【正文】 f）當(dāng)由于生產(chǎn)周期長(zhǎng)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境差或搬運(yùn)損壞、丟失了產(chǎn)品或產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，相關(guān)責(zé)任人應(yīng)進(jìn)行重新確認(rèn)，必要時(shí)再作標(biāo)識(shí)。 在標(biāo) 識(shí)卡上注明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)班次、操作者、管理者、所及原材料狀況、各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)達(dá)到 情況以及返工情況。 7． 5． 3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 本公司規(guī)定使用生產(chǎn)流程卡和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中，識(shí)別產(chǎn)品及它們的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)，防止產(chǎn)品在實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的狀態(tài)混淆和被誤用。 b） 過(guò)程的設(shè)備、工裝進(jìn)行預(yù)先的鑒定與認(rèn)可。 d） 向顧客提供 產(chǎn)品改進(jìn)的必要信息。 7． 5． 1． 7 服 務(wù)信息反饋 本公司建立與顧客溝通程序，與顧客確定服務(wù)的需求并簽訂服務(wù) 協(xié)議。 7． 5． 1． 6 生產(chǎn)計(jì)劃 按照顧客要求的交付期制定樣件、試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)計(jì)劃并對(duì)計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行跟蹤、檢查和調(diào)度，確保生產(chǎn)計(jì)劃的完成和準(zhǔn)時(shí)交付。 b）如果工裝設(shè)計(jì)和制造被外 包，公司指定責(zé)任人對(duì)其設(shè)計(jì)和制造 過(guò)程實(shí)施監(jiān)控。 7． 5． 1． 4 預(yù)防性和預(yù)知性維護(hù) 本公司規(guī)定 采 用 日常 以操作工為主的 一級(jí)保養(yǎng)和 以機(jī)修工為主 的 針對(duì)性的定期 二級(jí) 保養(yǎng) 和事先對(duì)關(guān)鍵設(shè)備的備件具備 ， 同時(shí)設(shè)定易損件的磨損壽命時(shí)間 ，對(duì)正常運(yùn)行時(shí)間進(jìn)行優(yōu)化及時(shí)進(jìn)行強(qiáng)制性的維護(hù)更換，對(duì)設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)。 7． 5． 1． 2 作業(yè)指導(dǎo)書 作業(yè)指導(dǎo)書是過(guò)程作業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的保證。 7． 5． 1． 1 控制計(jì)劃 在產(chǎn)品先期質(zhì)量 策劃階段，以多方論證的方法制定樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段的控制計(jì)劃。 c） 為 產(chǎn)品生產(chǎn)提供適宜性的生產(chǎn)設(shè)備、工裝 /模具、輔具、工具 和 環(huán)境， 并有計(jì)劃地進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。 7． 5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制 本公司在受控的條件下 確保 為產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)提供生產(chǎn)和服務(wù)。規(guī)定對(duì)進(jìn)貨產(chǎn) 品質(zhì)量的控制方法 有 ： a） 按照進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程和產(chǎn)品進(jìn)貨檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，實(shí)施進(jìn)貨產(chǎn)品的檢驗(yàn)。 e） 有關(guān)質(zhì)量體系要求的信息。 7． 4． 2 采購(gòu)信息 本公司在實(shí)施采購(gòu)前必須用采購(gòu)計(jì)劃（訂單）、采購(gòu)合同、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量保證協(xié)議等 經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的采購(gòu)文件， 向供應(yīng)商提供明確的采購(gòu)信息，這些采購(gòu)信息包括： a） 有關(guān)公司物料編碼的信息。 