【正文】 ． 1技術(shù)負(fù)責(zé)人每季度組織至少一次專業(yè)人員與臨床醫(yī)生交流，討論如何利用實(shí)驗(yàn)室服務(wù)，并就技術(shù)問題進(jìn)行咨詢。 試劑、耗材的驗(yàn)收 （ 1）檢驗(yàn)科試劑管理員核對(duì)試劑、耗材的包裝、數(shù)量、外觀 ,生產(chǎn)日期 ,有效期及有無出廠檢驗(yàn)合格證等內(nèi)容。 院設(shè)備科和檢驗(yàn)科組織對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，并委托檢驗(yàn)科采購(gòu)和驗(yàn)收。 采購(gòu)管理 。 4 工作程序 申請(qǐng)采購(gòu) ，由技術(shù)負(fù)責(zé)人填寫《采購(gòu)申請(qǐng)表》，并清楚、詳細(xì)地描述技術(shù)要求，包括型號(hào)、類別、等級(jí)、規(guī)格、圖紙、價(jià)格等信息，交檢驗(yàn)科主任組織相關(guān)專業(yè)人員論證，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 (2) 委托實(shí)驗(yàn)的中止由科主任批準(zhǔn)后通知技術(shù)負(fù)責(zé)人修改《委托實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目一覽表》和《合格委托實(shí)驗(yàn)方登記表》。 (2)本檢驗(yàn)科一般優(yōu)先選擇以下實(shí)驗(yàn)室為委托實(shí)驗(yàn)方： a. 通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室； b. 通過計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室。 ，需在我檢驗(yàn)科的《委托樣品登記表》中登記，樣品管理員確認(rèn)。 4 工作程序 （ 1）儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴或特種 檢驗(yàn)項(xiàng)目允許固定委托實(shí)驗(yàn)。報(bào)醫(yī)務(wù)科和新項(xiàng)目管理委員會(huì) 批準(zhǔn)。 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行新增檢驗(yàn)項(xiàng)目的試運(yùn)行。 評(píng)審記錄 合同評(píng)審應(yīng)得出明確的評(píng)審結(jié)論并記錄。 文件的備份 由綜合組將每一份受控文件制作一份備份，由科主任決定其保存期限后由綜合組保存并做好登記。 外部文件的控制編號(hào) 依 DYYY/WB+XX+XXXX 的方式編制。 (4) 需求部門如發(fā)現(xiàn)文件缺頁(yè)、破損、字跡模糊或遺失，應(yīng)填寫《文件補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表》，向綜滿洲里市第一 醫(yī)院檢驗(yàn)科 程序文件 文件編號(hào)： ABCD204 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 文件控制程序 生效日期： 20200101 第 16 頁(yè) 共 163 頁(yè) 合組申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。 小組代號(hào)： 綜合室 ZH、臨檢室 LJ、生化室 SF、免疫室 MY、 PCR室 PR、微生物室 WS、血庫(kù) XK。 (1) 質(zhì)量手冊(cè)為： ； ； ； ； 。 監(jiān)督中如有異常情況，應(yīng)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。 。 滿洲里市第一 醫(yī)院檢驗(yàn)科 程序文件 文件編號(hào)： ABCD202 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 確保公正性程序 生效日期： 20200101 第 11 頁(yè) 共 163 頁(yè) (2) 檢驗(yàn)人員必須有上崗資格，以保證數(shù)據(jù)公正、可靠。 （ 2） 本檢驗(yàn)科人員必須以保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量和數(shù)據(jù)結(jié)果的公正性為已任，檢驗(yàn)工作不得受任何行政和外界干預(yù)。 ，報(bào)科主任批準(zhǔn)實(shí)施；嚴(yán)重的由相關(guān)部門進(jìn) 行行政處罰，直至追究司法責(zé)任。臨床醫(yī)生可通過局域網(wǎng)對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告單的內(nèi)容進(jìn)行查閱。 （ 2）協(xié)助綜合組負(fù)責(zé)人，對(duì)本室人員執(zhí)行各項(xiàng)保密措施進(jìn)行監(jiān)督檢查。 《程序文件》是檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)的基本法規(guī)和準(zhǔn)則。各有關(guān)部門和個(gè)人必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行，嚴(yán)格維護(hù)管理體系的有效運(yùn)行，切實(shí)保證產(chǎn)品的檢測(cè)質(zhì)量。 檔案管理員 做好檔案的管理工作 其它有關(guān)人員 （ 1）對(duì)本人從事和接觸到的保密內(nèi)容保密； （ 2）對(duì)違反保密的行為進(jìn)行制止，并向上級(jí)報(bào)告。 能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果 參加能力驗(yàn)證和室間質(zhì)評(píng)的檢驗(yàn)結(jié)果需要保密，檔案管理員負(fù)責(zé)保管。 