20xx年醫(yī)學專題—從仿制藥大國到仿制藥強國-文庫吧資料
2024-11-04 17:28本頁面
【正文】 的許可證。)，印度(y236。)企業(yè)：制劑出口最多的是印度(y236。)VS中國,中國企業(yè)：主要面向國內(nèi)市場，出口量較小 印度(y236。,印度(y236。)的問題,檢查(jiǎnch225。,印度(y236。,中國(zhōnɡ ɡu243。 美國的ANDA注冊相當于中國的仿制藥注冊，相對新藥注冊要簡單。根據(jù)美國《食品藥品法》（FDCA）及美國聯(lián)邦管理法，專利期過后的通用(tōngy242。,第十八頁，共三十六頁。o)50億美元，而我國除了少數(shù)中藥產(chǎn)品出口外，化學藥制劑出口僅為區(qū)區(qū)幾千萬美元。,印度仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展(fāzhǎn)狀況,據(jù)印度海關(guān)統(tǒng)計顯示，印度每年出口的藥品大部分為非專利藥，2000年非專利藥出口額已達16億美元，預(yù)計2005年達到(d225。 統(tǒng)計的數(shù)字只計算仿制藥，并不是指整個醫(yī)藥市場，例如，日本整個醫(yī)藥市場潛力(包括醫(yī)療器械)接近20億美元，但其仿制藥市場只有30多億。 競爭日益激烈，生物仿制藥逐漸興起等等。b249。)藥國家比例變化趨勢,近年來全球仿制藥領(lǐng)域出現(xiàn)了很多變化，一些前所未見的變革日益呈現(xiàn)趨勢化發(fā)展。,第十六頁，共三十六頁。,02,全球視野下 看中國仿制(fǎngzh236。,圖表(t,圖表(t,326項 293種 80多個(duō ɡ232。n)？,機遇(jīy249。)較差 產(chǎn)業(yè)集中度低 品種單一 人才儲備不足 仿制藥重復(fù)開發(fā)現(xiàn)象嚴重,第十頁，共三十六頁。tā)問題,企業(yè)素質(zhì)(s249。)問題,第九頁，共三十六頁。,制度(zh236。,仿制(fǎngzh236。n)等同、臨床等同還“遙不可及”。國內(nèi)外的差距，其實往往體
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