【正文】 設(shè)備進行策劃，對制造 /生產(chǎn)過程中現(xiàn)有操作和過程效果進行評價 ， 使工廠布局最大限度減少轉(zhuǎn)移和搬運、便于材料同步流動、最大限度的使場地 升值和提高過程能力。 b） 過程設(shè)備，如機器、儀器等硬件和軟件，如計算機程序。并根據(jù)產(chǎn)品需求更新基礎(chǔ)設(shè)施。 h）所有實施教育、培訓(xùn)、和提高技能與經(jīng)驗的適當(dāng)記錄應(yīng)予保存。 f）本公司采取措施，使新員工、轉(zhuǎn)崗員工、臨時工和合同工、代理工作人員 得到 培訓(xùn)，提高他們的質(zhì)量意識和 顧客意識以及工作技能。 d） 公司 制定激勵機制，提高員工對質(zhì)量意識和關(guān)注顧客的特殊要求，促進員工努力實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 b）提供培訓(xùn)，堅持有計劃、有目標(biāo)、持續(xù)地開展培訓(xùn)工作，保證從事質(zhì)量活動的人員 能得到足夠的有效培訓(xùn)。 6． 2 人力資源 6． 2． 1 總則 本公司選擇有能力且必須能勝任的人從事質(zhì)量活動工作，確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 第 17 頁共 43 頁 寧波北斗科技有限公司 寧波北斗科技有限公司標(biāo)準(zhǔn) 《質(zhì)量手冊》 第六章 資源管理 6． 1 資源提供 本公司各部門領(lǐng)導(dǎo)依據(jù)人力資源需求、生產(chǎn)用設(shè)施 /設(shè)備及工裝需求、產(chǎn)品防護需求、環(huán)境保護需求鑒別資源需求 ，評審并 提供資源， 用于： a）實施和維護質(zhì)量管理體系，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有準(zhǔn)備性。 b）與顧客有關(guān)產(chǎn)品改進的決定和措施。 j） 質(zhì)量成本分析報告，如鑒定成本、預(yù)防成本、內(nèi)部失效成本、外部失效 成本等分析報告。 h） 實際的現(xiàn)場失效分析報告和潛在的現(xiàn)場失效分析報告。 f） 以往的管理評審決議及實施情況報告。 d） 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹與適宜性分析報告。 b） 顧客滿意和顧客投訴情況的報告。作為持續(xù)改進的過程的重要內(nèi)容，評審必須包括質(zhì)量管理體系的所有要素及績效趨勢。 5． 6 管理評審 5． 6． 1 總則 本公司建立《管理 評審程序》規(guī)定對質(zhì)量管理體系的評審，評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性 。 b） 口頭溝通、非正式溝通，在事后都應(yīng)進行記錄備案。 通過溝通增進理解，協(xié)調(diào)行動，促進人員的充分參加，促進持續(xù)改進。 5． 5． 3 內(nèi)部溝通 本公司規(guī)定通過各種質(zhì)量、生產(chǎn)例會、 相關(guān) 表單 和通知、 電話、 現(xiàn)場 公告欄、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)等手段對質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量進行有效溝通。 5． 5． 2． 1 顧客代表 總經(jīng)理應(yīng)指派人員擔(dān)任顧客代表，該人員可以是公司內(nèi)部人員，也可以是公司外部人員。 b）向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需要。 5． 5． 2 管理 者 代表 總經(jīng)理應(yīng)公告指派管理層中的一員為管理者代表， 代表最高管理者對質(zhì)量體系進行日常管理，為質(zhì)量管理體系有效運行提供保證，確保質(zhì)量管理體系得到及時的改進。 7． 負(fù)責(zé)做好過程自檢記錄、點檢記錄和做好 7S 管理工作 公司質(zhì)量管理過程職責(zé)見“質(zhì)量管理過程職能分配表”。 5． 負(fù)責(zé)設(shè)備 /工裝的一級保養(yǎng)，配合做好設(shè)備的二、三級保養(yǎng) 。 4． 對關(guān)鍵和特殊過程進行管理。 2． 負(fù)責(zé)執(zhí)行工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程，遵守工藝紀(jì)律。對事故的糾正進行跟蹤驗證。 7． 負(fù)責(zé)制定設(shè)備管理目標(biāo)，并分解到部門和車間，每月進行檢查和考核。 5． 