【正文】 行策劃并組織實(shí)現(xiàn)和保護(hù)。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織對(duì)基礎(chǔ) 設(shè)施進(jìn)行管理和維護(hù)。 基礎(chǔ)設(shè)施的確定與提供 為確保所提供產(chǎn)品能滿足產(chǎn)品要求，總工程師組織有關(guān)職能部門進(jìn)行策劃，確定為實(shí) 現(xiàn)產(chǎn)品的這種符合所需的基礎(chǔ)設(shè)施，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)予 以提供。 基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證，本條明確了公司基礎(chǔ)設(shè)施的范圍，所需設(shè)施 確定與提供和管理維護(hù)的責(zé)任部門。 培訓(xùn)效果的測(cè)量 通過(guò)考試和對(duì)工作實(shí)際能力的考核來(lái)驗(yàn)證、測(cè)量培訓(xùn)的有效性及其效果，需持證上崗 質(zhì)量手冊(cè) HQDQM001 20xx0726 實(shí)施 昆山市惠群達(dá)電子科技有限公司 發(fā)布 19 者，考試或考核合格后頒發(fā)上崗證書。 培訓(xùn)的實(shí)施 a) 辦公室根據(jù)各類人員從事產(chǎn)品要求符合性工作的能力和技能制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn) 后實(shí)施； b) 培訓(xùn)的內(nèi)容包括能力、技能和意識(shí)（增強(qiáng)質(zhì)量和顧客意識(shí)）； c) 培訓(xùn)的方法可以采用多種方法，如內(nèi)培和外培，內(nèi)培包括講課、講座、技術(shù)交流、 工作經(jīng)驗(yàn)交流、技術(shù)競(jìng)賽等。 本過(guò)程的主管職能部門是辦公室。 能力、培訓(xùn)和意識(shí) 通過(guò)培訓(xùn)和其它措施提高公司員工的能力，增強(qiáng)質(zhì)量和顧客意識(shí)，使員工能滿足所從 事的質(zhì)量工作對(duì)能力的要求。 總則 由辦公室根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位、質(zhì)量活動(dòng)及規(guī)定的職責(zé)對(duì)人員能力的要求選擇能夠勝任的人員從事該項(xiàng)工作。 確定資源提供的用途 a) 為實(shí)現(xiàn)和保持現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系和為持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性； b) 為滿足顧客變化的要求而引起對(duì)資源需求的變更，公司應(yīng)及時(shí)通過(guò)提供所需資源， 滿足顧客的要求，進(jìn)而達(dá)到增進(jìn)顧客的滿意。 質(zhì)量手冊(cè) HQDQM001 20xx0726 實(shí)施 昆山市惠群達(dá)電子科技有限公司 發(fā)布 18 資源的提供 資源是公司通過(guò)建立質(zhì)量管理體系及過(guò)程而實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的必要條件。本章提出了資源提供的確定、維護(hù)的要求，同時(shí)也明確了資源應(yīng)涉及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性和滿足顧客要求、增進(jìn)顧客滿意所需的資源。辦公室 負(fù)責(zé)組織對(duì)其實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。針對(duì)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化，公司現(xiàn)有資源的適宜性以 及因上述兩方面改進(jìn)引起的資源需求，當(dāng)前和未來(lái)的資源需求所提出的措施。通過(guò)管理評(píng)審公司的質(zhì)量 管理 體系的適宜性、充分性和有效性 ,明確需要改進(jìn)的方面、提出改進(jìn)的措施； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)決定和措施。 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出是管理評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果，它將導(dǎo)致公司對(duì)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過(guò)程 及資源需求的持續(xù)改進(jìn)，是總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量管理體系、經(jīng)營(yíng)方針方面做出的重要戰(zhàn)略決策。 質(zhì)量手冊(cè) HQDQM001 20xx0726 實(shí)施 昆山市惠群達(dá)電子科技有限公司 發(fā)布 17 管理評(píng)審應(yīng)輸入的信息： a) 審核的結(jié)果（第一方、第二方和第三方審核）； b) 顧客反饋（顧客滿意或不滿意程度及顧客的抱怨）； c) 過(guò)程業(yè)績(jī)（質(zhì)量管理體系的過(guò)程是否達(dá)到了預(yù)期的結(jié)果）； d) 產(chǎn)品符合性（符合顧客、法律法規(guī)和自身要求）； e) 預(yù)防和糾正措施的狀況； f) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施的實(shí)施情況； g) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更（外界環(huán)境的變化引起的體系的變更，公司自 身的變化：產(chǎn)品、工藝、組織結(jié)構(gòu)、財(cái)務(wù)狀況等的變更導(dǎo)致體系的重大變更）； h) 由于各種原因而引起有關(guān)公司的產(chǎn)品、過(guò)程和體系改進(jìn)的建議，包括質(zhì)量方針和 質(zhì)量目標(biāo)適宜性的評(píng)價(jià)。 