【正文】 f）當(dāng)由于生產(chǎn)周期長、生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境差或搬運損壞、丟失了產(chǎn)品或產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識，相關(guān)責(zé)任人應(yīng)進行重新確認，必要時再作標(biāo)識。 在標(biāo) 識卡上注明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)班次、操作者、管理者、所及原材料狀況、各項技術(shù)指標(biāo)達到 情況以及返工情況。 7． 5． 3 標(biāo)識和可追溯性 本公司規(guī)定使用生產(chǎn)流程卡和檢驗狀態(tài)標(biāo)識牌，在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中，識別產(chǎn)品及它們的監(jiān)視和測量狀態(tài)，防止產(chǎn)品在實現(xiàn)過程中的狀態(tài)混淆和被誤用。 b） 過程的設(shè)備、工裝進行預(yù)先的鑒定與認可。 d） 向顧客提供 產(chǎn)品改進的必要信息。 7． 5． 1． 7 服 務(wù)信息反饋 本公司建立與顧客溝通程序，與顧客確定服務(wù)的需求并簽訂服務(wù) 協(xié)議。 7． 5． 1． 6 生產(chǎn)計劃 按照顧客要求的交付期制定樣件、試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)計劃并對計劃的實施進行跟蹤、檢查和調(diào)度，確保生產(chǎn)計劃的完成和準(zhǔn)時交付。 b）如果工裝設(shè)計和制造被外 包，公司指定責(zé)任人對其設(shè)計和制造 過程實施監(jiān)控。 7． 5． 1． 4 預(yù)防性和預(yù)知性維護 本公司規(guī)定 采 用 日常 以操作工為主的 一級保養(yǎng)和 以機修工為主 的 針對性的定期 二級 保養(yǎng) 和事先對關(guān)鍵設(shè)備的備件具備 ， 同時設(shè)定易損件的磨損壽命時間 ，對正常運行時間進行優(yōu)化及時進行強制性的維護更換，對設(shè)備進行預(yù)防性維護保養(yǎng)。 7． 5． 1． 2 作業(yè)指導(dǎo)書 作業(yè)指導(dǎo)書是過程作業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的保證。 7． 5． 1． 1 控制計劃 在產(chǎn)品先期質(zhì)量 策劃階段，以多方論證的方法制定樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段的控制計劃。 c） 為 產(chǎn)品生產(chǎn)提供適宜性的生產(chǎn)設(shè)備、工裝 /模具、輔具、工具 和 環(huán)境， 并有計劃地進行維護保養(yǎng)。 7． 5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制 本公司在受控的條件下 確保 為產(chǎn)品的實現(xiàn)提供生產(chǎn)和服務(wù)。規(guī)定對進貨產(chǎn) 品質(zhì)量的控制方法 有 ： a） 按照進貨檢驗規(guī)程和產(chǎn)品進貨檢驗作業(yè)指導(dǎo)書，實施進貨產(chǎn)品的檢驗。 e） 有關(guān)質(zhì)量體系要求的信息。 7． 4． 2 采購信息 本公司在實施采購前必須用采購計劃（訂單）、采購合同、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量保證協(xié)議等 經(jīng)過批準(zhǔn)的采購文件， 向供應(yīng)商提供明確的采購信息，這些采購信息包括： a） 有關(guān)公司物料編碼的信息。 B ＜ 95－≥ 90 可信任 的 供應(yīng)商， 可進行長期合作，維持合同，準(zhǔn)時付款，提供技術(shù)扶持。 b）建立供應(yīng)商的供貨業(yè)績記錄檔案，包 括質(zhì)量、準(zhǔn)時交 付、能力、質(zhì)量體系審核報告 、服務(wù) 和質(zhì)量記錄等。 c）對于專利權(quán)的設(shè)計更改，必須對外形 /功能 /性能 /耐久性影響方面進行評價，除非顧客放棄這要求。 7． 3． 7 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 本公司對因設(shè)計的錯誤和 /或顧客與供應(yīng)商要求的變更和 /或法律法規(guī)的要求產(chǎn)生了變化和 /或在設(shè)計評審、驗證、確認要求以及制造成和安裝有困難 等要求的更改時，必須由相關(guān)責(zé)任人提出書面申請，經(jīng)評審和批準(zhǔn)后方可執(zhí)行更改。 