【正文】 檢定證書（外部）內(nèi)部校準(zhǔn)記錄檢測(cè)設(shè)備的狀態(tài)和標(biāo)識(shí)MSA分析結(jié)果①檢測(cè)設(shè)備配置不足②檢測(cè)設(shè)備準(zhǔn)確度和精密度未滿足測(cè)量能力要求③檢測(cè)設(shè)備損壞或失效④檢測(cè)設(shè)備失效導(dǎo)致結(jié)果失效⑤強(qiáng)制檢定計(jì)量器具檢定脫期，引發(fā)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量部計(jì)量員生產(chǎn)部第三方校準(zhǔn)/檢定實(shí)驗(yàn)室檢定合格的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序MSA程序檢測(cè)儀器內(nèi)校規(guī)程計(jì)量法計(jì)量法實(shí)施細(xì)則強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具目錄檢測(cè)設(shè)備完好率S8外部供方和采購管理采購產(chǎn)品、過程和服務(wù)的重要性影響供應(yīng)商和外包方的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則材料采購技術(shù)要求采購合同/訂單技術(shù)質(zhì)量協(xié)議外包的服務(wù)要求供應(yīng)商QMS要求供應(yīng)商二方審核要求供應(yīng)商改善要求供應(yīng)商評(píng)價(jià)表合格供應(yīng)商清單供應(yīng)商績效記錄和分析報(bào)告供應(yīng)商QMS開發(fā)矩陣表供應(yīng)商二方審核報(bào)告供應(yīng)商糾正措施報(bào)告QTS認(rèn)可報(bào)告PPAP認(rèn)可及資料①供方未能準(zhǔn)時(shí)交付②供方停產(chǎn)無法供貨③供方提供產(chǎn)品和服務(wù)不滿足要求④供方的資質(zhì)未滿足合規(guī)要求采購部制造部質(zhì)量部物流部工程部計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)打印機(jī)復(fù)印機(jī)； 掃描儀 電話網(wǎng)絡(luò)溝通工具供方管理程序外包過程控制程序采購控制程序采購產(chǎn)品批合格率采購產(chǎn)品準(zhǔn)時(shí)交付率主過程子過程（編號(hào)+名稱）輸 入輸 出風(fēng)險(xiǎn)過程擁有者資源方法（文件）監(jiān)測(cè)指標(biāo)責(zé)任部門配合執(zhí)行支持過程（SP）S9產(chǎn)品防護(hù)和物流管理防護(hù)的要求顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)環(huán)境的狀況各種防護(hù)規(guī)定現(xiàn)場防護(hù)的狀態(tài)產(chǎn)品交付的狀態(tài)①材料、產(chǎn)品丟失/損壞②材料、產(chǎn)品被污染③材料、產(chǎn)品超期失效物流部倉庫車間儲(chǔ)存場地/貨架包裝材料搬運(yùn)/運(yùn)輸工具倉庫賬/卡產(chǎn)品防護(hù)控制程序倉庫管理制度庫存周轉(zhuǎn)率庫存品檢查合格率交付損壞率S10標(biāo)識(shí)和可追溯性標(biāo)識(shí)要求可追溯性要求標(biāo)識(shí)和可追溯性計(jì)劃①材料混料、錯(cuò)材、誤用②產(chǎn)品誤用、誤發(fā)③不良材料、不良品的誤用④材料、產(chǎn)品的質(zhì)量問題無法追溯研發(fā)部質(zhì)量部制造部標(biāo)識(shí)工具標(biāo)識(shí)區(qū)域標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序可追溯性計(jì)劃標(biāo)識(shí)的缺失率S11產(chǎn)品檢驗(yàn)和放行控制計(jì)劃采購規(guī)范/物料入廠 檢驗(yàn)和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)成品的抽檢方案/圖紙限度樣本檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)程進(jìn)料報(bào)驗(yàn)單供應(yīng)廠商材質(zhì)證明書 