保持管理評(píng)審記錄，按記錄控制程序予以控制。二次管理評(píng)審間隔不能超過(guò) 12個(gè)月；當(dāng)市場(chǎng)需求或本公司管理體制、組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化，或發(fā)生 重大質(zhì)量事故，顧客連續(xù)投訴以及總經(jīng)理認(rèn)為有必要時(shí)，可適時(shí)增加管理評(píng)審。 總則 本條提出了對(duì)管理評(píng)審活動(dòng)的要求。溝通過(guò)程的建立是否適宜，應(yīng)以是否促進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性為判定依據(jù)。 a) 溝通的內(nèi)容：確保質(zhì)量管理體系有效性，涉及體系運(yùn)行過(guò)程及管理許多方面，通過(guò)溝通促進(jìn)過(guò)程輸出的 實(shí)現(xiàn)，提高過(guò)程的有效性。管理者代表具有下述的職責(zé)和權(quán)限： a) 確保 公司的質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程能得到建立、實(shí)施、保持及持續(xù)改進(jìn)； b) 向總經(jīng)理報(bào)告公司在建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)方面取得的業(yè)績(jī)，以及有關(guān)質(zhì)量 管理體 系所需的改進(jìn)； c) 在整個(gè)公司范圍內(nèi)使全體員工意識(shí)到公司依存于其顧客，樹立滿足顧客要求的意識(shí)； d) 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部溝通與聯(lián)系。 4）歸口管理公司生產(chǎn)、檢測(cè)及計(jì)量設(shè)備 ，并負(fù)責(zé)組織周期檢定、校驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)使用的監(jiān)督檢查； 5）負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的制定和管理 G)工程部 1）負(fù)責(zé)產(chǎn)品策劃、實(shí)施階段的審查、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng) . 2）負(fù)責(zé)產(chǎn)品的物料清單、檢驗(yàn)規(guī)范、操作技術(shù)要求方法等制定 . 3）負(fù)責(zé)生產(chǎn)操作過(guò)程中的品質(zhì)問題分析、改善 . 4）負(fù)責(zé)客戶樣板的制作，提供生產(chǎn)首件樣板 . 質(zhì)量手冊(cè) HQDQM001 20xx0726 實(shí)施 昆山市惠群達(dá)電子科技有限公司 發(fā)布 16 5）協(xié)助采購(gòu)選擇合格供貨商 . 管理者代表 總經(jīng)理在公司管理層中指定一名管理人員擔(dān)任管理者代表。 E) 供銷部 1) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的銷售，準(zhǔn)確掌握市場(chǎng)信息，不斷開發(fā)市場(chǎng)，擴(kuò)大市場(chǎng)占有率； 2) 負(fù)責(zé)建 立客戶網(wǎng)絡(luò)，組織售后服務(wù)，及時(shí)處理顧客投訴，增進(jìn)顧客滿意； 3) 建立原料采購(gòu)管理程序，組織原輔材料的采購(gòu)，確保采購(gòu)原料的質(zhì)量并供應(yīng)及時(shí)； 4) 通過(guò)合格供方的選擇和評(píng)定，建立互利的供方關(guān)系； 5）負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)的管理，與生產(chǎn)部門及時(shí)溝通，保證貨物入庫(kù)和出庫(kù)無(wú)誤，履行對(duì)客戶的承諾。 3) 主持管理評(píng)審，決定改進(jìn)質(zhì)量管理 體系和產(chǎn)品改進(jìn)的措施； 4) 組織領(lǐng)導(dǎo)公司的產(chǎn)品銷售，市場(chǎng)開拓，售后服務(wù)，增進(jìn)顧客滿意； b) 管理者代表 履行管理者代表的職責(zé)和權(quán)限（見 ）； C) 制造部 1) 對(duì)本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品以及生產(chǎn)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)； 質(zhì)量手冊(cè) HQDQM001 20xx0726 實(shí)施 昆山市惠群達(dá)電子科技有限公司 發(fā)布 15 2）組織領(lǐng)導(dǎo)公司產(chǎn)品的生產(chǎn)運(yùn)行及生產(chǎn)過(guò)程中的標(biāo)識(shí)和維護(hù)，確保產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求； 3) 組織領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)、更新和補(bǔ)充，確保生產(chǎn)環(huán)境滿足產(chǎn)品安全和質(zhì)量的要求； 4）負(fù)責(zé)組織對(duì)過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)； 5）管理好生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、操作記錄、維修保養(yǎng)記錄等生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)記錄； 6) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃。 