藥品溶出度測定中應(yīng)注意的若干問題-展示頁
2024-10-28 05:30本頁面
【正文】 ● 槳板厚度 ● 轉(zhuǎn)速的影響 不大于 30轉(zhuǎn)的低轉(zhuǎn)速、有時差異明顯 ● 注意轉(zhuǎn)動時是否在溶出杯的正中央 ● 甚至比較 peak杯內(nèi)的溶出曲線。 ● 水，有時會由于來源各異， pH值有所不同，從而導(dǎo)致測定結(jié)果的差異。脫氣與否對轉(zhuǎn)籃法的影響有時會比較顯著。 (3) 不建議采用自制的沉降裝置。 槳板法 /加沉降藍的使用 (1) 日本橙皮書中全部采用槳板法（或加沉降藍），已無轉(zhuǎn)籃法。謝沐風(fēng) 上海市食品藥品檢驗所 轉(zhuǎn) 籃 的 處 理 轉(zhuǎn)籃的潔凈程度，轉(zhuǎn)籃的空隙是否有堵塞，一般采用在陽光下觀察的方法。如有堵塞，可采用超聲或在稀硝酸中煮沸、再在水中煮沸的辦法進行。 (2) 對于片子粘附于杯底不同部位引起的測定誤差，采用“加沉降藍”方式。 溶出介質(zhì)的脫氣與方法 溶出度試驗規(guī)定溶出介質(zhì)試驗前應(yīng)進
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