為能滿足顧客批準(zhǔn)要求，本公司提交的資料與數(shù)據(jù)必須 是 從生產(chǎn)現(xiàn)場使用正式的生產(chǎn)設(shè)備、工裝、材料、環(huán)境、操作者和過程參數(shù)生產(chǎn)的零部件，還必須是一小時到一個班次且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量為 300 件的連續(xù)生產(chǎn) 中獲得。規(guī)定： a） 樣件未能通過 確認時，不能進入試生產(chǎn)階段。 本公司對于設(shè)計確認過程要求做到： a） 必須要求記錄設(shè)計確認的結(jié)果。 設(shè)計確認的方法有： a） 按照顧客規(guī)定的項目和時間進行使用性試驗。 輸入與輸出的每一個項目均應(yīng)進行驗證，如圖上有 10 個尺寸，必須驗證每個尺寸是否達到要求。 b） 與成熟的設(shè)計進行比較。 7． 3． 5 設(shè)計和開發(fā)的驗證 本公司 的 設(shè)計工作進行到適當(dāng)階段， 由具有資格的人員， 對某項設(shè)計活動的結(jié)果進行檢查，以確定設(shè)計輸出與設(shè)計輸入是否一致 。 c） 設(shè)計評審應(yīng)是正式的，對設(shè)計的輸出是否滿足設(shè)計輸入的要求、設(shè)計與過程能力、安全性 與 可靠性以及可維修性要求 、功能和操作的要求、設(shè)計工具（電腦軟件、設(shè)計模型等）以及計算書的可靠性、設(shè)計背景（設(shè)計條件和市場預(yù)測）的有效性、前后工序的聯(lián)接等有 關(guān)項目進行評審。 d）控制計劃、檢驗 規(guī)程 、驗收規(guī)程。 k）使用說明書。 f）設(shè)計 FMEA，及防錯措施。 7． 3． 3． 1 產(chǎn)品設(shè)計輸出 a） 零部件 清單（ BOM 表），如部件、外購件、自制件、專用件 、標(biāo)準(zhǔn)件、通用件等清單。 f） 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)成本。 b） 功能 /配合的轉(zhuǎn)換要求 和產(chǎn)品與過程特性的控制要求。 7． 3． 2． 2 過程設(shè)計輸入 過程輸入的不當(dāng)，對過程產(chǎn)品的質(zhì)量和過程能力的控制是極為不利的。 c）產(chǎn)品安全和法律法規(guī)的要求。 c） 根據(jù)顧客的需求決定輸入，顧客的需求必須以書面文件提出并經(jīng)評審。 7． 3． 1． 1 多方論證 a）確定參加多方論證 小組 的組成人員 的范圍，把所有與過程決策相關(guān)的知識和技能集中使用。 7． 3． 1 設(shè)計和開發(fā)的策劃 本公司確定以多功能小組的活動開展對新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)和老產(chǎn)品改進的策劃并確定： a） 確定 產(chǎn)品 設(shè)計和開發(fā)的各個階段。 b） 當(dāng)顧客對產(chǎn)品的要求沒有以書面形式表達時，公司應(yīng)在接受之前確認產(chǎn) 品的要求。 d） 由本公司確定的附加要求。除非顧客放棄，任何的變更都應(yīng)通知顧客，并得到顧客的批準(zhǔn)。 7． 1． 2 接收準(zhǔn)則 本公司規(guī)定當(dāng)使用計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣計劃進行進驗時，其接收準(zhǔn)則為零缺陷，所有的其他情況如目視判定、尺寸測量、產(chǎn)品的功能與性能測試的 接收準(zhǔn)則同樣采用零缺陷。 b） 確定法律法規(guī)對產(chǎn)品的影響和要求。公司對產(chǎn)品實現(xiàn)包括設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)進行管理，依照《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》進行產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)。 6． 4． 2 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 本公司制定生產(chǎn)現(xiàn)場 達到 清潔、整齊 的工作 程序 ，確保生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔和整齊、產(chǎn)品及其狀態(tài)得到識別、 生產(chǎn)流程清楚、 生產(chǎn)用物料及 過程 產(chǎn)品的 貯存符合定置、定位和定容要求。 6． 3． 