職責(zé)、 權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限加以規(guī)定與溝通，才能對(duì)公司內(nèi)開展的質(zhì)量活動(dòng)實(shí)施有效的指揮、控制與協(xié)調(diào)，從而促進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系的有效性，確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 質(zhì)量管理體系策劃 質(zhì)量管理體系的策劃是建立或完善質(zhì)量管理體系必不可少的第一步，通過(guò)這種策劃對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)及達(dá)到對(duì)質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的識(shí)別結(jié)果提供了保證。 質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的考核 a) 辦公室制定年度質(zhì)量工作計(jì)劃，將當(dāng)年應(yīng)實(shí)現(xiàn) 的質(zhì)量目標(biāo)作為質(zhì)量工作計(jì)劃的主要內(nèi)容，質(zhì)量工作計(jì)劃經(jīng)管理者代表或必要時(shí)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。策劃的結(jié)果作為制定質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)。 策劃 質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方面所追求的目的，是在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)制定并展開，也是公司內(nèi)各職能和層次上所追求加以實(shí)現(xiàn)的主要工作任務(wù)，是公司實(shí)現(xiàn)“滿足顧客要求”、“增強(qiáng)顧客滿意”的落實(shí)，也是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的重要判定指針。質(zhì)量方針持續(xù)適宜性方面的評(píng)審可列入管理評(píng)審的內(nèi)容。 公司的質(zhì)量方針 通過(guò)我們之制造能力及與供貨商策略性合作，提供全線具創(chuàng)意之 優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品給客戶，并超越客戶之期望 . 質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn) 為使質(zhì)量方針最終實(shí)現(xiàn)，總經(jīng)理應(yīng)主持公司干部會(huì)議，親自宣講質(zhì)量方針，各部門負(fù)責(zé)向本部門員工宣講質(zhì)量方針，通過(guò)分層宣講使全體員工理解，并認(rèn)識(shí)到所從事的質(zhì)量活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，為確保公司的質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)做貢獻(xiàn)。質(zhì)量方針提供了質(zhì)量目標(biāo)制定和評(píng)審的框架，是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有 效性的基礎(chǔ)。 b) 承擔(dān)與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任或 義務(wù)及滿足法律法規(guī)方面的要求，確?！芭c產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定”、“產(chǎn)品要求得到規(guī)定” 等要求得到確定并予以滿足，最終達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意的目的。 質(zhì)量手冊(cè) HQDQM001 20xx0726 實(shí)施 昆山市惠群達(dá)電子科技有限公司 發(fā)布 13 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司的生存和發(fā)展依存于其顧客，為此公司最高管理層必須以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 管理承諾 公司最高管理層應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)的開展來(lái)證實(shí)“建立、實(shí)施、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性”的承諾。 MLWP002《記錄控制程序》。 記錄的查閱 當(dāng)某項(xiàng)活動(dòng)、產(chǎn)品質(zhì)量需要追溯時(shí)，顧客在合同期內(nèi)或商定的期限內(nèi)可以查閱記錄，但需經(jīng)記錄保管部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并登記。 記錄的填寫 必須及時(shí)、真實(shí)、完整、清晰和明了，不準(zhǔn)涂改，記錄必 須有記錄人簽名或蓋章。 記錄控制的范圍 能證明產(chǎn)品符合要求、質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄均屬于控制的范圍。 記錄控制 質(zhì)量手冊(cè) HQDQM001 20xx0726 實(shí)施 昆山市惠群達(dá)電子科技有限公司 發(fā)布 12 本條規(guī)定了記錄控制的范圍、記錄填寫、標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保留和處理的要求。 文件歸檔 公司文件應(yīng)由辦公室對(duì)文件進(jìn)行分類歸檔。 文件更改與換版 文件更改必須按原審批程序進(jìn)行，實(shí)行更改單的形式。