【正文】 (4．2．3．4)2．9*過程失效模式及后果分析(PFMEAs)是否考慮了所有特殊特性? (4。競爭對手；4)1．14業(yè)務(wù)計劃是否屬受控文件? (4．1．4)1．15目標(biāo)和計劃是否是在對競爭產(chǎn)品和汽車行業(yè)內(nèi)外同類廠家進行分析的基礎(chǔ)上制定的? (4…1...4)1．16*是否有適當(dāng)?shù)姆椒▉泶_定當(dāng)前以及未來顧客的期望? (4．1．4)1．17供方是否具有客觀的程序來確定收集信息的范圍以及信息(顧客期望和顧客滿意)收集的頻次和方法? (4，4。質(zhì) 量 體 系 評 定綜合評價要 素 序 號評 語質(zhì) 量 體 系 評 定綜合評價要 素 序 號評 語文 件 審 核（注：為實物審核進行的基本的文件審核）問 題評定人記錄一實施證據(jù)0．1**是否已編制了覆蓋QS一9000要求的質(zhì)量手冊?質(zhì)量手冊是否包括或引用了質(zhì)量體系程序，并概述質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)?(4，2．1)——管理職責(zé)——質(zhì)量方針——組織——管理者代表——管理評審——業(yè)務(wù)計劃——顧客滿意度——質(zhì)量策劃——橫向職能小組——可行性評審——控制計劃——過程失效模式及后果分析(過程FMEAs)——合同評審——設(shè)計控制(如適用)——設(shè)計評審——設(shè)計驗證——設(shè)計確認(rèn)——設(shè)計更改——生產(chǎn)件批準(zhǔn)——持續(xù)改進——設(shè)施和工裝管理——文件和資料控制——文件更改——采購——分承包方評價——顧客提供產(chǎn)品的控制——產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性—過程控制——過程監(jiān)視——過程能力／性能——作業(yè)準(zhǔn)備的驗證——過程更改—有計劃的預(yù)防性維護——預(yù)見性維護—檢驗和試驗——外觀項目檢驗(如適用)——實驗室認(rèn)可(如需要)—檢驗、測量和試驗設(shè)備——測量系統(tǒng)分析一檢驗和試驗狀態(tài)一不合格品的控制——返工產(chǎn)品的控制——經(jīng)工程批準(zhǔn)的產(chǎn)品的授權(quán)一糾正和預(yù)防措施一搬運、貯存、包裝、防護和交付一質(zhì)量記錄的控制一內(nèi)部質(zhì)量審核——培訓(xùn)一服務(wù)一統(tǒng)計技術(shù)一適用的顧客的特殊要求要素4．1—管理職責(zé)要 素評 定 人 記 錄結(jié) 果4．1管理職責(zé)問 題評定人記錄—實施記錄4．1．1質(zhì)量方針1．1供方負有執(zhí)行職責(zé)的管理者是否規(guī)定了質(zhì)量方針、質(zhì)量目 標(biāo)和對質(zhì)量的承諾，并形成了文件？ (4．1．1)1．2質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了供方的組織目標(biāo)以及顧客的期望和需求? (4．1．1)1．3*質(zhì)量方針能否彼整個組織理解、井堅持貫徹執(zhí)行? (4．1．1)4．1．2組織1． 4**對從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員是否規(guī)定了他們的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并形成文件? (4．1．2．1)1．5是否給有關(guān)人員授權(quán)，使他們能獨立開展以下工作：一防止不合格的發(fā)生?一確認(rèn)并記錄質(zhì)量問題?一提出、執(zhí)行并驗證糾正措施?一控制過程的進一步進行?一在內(nèi)部職能部門中代表顧客的需求? (4．1．2．1)1．6供方是否確定了所需的資源，對管理、執(zhí)行工作和驗證活動(包括內(nèi)部審核)是否提供了充分的資源，包括委派經(jīng)過培訓(xùn)的人員? (4．1．2．2)1．7*是否明確指定管理者代表，授其職責(zé)和權(quán)限以保證滿足QS一9000要求，并報告質(zhì)量體系運行情況? (4．1．2。10．顧客通知供方審核結(jié)果顧客向供方提供最終審核結(jié)果（如推薦/不推薦）。供方在糾正措施完成后應(yīng)通知顧客。8．