄保存 10年 。 質(zhì)量記錄修改由原記錄人在筆誤處劃去錯誤的記錄，寫清正確的記錄， 并在修改處簽字（章）。 質(zhì)量記錄的填寫應(yīng)字跡清楚，內(nèi)容完整，不得隨意涂改。 4 程序 質(zhì)量記錄收集、標(biāo)識 各有關(guān)部門從事 PED 和其他產(chǎn)品 質(zhì)量活動的人員 根據(jù)各程序的要求作出符合客觀實際情況的質(zhì)量記錄，均應(yīng)以本部 門的職責(zé)范圍及時做好標(biāo)識（按規(guī)定記錄格式填寫），并保持其清淅完整，由部門主管核對后交部門資料員進(jìn)行整理和保管。 3 職責(zé) 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)監(jiān)督實施、辦公室負(fù)責(zé)歸口管理各部門的質(zhì)量記錄。 5 附件 《文件發(fā)放記錄》（ QR/） 《文件更改申請單》（ QR/） 《外來文件清單》（ QR/） 《受控文件清單》 （ QR/） 《文件更改一覽表》（ QR/） 《文件銷毀申請單》（ QR/） 浙江中孝閥門有限公司程序文件 修訂： 0 標(biāo)題： 質(zhì)量記錄控制程序 文件編號： QP/ZX022020 版號： A 頁 碼： 1／ 1 1 目的 規(guī)定了質(zhì)量記錄的控制和管理，旨在提供包括 PED 產(chǎn)品在內(nèi)的質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系有效運行的證據(jù)。 外來文件的發(fā)放按 條款執(zhí)行。 外部文件的控制 直接引用的各類有關(guān)外部技術(shù)文件（包括顧客提供圖樣），由辦公室資料員進(jìn)行登記，填寫《外來文件清單》，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可使用，文件的發(fā)放管理參照 和 條執(zhí)行。 資料員在每次內(nèi)部質(zhì)量審核前全面檢查各類在用文件的有效性，核查各使用部門／人手中的文件，發(fā)現(xiàn)問 題及時處理。借閱文件應(yīng)在指定日期歸還文件，到期不歸還，由資料員收回。 文件的管理 文件經(jīng)擬制審核批準(zhǔn)后，原版文件保存于辦公室，文件管理員填寫《受控文件清單 》，并按文件性質(zhì)類別（ ）進(jìn)行標(biāo)識存放。 作廢的文件由文件負(fù)責(zé)部門資料員按《文件發(fā)放記錄》收回并記錄，作廢文件加蓋“作廢”印章，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀，填寫《文件銷毀申請單》，需作資料保留的作廢文件，由資料員加蓋“保留資料” 印章后留用。 技術(shù)性文件（圖紙、工藝等技術(shù)文件）更改應(yīng)按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》文件規(guī)定進(jìn)行。 浙江中孝閥門有限公司程序文件 修訂： 0 標(biāo)題： 文件控制程序 文件編號 ： QP/ZX012020 版號： A 頁 碼： 3／ 3 c)文件修改申請批準(zhǔn)后，由資料員實施修改，文件修改時注明更改標(biāo)識，在修改處下用“ __”線和用粗 字斜體給予區(qū)別，并按《文件發(fā)放記錄》的名單發(fā)放修改后 的文件，同時收回舊文件加蓋“作廢”印章。 文件的更改（修改） 體系文件的更改（修改） a)當(dāng)文件需修改時 ，應(yīng)由文件修改提出人或文件修改提出部門的主管填寫《文件更改申請單》，說明修改原因，對重要的修改還應(yīng)附有充分的證據(jù)。本公司內(nèi)不得使用未加蓋“受控文件”印章的復(fù)印件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即由文件負(fù)責(zé)部門文件管理員收回處置。 文件領(lǐng)用部門／人在《文件發(fā)放登記表》上簽名，領(lǐng)取注有分發(fā)文號和加蓋“受控文件”印章的文件，每份文件都有不同的分發(fā)號，便于追溯。 質(zhì)量記錄表格由質(zhì)檢部經(jīng)理審核，管理者代表批準(zhǔn)。 文件的審批 質(zhì)量手冊及程序文件由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，作業(yè)指導(dǎo)書由各職能部門編制、部門經(jīng)理審核，管理者代表批準(zhǔn)。 