文件分發(fā)應(yīng)做到： a) 文件分發(fā)必須進(jìn) 行登記，記錄文件編號(hào)、文件受控號(hào)，外來(lái)文件應(yīng)控制分發(fā)范圍， 并以適當(dāng)方式予以識(shí)別； b) 標(biāo)識(shí)文件的受控狀態(tài)。 a) 質(zhì)量手冊(cè)執(zhí)行 的規(guī)定； b) 形成文件的程序、規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和管理辦法等由編制部門領(lǐng)導(dǎo)審定，公司管理者代表批準(zhǔn)； c)采購(gòu)、銷售文件由副總經(jīng)理審定與批準(zhǔn)，必要時(shí)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)； d)作業(yè)指導(dǎo)書、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)范等由各主管職能部門領(lǐng)導(dǎo)審定與批準(zhǔn)，必要時(shí) 管理者代表批準(zhǔn)。 文件控制的范圍 質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的所有文件，包括適當(dāng)?shù)耐鈦?lái)文件，如標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)法律法規(guī)等。 文件控制 本條規(guī)定了文件控制的范圍，批準(zhǔn)發(fā)布、分發(fā)、更改和歸檔的要求。辦公室根據(jù)需要以更改單的形式提出更改，按原審批程序辦理審批。 質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表組織編制并審定，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)是本公司最高的質(zhì)量管理體系 文件，具有唯一性、適用性和可檢查性，質(zhì)量手冊(cè)用于內(nèi)部質(zhì)量管理體系的過(guò)程控制與管理，對(duì)外用于證實(shí)能穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，通過(guò)有效的實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)，保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，增進(jìn)顧客滿意。 本公司質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成及其關(guān)系示于圖二。 本公司質(zhì)量管理體系文件分為通用性和專用性兩類。以確保外發(fā)加工的產(chǎn)品是符合客戶要求并符合法律法規(guī)要求 . 文件總要求 編制的質(zhì)量管理體系文件，應(yīng)能成為本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)，起到溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)的作用。確定過(guò)程的顧客及顧客的要求； 質(zhì)量手冊(cè) HQDQM001 20xx0726 實(shí)施 昆山市惠群達(dá)電子科技有限公司 發(fā)布 9 b) 為達(dá)到過(guò)程的有效運(yùn)行 ，除對(duì)過(guò)程確定之外，應(yīng)確定過(guò)程之間的相互作用、過(guò)程順序及過(guò)程的接口；（見圖一） c) 必須對(duì)過(guò)程的輸入輸出及開展的活動(dòng)和投入的資源做出明確的規(guī)定，按過(guò)程結(jié)果的特性，確定對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析的準(zhǔn)則和方法； d) 為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行，并對(duì)其加以監(jiān)視、確定，必須獲得必要的用于過(guò)程運(yùn)行的資源和對(duì)過(guò)程監(jiān)視的信息，明確信息的收集和反饋，通過(guò)對(duì)信息的判定實(shí)現(xiàn)對(duì)過(guò)程的監(jiān)視； e) 通過(guò)對(duì)這些過(guò)程業(yè)績(jī)的監(jiān)視、測(cè)量以及監(jiān)視、測(cè)量所獲結(jié)果的分析，對(duì)過(guò)程采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)過(guò)程策劃的結(jié)果及對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。必須做到： a) 確定建立質(zhì)量管理體系所需的全部過(guò)程，這些過(guò)程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度， 確定 其中的簡(jiǎn)單過(guò)程、復(fù)雜過(guò)程、關(guān)鍵過(guò)程、一般過(guò)程及相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程。 總要求 本條明確了建立質(zhì)量管理體系并形成文件，實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性總的要求。本公司根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中技術(shù)要求、全部按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和客戶的相關(guān)要求進(jìn)行生產(chǎn)制造，在工藝要求方面，本公司產(chǎn)品的性能技術(shù)均已成熟，故在整個(gè)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程不存在設(shè)計(jì)開發(fā)，因此對(duì)此條款進(jìn)行有效刪減（ 設(shè)計(jì)開發(fā)），刪減此條款不影響體系的 正常實(shí)施和