2 應(yīng)急計劃 本公司生產(chǎn)部制定緊急事故的應(yīng)急計劃，當(dāng)發(fā)生供應(yīng)中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、交通運輸故障、顧客使用中退貨時， 確保產(chǎn)品的準(zhǔn)時交貨。 c） 支持性服務(wù)，如通訊、運輸、銷售網(wǎng)頁等。 6． 3 基礎(chǔ)設(shè)施 本公司為確保產(chǎn)品達到規(guī)定要求，配置基礎(chǔ)設(shè)施和對運行必要的基礎(chǔ)設(shè)施進行識別，進行維護保養(yǎng)，確保其有效運行。 e）對從事產(chǎn)品質(zhì)量驗證人授權(quán)，確定其對產(chǎn)品質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限 。為此，本公司對從事與產(chǎn)品質(zhì)量活動工作有關(guān)的人員 必須： a） 確定影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員所必須的能力，確保其所受的教育、培訓(xùn)以及獲得的技能和經(jīng)驗滿足要求。 c）有關(guān)資源需求保證的決定和措施。 i） 任何的對質(zhì)量管理體系運行有益的建議。 e） 糾正措施報告、預(yù)防措施報告。 5． 6． 2 評審輸入 管理評審的輸入包括： a） 質(zhì)量體系內(nèi)部審核和外部審核報告。 c） 會議溝通應(yīng)編寫會議記要，并進行分發(fā)執(zhí)行。 溝通應(yīng)是不同層級、不同職能部門之間的全方位的溝通。 c）確保全公司員工提高滿足顧客要求的意識。各相關(guān)的具體質(zhì)量職責(zé)見公司發(fā)布的相應(yīng)的程序文件及崗位職責(zé)。 做好過程產(chǎn)品和檢驗狀態(tài)標(biāo)識。 鎂合金事業(yè)部 電機制造部 1． 完成本部門的質(zhì)量指標(biāo)和過程績效指標(biāo)，完成產(chǎn)品交付。 6． 負責(zé)設(shè)備的改裝和廢置設(shè)備的處置。粘貼公司固定資產(chǎn)牌、設(shè)備完好牌和編號 牌 等管理 標(biāo)識 。 8． 對庫存物料做好防護工作，防止物料在保管期間的質(zhì)量損壞。 5． 負責(zé)倉庫貯、搬運的工位器具的策劃、購置、和使用管理。 第 15 頁共 43 頁 寧波北斗科技有限公司 寧波北斗科技有限公司標(biāo)準(zhǔn) 《質(zhì)量手冊》 物流部 1． 負責(zé)公司的倉庫管理，做到帳、物、卡保持一致。 財務(wù)部 1． 負責(zé)對公司的 項目 成本進行核算和管理、制訂成本目標(biāo)，分解到各責(zé)任部門執(zhí)行。 負責(zé)公司級文件的收發(fā)、修訂、回收和作廢。 管理部 1． 負責(zé) 對公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)進行宣傳和管理。 5． 負責(zé)生產(chǎn)、運輸、貯存產(chǎn)品用的工位器具的 規(guī)劃、 設(shè)計、設(shè)置以及使用的檢查、改進的管理。 生產(chǎn)部 1． 負責(zé)制訂生產(chǎn)計劃和應(yīng)急計劃 、生產(chǎn)管理用文件的編制， 并對實施進行跟蹤，確保生產(chǎn)計劃的如期完成。 6． 負責(zé)采購計劃在公司內(nèi)部 和外部的 傳遞、溝通無誤。 2． 負責(zé)對供應(yīng)商的選擇、評定的管理，建立合格供應(yīng)商檔案。 6． 負責(zé)實施先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序和生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序，制定設(shè)計和過程控制計劃、編制設(shè)計和過程 FMEA，負責(zé)改進產(chǎn)品設(shè)計和過程方法。 負責(zé)技術(shù)文件控制程序，確保作業(yè)現(xiàn)場的工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書等 技術(shù)文件的受控、適宜和符合并有效。 9． 負責(zé)在公司內(nèi)部進行提高顧客滿意要求的培訓(xùn)。 5． 負責(zé)售后服務(wù)的實施、對市場抱怨進行分析并將抱怨傳達到相關(guān)責(zé)任部門進行糾正。 銷售部 1． 負責(zé)顧 客及市場需求的調(diào)研、新產(chǎn)品試用的信息反饋。 6． 負責(zé)過程審核、產(chǎn)品審核和產(chǎn)品的型式檢驗。 3． 負責(zé)檢驗和試驗設(shè)備的選用及測量能力的分析和管理、檢定 /校準(zhǔn)、維護和報廢。 第 13 頁共 43 頁 寧波北斗科技有限公司 寧波北斗科技有限公司標(biāo)準(zhǔn) 《質(zhì)量手冊》 5． 