供方糾正不合格（并通知顧客）若供方能夠在審核過程中糾正一般不合格，應(yīng)將糾正情況在報告中注明。7．顧客確定不合格所有不合格項必須在最終報告中列出。如果生產(chǎn)廠有多個基本相同的工序（生產(chǎn)線、沖壓線等），顧客可抽取其中的一個作為樣本進行審核，重大發(fā)現(xiàn)應(yīng)立即通知供方。6．顧客實施現(xiàn)場審核顧客利用審核檢查表評價供方體系的運行情況。5．顧客準(zhǔn)備審核檢查表現(xiàn)場審核檢查表除QSA內(nèi)容外還應(yīng)加上文件審核確定的需要補充審核的問題。若文件修改未達到滿意，現(xiàn)場審核通常會推遲。如發(fā)現(xiàn)不足的地方應(yīng)明確指出并通知供方。2．文件審核按照QSA中問題0．1，由顧客評審供方提交的材料是否滿足QS—9000的要求。第二方評定程序1．供方向顧客提供所需的材料[如質(zhì)量手冊、程序文件(第二層次文件)]為保證審核效果，質(zhì)量手冊和所需其它材料最遲應(yīng)在現(xiàn)場審核前兩周提交給顧客。對于第一方和第二方審核，審核員應(yīng)指出質(zhì)量體系的優(yōu)點和不足。不適用于特定供方的要素某些要素，如：4．7(顧客提供產(chǎn)品的控制)和4．19(服務(wù))并非適用所有供方，此時應(yīng)在記分位置填入“不適用”。各個要素得分總和除以參與打分的要素總數(shù)就是最后得分。該供方成為工業(yè)界趕超的目標(biāo)(benchmark)。8供方實施的效果已達到世界水平，并已超過QS—9000要求，所有領(lǐng)域都在進行持續(xù)改進。供方已滿足了最低要求。5實施工作已接近完成(80～95％)，并有了實施效果的書面證據(jù)。已找到不足之處，但改進成效尚待確認(rèn)。2可得到書面文件，實施工作(包括職責(zé)分配)剛剛開始(0～30％完成)。0供方了解要素的要求，但沒有文件化、策劃或?qū)嵤┑淖C據(jù)。如果在規(guī)定時間內(nèi)沒有完成不合格的處理，也將被評定為“不推薦”。由審核員決定是否進行現(xiàn)場驗證。在下列情況下評價處于“待定”狀態(tài)— 審核中發(fā)現(xiàn)一個嚴(yán)重不合格；— 審核中發(fā)現(xiàn)一個或多個一般不合格。為了支持持續(xù)改進，審核員應(yīng)指出質(zhì)量體系的優(yōu)點和不足，并必須將需改進的內(nèi)容記錄下來。合格——審核中沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格或一般不合格。改進的機會——觀察到的情形盡管不屬于嚴(yán)重不合格或一般不合格，但憑審核員的判斷和經(jīng)驗?zāi)┦褂米罴逊椒?。一般不合格是指不符合QS—9000要求，但根據(jù)經(jīng)驗和判斷不太可能導(dǎo)致出現(xiàn)下列結(jié)果的不合格：— 質(zhì)量體系失效；— 降低對過程的控制能力；— 不合格產(chǎn)品可能被裝運。若對于某項要求出現(xiàn)多個一般不合格，而使整個體系無法運行，則同樣視為嚴(yán)重不合格；— 任何有可能使不合格產(chǎn)品裝運的不合格。審核總結(jié)的方式審核員／顧客可采用以下兩種方法之一對審核做出結(jié)論：— 推薦／不推薦— 計分法每一個要素都可以按顧客的要求選用下述兩種方法之一進行評定：— 合格／一般不合格／嚴(yán)重不合格；— 每個要素可得0～l0分，見“使用計分法的評定過程”。階段Ⅱ——現(xiàn)場審核這一階段是確定供方現(xiàn)場及外部場所質(zhì)量體系實施的程度和有效性。評定方法評定方法由三個主要階段組成：階段I——質(zhì)量體系文件審核確定質(zhì)量手冊(包括所要求的支持性文件)是署符合QS—9000的所有要求。評定程序在QS—9000附錄A中規(guī)定了QSA程序。某些顧客至少會使用標(biāo)有雙星號(**)的問題。適用范圍QSA可以根據(jù)顧客和供方需要，在下列幾種情況下使用：——第一方一供方對質(zhì)量體系進行自我評定，至少使用帶(*)和(**)的問題。質(zhì) 量 體 系 評 定評定說明和指南目 的本質(zhì)量體系評定(QSA)用以確定體系是否符合QS—9000質(zhì)量體系要求。正確使用QSA可以確保所有要求均被說明，并有助于確定QS—9000符合性的部門與人員一致性?！诙揭活櫩蛯┓劫|(zhì)量體系進行評定(包括第一層次供方對分供方的評定)，應(yīng)使用所有的問題和子問題。