【正文】 計(jì)能力時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制 蘇州 有限公司 文件 編號(hào) MMR01 版 次 A/0 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 發(fā)行日期 20xx0812 頁 次 23 生產(chǎn)和服務(wù)提供作為 產(chǎn)品開發(fā) 的一部分，跨功能小組在產(chǎn)品質(zhì)量 開發(fā)中 針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和材料層次上制定控制計(jì)劃。本公司的驗(yàn)證不能減輕供貨商提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后的拒收。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 品保部規(guī)定和實(shí)施下列檢 驗(yàn)等活動(dòng)，以確保采購(gòu)產(chǎn)品滿足規(guī)定要求 a. 對(duì)供方表現(xiàn)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并對(duì)其評(píng)價(jià)； b. 進(jìn)貨檢驗(yàn) /或試驗(yàn)，根據(jù)供方表現(xiàn)進(jìn)行抽樣； c. 結(jié)合可接受的質(zhì)量業(yè)績(jī)記錄對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行第二方審核； d. 由認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行零件評(píng)價(jià)； e. 同顧客協(xié)商的其它方法。 采購(gòu)?fù)ㄖ獞?yīng)按采購(gòu)資料和其它要求 (數(shù)量、時(shí)間 )給出采購(gòu)信息。對(duì)有困難滿足 100%準(zhǔn)時(shí)交貨要求的供貨商，應(yīng)制定特別的計(jì)劃。 采購(gòu) 課 應(yīng)要求供方 100%準(zhǔn)時(shí)交貨。 品保部負(fù)責(zé)供貨商的交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn)的評(píng)估； 采購(gòu) 課 負(fù)責(zé)供貨商的交付準(zhǔn)時(shí)性和額外運(yùn)費(fèi)的評(píng)估； 業(yè)務(wù) 部負(fù)責(zé)由供貨商造成的顧客在使用過程中的質(zhì)量問題的評(píng)估，評(píng)估的結(jié)果及產(chǎn)生的必要措施的記錄由 采購(gòu) 課 負(fù)責(zé)予以維護(hù)，作為供貨商評(píng)級(jí)的依據(jù)。此外公司通過過程審核等方式鼓勵(lì)供方加強(qiáng)對(duì)其制造過程進(jìn)行監(jiān)視。本公司以 “開誠(chéng)布公，建立與供貨商互利的關(guān)系 ”為準(zhǔn)則，與有能力的供貨商建立長(zhǎng)期的關(guān)系，并根據(jù)供貨商提供產(chǎn)品的重要 性和供貨商的交付表現(xiàn)，分級(jí)控制。 采購(gòu) 采購(gòu)過程 采購(gòu) 課 組織工程部、品保部、 生管 課 根據(jù)《采購(gòu)控制程序》的規(guī)定，共同負(fù) 責(zé)對(duì)供貨商的評(píng)估、開發(fā)，保證 采購(gòu)的所有影響顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)符合 蘇州 有限公司 文件編號(hào) MMR01 版 次 A/0 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 發(fā)行日期 20xx0812 頁 次 22 本公司的要求及適用法律法規(guī)的要求。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個(gè)壽命周期中，設(shè)計(jì)和開發(fā)人員應(yīng)正確識(shí)別和評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品的原材料 使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響，設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改應(yīng)由提出部門申請(qǐng)并附上相關(guān)資料，報(bào)工程部最高主管批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改。樣件制造過程的所有性能試驗(yàn)活動(dòng)，應(yīng)予以跟蹤監(jiān)督，并及時(shí)完成，以達(dá)到符合產(chǎn)品規(guī)定要求。 當(dāng)顧客要求時(shí)，品保部應(yīng)制訂完整的樣件計(jì)劃及控制計(jì)劃。制造過程的設(shè)計(jì) /開發(fā)確認(rèn)的方法，一般可采用生產(chǎn)確 認(rèn)過程通常包括類似產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)報(bào)告的分析。 制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 在設(shè)計(jì)和開發(fā)適當(dāng)階段，按與顧客要求相一致的時(shí)間進(jìn)行制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)以確保制造產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用要求。驗(yàn)證可采用按規(guī)定對(duì)試生產(chǎn)產(chǎn)品做形式試驗(yàn)。 此外，公司策劃在對(duì)制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)的適當(dāng)階段進(jìn)行，包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、提前期、關(guān)鍵路徑等的測(cè)量，對(duì)測(cè)量結(jié)果進(jìn)行分析，并對(duì)匯總結(jié)果進(jìn)行報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入。 評(píng)審人員必須包括與所評(píng)審的制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)職能代表。 以上各類文件按《文件控制程序》的規(guī)定發(fā)放。 制造過程設(shè)計(jì)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，以便于證明滿足 輸入要求。 