負(fù)責(zé)設(shè) 備的二級和三級保養(yǎng)，負(fù)責(zé)備件的貯備，保證在檢修時能及時得到，確保設(shè)備正常運作。 4． 負(fù)責(zé)監(jiān)督車間的一級保養(yǎng) 。 3． 負(fù)責(zé)做好設(shè)備臺帳和設(shè)備檔案，和對設(shè)備 /設(shè)施進行編號管理。 設(shè)備部 1． 負(fù)責(zé)采購設(shè)備 /設(shè)施進公司的驗收，做好驗收記錄。 做好搬運工作，防止在進 /出庫 /貯存過程中損壞產(chǎn)品。 6． 負(fù)責(zé)按 ERP 管理要 求對保管產(chǎn)品、物料進行編碼對產(chǎn)品進行識別管理。 4． 做好庫存產(chǎn)品的月盤點工作， 做好減少壓庫的工作，提高庫存周轉(zhuǎn)率。 2． 產(chǎn)品及物料出庫做到先進的先出。對責(zé)任部門進行考核。 2． 負(fù)責(zé)對成品、半成品、材料等生產(chǎn)用物料的貯存進行檢查，制 訂庫存周轉(zhuǎn)率指標(biāo)，分解到責(zé)任部門 執(zhí)行。 7． 負(fù)責(zé)公司內(nèi)部的行政事務(wù)工作和對外聯(lián) 絡(luò)工作。 5． 負(fù)責(zé)公司人力資源管理、培訓(xùn)實施以滿足崗位技能的要求。 4． 負(fù)責(zé)公司管 理制度的制定和實施檢查和改進。 2． 負(fù)責(zé)公司級數(shù)據(jù)的收集（過程績 效）、統(tǒng)行分析和管理，為總經(jīng)理決策提供依據(jù)。負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃的統(tǒng)計工作，提出改進措施。 6． 負(fù)責(zé)文明生產(chǎn)、安全生產(chǎn)和 7S 的策劃、實施、檢查和改進的管理。 4． 負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識及其可追溯性管理。 2． 負(fù)責(zé)對銷售訂單進行評審，確保銷售訂單的 實現(xiàn)。 8． 跟蹤和驗證供應(yīng)商的糾正，確保其糾正得到實施。確保采購產(chǎn)品的準(zhǔn)時到貨。 5． 負(fù)責(zé)向供應(yīng)商提交物料編碼，確保供應(yīng)商的產(chǎn)品識別正確。 3． 負(fù)責(zé)記錄供應(yīng)商供貨業(yè)績，對供應(yīng)商 的交付、質(zhì)量進行監(jiān)控和測量，提高供應(yīng)商的供貨業(yè)績。 采購部 1． 負(fù)責(zé)采購文件的制 定、采購計劃的編制與供應(yīng)商簽訂采購合同；負(fù)責(zé)采購文件資料的分發(fā)和生產(chǎn)用物料 /設(shè)備 /工裝采購。 7． 負(fù)責(zé)過程開發(fā)全過程 ，負(fù)責(zé)測定過程能力。 參加對供應(yīng)商的評定工作，評定供應(yīng)商的生產(chǎn)流程、樣件、工藝和工裝的符合性。 4． 負(fù)責(zé)統(tǒng)計技術(shù)在公司內(nèi)部應(yīng)用的指導(dǎo)和檢查。 3． 負(fù)責(zé)技術(shù)文件的管理、外來技術(shù)文件、標(biāo)準(zhǔn)的控制。 技術(shù)開發(fā)部 1． 負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的全過程，負(fù)責(zé)產(chǎn)品包裝設(shè)計及包裝規(guī)范的制定。 8． 負(fù)責(zé)貨款回收，為公司運作提供資金保障。 6． 負(fù)責(zé)建立顧客檔案，對顧客及其需求進行管理。 4． 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的發(fā)運與交付。 2． 負(fù)責(zé)組織合同評審及合同修訂事宜與顧客聯(lián)系。 9． 參加合同評審，針對性地制訂質(zhì)量培訓(xùn)項目計劃并實施培訓(xùn)。 7． 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，定期做統(tǒng)計分析并開成報告。 5． 參加先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作，參加設(shè)計評審和設(shè)計驗證。負(fù)責(zé)對實驗室進行管理。 2． 負(fù)責(zé)提出質(zhì)量計劃和貫徹質(zhì)量任務(wù)和指標(biāo) ；負(fù)責(zé)過程能力的監(jiān)控和本部門的 PPAP 工作。 6． 關(guān)心其他與顧客有關(guān)的問題，如供應(yīng)商的選擇。 4． 監(jiān)督制 造和裝配過程與為解決質(zhì)量問題的糾正 /預(yù)防措施。 