——第三方一由質(zhì)量體系認(rèn)證／注冊機構(gòu)用采作為編制審核檢查表的輸入，至少使用帶(*)和(**)的問題。QSA中問題的順序并不意味著審核的順序。使用QSA的問題0．1文件審核。階段Ⅲ——分析和報告對上述兩階段的結(jié)果進行評審，以確定供方是否符合QS—9000要求。定義嚴(yán)重不合格是指出現(xiàn)下述情況之一：— 質(zhì)量體系缺項或完全不符合QS—9000要求。任何可能導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)失效或預(yù)期的使用性能嚴(yán)重降低的不合格；— 審核員根據(jù)經(jīng)驗和判斷表明很可能導(dǎo)致質(zhì)量體系失效或嚴(yán)重降低對產(chǎn)品和過程控制能力的不合格。一般不合格可能是下列情況之一：— 供方文件化的質(zhì)量體系的某一部分不符合QS—9000的要求；— 在某公司質(zhì)量體系中發(fā)現(xiàn)的一個或多個輕微錯誤。為了保證顧客的利益，必須在最終的審核報告中將需改進的內(nèi)容記錄下來。充分性——本文的充分性是指就供方的作業(yè)范圍而言，供方特定文件滿足QS—9000的意圖。使用推薦／不推薦法的評價過程如果審核中末發(fā)現(xiàn)任何不合格，總體評價結(jié)論將是“推薦”。如果在90天或規(guī)定時間期限內(nèi)能夠得到滿意的合格證據(jù)，“待定”可轉(zhuǎn)為“推薦”。如果審核過程中發(fā)現(xiàn)一個以上嚴(yán)重不合格，總的評價結(jié)論應(yīng)是“不推薦”。使用計分法的評價過程描 述得分供方不熟悉要素的要求，并且在該領(lǐng)域缺少有關(guān)的文件(流程圖、預(yù)測分析、計劃、程序；戰(zhàn)略等)。1供方了解要素的要求，并且有了初步的不完整的書面實施計劃。3可得到書面文件，并且正在實施過程中(30～60％已完成)。4實施工作已見成效(60～80％已完成)，并有了與結(jié)果相關(guān)的初步證據(jù)。6文件中所有的要求已付諸實施，并且實施效果的證據(jù)可被證實。7可以提供在與顧客滿意相關(guān)聯(lián)的關(guān)鍵領(lǐng)域進行分析的結(jié)果和現(xiàn)行的持續(xù)改進的證據(jù)。9供方供方已達到最佳水平，有重大創(chuàng)新的證據(jù)，產(chǎn)生的結(jié)果超過顧客的要求。10每個要素的結(jié)果(0～l0分)應(yīng)在審核記錄表的相應(yīng)位置記錄下來。每個適用要素的得分至少是7分，才能夠被推薦。審核報告對于被證實符合QS—9000要求，但明顯有持續(xù)改進機會的項目應(yīng)標(biāo)識。利用評價結(jié)果進行決策無論采用哪種評價方法，每個顧客的采購部門應(yīng)根據(jù)自己的情況利用評價結(jié)果做出決策。通常供方還需提交以下材料：——按顧客要求進行自我評定的結(jié)果；——第三方質(zhì)量體系注冊計劃(如果有)；——其它顧客使用QSA進行的審核(如果有)。如果某項規(guī)定超出了QS—9000的要求，應(yīng)在審核檢查表中記錄。3．文件是否合格?由顧客建議供方對質(zhì)量體系文件進行修改以滿足QS—9000的要求。4．供方進行必要的修改供方對質(zhì)量體系文件進行必要的修改。QSA中為這類問題預(yù)留了空間。審核應(yīng)在供方生產(chǎn)現(xiàn)場及其它的外部場所（如工程、采購等部門）進行。有些顧客可通過審核帶星號（**）的問題對潛在供方進行評價。某些顧客還會提供詳細的審核檢查表。對于其它不合格項，供方應(yīng)確定糾正措施完成的日期。9．顧客驗證根據(jù)不合格項的性質(zhì)，顧客通過現(xiàn)場和/或文件評審來驗證糾正措施的的效性。第二方評定程序1供方提供所需的材料2文件審核3文件是否合格？4供方進行必要的修改5顧客準(zhǔn)備審核檢查表6顧客實施現(xiàn)場審核7顧客是否提出不合格？8供方糾正不合格項并提交文件9文件是否滿意？10審核圓滿完成 是 否 94 / 94質(zhì) 量 體 系 評 定 登 記 表供方： 工廠地址： 供方代碼： 審核日期： 審核范圍： 被審核產(chǎn)品/生產(chǎn)線： 審核目的： 審核類型： 初評 跟蹤驗證 監(jiān)督檢查 其它 審核結(jié)果： 推薦 待定期 不推薦 分?jǐn)?shù)（如適用）是否需要監(jiān)督檢查：