B ＜ 95－≥ 90 可信任 的 供應(yīng)商， 可進(jìn)行長(zhǎng)期合作，維持合同，準(zhǔn)時(shí)付款，提供技術(shù)扶持。 b）建立供應(yīng)商的供貨業(yè)績(jī)記錄檔案，包 括質(zhì)量、準(zhǔn)時(shí)交 付、能力、質(zhì)量體系審核報(bào)告 、服務(wù) 和質(zhì)量記錄等。 c）對(duì)于專利權(quán)的設(shè)計(jì)更改，必須對(duì)外形 /功能 /性能 /耐久性影響方面進(jìn)行評(píng)價(jià)，除非顧客放棄這要求。 7． 3． 7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 本公司對(duì)因設(shè)計(jì)的錯(cuò)誤和 /或顧客與供應(yīng)商要求的變更和 /或法律法規(guī)的要求產(chǎn)生了變化和 /或在設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)要求以及制造成和安裝有困難 等要求的更改時(shí)，必須由相關(guān)責(zé)任人提出書面申請(qǐng)，經(jīng)評(píng)審和批準(zhǔn)后方可執(zhí)行更改。 為能滿足顧客批準(zhǔn)要求，本公司提交的資料與數(shù)據(jù)必須 是 從生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用正式的生產(chǎn)設(shè)備、工裝、材料、環(huán)境、操作者和過(guò)程參數(shù)生產(chǎn)的零部件，還必須是一小時(shí)到一個(gè)班次且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量為 300 件的連續(xù)生產(chǎn) 中獲得。規(guī)定： a） 樣件未能通過(guò) 確認(rèn)時(shí)，不能進(jìn)入試生產(chǎn)階段。 本公司對(duì)于設(shè)計(jì)確認(rèn)過(guò)程要求做到： a） 必須要求記錄設(shè)計(jì)確認(rèn)的結(jié)果。 設(shè)計(jì)確認(rèn)的方法有： a） 按照顧客規(guī)定的項(xiàng)目和時(shí)間進(jìn)行使用性試驗(yàn)。 輸入與輸出的每一個(gè)項(xiàng)目均應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證，如圖上有 10 個(gè)尺寸，必須驗(yàn)證每個(gè)尺寸是否達(dá)到要求。 b） 與成熟的設(shè)計(jì)進(jìn)行比較。 7． 3． 5 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證 本公司 的 設(shè)計(jì)工作進(jìn)行到適當(dāng)階段， 由具有資格的人員， 對(duì)某項(xiàng)設(shè)計(jì)活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行檢查，以確定設(shè)計(jì)輸出與設(shè)計(jì)輸入是否一致 。 c） 設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)是正式的，對(duì)設(shè)計(jì)的輸出是否滿足設(shè)計(jì)輸入的要求、設(shè)計(jì)與過(guò)程能力、安全性 與 可靠性以及可維修性要求 、功能和操作的要求、設(shè)計(jì)工具（電腦軟件、設(shè)計(jì)模型等）以及計(jì)算書的可靠性、設(shè)計(jì)背景（設(shè)計(jì)條件和市場(chǎng)預(yù)測(cè)）的有效性、前后工序的聯(lián)接等有 關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審。 d）控制計(jì)劃、檢驗(yàn) 規(guī)程 、驗(yàn)收規(guī)程。 k）使用說(shuō)明書。 f）設(shè)計(jì) FMEA，及防錯(cuò)措施。 7． 3． 3． 1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出 a） 零部件 清單（ BOM 表），如部件、外購(gòu)件、自制件、專用件 、標(biāo)準(zhǔn)件、通用件等清單。 f） 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)成本。 b） 功能 /配合的轉(zhuǎn)換要求 和產(chǎn)品與過(guò)程特性的控制要求。 7． 3． 2． 2 過(guò)程設(shè)計(jì)輸入 過(guò)程輸入的不當(dāng)，對(duì)過(guò)程產(chǎn)品的質(zhì)量和過(guò)程能力的控制是極為不利的。 