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溶出度測定中應注意的若干問題-文庫吧在線文庫

2024-11-18 13:51上一頁面

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【正文】 提前一分鐘取樣,便可從容不迫。 1% 是否有必要采用容量瓶? 量筒足矣! ★ 注意供試品表面上不要有氣泡 實在難以做到、也決不能樣品置入后施加外力。 輔料干擾通過多次過濾可排除,但不現實! 輔料干擾如不超過 2%,可勉強接受。 ( 05年版藥典中水的 pH值測定問題) ● 表面活性劑 —— 十二烷基硫酸鈉( SDS)、 吐溫 80、溴化十六烷基三甲銨、三羥甲基氨基甲烷等,有時會因生產廠商的不同測定結果有所差異。 小杯法引入了“沉降裝置”! 取樣位置的修訂 ? 2021年版:距內壁 10mm的一個圓邊 ? 2021年版:距內壁 10mm的一個圓內任何一點 (可能是當年引入溶出度時,英文誤翻所致) 微孔濾膜的修訂 ? 不再規(guī)定孔徑 蓋因情況復雜,研究時自行確定即可 科學作法:研究時驗證采用何品牌、何孔徑后確定下來,今后一直沿用,不再更換! ● 過濾時的損失 取樣過濾時,應充分注意到有可能存在的損失。因為濾膜與主成分間存在著一個吸附飽和過程,這一過程是一絕對值的過程,即濾膜只有吸
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