文件和編號系統(tǒng)： 序號 文 件 名 稱 文 件 編 號 編 制 批準(zhǔn) 保管部門 發(fā)放部門 保存期 備注 1 概 述 ZXPEDGDxx 技術(shù) 部 技術(shù)經(jīng)理 技術(shù) 部 Moody/client 10 年 2 基本安全要求（ ESR） ZXPED ESR xx 技術(shù) 部 技術(shù)經(jīng)理 技術(shù) 部 Moody/client 10 年 3 產(chǎn)品樣本 ZXPED BCH xx 技術(shù) 部 技術(shù)經(jīng)理 技術(shù) 部 Moody/client 10 年 4 危害性分析 ZXPEDHAZxx 技術(shù) 部 技術(shù)經(jīng)理 技術(shù) 部 Moody/client 10 年 5 產(chǎn)品圖樣 ZXPEDDRAxx 技術(shù) 部 技術(shù)經(jīng)理 技術(shù) 部 Client,tech, QC,Pro,Dept. 10 年 6 產(chǎn)品計算書 ZXPEDCALxx 技術(shù) 部 技術(shù)經(jīng)理 技術(shù) 部 Moody/client 10 年 7 特殊材料認(rèn)可（ PMA） ZXPEDPMAxx 技術(shù) 部 Moody 技術(shù) 部 Moody/client 10 年 8 操作和維護(hù)手冊 ZXPEDOMxx 技術(shù) 部 技術(shù)經(jīng)理 技術(shù) 部 Moody/client 10 年 浙江中孝閥門有限公司程序文件 修訂： 0 標(biāo)題： 文件控制程序 文件編號 ： QP/ZX012020 版號： A 頁 碼： 2／ 3 9 閥門標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用清單 ZXPEDSTDxx 技術(shù) 部 技術(shù)經(jīng)理 技術(shù) 部 Moody/client 10 年 10 符合性聲明 ZXPEDDCxx 質(zhì)檢部 總經(jīng)理 質(zhì)檢部 Moody/client 10 年 11 銘牌圖 ZXPEDMKxx 技術(shù) 部 技術(shù)經(jīng)理 技術(shù) 部 Moody/client 10 年 12 主要承壓件的材料清單 ZXPEDMMxx 技術(shù) 部 技術(shù)經(jīng)理 技術(shù) 部 Moody/client 10 年 13 產(chǎn)品檢驗計劃 ZXPEDITPxx 質(zhì)檢部 質(zhì)量經(jīng)理 質(zhì)檢部 Moody/client 10 年 14 產(chǎn)品的檢驗報告 ZXPEDIRxx 質(zhì)檢部 質(zhì)量經(jīng)理 質(zhì)檢部 Moody/client 10 年 15 計量檢定證書 ZXPEDMCxx 質(zhì)檢部 質(zhì)量經(jīng)理 質(zhì)檢部 Moody/client 10 年 16 產(chǎn)品合格證 ZXPEDQCxx 質(zhì)檢部 質(zhì)量經(jīng)理 質(zhì)檢部 Moody/client 10 年 17 材質(zhì)證明書 ZXPEDMQxx 質(zhì)檢部 質(zhì)量經(jīng)理 質(zhì)檢部 Moody/client 10 年 18 銘牌拓印件 ZXPEDMFxx 質(zhì)檢部 質(zhì)量經(jīng)理 質(zhì)檢部 Moody/client 10 年 19 裝箱單 ZXPEDPKxx 質(zhì)檢部 質(zhì)量經(jīng)理 質(zhì)檢部 Moody/client 10 年 20 放行單 ZXPEDPRxx 質(zhì)檢部 質(zhì)量經(jīng)理 質(zhì)檢部 Moody/client 10 年 21 質(zhì)量手冊 QM / ZX xx 質(zhì)檢部 管代 質(zhì)檢部 Moody/client 10 年 22 程序文件 QP/ZX01~25xx 質(zhì)檢部 管代 質(zhì)檢部 Moody/client 10 年 指定機構(gòu)的評估應(yīng)包括；質(zhì)量體系文件更改的認(rèn)可報告，預(yù)期或不定期的走訪報告以及檢驗和試驗報告。 技術(shù)部組織相關(guān)部門編寫技術(shù)文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)圖紙工藝文件、采購資料、檢驗和試驗規(guī)范、設(shè)備維護(hù)和操作規(guī)程等。受控文件加蓋“受控文件”印章并注分發(fā)號，“非受控文件”只進(jìn)行編號。 相關(guān)文件 的編號按《文件編寫導(dǎo)則》進(jìn)行編號。 2 范圍 適用于對質(zhì)量管理體系有關(guān)文件和技術(shù)文件的控制。 浙江中孝閥門有限公司 ZHEJIANG ZHONGXIAO VALVE CO.,LTD. No. QM/ZX01～ 232020 Rev: A/0 程 序 文 件 PROCEDURE DOCUMENT (依依 據(jù)據(jù) ISO9001:2020amp。 