c）產(chǎn)品安全和法律法規(guī)的要求。 c） 根據(jù)顧客的需求決定輸入，顧客的需求必須以書面文件提出并經(jīng)評(píng)審。 7． 3． 1． 1 多方論證 a）確定參加多方論證 小組 的組成人員 的范圍，把所有與過(guò)程決策相關(guān)的知識(shí)和技能集中使用。 7． 3． 1 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 本公司確定以多功能小組的活動(dòng)開展對(duì)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)和老產(chǎn)品改進(jìn)的策劃并確定： a） 確定 產(chǎn)品 設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段。 b） 當(dāng)顧客對(duì)產(chǎn)品的要求沒(méi)有以書面形式表達(dá)時(shí)，公司應(yīng)在接受之前確認(rèn)產(chǎn) 品的要求。 d） 由本公司確定的附加要求。除非顧客放棄，任何的變更都應(yīng)通知顧客，并得到顧客的批準(zhǔn)。 7． 1． 2 接收準(zhǔn)則 本公司規(guī)定當(dāng)使用計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣計(jì)劃進(jìn)行進(jìn)驗(yàn)時(shí)，其接收準(zhǔn)則為零缺陷，所有的其他情況如目視判定、尺寸測(cè)量、產(chǎn)品的功能與性能測(cè)試的 接收準(zhǔn)則同樣采用零缺陷。 b） 確定法律法規(guī)對(duì)產(chǎn)品的影響和要求。公司對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)包括設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)進(jìn)行管理，依照《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》進(jìn)行產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)。 6． 4． 2 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔 本公司制定生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng) 達(dá)到 清潔、整齊 的工作 程序 ，確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔和整齊、產(chǎn)品及其狀態(tài)得到識(shí)別、 生產(chǎn)流程清楚、 生產(chǎn)用物料及 過(guò)程 產(chǎn)品的 貯存符合定置、定位和定容要求。 6． 3． 2 應(yīng)急計(jì)劃 本公司生產(chǎn)部制定緊急事故的應(yīng)急計(jì)劃，當(dāng)發(fā)生供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、交通運(yùn)輸故障、顧客使用中退貨時(shí)， 確保產(chǎn)品的準(zhǔn)時(shí)交貨。 c） 支持性服務(wù)，如通訊、運(yùn)輸、銷售網(wǎng)頁(yè)等。 6． 3 基礎(chǔ)設(shè)施 本公司為確保產(chǎn)品達(dá)到規(guī)定要求，配置基礎(chǔ)設(shè)施和對(duì)運(yùn)行必要的基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行識(shí)別，進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保其有效運(yùn)行。 e）對(duì)從事產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)證人授權(quán)，確定其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限 。為此，本公司對(duì)從事與產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)工作有關(guān)的人員 必須： a） 確定影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員所必須的能力，確保其所受的教育、培訓(xùn)以及獲得的技能和經(jīng)驗(yàn)滿足要求。 c）有關(guān)資源需求保證的決定和措施。 i） 任何的對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行有益的建議。 e） 糾正措施報(bào)告、預(yù)防措施報(bào)告。 5． 6． 2 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入包括： a） 質(zhì)量體系內(nèi)部審核和外部審核報(bào)告。 