b. 與顧客指定的定義和符號(hào)相一致。 在制造過程設(shè)計(jì)中應(yīng)采用防錯(cuò)方法，其采用程度應(yīng)與問題的大小和遭遇的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。 e. 適 用的法律法規(guī)要求，對(duì)國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足。 c. 顧客要求，這些要求主要要來自顧客，一般應(yīng)包含在合同、訂單或合同技術(shù)附件中。輸入項(xiàng)目包括： a. 顧客和其它第三方產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出資料。 設(shè)計(jì)和開計(jì)劃將隨著設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)予以更新。 b. 對(duì)每個(gè)階段明確適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。 c. 控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審。 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的生產(chǎn)準(zhǔn)備階段，公司工程部或跨功能小組組織 業(yè)務(wù) 部、生產(chǎn)部、品保部、 生管 課 和其它具有決策能力適當(dāng)?shù)娜藛T，采用多方論證的方法進(jìn)行下列事項(xiàng)： a. 特殊特性的開發(fā) /最終確定和監(jiān)測(cè)。 公司確保按顧客規(guī)定的語言及格式與顧客進(jìn)行溝通。 c. 顧客回饋，包括顧客抱怨。 與顧客的溝通 公司對(duì)與顧客交流溝通作適當(dāng)?shù)陌才?，關(guān)于： a. 產(chǎn)品在售前與銷售過程中，銷售通過多種渠道向顧客介紹產(chǎn)品解答顧客疑問。正式評(píng)審要求的放棄應(yīng)要求顧客授權(quán)，例如在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式評(píng)審難以實(shí)現(xiàn)。 (4) 應(yīng)對(duì)合同中所涉及的產(chǎn)品和生產(chǎn)可行性包括風(fēng)險(xiǎn)分析進(jìn)行調(diào)查、確認(rèn)并形成文件，以確保公司具備滿 足規(guī)定的產(chǎn)品要求能力。 (2) 如顧客沒有提供書面請(qǐng)求，顧客要求應(yīng)在接受前確認(rèn)。 d. 公司決定的任何附加要求。 b. 非顧客陳述的要求，但對(duì)熟知特定或預(yù)期使用所需要的，根據(jù)產(chǎn)品和制造知識(shí)結(jié)果確定的特性。當(dāng)顧客有要求時(shí)應(yīng)滿足附加的驗(yàn)證及確認(rèn)要求，如對(duì)引入新產(chǎn)品的附加要求。 當(dāng)出現(xiàn)變更時(shí)，跨功能小組按《 新產(chǎn)品開發(fā) 控制程序》的要求對(duì)更改進(jìn)行評(píng)審驗(yàn)證和確認(rèn)，以確保顧客的要求相一致。 d. 跨功能小組必須在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)分階段作狀態(tài)評(píng)估并采取適當(dāng)措施。 b. 所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和驗(yàn)收準(zhǔn)則，顧客有要求時(shí)交顧客批準(zhǔn)，如果運(yùn)用計(jì)數(shù)據(jù)抽樣，接收等級(jí)應(yīng)是零缺陷。策劃的內(nèi)容如下： a. 跨功能小組應(yīng)確定、分析、管理和報(bào)告產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各個(gè)階段的目標(biāo)和指針。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃過程中應(yīng)考慮與質(zhì)量管理體系其它過程相一致。 總務(wù) 負(fù)責(zé)收集所有適用的政府法規(guī)，并保證這些法規(guī)在本公司得到執(zhí)行，包括那些有關(guān)材料儲(chǔ)存、搬運(yùn)、回收、銷毀和處置方面的規(guī)定 。 人事 負(fù)責(zé)根據(jù)《人力資源管理程序》的規(guī)定，通過培訓(xùn)、標(biāo)識(shí)等方法，在企業(yè)內(nèi)部和外部開展產(chǎn)品責(zé)任、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)和安全生產(chǎn)知識(shí)的教育。 工作環(huán)境 總務(wù) 負(fù)責(zé)督導(dǎo)各部門， 確保良好的工作環(huán)境，生產(chǎn)合格的產(chǎn)品，滿足法律、法規(guī)及相關(guān)方的要求。在進(jìn)行評(píng)估時(shí)，應(yīng)考慮下列因素： a. 總體工作計(jì)劃； b. 自動(dòng)化； c. 人機(jī)工程與人的因素； d. 貯存和周轉(zhuǎn)庫倉(cāng)存量； e. 增值性勞動(dòng)含量。 基礎(chǔ)設(shè)施 蘇州 有限公司 文件編號(hào) MMR01 版 次 A/0 6 資源管理 發(fā)行日期 20xx0812 頁 次 17 跨功能小組應(yīng)評(píng)估工廠設(shè)施策劃的有效性 ，做到最大限度減少材料的搬運(yùn)，實(shí)現(xiàn)材料的同步流動(dòng)，最大限度地利 用地面和空間。 激勵(lì)和授 權(quán) 行政部 、品保部負(fù)責(zé)鼓勵(lì)創(chuàng)新、持續(xù)改進(jìn)的環(huán)境，通過崗位職責(zé)、職業(yè)道德教育、提案、 QCC 的推行，激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，開展持續(xù)改進(jìn)。 培訓(xùn) 人事室 組織各部門加強(qiáng)對(duì)員工日常工作業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià)，隨時(shí)對(duì)各部門員工進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽查，當(dāng)人員不能滿足其崗位要求時(shí)，按《人力資源管理程序》的要求，評(píng)估培訓(xùn)需求，建立培訓(xùn)計(jì)劃，實(shí)施培訓(xùn)，或采取崗位調(diào)動(dòng)等措施使所有影響質(zhì)量的能力與其從事的工作相適應(yīng)。 