PED 97/23EC) 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 受控狀態(tài) ： 分 發(fā) 號： 發(fā)布日期： 20200110 實施日期： 20200115 浙江中孝閥門有限公司 發(fā)布 目 錄 序號 文件名稱 文件編號 版本 /修改次數(shù) 1 文件控制程序 QP/ZX012020 A/0 2 質(zhì)量記錄控制程序 QP/ZX022020 A/0 3 管理策劃控制程序 QP/ZX032020 A/0 4 部門人員職責(zé)和權(quán)限程序 QP/ZX042020 A/0 5 內(nèi)部溝通控制程序 QP/ZX052020 A/0 6 管理評審控制程序 QP/ZX062020 A/0 7 人力資源控制程序 QP/ZX072020 A/0 8 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 QP/ZX082020 A/0 9 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序 QP/ZX092020 A/0 10 與顧客有關(guān)的過程控制程序 QP/ZX102020 A/0 11 設(shè)計和開發(fā)控制程序 QP/ZX112020 A/0 12 采購控制程序 QP/ZX122020 A/0 13 生產(chǎn)和服務(wù)提供 控制程序 QP/ZX132020 A/0 14 特殊工序控制程序 QP/ZX142020 A/0 15 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 QP/ZX152020 A/0 16 測量和監(jiān)控裝置的控制程序 QP/ZX162020 A/0 17 顧客滿意度控制程序 QP/ZX172020 A/0 18 內(nèi)部審核程序 QP/ZX182020 A/0 19 過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序 QP/ZX192020 A/0 20 不合格控制程序 QP/ZX202020 A/0 21 數(shù)據(jù)分析控制程序 QP/ZX212020 A/0 22 改進(jìn)控制程序 QP/ZX222020 A/0 23 CE 標(biāo)識控制程序 QP/ZX232020 A/0 浙江中孝閥門有限公司程序文件 修訂： 0 標(biāo)題： 文件控制程序 文件編號 ： QP/ZX012020 版號： A 頁 碼： 1／ 3 1 目的 對質(zhì)量管理體系運行有關(guān)文件和技術(shù)文件實施控制 ,確保各個場所都能得到和使用文件與資料的有效版本。 3 職責(zé) 管理者代表 組織辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件和資料的編制、更改、控制和管理 技術(shù)部負(fù)責(zé)技術(shù)文件的編制、更改、控制和管理 各職能部門負(fù)責(zé)本部門文件和資料的管理和正確使用 4 程序 文件及資料的分類及編號 文件及資料可分為如下幾類（ a, b 類受控文件） a）質(zhì)量手冊和程序文件及其有關(guān)支持性質(zhì)量文件，統(tǒng)稱質(zhì)量體系文件； b）技術(shù)性文件（圖紙、工藝規(guī)范等）及有關(guān)技術(shù)資料； c）其它管理文件 d) 外來文件： 客戶提供的文件，認(rèn)證機構(gòu)提供的文件以及相關(guān)的外來標(biāo)準(zhǔn)。 文件分為“受控文件”和“非受控文件”。 文件的編寫 質(zhì)量手冊和程序文件及支持性質(zhì)量文件由管理者代表組織編寫，格式按《文件編寫守則》制訂。 其他文件由各相關(guān)部門組織編寫。其TCF 文件資料有效保存期為期 10 年，包括：操作和維護(hù)技術(shù)性文件，材料報告、焊接工藝評定報告、檢驗與試驗報告；焊工及無損檢測人員資格證，符合性聲明，審核、培訓(xùn)等質(zhì)量體系及產(chǎn)品檢驗試驗報告及相關(guān)證書等。 技術(shù)文件由技術(shù)部相關(guān)人員審核，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和工序控制大綱由總經(jīng)理批準(zhǔn)，其它由技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)。 文件的發(fā)放 受控文件的發(fā)放由文件負(fù)責(zé)部門文件管理員根據(jù)文件使用范圍進(jìn)行發(fā)放。 當(dāng)需使用文件的部門／人未領(lǐng)到文件時，包括采購、外協(xié)所需技術(shù)性文件，不得隨意借用其他部門／人的文件復(fù)印，到文件 負(fù)責(zé)部門辦理領(lǐng)用手續(xù)，登記發(fā)放記錄。 當(dāng)文件使用部門／人的文件破損嚴(yán)重，影響使用時，應(yīng)到文件負(fù)責(zé)部門資料員辦理更換手續(xù)， 當(dāng)文件使用部門／人將文件遺失時，應(yīng)按 條辦理申請領(lǐng)用手續(xù)，文件管理員在補發(fā)文件時應(yīng)給新的分發(fā)文號，并注明遺失文件