c） 會(huì)議溝通應(yīng)編寫會(huì)議記要，并進(jìn)行分發(fā)執(zhí)行。 溝通應(yīng)是不同層級(jí)、不同職能部門之間的全方位的溝通。 c）確保全公司員工提高滿足顧客要求的意識(shí)。各相關(guān)的具體質(zhì)量職責(zé)見公司發(fā)布的相應(yīng)的程序文件及崗位職責(zé)。 做好過(guò)程產(chǎn)品和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 鎂合金事業(yè)部 電機(jī)制造部 1． 完成本部門的質(zhì)量指標(biāo)和過(guò)程績(jī)效指標(biāo)，完成產(chǎn)品交付。 6． 負(fù)責(zé)設(shè)備的改裝和廢置設(shè)備的處置。粘貼公司固定資產(chǎn)牌、設(shè)備完好牌和編號(hào) 牌 等管理 標(biāo)識(shí) 。 8． 對(duì)庫(kù)存物料做好防護(hù)工作，防止物料在保管期間的質(zhì)量損壞。 5． 負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)貯、搬運(yùn)的工位器具的策劃、購(gòu)置、和使用管理。 第 15 頁(yè)共 43 頁(yè) 寧波北斗科技有限公司 寧波北斗科技有限公司標(biāo)準(zhǔn) 《質(zhì)量手冊(cè)》 物流部 1． 負(fù)責(zé)公司的倉(cāng)庫(kù)管理，做到帳、物、卡保持一致。 財(cái)務(wù)部 1． 負(fù)責(zé)對(duì)公司的 項(xiàng)目 成本進(jìn)行核算和管理、制訂成本目標(biāo)，分解到各責(zé)任部門執(zhí)行。 負(fù)責(zé)公司級(jí)文件的收發(fā)、修訂、回收和作廢。 管理部 1． 負(fù)責(zé) 對(duì)公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行宣傳和管理。 5． 負(fù)責(zé)生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存產(chǎn)品用的工位器具的 規(guī)劃、 設(shè)計(jì)、設(shè)置以及使用的檢查、改進(jìn)的管理。 生產(chǎn)部 1． 負(fù)責(zé)制訂生產(chǎn)計(jì)劃和應(yīng)急計(jì)劃 、生產(chǎn)管理用文件的編制， 并對(duì)實(shí)施進(jìn)行跟蹤，確保生產(chǎn)計(jì)劃的如期完成。 6． 負(fù)責(zé)采購(gòu)計(jì)劃在公司內(nèi)部 和外部的 傳遞、溝通無(wú)誤。 2． 負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的選擇、評(píng)定的管理，建立合格供應(yīng)商檔案。 6． 負(fù)責(zé)實(shí)施先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序和生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序，制定設(shè)計(jì)和過(guò)程控制計(jì)劃、編制設(shè)計(jì)和過(guò)程 FMEA，負(fù)責(zé)改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過(guò)程方法。 負(fù)責(zé)技術(shù)文件控制程序，確保作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書等 技術(shù)文件的受控、適宜和符合并有效。 9． 負(fù)責(zé)在公司內(nèi)部進(jìn)行提高顧客滿意要求的培訓(xùn)。 5． 負(fù)責(zé)售后服務(wù)的實(shí)施、對(duì)市場(chǎng)抱怨進(jìn)行分析并將抱怨傳達(dá)到相關(guān)責(zé)任部門進(jìn)行糾正。 銷售部 1． 負(fù)責(zé)顧 客及市場(chǎng)需求的調(diào)研、新產(chǎn)品試用的信息反饋。 6． 負(fù)責(zé)過(guò)程審核、產(chǎn)品審核和產(chǎn)品的型式檢驗(yàn)。 3． 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的選用及測(cè)量能力的分析和管理、檢定 /校準(zhǔn)、維護(hù)和報(bào)廢。 第 13 頁(yè)共 43 頁(yè) 寧波北斗科技有限公司 寧波北斗科技有限公司標(biāo)準(zhǔn) 《質(zhì)量手冊(cè)》 5． 在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段確定控制計(jì)劃與對(duì)設(shè)備、工裝進(jìn)行策劃 。 顧客代表 1． 代表顧客提出質(zhì)量要求。 3． 負(fù)責(zé)公 司內(nèi)部各階層的內(nèi)部溝通。 8． 負(fù)責(zé)定期 進(jìn)行管理評(píng)審。 4． 任命管理者代表、顧客代表和產(chǎn)品審核員。