溶出度測定中應(yīng)注意的若干問題(完整版)
【正文】 附到一定量之后，方能達(dá)到飽和、不再吸附。 儀 器 ● 外圍水浴高度 ● 槳板厚度 ● 轉(zhuǎn)速影響 不大于 30轉(zhuǎn)的低轉(zhuǎn)速、有時差異明顯 ● 注意轉(zhuǎn)動時是否在溶出杯的正中央 ● 若沒通過溶出度標(biāo)準(zhǔn)片的校正，問題在哪里？ ● 溶出儀校正與校正片的使用 溶出儀的機(jī)械參數(shù)（如轉(zhuǎn)速、槳桿轉(zhuǎn)動時振幅、槳桿距溶出杯圓心的偏離程度等），均可通過溶出儀生產(chǎn)廠家自行設(shè)計的某些儀器予以校正與核準(zhǔn)，唯獨溶出杯的形狀目前尚未有任何儀器能對其進(jìn)行測試與評估。 解 決 辦 法 ● 雙波長吸收度差值法 ● 導(dǎo)數(shù)光譜法 ● HPLC法 （這是最準(zhǔn)確、最實效的一種方法） ● 膠囊殼的干擾 尤其在短波長處的測定，膠囊殼的干擾更需要注意。 ★ 至規(guī)定時間（實際取樣時間與規(guī)定時間差異不超過 177。 類似于三份樣品測定有關(guān)物質(zhì)，配制一份自身對照溶液（取樣品量最少的那份稀釋）的情況。 ● 對于難溶性藥物，配制對照品溶液時，直接采用溶出介質(zhì)無法全部溶解
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