在產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段確定控制計劃與對設(shè)備、工裝進行策劃 。 顧客代表 1． 代表顧客提出質(zhì)量要求。 3． 負責(zé)公 司內(nèi)部各階層的內(nèi)部溝通。 8． 負責(zé)定期 進行管理評審。 4． 任命管理者代表、顧客代表和產(chǎn)品審核員。使變更確保整個質(zhì)量管理體系能正常運作，以及變更的刪減不會損害體系的完整性 5． 5 管理權(quán)限與溝通 總經(jīng)理 對公司內(nèi)部與質(zhì)量管理 工作 有關(guān)的管理層、部門和人員 的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，用書面文件進行規(guī)定，使每一個人都明白知道自身的工作職責(zé)和權(quán)限，就質(zhì)量管理體系的過程、質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)、完成情況進行溝通，達 到相互理解、相互信任， 以保證有關(guān)的質(zhì)量活動能有效實施。 c） 當(dāng)質(zhì)量管理體系的要求出現(xiàn)重大變更 會 ，影響到 現(xiàn)行的 質(zhì)量管理體系的 結(jié)構(gòu)發(fā) 生 變化 。 本公司制定質(zhì)量計劃，并為計劃的實施提供資源需求，確保質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn) 。 5． 4 策劃 5． 4． 1 質(zhì)量目標(biāo) 總經(jīng)理依據(jù)質(zhì)量方針建立本公司的質(zhì)量目標(biāo)，并要求公司內(nèi)部相關(guān)職和層次均建立質(zhì)量目標(biāo)。 b） 充分反映最高管理者和員工的質(zhì)量意識 ，能在本公司內(nèi)得到溝通和理解。 e）通 過 對 產(chǎn)品實現(xiàn) 的過程 的有效性和效率的 監(jiān)控，確保這些過程的有效性和過程的率 并持續(xù)改進這些 過 程。 a） 總經(jīng)理向本公司全體員工承諾，要以高度的熱情和積極的支持和參與，發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)的作用， 調(diào)動 并合理分配 公司內(nèi)所有的資源 來 確保質(zhì)量體系有效運行。 c） 規(guī)定各類質(zhì)量記錄的保存期限，維護好保存期間的質(zhì)量記錄，確保其有效性（不失真）。 h） 對于顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)或工程圖紙，包括變更，以及基于顧客要求的進度 更改， 進行及時評審、分發(fā)與執(zhí)行。 e） 對由法律和 /或為積累知識目的而保留的任何作廢文件，并 必須進行適當(dāng) 的標(biāo)識。 本公司制定并實施《文件控制程序》，對質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制要求做出規(guī)定，以便有效控制這些文件的批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、自制、更改和回收 ： a） 文件（指新文件和修改后的文件）在發(fā)布前應(yīng)能得到確保其適用性的評審和批準(zhǔn)。內(nèi)容包括： a） 闡明了質(zhì)量管理體系所需要的過程。 c）與本公司質(zhì)量管理體系的過程相對應(yīng)的程序文件 。針對可能影響到本公司產(chǎn)品質(zhì)量的任何外包，本公司不但要進行識 別，而且都加以嚴密的控制措施，具體依照采購控制程序?qū)嵤? c）測量、監(jiān)控這些過程 ，詳見附件五，質(zhì)量管理體系目標(biāo)監(jiān)視和測量表。詳見： 附件 一 ，顧客導(dǎo)向的質(zhì)量管理體系過程；附件二，質(zhì)量管理體系過程矩陣表； 附件三， 質(zhì)量管理體系過程職能分配表。 3． 質(zhì)量損失成本率 ≤ 2 %。 第 9頁共 43頁 寧波北斗科技有公司 寧波北斗科技有限公司標(biāo)準(zhǔn) 《質(zhì)量手冊》 質(zhì) 量 方 針 本公司的質(zhì)量方針是： 為顧客提供品質(zhì)精良，技術(shù)領(lǐng)先的產(chǎn)品。 b） QM：系本公司《質(zhì)量手冊》（一級文件）的縮寫。 b） 協(xié)作配套件：按本公司按產(chǎn)品要求或過程要求，委托供應(yīng)商完成的加工產(chǎn)品。 FMEA 《潛在失效模式及其影響分析》。故標(biāo)準(zhǔn) “ 7． 3 設(shè)計和開發(fā)”仍然適用，沒有進行刪除。 2