使變更確保整個(gè)質(zhì)量管理體系能正常運(yùn)作，以及變更的刪減不會(huì)損害體系的完整性 5． 5 管理權(quán)限與溝通 總經(jīng)理 對(duì)公司內(nèi)部與質(zhì)量管理 工作 有關(guān)的管理層、部門和人員 的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，用書面文件進(jìn)行規(guī)定，使每一個(gè)人都明白知道自身的工作職責(zé)和權(quán)限，就質(zhì)量管理體系的過(guò)程、質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)、完成情況進(jìn)行溝通，達(dá) 到相互理解、相互信任， 以保證有關(guān)的質(zhì)量活動(dòng)能有效實(shí)施。 c） 當(dāng)質(zhì)量管理體系的要求出現(xiàn)重大變更 會(huì) ，影響到 現(xiàn)行的 質(zhì)量管理體系的 結(jié)構(gòu)發(fā) 生 變化 。 本公司制定質(zhì)量計(jì)劃，并為計(jì)劃的實(shí)施提供資源需求，確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) 。 5． 4 策劃 5． 4． 1 質(zhì)量目標(biāo) 總經(jīng)理依據(jù)質(zhì)量方針建立本公司的質(zhì)量目標(biāo)，并要求公司內(nèi)部相關(guān)職和層次均建立質(zhì)量目標(biāo)。 b） 充分反映最高管理者和員工的質(zhì)量意識(shí) ，能在本公司內(nèi)得到溝通和理解。 e）通 過(guò) 對(duì) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 的過(guò)程 的有效性和效率的 監(jiān)控，確保這些過(guò)程的有效性和過(guò)程的率 并持續(xù)改進(jìn)這些 過(guò) 程。 a） 總經(jīng)理向本公司全體員工承諾，要以高度的熱情和積極的支持和參與，發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)的作用， 調(diào)動(dòng) 并合理分配 公司內(nèi)所有的資源 來(lái) 確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行。 c） 規(guī)定各類質(zhì)量記錄的保存期限，維護(hù)好保存期間的質(zhì)量記錄，確保其有效性（不失真）。 h） 對(duì)于顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)或工程圖紙，包括變更，以及基于顧客要求的進(jìn)度 更改， 進(jìn)行及時(shí)評(píng)審、分發(fā)與執(zhí)行。 e） 對(duì)由法律和 /或?yàn)榉e累知識(shí)目的而保留的任何作廢文件，并 必須進(jìn)行適當(dāng) 的標(biāo)識(shí)。 本公司制定并實(shí)施《文件控制程序》，對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制要求做出規(guī)定，以便有效控制這些文件的批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、自制、更改和回收 ： a） 文件（指新文件和修改后的文件）在發(fā)布前應(yīng)能得到確保其適用性的評(píng)審和批準(zhǔn)。內(nèi)容包括： a） 闡明了質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程。 c）與本公司質(zhì)量管理體系的過(guò)程相對(duì)應(yīng)的程序文件 。針對(duì)可能影響到本公司產(chǎn)品質(zhì)量的任何外包，本公司不但要進(jìn)行識(shí) 別，而且都加以嚴(yán)密的控制措施，具體依照采購(gòu)控制程序?qū)嵤? c）測(cè)量、監(jiān)控這些過(guò)程 ，詳見附件五，質(zhì)量管理體系目標(biāo)監(jiān)視和測(cè)量表。詳見： 附件 一 ，顧客導(dǎo)向的質(zhì)量管理體系過(guò)程；附件二，質(zhì)量管理體系過(guò)程矩陣表； 附件三， 質(zhì)量管理體系過(guò)程職能分配表。 3． 質(zhì)量損失成本率 ≤ 2 %。 第 9頁(yè)共 43頁(yè) 寧波北斗科技有公司 寧波北斗科技有限公司標(biāo)準(zhǔn) 《質(zhì)量手冊(cè)》 質(zhì) 量 方 針 本公司的質(zhì)量方針是： 為顧客提供品質(zhì)精良，技術(shù)領(lǐng)先的產(chǎn)品。 b） QM：系本公司《質(zhì)量手冊(cè)》（一級(jí)文件）的縮寫。 b） 協(xié)作配套件：按本公司按產(chǎn)品要求或過(guò)程要求，委托供應(yīng)商完成的加工產(chǎn)品。 FMEA 《潛在失效模式及其影響分析》。故標(biāo)準(zhǔn) “ 7． 3 設(shè)計(jì)和開發(fā)”仍然適用，沒(méi)有進(jìn)行刪除。 2