2． 代表顧客提出選擇產(chǎn)品和過程的特殊特性。 6． 負(fù)責(zé)在公司內(nèi)部提 升對顧客需求的認(rèn)知。 4． 負(fù)責(zé)公司內(nèi)部審核，向總經(jīng)理報告南腔北調(diào)管理體系的運行情況和業(yè)績，包括改進的需要。 2． 負(fù)責(zé)編寫、審核質(zhì)量體系程序文件。 9． 負(fù)責(zé)對顧客反饋出現(xiàn)批量不合格的重大質(zhì)量事故的處理。 7． 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司的組織機構(gòu)圖及各階層的職責(zé)、權(quán)限。 5． 確保對質(zhì)量體系進行策劃。 3． 主持公司全面工作。 5． 5． 1 職責(zé)與權(quán)限，見表列： 部門、職位 職 責(zé) 與 權(quán) 限 總經(jīng)理 1． 是公司的最高管理者，貫徹執(zhí)行國家有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法規(guī)、政策和方針及顧客要求，對產(chǎn)品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。 本公司對質(zhì)量管理體系的變更進行管理評審，并經(jīng)過批準(zhǔn)后才能實施變更后 的 質(zhì)量管理體系。 d） 質(zhì)量管理體系根據(jù)需要進行換版。 b） 當(dāng)顧客要求和法律法規(guī)要求發(fā)生變更與現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系 已 不符合。 5． 4． 2 質(zhì)量管理體系策劃 第 12頁共 43頁 寧波北斗科技有限公司 寧波北斗科技有限公司標(biāo)準(zhǔn) 《質(zhì)量手冊》 本公司質(zhì)量管體系 的 策劃 必須能保證貫徹實施本司的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量目標(biāo)是本公司經(jīng)營計劃的一部分，公司對質(zhì)量目標(biāo)的達成狀況進行日常評審或定期的管理評審，如遇到內(nèi)部環(huán)境和外部環(huán)境發(fā)生變化時，會適度調(diào)整質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)必須具備可操作性、可評審性和可測量性 ，并與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾相一致。 d） 總經(jīng)理通過管理評審，對質(zhì)量方針進行持續(xù)適宜性評審和變更，使之能保持與顧客與法律法規(guī)要求相符合、與質(zhì) 量管理體系的效果相一致 、與總經(jīng)理的戰(zhàn)略考慮相一致和滿足本公司改進的需要。 能鼓勵在產(chǎn)品質(zhì)量、交付、服務(wù)、成本和技術(shù)等方面的持續(xù)改進和創(chuàng)造條件提升自身能力。 5． 3 質(zhì)量方針 總經(jīng)理必須制 定質(zhì)量方針并正式發(fā)布，旨在明確本公司的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，質(zhì)量方針應(yīng)符合下列要求： a）質(zhì)量方針能為 評審和制定 質(zhì)量目標(biāo)提供 架構(gòu) ，應(yīng)體現(xiàn)顧客的需求與期望、顧客滿意 與滿足法律法規(guī) 的觀念和持續(xù)改進的思想。 f）結(jié)合質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核、過程審核和產(chǎn)品審核的活動，定期進行管理評審，確保維護、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的資源提供。 d） 制訂公司質(zhì)量方針并通過管理評審更新和維護質(zhì)量方針、更新質(zhì)量目標(biāo)。 b）溝通顧客要求，通過 DFMEA 和 PFMEA 過程，確定產(chǎn)品和過程的特殊特性，以保證顧客 產(chǎn)品和法律、法規(guī)的要求得到滿足。 第 11 頁共 43頁 寧波 北斗科技有限公司 寧波北斗科技有限公司 標(biāo)準(zhǔn) 《質(zhì)量手冊》 第五章 管理職責(zé) 5．管理者承諾 5． 1 本公司總經(jīng)理通過以下做法（活動），展示其承諾維護本公司質(zhì)量管理體系的正常運行和持續(xù)改進其有效性，以達到顧客滿意和滿足法律、法規(guī)要求。 d）質(zhì)量記錄的保存 期限 要滿足法律法規(guī) 和顧客的要求。 