5 支持性文件 無 6 記錄表格 保密執(zhí)行情況檢查記錄表 DYYY201/01 滿洲里市第一 醫(yī)院檢驗(yàn)科 程序文件 文件編號(hào)： ABCD202 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 確保公正性程序 生效日期： 20200101 第 10 頁(yè) 共 163 頁(yè) 確保公正性程序 1 目的 為確保檢驗(yàn)科工作的公正性，保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠，特制定本程序。 （ 3） 檢驗(yàn)人員要樹立良好的職業(yè)道德，嚴(yán)格遵守本檢驗(yàn)科《醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德準(zhǔn)則》 （ 4） 檢驗(yàn)人員必須嚴(yán)守保密規(guī)定，不向無關(guān)單位及個(gè)人泄露檢驗(yàn)結(jié)果。 (3) 要對(duì)原始采樣、分析記錄、檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行質(zhì)量控制，發(fā)報(bào)告時(shí)進(jìn)行審核，保證輸出數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、可靠。 ： 、程序、目的和能力比對(duì)結(jié)果的評(píng)價(jià)。并執(zhí)行《不符合檢驗(yàn)工作控制程序》。 (2) 程序文件為： ； ； ； ； ； 。 、發(fā)放 與回收 (1) 文件編制或變更后由綜合組對(duì)文件的編號(hào)、流水號(hào)、版本號(hào)、修訂次數(shù)等校對(duì)無誤后，按部門登錄于《內(nèi)部文件一覽表》中。不得以任何影印、打印、復(fù)印等方式自行處理。 DYYY/WB XX XXXX 外部文件代 碼 外部文件流水號(hào) 外部文件版本號(hào) ，由綜合組統(tǒng)一登錄于《技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)目錄》中；外部文件依其版次為版次，若無版次時(shí)將其作為原版登錄。 5 支持性文件 記錄管理程序 6 記錄表格 內(nèi)部文件一覽表 DYYY204/01 文件發(fā)放與回收記錄 DYYY204/02 文件補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表 DYYY204/03 文件修訂 /作廢申請(qǐng)表 DYYY204/04 修訂頁(yè) DYYY204/05 技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)目錄 DYYY204/06 DYYY204/07 滿洲里市第一 醫(yī)院檢驗(yàn)科 程序文件 文件編號(hào)： ABCD205 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 合同評(píng)審程序 生效日期： 20200101 第 18 頁(yè) 共 163 頁(yè) 合同評(píng)審程序 1 目的 規(guī)范合同的評(píng)審工作，以明確客戶要求，確保實(shí)驗(yàn)室有能力滿足要求，減少合同糾紛、提高服務(wù)質(zhì)量。 合同的更改 正式生效的檢驗(yàn)合同（協(xié)議） ，甲乙雙方任何一方要求更改均應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人與客戶協(xié)商，確定合同更改內(nèi)容，作好記錄，由技術(shù)負(fù)責(zé)人填寫《合同修改單》按 ，并經(jīng)科主任審核，交醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 技術(shù)負(fù)責(zé)人組織開展刪減檢驗(yàn)項(xiàng)目的評(píng)審。 5 支持性文件 檢驗(yàn)方法確認(rèn)程序 滿洲里市第一 醫(yī)院檢驗(yàn)科 程序文件 文件編號(hào)： ABCD206 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 新檢驗(yàn)項(xiàng)目管理程序 生效日期： 20200101 第 21 頁(yè) 共 163 頁(yè) 儀器設(shè)備采購(gòu)控制程序 檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量保證程序 6 記錄表格 檢測(cè)項(xiàng)目增減申請(qǐng)表 DYYY206/01 新檢驗(yàn)項(xiàng)目評(píng)審表 DYYY206/02 滿洲里市第一 醫(yī)院檢驗(yàn)科 程序文件 文件編號(hào)： ABCD207 版本 /修訂號(hào) ： A/0 主題內(nèi)容 委托實(shí)驗(yàn)管理程序 生效日期： 20200101 第 22 頁(yè) 共 163 頁(yè) 委托實(shí)驗(yàn)管理程序 1 目的 規(guī)范委托實(shí)驗(yàn)管理，保證委托實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性。 （ 2）當(dāng)檢測(cè)設(shè)備有故障時(shí)，允許臨時(shí)委托實(shí)驗(yàn)。 (1) 為確保委托實(shí)驗(yàn)工作質(zhì)量，技術(shù)負(fù)責(zé)人在委托實(shí)驗(yàn)送檢樣品中可加入一定量的密碼平行樣品或標(biāo)準(zhǔn)考核樣品。 (1) 本檢驗(yàn)科對(duì)擬委托實(shí)驗(yàn)方的調(diào)研評(píng)審工作稱為初次評(píng)審；對(duì)委托實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室定期進(jìn)行的考核復(fù)查稱為定期評(píng)審。 (3) 必要時(shí)，本檢驗(yàn)科可將中止委托實(shí)驗(yàn)的決定通知委托實(shí)驗(yàn)方。 ，