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溶出度測定中應注意的若干問題-展示頁

2024-10-25 13:51本頁面
  

【正文】 定數據是否存在顯著性差異。因為濾膜與主成分間存在著一個吸附飽和過程,這一過程是一絕對值的過程,即濾膜只有吸附到一定量之后,方能達到飽和、不再吸附。 槳板法 /加沉降藍的使用 新版藥典規(guī)定: 只有品種項下明確注明,才可使用沉降藍或其他沉降裝置。謝沐風 上海市食品藥品檢驗所 轉 籃 的 處 理 轉籃的潔凈程度,轉籃的空隙是否有堵塞,一般采用在陽光下觀察的方法。如有堵塞,可采用超聲或在稀硝酸中煮沸、再在水中煮沸的辦法進行。 小杯法引入了“沉降裝置”! 取樣位置的修訂 ? 2021年版:距內壁 10mm的一個圓邊 ? 2021年版:距內壁 10mm的一個圓內任何一點 (可能是當年引入溶出度時,英文誤翻所致) 微孔濾膜的修訂 ? 不再規(guī)定孔徑 蓋因情況復雜,研究時自行確定即可 科學作法:研究時驗證采用何品牌、何孔徑后確定下來,今后一直沿用,不再更換! ● 過濾時的損失 取樣過濾時,應充分注意到有可能存在的損失。 ● 判定吸附與否的方法可采用 : (1) 取溶出
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