20xx年醫(yī)學(xué)專題—仿制藥-文庫吧資料
2024-11-04 17:28本頁面
【正文】 ng)的問題,04,1．專利問題，這是仿制藥企業(yè)需要面對的一個(gè)重要問題 。,仿制藥面臨(mi224。我國《藥品政府定價(jià)辦法》第六條規(guī)定：區(qū)別GMP與非GMP藥品、原研藥品與仿制藥品、新藥和名優(yōu)藥品與普通藥品定價(jià)，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。仿制藥中的很大一部分實(shí)際效果、毒副反應(yīng)的實(shí)踐檢驗(yàn)時(shí)間不長，病例有限，難以全面、準(zhǔn)確地反映其實(shí)際性能。 二是安全性上。不同點(diǎn)：原料的純度、其余成分的添加、制造工藝。zh236。)藥與原研藥的區(qū)別,03,一是生產(chǎn)上。)可以仿制,第九頁，共十七頁。,02,何種藥物(y224。,01,LOREM IPSUM DOLOR,Contents,02,LOREM IPSUM DOLOR,第七頁，共十七頁。所謂候選藥物是指擬進(jìn)行系統(tǒng)的臨床前試驗(yàn)并進(jìn)入臨床研究的活性化合物。w233。這兩個(gè)階段是相繼發(fā)生有互相聯(lián)系的。進(jìn)行臨床前試 驗(yàn)的5000種化合物中只有5種能進(jìn)入到后續(xù)的臨床試驗(yàn)，而僅其中的1種化合物可以得到最終 的上市批準(zhǔn)。ow249。,第五頁，共十七頁。j236。然而，中國的仿制藥生產(chǎn)與美國、印度等國家仿制藥生產(chǎn)的差距在于還處在低水平仿制和低利潤混戰(zhàn)當(dāng)中。創(chuàng)制一個(gè)新藥，需要巨大的財(cái)力、物力和人力，還有很大的風(fēng)險(xiǎn)。)的仿制藥,中國仿制藥有待提高。,第四頁，共十七頁。現(xiàn)在美國所有制藥行業(yè)的申報(bào)專利數(shù)據(jù)，藥理臨床數(shù)據(jù)對于印度
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