iso13485管理評(píng)審報(bào)告-展示頁(yè)
2024-09-17 01:05本頁(yè)面
【正文】 批準(zhǔn)： 日期： 01 月 05 日 日期： 01 月 05 日 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 簽 到 表 編號(hào)： 1002 主題 2020 年度管理評(píng)審 地點(diǎn) 會(huì)議室 時(shí)間 2020． 序號(hào) 所在部門(mén) 簽名 序號(hào) 所在部門(mén) 簽名 1 2 3 4 5 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 2020 年度管理評(píng)審會(huì)議記錄 日期時(shí)間 2020 年 01 月 05 日 地點(diǎn) 會(huì)議室 主持 召集人 記錄 出席人員：總經(jīng)理 管理者代表 各部門(mén)主管 記錄： 1 管代對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況的總結(jié)以及 內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果，糾正和預(yù)防措施的情況 的進(jìn)行了匯報(bào)； 2 辦公室主管對(duì) 人員培訓(xùn)進(jìn)行了匯報(bào)； 3 供銷(xiāo)科對(duì)質(zhì)量評(píng)價(jià)、 顧客 反饋（顧客滿意度測(cè)量結(jié)果、顧客抱怨等） 、市場(chǎng)方面的信息評(píng)價(jià)、評(píng)審等工作進(jìn)行了匯報(bào)； 4 生技科對(duì)質(zhì)量事故、質(zhì)量趨勢(shì)的分析報(bào)告進(jìn)行了匯報(bào)；對(duì) 產(chǎn)品的符合性、過(guò)程業(yè)績(jī)的改進(jìn) 以及供方調(diào)查等情況進(jìn)行了匯報(bào) 。 1質(zhì)量體系的適宜性、充分性、有效性。 質(zhì)量體系及其運(yùn)行情況與標(biāo)準(zhǔn)的符合程度。 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)完成情況及其適宜性。 基礎(chǔ)設(shè)施及人員培訓(xùn)。 顧客反饋的信息（包括投訴、客戶滿意調(diào)查）。 參加人員： 總經(jīng)理、管理者代表、各部門(mén)主管 評(píng)審內(nèi) 容： 公司組織結(jié)構(gòu)的適合性，包括部門(mén)職責(zé)、人員和其他資源。 三、評(píng)審時(shí)間： 2020 年 01 月 05 日 四、參加人員： 總經(jīng)理 管理者代表 各部門(mén)主管 五、備注： 各部門(mén)根據(jù)評(píng)審內(nèi)容的要求，結(jié)合各自職能做好書(shū)面總結(jié)報(bào)告，于 01 月 05 日前向管理者代表提交。 質(zhì)量管理體系改進(jìn)、變更的需要。 市場(chǎng)評(píng)估及業(yè)績(jī)。 內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果，糾正和預(yù)防措施的情況。 生產(chǎn)控制、設(shè)備運(yùn)行、材料供應(yīng)的情況。 產(chǎn)品的質(zhì)量和服務(wù)與相關(guān)法規(guī)的符合性。 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) ISO13485 醫(yī)療器械 2020 年度管理評(píng)審會(huì)議通知 第 1 頁(yè)，共 1 頁(yè) 一、評(píng)審目的： 根據(jù) ISO9001： 2020 及 YY/T 0287:2020(ISO13485:2020)《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》 和 公司 建立的質(zhì)量體系文件和涉及的法律法規(guī)，對(duì)推行的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性、運(yùn)行的有效性。 二、評(píng)審內(nèi)容： 公司 組織結(jié)構(gòu)的適合性，包括部門(mén)職責(zé)、人員和其他資源。 顧客反饋的信息（包括投訴、客戶滿意調(diào)查）。 基礎(chǔ)設(shè)施及人員培訓(xùn)。 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)完成情況及其適宜性。 質(zhì)量體系及其運(yùn)行情況與標(biāo)準(zhǔn)的符合程度。 1質(zhì)量體系的適宜性、充分性
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