已檢產(chǎn)品各類檢驗(yàn)報(bào)告產(chǎn)品質(zhì)量證明書①材料、產(chǎn)品的漏檢②材料、產(chǎn)品的錯(cuò)檢③材料、產(chǎn)品的誤檢導(dǎo)致不良品的非預(yù)期的接收使用或放行交付質(zhì)量部實(shí)驗(yàn)室倉庫采購檢測(cè)設(shè)備授權(quán)檢驗(yàn)員檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序原材料規(guī)范產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范抽樣標(biāo)準(zhǔn)（0收1退）材料和產(chǎn)品的公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)漏檢次數(shù)錯(cuò)檢次數(shù)誤檢次數(shù)綜合廢品率S12不合格品控制退貨通知不合格處理單已處置的不合格品退貨產(chǎn)品檢驗(yàn)分析報(bào)告返工檢查記錄報(bào)廢單①不良品的非預(yù)期的接收或放行交付質(zhì)量部研發(fā)部制造部車間倉庫不合格品標(biāo)識(shí)不合格品隔離區(qū)域加工設(shè)備不合格品控制程序返工作業(yè)指導(dǎo)書不良品處置及時(shí)率主過程子過程（編號(hào)+名稱）輸 入輸 出風(fēng)險(xiǎn)過程擁有者資源方法（文件）監(jiān)測(cè)指標(biāo)責(zé)任部門配合執(zhí)行管理過程（MP）M1經(jīng)營策劃SWOT、PESTEL、波特五力分析工具相關(guān)方的要求潛在的風(fēng)險(xiǎn)和失效取得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)和失效識(shí)別的緊急狀況宗旨、愿景、價(jià)值觀質(zhì)量方針的框架溝通宣貫要求運(yùn)營環(huán)境分析結(jié)果管理評(píng)審的輸出內(nèi)審結(jié)果QMS變更需求變更的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果運(yùn)營環(huán)境分析報(bào)告相關(guān)方要求清單預(yù)防措施應(yīng)急計(jì)劃風(fēng)險(xiǎn)的處置結(jié)果質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)組織架構(gòu)圖崗位職責(zé)和權(quán)限授權(quán)書企業(yè)責(zé)任員工道德準(zhǔn)則實(shí)施的QMS 變更結(jié)果未充分識(shí)別內(nèi)外部環(huán)境的影響，決策失誤未充分識(shí)別相關(guān)方要求，造成合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)、體系策劃不當(dāng)、顧客投訴風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別不充分風(fēng)險(xiǎn)未進(jìn)行評(píng)估高風(fēng)險(xiǎn)未有應(yīng)對(duì)措施風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施無效風(fēng)險(xiǎn)未動(dòng)態(tài)更新和評(píng)價(jià)未針對(duì)所有識(shí)別的緊急情況制定應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)急計(jì)劃未對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)應(yīng)急計(jì)劃未針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的更新動(dòng)態(tài)更新目標(biāo)無法測(cè)量職責(zé)權(quán)限規(guī)定不明確變更的風(fēng)險(xiǎn)未識(shí)別和評(píng)估變更導(dǎo)致QMS不完整或過程失效領(lǐng)導(dǎo)層各部門計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò) 打印機(jī)復(fù)印機(jī) 會(huì)議室掃描儀 電話網(wǎng)絡(luò)溝通工具運(yùn)營環(huán)境與相關(guān)方要求管理程序風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇及應(yīng)對(duì)控制程序應(yīng)急計(jì)劃控制程序預(yù)防措施控制程序方針目標(biāo)管理程序經(jīng)營計(jì)劃管理程序QMS變更管理程序預(yù)防措施的有效性應(yīng)急計(jì)劃的有效性經(jīng)營計(jì)劃完成率質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況M2內(nèi)部審核審核準(zhǔn)則有關(guān)過程的重要性對(duì)組織產(chǎn)生影響的變化以往的審核結(jié)果顧客特定要求審核方案審核計(jì)劃審核檢查表和記錄審核發(fā)現(xiàn)審核報(bào)告①未按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核②內(nèi)審員能力不足不能充分發(fā)現(xiàn)問題③審核發(fā)現(xiàn)不符合未得到及時(shí)和充分的糾正和采取糾正措施領(lǐng)導(dǎo)層各部門計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò) 