溶出度測定法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程-展示頁
2024-09-01 14:26本頁面
【正文】 杯蓋組成，詳見中國藥典2000年版二部附錄X C。，第一法轉(zhuǎn)籃法第二法槳法及第三法小杯法?！婧銣叵?，在規(guī)定的轉(zhuǎn)速、溶劑中依法操作，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)測定其溶出的量。它是評價(jià)藥物口服固體制劑質(zhì)量的一個指標(biāo)，是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗(yàn)方法。責(zé) 任：質(zhì)檢員實(shí)施本操作規(guī)程，檢驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)監(jiān)督本規(guī)程正確執(zhí)行。 溶出度測定法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 文件類型質(zhì)量檢驗(yàn)儀器SOP文件 文件編碼SOPQC705500執(zhí)行日期執(zhí)行部門質(zhì)量部起 草 人：起草日期：審 核 人：審核日期：批 準(zhǔn) 人：批準(zhǔn)日期：修 訂 號 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期變更原因及目：目 的：建立溶出度測定法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。適用范圍：溶出度測定。程 序：（中國藥典2000年版二部附錄X C）是指藥物從片劑或膠囊劑等口服固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。（或燒杯）中，177。、膠囊劑及顆粒劑的測定。，不再進(jìn)行崩解時(shí)限的檢查。 按儀器使用說明書及中國藥典的規(guī)定進(jìn)行安裝與使用。操作標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理文件名稱溶出度測度法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編 碼SOPQC705500頁 數(shù)62，崩解型為潑尼松片，非崩解型為水楊酸片。，應(yīng)先調(diào)式所用儀器。配制方法見中國藥典2000年版二部附錄XV D，177?！∪∪艹龆刃Ｕ盟畻钏崞?片，精密稱定，置乳體中，研細(xì)，精密稱取
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