a） 確保所有的質(zhì)量記錄是真實的 b） 對質(zhì)量記錄的標(biāo)識、編目、貯存、保管 、檢索、借閱 和處置進行控制， 確保必要時能為實現(xiàn)追溯提供依據(jù)。 i）文件控制按《文件控制程序》執(zhí)行。 g） 本公司所有的外來文件應(yīng)得到期識別，并控制其分發(fā)。 f） 對文件更改進行控制，控制更改范圍、程序和發(fā)布要求。 d） 作廢文件 （包括失效文件） 必須迅速移出使用場所，并能采取適當(dāng)?shù)姆? 式處置 ，避免誤用。 b） 文 件的最新版本能得到期充分的識別。 第 10頁共 43頁 寧波北斗科技有限公司 寧波北斗科技有限公司標(biāo)準(zhǔn) 《質(zhì)量手冊》 4． 2． 3 文件控制 本公司質(zhì)量管理體系文件分二大類，即：質(zhì)量體系管理類文件和與產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范有關(guān)的文件。 b） 清楚地表明了本公司質(zhì)量管理體系的范圍和為質(zhì)量管理體系編制的形成 的程序或?qū)ζ湟谩? 4． 2． 2 質(zhì)量手冊 本公司建立《質(zhì)量手冊》，并實施和保持《質(zhì)量手冊》所規(guī)定的質(zhì)量體系。 d）為確保過程有效而策劃、運行和控制的所需文件，如作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗與試驗規(guī)范等。 b）本公司內(nèi)部使用和向外部提供質(zhì)量管理整體信息的公司《質(zhì)量手冊》。 4． 2 文件控制 4． 2． 1 本公司根據(jù)公司的規(guī)模、員工綜合素質(zhì)和質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品形成過程、顧的特殊要求以及法律法規(guī)建立和保持了質(zhì)量管理體系的文件。 e）本公司通過管理質(zhì)量體系所需的各個過程，包括外包過程。通過對這些過程的信息的測量和分析，找出目標(biāo)與結(jié)果的差異，為改進提供證據(jù)。 b）為這些過程配備人力、設(shè)施、財務(wù)及有關(guān)信息等資源，支持這些過程的運作和實施。 a）確定了有效運作并控制這些過程的準(zhǔn)則與方法，編制了相并的程序文件和作業(yè)指 導(dǎo)書，確保這些過程達到預(yù)期要求和目標(biāo)。本公司 通過 識別并處分質(zhì)量管理體系的所需過程， 確定了各個過程的順序及其相互關(guān)系和作用，包括本公司質(zhì)量管理體系（包括管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)與測量、分析、和改進）的各流程。 公司的質(zhì)量目標(biāo)依靠過程的績效和全體員工的工作質(zhì)量來保證。 2． 供貨退貨率 ： ≤ 500 PPM。 質(zhì)量方針含義： 公司以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑O(shè)計程序、先進的制造技術(shù)和先進的管理手段，以人才專業(yè)和技術(shù)領(lǐng)先為支柱，增強顧客滿意為目的，確保顧客的需求和期望得以識別，并轉(zhuǎn)化為達到顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)。 e） QR：系本公司質(zhì)量記錄的標(biāo)識縮寫。 c） QP：系本公司《程序文件》（二級文件）縮寫。 本《質(zhì)量手冊》中出現(xiàn)的縮寫： a） BD：系本公司《寧波北斗科技有限公司 》的縮寫。 c）外來文件：指與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件，如標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范以及與質(zhì)量體系運行有關(guān)的支持手冊等。 3． 4 術(shù)語和定義 本 《質(zhì)量手冊》的術(shù)語直接引用《 ISO/TS16949： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)》所用術(shù)語和《 GB/T19000： 20xx idt ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系基基礎(chǔ)和術(shù)語 》 ，專業(yè)術(shù)語定義如下： a） 本公司或公司：寧波北斗科技有限公司。 PPAP 《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》。 MSA 《測量系統(tǒng)分析》。 3． 3 引用標(biāo)準(zhǔn) ISO900