【正文】 趨勢。（7）對采購過程的控制，（8）對采購信息的控制，（9）對采購產(chǎn)品的驗證的控制。其中：對B類原材料供應商的評價，由采購部門提出“B類原材料供應商評價名單”和提供B類供應商的相關資料，或以往B類原材料檢驗、使用情況等質(zhì)量、服務、價格等資料、信息，送技術、制造、質(zhì)量、財務等相關部門會簽(評審)，報高層管理者批準即可；對C類原材料供應商能力的評價，由采購部門提出“C類供應商評價名單”，由質(zhì)量、財務等會簽、采購部經(jīng)理簽字后執(zhí)行。同時還要通過：查閱供應商提供的資料，從供應商的其他顧客處側面調(diào)查、了解，對提供的原材料樣品進行測試和試用，對提供原材料質(zhì)量的定期分析結果等方式進行評價。負責采購的單位對重要的采購產(chǎn)品執(zhí)行供方評價和選擇制度，確保供方具備要求提供采購產(chǎn)品的能力同時應該制定選擇，評價和重選評價的準則，并保存評價結果及必要措施的記錄。c．控制要點 采購產(chǎn)品是本院產(chǎn)品的組成部分，其質(zhì)量直接影響產(chǎn)成品的性能。 （11） 服從公司財務監(jiān)督，遵守公司有關規(guī)章制度及員工守則采購的實施《月采購計劃》等單據(jù)，按照采購物資技術標準在《合格供方名錄》中選擇供方并進行采購。 （10） 嚴格執(zhí)行公司各項財務制度及規(guī)定，并堅持“憑單采購”的原則，購進的一切物資要及時通知收貨員及用貨部門負責人，按規(guī)定辦理驗收入庫手續(xù)。 （7） 熟悉和掌握本人分管的各種物料的名稱、型號、規(guī)格、產(chǎn)地、單價、品質(zhì)及供應商品的廠家、供應商，要準確了解、掌握市場供求即時行情，適時組織采購。確保所加工的產(chǎn)品符合規(guī)定要求?！段募刂瞥潭取贰对O計開發(fā)控制程序》a．采購過程流程圖：選擇采購、驗證使用制定選擇、評價供方準則評價供方滿足合同能力比較拒絕 圖71 采購流程圖b．職責（1）貿(mào)易公司負責院和防腐研究所、質(zhì)檢中心、機電化學品所、醫(yī)藥化工廠原材料、外協(xié)件的供方評價和采購工作；（2）輕化所、水處理所、醫(yī)化所、高分子所、農(nóng)化所負責本所生產(chǎn)所需原料采購及供方評價；（3）貿(mào)易公司負責全院各采購單位之間接口協(xié)調(diào)指導。而當設計更改的復雜性以及隨之而來的風險超過一定限度時，應考慮再次進行正式的設計，評審，驗證和確認，并在實施前得到批準。（3）各設計單位應保持更改評審結果及任何必要措施、更改內(nèi)容的記錄。更改過程中應該注意以下內(nèi)容1）各種必要的批準手續(xù)和責任人，2）執(zhí)行更改的指定點和時間頻數(shù)，3）為防止不合格品的生產(chǎn)和交付而實施的緊急更改辦法，4）對設計更改進行驗證的時間和地點， 5）工作現(xiàn)場所使用的圖樣及技術文件的報廢和回收規(guī)定，6）更改評價結果和隨后采取的更改措施和記錄方式。原設計有關人員將設計更改的建議以設計更改申請單的形式，提交到科研開發(fā)處，并附上相應背景材料，經(jīng)科研開發(fā)處負責審核，總工程師批準后進行更改。（2）在產(chǎn)品已通過確認后的設計更改各有關人員應充分識別更改的必要性、可行性，必要時由原設計單位組織評審、驗證和確認。更改由原設計及審批人員進行或提供相關背景資料。（2）研究設計單位要對用戶需要的滿足情況，通常針對最愛紅產(chǎn)品在規(guī)定的使用條件下進行檢查和實驗根據(jù)以上報告，當確認結果表明設計開發(fā)的產(chǎn)品不能完全滿足于其使用要求時必要時應該采取相應的糾正或改進措施，跟蹤執(zhí)行并予以記錄，以保證設計的產(chǎn)品能滿足顧客預期的使用要求。合同環(huán)境下常有第二封進行獨立評審。常用的故障分析法有故障模式和影響分析（FMEA）以及故障分析（FTA）兩種。對外承攬工程項目投產(chǎn)鑒定由甲方組織我院設計單位參加。（1）為確保設計開發(fā)的產(chǎn)品（項目）滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途要求，應依據(jù)計劃安排對最終產(chǎn)品，在交付之前完成確認工作。（4）對外承攬的工程設計項目的驗證、檢驗按有關規(guī)定檢驗部門進行。 5）采用模擬或使用認證，與驗證原來的設計結果以及其他實際活動的正確性， 6）進行獨立驗證。（6）應該將設計審批形成文件e．設計開發(fā)的驗證（1）依據(jù)設計開發(fā)計劃的安排，在設計適當階段，進行設計驗證，以證實設計階段輸出滿足該設計輸入的要求，對驗證的結果以及任何必要措施記錄應予以保持。