溶出度測定中應注意的若干問題(編輯修改稿)
2024-11-12 13:51 本頁面
【文章內容簡介】 正，問題在哪里？ ● 溶出儀校正與校正片的使用 溶出儀的機械參數（如轉速、槳桿轉動時振幅、槳桿距溶出杯圓心的偏離程度等），均可通過溶出儀生產廠家自行設計的某些儀器予以校正與核準，唯獨溶出杯的形狀目前尚未有任何儀器能對其進行測試與評估。理論上要求溶出杯內部底部為一圓整半球形，但由于玻璃杯幾乎皆為人工燒制，且厚度不易燒制均一，故有時會出現杯與杯之間差異較大的情況。 側面觀察到的不規(guī)則溶出杯形狀 俯視觀察到的不規(guī)則與規(guī)則溶出杯形狀 ● 溶出儀校正與校正片的使用 如此，便導致溶出杯內部底部形狀為一不規(guī)則半球形，轉動時形成 “亂流 ”，有時導致對樣品本身溶出度評估的偏差、甚至錯誤！ 為此，美國藥典引入了校正片 （當然還包括槳桿與溶出杯間的匹配性）。 ● 溶出儀校正與校正片的使用 知曉以上原理后，如追求理想化，則最好在校正、符合要求后，按校正時的位置，固定每個槳桿和溶出杯置于溶出儀的位置，以避免因不同位置所產生的偏差 （置于溶出杯在今后試驗中的磨損，可忽略）。 紫外法測定時常出見的問題 ● 輔料干擾 為快速測
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