打印機(jī)復(fù)印機(jī) 會(huì)議室掃描儀 電話網(wǎng)絡(luò)溝通工具內(nèi)部審核程序過程審核程序產(chǎn)品審核程序內(nèi)審不合格項(xiàng)重復(fù)發(fā)生次數(shù)內(nèi)審計(jì)劃完成率主過程子過程（編號(hào)+名稱）輸 入輸 出風(fēng)險(xiǎn)過程擁有者資源方法（文件）監(jiān)測(cè)指標(biāo)責(zé)任部門配合執(zhí)行管理過程（MP）M3管理評(píng)審各類與QMS績效、變更相關(guān)的數(shù)據(jù)和信息信息以往管理評(píng)審所采取措施的情況與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性資源的充分性改進(jìn)的機(jī)會(huì)QMS持續(xù)的適宜性、充分性和有效性的結(jié)論管理評(píng)審報(bào)告改善措施計(jì)劃①未按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行管理評(píng)審②評(píng)審輸入未充分覆蓋，信息不完整③未對(duì)以往的評(píng)審輸出進(jìn)行跟蹤領(lǐng)導(dǎo)層各部門計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò) 打印機(jī)復(fù)印機(jī) 會(huì)議室掃描儀 電話網(wǎng)絡(luò)溝通工具管理評(píng)審程序評(píng)審輸出措施完成率M4持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量目標(biāo)的數(shù)據(jù)顧客滿意數(shù)據(jù)；產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量數(shù)據(jù)；供方績效數(shù)據(jù)；不良成本、效率數(shù)據(jù)；競爭對(duì)手相關(guān)數(shù)據(jù)質(zhì)量和運(yùn)行績效的趨勢(shì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果內(nèi)審結(jié)果管理評(píng)審的輸出改善的建議識(shí)別的機(jī)遇投訴的處理相關(guān)方的要求和期望QMS的績效和有效性顧客滿意度分析報(bào)告產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告供方績效析報(bào)告質(zhì)量成本分析報(bào)告支持顧客滿意度改進(jìn)的優(yōu)先措施糾正、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)、突破性變革、創(chuàng)新和重組①未針對(duì)所有識(shí)別的問題確定持續(xù)改進(jìn)的方向和措施②未按要求實(shí)施改進(jìn)（包括糾正措施）③持續(xù)改進(jìn)措施未取得預(yù)期效果④未針對(duì)不合格的根本原因制定糾正措施⑤糾正措施結(jié)果未驗(yàn)證是否有效領(lǐng)導(dǎo)層各部門計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò) 打印機(jī)復(fù)印機(jī) 會(huì)議室掃描儀 電話網(wǎng)絡(luò)溝通工具制造過程能力分析程序統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析控制程序公司級(jí)數(shù)據(jù)分析和使用管理程序質(zhì)量成本控制程序過程能力分析作業(yè)指導(dǎo)書統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用指導(dǎo)書糾正措施控制程序持續(xù)改進(jìn)控制程序8D流程指導(dǎo)書防錯(cuò)驗(yàn)證指導(dǎo)書改進(jìn)計(jì)劃完成率11 QMS文件矩陣表IATF 16949：2016條款號(hào)過程程序編號(hào)支持性文件編號(hào)，M1經(jīng)營策劃運(yùn)營環(huán)境與相關(guān)方要求管理程序，方針目標(biāo)控制程序，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇及應(yīng)對(duì)控制程序預(yù)防措施控制程序生產(chǎn)應(yīng)急計(jì)劃控制程序應(yīng)急計(jì)劃，方針目標(biāo)控制程序經(jīng)營計(jì)劃管理程序QMS變更管理程序