（4）確定不同產(chǎn)品的不同審批點，審批內(nèi)容和批審方式。在審核設計和開發(fā)過程時, 與過程增值有關的部門都將同時接受審核, 為過程與過程之間的相互關系及相互作用、為實現(xiàn)質(zhì)量目標和持續(xù)改進等方面的審核提供有效運行的證據(jù)。為了實現(xiàn)這種改進是否提供了及時的培訓和一致的方法。2) 對過程的質(zhì)量目標或控制目標的審核, 即了解設計和開發(fā)過程的質(zhì)量目標或控制目標是否完成, 例如設計和開發(fā)的周期或非預期修改的次數(shù), 使設計和開發(fā)過程受控和達到設定的目標, 取得預期的結果。（3）設計評審應說明設計輸出的適宜性、關鍵點以及存在問題的區(qū)域和可能的不足；評審內(nèi)容包括標準的符合性、采購的可能性、加工的可能性、環(huán)境影響等，涉及部門根據(jù)評審內(nèi)容和結果整理出《設計評審報告》，作出評審結論，相關研究所（院、廠）負責人批示后，通知各有關人員，采取相應得糾正或改進措施，設計組負責跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。設計開發(fā)輸出文件應以能針對設計開發(fā)輸入進行驗證的形式來表達，以便于證明滿足輸入要求為外加工提供適應信息d．設計審批（1）設計審批必須以滿足顧客和社會要求為前提，評審的目的是評價滿足階段設計開發(fā)要求及對應于內(nèi)外部資源的適宜性，滿足總體設計輸入要求的充分性及達到設定目標的程度，識別和預測問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設計滿足顧客的要求。 5）正確知道采購過程，生產(chǎn)和服務過程提供過程，為其提供產(chǎn)品特性和實現(xiàn)過程的規(guī)范信息。c．設計輸入（1）設計人員根據(jù)設計開發(fā)計劃的要求進行涉及活動，編制相應的設計輸出文件，涉及輸出應： 1）滿足設計開發(fā)輸入的要求；適用的法律、法規(guī)要求，對國家強制性標準一定要滿足。b．設計輸入]（1）應確定與設計任務有關的輸入，設計單位應將輸入文件列于清單，這些輸入應包括：1）市場調(diào)研報告、可行性研究報告、合同、協(xié)議書、設計任務書并形成文件；2）產(chǎn)品名稱（型號規(guī)格）、功能描述、主要技術參數(shù)和性能指標；3）適用的相關標準、法律、法規(guī)、顧客的特殊要求以及市場需求；4）以前類似設計的有關要求和開發(fā)所必需的其他要求，安全、防護、環(huán)境、經(jīng)濟性等方面的要求。（3）各研究設計單位根據(jù)院《設計任務書》經(jīng)設開發(fā)策劃，編制《設計開發(fā)計劃》，其內(nèi)容包括：初步設計、詳細設計、工藝設計、樣品試制等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容；各階段應進行的審批、驗證和確認活動；設計開發(fā)過程由各部門之間的接口管理；（4）《設計開發(fā)計劃》將隨著設計進展及時進行修改、更新、審批、發(fā)放。（2）科研開發(fā)處就以上依據(jù)，召開院技術委員會研究，同意時下達《設計任務書》。 《產(chǎn)品要求評審表》 《口頭訂單確認表》表71 產(chǎn)品要求評審表SH—JL——01 序號：顧客名稱產(chǎn)品名稱定貨日期定貨數(shù)量要求交貨日期顧客對產(chǎn)品明示與潛在的要求（標準要求、法規(guī)要求、支持服務、價格等） 填寫人/日期生產(chǎn)單位（評審技術和質(zhì)量能否保證） 負責人/日期主管部門（評審原料、生產(chǎn)能力、服務、時間能否保證） 負責人/日期主管領導（評審價格能否接受） 簽名/日期表72 口頭訂單確認表SH—JL——02 序號：顧客名稱產(chǎn)品名稱定貨日期數(shù)量交貨日期顧客要求（規(guī)格型號、技術要求、質(zhì)量要求及其他要求） 記錄人：評審結論： 承辦人/日期：顧客確認：聯(lián)系人： 電話： 傳真：地址： 郵編： 備注：本表僅用于對口頭定單的記錄、確認，對常規(guī)產(chǎn)品的老客戶可替代合同評審和合同； 對新客戶或有特殊要求的客戶要另填產(chǎn)品要求評審表，并簽正式合同； 顧客確認可采取多種方式 ，如加蓋公章回函、傳真、老客戶的簽字等。b．控制要點生產(chǎn)經(jīng)營處和各生產(chǎn)銷售單位通過設立顧客投訴記錄、定期現(xiàn)場走訪、用戶座談