我國藥物溶出度檢測技術(shù)-展示頁
2025-01-17 06:32本頁面
【正文】 光纖原位過程監(jiān)測儀的研制 目前溶出度儀的主要配置和型式 籃法 槳法 小杯法 槳碟法 流通池法 往復(fù)筒法 圓筒法 往復(fù)架法 ? 2022年后：溶出度光纖原位過程監(jiān)測儀 隨著分析測試自動化和智能化的發(fā)展趨勢， 出現(xiàn)了光纖溶出度原位過程監(jiān)測儀。我國藥物溶出度檢測技術(shù) 的研究和應(yīng)用 一、溶出度檢查的目的和意義 二、我國 溶出度檢測技術(shù)的研究概況 三、溶出度檢測方法的推廣應(yīng)用 四、溶出度檢查法的發(fā)展前景 一、溶出度檢查的目的和意義 溶出的定義 （中國藥典 2022版） 溶出度系指藥物從片劑，膠囊劑或顆粒劑等固體制劑在規(guī)定溶出條件下溶出的速率和程度． 混懸注射劑、微球劑、植入劑、藥物釋放支架、栓劑、霜劑及凝膠劑 溶出度的意義 溶出度是一種控制藥物制劑質(zhì)量的體處檢測方法。是以實驗為基礎(chǔ)，以溶液解為理論，采用數(shù)學(xué)計算模式統(tǒng)計處理藥物溶出的數(shù)據(jù)，用于研究固體制劑所含主藥的處方組成、主藥、輔料的性質(zhì)、生產(chǎn)工藝等對制劑體外溶出量影響程度進行總體分析評價的一種重要手段，溶出度測定不僅可以進行處方篩先，而且還可以比較相同品種、相同劑型，不同生產(chǎn)廠家間質(zhì)量的優(yōu)劣，并已逐漸成為評價固體口服制劑在體內(nèi)生物利用度的重要方法。 目的 克服目前溶出度測定儀器和檢測方法的不足 ①減少重復(fù)操作 ②提高檢測精密度 ③掌握和了解藥品溶出的真實過程 ④提高對口服固體制劑質(zhì)量控制的科學(xué)性 溶出度光纖原位過程監(jiān)測儀 包括機械部分（溶出）、電器控制部分、光學(xué)及光譜分析部分、軟件部分等系統(tǒng)組成： （１）、控制部分：桓溫控制溫度范圍；升降、轉(zhuǎn)速控制；光源切換控制。 （３）、光纖：光譜范圍 200800nm ,220nm的透過率 ≥80%。 （６）、報告：提供藥物溶出／釋放的全部信息。每個探頭內(nèi)裝一只溫度傳感器 國內(nèi)： 新疆富科思公司 新疆醫(yī)科大學(xué) 儀器屬于國內(nèi)自行研發(fā)、 技術(shù)性能與國際同類產(chǎn)品 相同 國外： 德國 Pharma Test 公司光纖藥物溶出度過程監(jiān)測儀 過程監(jiān)測 數(shù)據(jù)采集間隔 120s，實現(xiàn)過程分析 ①快速釋藥制劑溶出度測定： 例１ 鹽酸曲馬多片（ 50mg/片，籃法）藥典規(guī)定 10’ 溶出 ≥80%. 實時曲線顯示６ ’ 時己全部溶出 ② 實時顯示溶出的全過程 例２ 甲硝唑口腔粘貼片（ 5mg/片）槳法連續(xù)測定４小時溶出曲線 ③ 了解溶出真實情況 例３ 桂利嗪片（ 25mg，槳法） 45’ 溶出 ≥70%。例４：阿 魏酸鈉片（ 5mg） ,籃法 30’ 溶出 ≥標 示量 80%。 ⑤ 考查改變?nèi)苊綄θ艹龆鹊挠绊? 例５：地西泮片（ ）籃法，鹽酸溶液（ 91000,800ml） ,20’ 溶出≥75%（左）。前者 12’ 全部溶出，以水
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