《崗位入職要求》編制后，呈總經(jīng)理批準(zhǔn)。此外，從事特殊工作人員崗位要求的確定須特別考慮顧客、相關(guān)方的需求。 能力 人事 負(fù)責(zé)組織各部門編制影響產(chǎn)品質(zhì)量人員 的 《崗位入職要求》 ， 明確崗位職責(zé)，權(quán)限必須具備的教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)。所提供的資源應(yīng)達(dá)到： a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性； c) 適應(yīng)內(nèi)部、外部環(huán)境變化，科技進(jìn)步與發(fā)展引起的資源需求； d) 滿足顧客逐步提高 的要求、持續(xù)達(dá)到并增強(qiáng)顧客滿意。 管理評(píng)審的輸出必須包括： a 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)； c 分配資源，提供戰(zhàn)略指導(dǎo)，指派指針責(zé)任人，采取必要的措施清除障礙，保 持所有指針按計(jì)劃要求進(jìn)行。 品保部負(fù)責(zé)記錄評(píng)審結(jié)果。 管理評(píng)審 總經(jīng)理依據(jù)《管理評(píng)審程序》的要求，每半年進(jìn)行管理評(píng)審會(huì)議，以便評(píng)審質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。 管理者代表 總經(jīng)理負(fù)責(zé)在其管理層中指定一名管理者代表，賦予下列權(quán)限：確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持； a 領(lǐng)導(dǎo)組織的內(nèi)部、審核、向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求； b 確保在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成； c 與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) 顧客代表 業(yè)務(wù) 部 主管 被確定為顧客代表。 c 當(dāng)產(chǎn)品和過程出現(xiàn)異常時(shí)， IPQC 檢驗(yàn)員必須及時(shí)報(bào)告品管課課長(zhǎng)和制造班長(zhǎng)，以采取糾正措施。詳見本手冊(cè) 章節(jié) “職責(zé)和權(quán)限 ”之規(guī)定。如組織架構(gòu)調(diào)整，應(yīng)對(duì)職責(zé)作相應(yīng)的變更，以確保體系正常運(yùn)作。 策劃時(shí)機(jī) a. 按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系時(shí) ； b. 公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織架構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí) 蘇州 有限公司 文件編號(hào) MMR01 版 次 A/0 5. 管理職責(zé) 發(fā)行日期 20xx0812 頁 次 14 c. 組織的資源配置、市場(chǎng) 情況發(fā)生重大變化的情況下 . 策劃內(nèi)容 總經(jīng)理確保對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識(shí)別和策劃，內(nèi)容包括： a 需要達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程； b 識(shí)別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過程的資源配置； c 對(duì)實(shí)現(xiàn)總體目標(biāo)和階段或局部目標(biāo)進(jìn)行定期評(píng)審，重點(diǎn)評(píng)審過程和活動(dòng)的改進(jìn)； d 根據(jù)評(píng)審結(jié)果對(duì)比質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量管理體系的有效性。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 總經(jīng)理保證質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針一致性和可測(cè)量性；并把質(zhì)量目標(biāo)在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中分解，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)體現(xiàn)顧客期望并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)可以實(shí)現(xiàn)的；各部門經(jīng)理、管理部 （培訓(xùn)職能）、各職能負(fù)責(zé)人（包括班組長(zhǎng)）負(fù)責(zé)向全體員工傳達(dá)。 業(yè)務(wù) 部開展顧客滿意度的調(diào)查并形成報(bào)告。確保顧客的需求和期望得到滿足。 相關(guān)程序文件 文件控制程序 記錄控制程序 蘇州 有限公司 文件編號(hào) MMR01 版 次 A/0 5. 管理職責(zé) 發(fā)行日期 20xx0812 頁 次 13 管理職責(zé) 管理承諾 總經(jīng)理、管理者代表通過以下活動(dòng)維護(hù)和持續(xù)改進(jìn) 本公司的質(zhì)量管理體系，以確保其有效： a 通過 開發(fā) 過程 ,確定特殊的產(chǎn)品和過程特性，確保顧客和法律法規(guī)要求得到滿足； b 向全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； c 依據(jù)《管理評(píng)審程序》更新和維護(hù)質(zhì)量方針，同時(shí)每年評(píng)估和建立質(zhì)量目標(biāo)； d 定期進(jìn)行管理評(píng)審，確保維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源； e 跟蹤產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程以及影響實(shí)現(xiàn)過程有效性和效率的支持過程的過程指針，并持續(xù)改進(jìn)。記錄人必須確保記錄清晰、易于識(shí)別和利用。分別由文控中心根據(jù)《文件控制程序》的要求、由各部門根據(jù)《記錄控制程序》的規(guī)定，負(fù)責(zé)控制。 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件必須予以控制。