【正文】 善行動為止。 對于 MRB 決定“退貨”物料， IQC 應將不合格現(xiàn)象注明于標貼中，由倉庫填寫《退貨單》辦理退貨手續(xù)。 對于 MRB 決定為“特采”物料， IQC 須將不合格現(xiàn)象注明于標貼中，并附不合格樣板以便生產(chǎn)部跟進。 批次的處理 合格批由 IQC 在產(chǎn)品的外包裝上貼上綠色合格貼紙 并注明驗收編號（與倉庫在《每日收貨送檢單》上所編的驗收編號相同 ，并將合格批次連帶《每日收貨送檢單》交由倉庫辦理入庫手續(xù)。特采物料， IQC 應在產(chǎn)品的外包裝上貼上特采標簽并在備注 欄注明不合格現(xiàn)象后特采入庫。 來料檢查 IQC 核對物料包裝、品名、規(guī)格、數(shù)量后，根據(jù)抽樣標準隨機抽取樣品，依照來料檢驗標準進行檢查，檢查結(jié)果記錄于《每日收貨 /送檢單》 深 圳 市 天 勁 電 子 有 限 公 司 SHENZHEN SHI SKYPOWER ELECTRON CO.,LTD 文件類型 文件名稱 程序文件 文件 編號 TJQP05 文件版本 B/0 產(chǎn)品（ 來料 ） 檢驗控制程序 生效日期 20210110 頁 碼 2 of 8 若發(fā)現(xiàn)不合格品，則該批貨判定為“不合格”， IQC 填寫《物料進料MRB 評審報告》經(jīng)品質(zhì)經(jīng)理審批后，附帶不合格樣板交 MRB 評審單位簽署意見 特急物料檢查不合格時， IQC 應即時通知生產(chǎn) 加工 部門停止生產(chǎn)，并在物料外包裝上貼上紅色不合格標識貼紙。 出現(xiàn)緊急物料（來不及檢驗，即時需上線）時， PMC 應發(fā)出《特急物料放行單》交由品質(zhì)經(jīng)理審核后送總經(jīng)理批準交 IQC， IQC 應在物料標識卡注明“未經(jīng)檢驗，特放行”字樣，同時將《特急物料放行單》交由倉庫發(fā)貨。 倉庫 負責來料的入庫、存放管理工作。即由品質(zhì)部、 PMC 和采購部等相關部門參加的對來料不合格品及不合格品記錄進行審查的會議。 緊急物料 —— 半小時內(nèi)須上線的物料，可在線檢驗的物料。 2. 范圍 適應于本公司所有外購、外發(fā)和客供之物料。 糾正 /預防和改進措施的相關記錄需提交管理評審。 與過程測量相關的糾正、預防和改進措施 品質(zhì)部負責使用相關圖表，對產(chǎn)品生產(chǎn)的各工序進行測量，以確定需要采取糾正和預防措施的時機，及時發(fā)出《糾正 /預防措施通知單》，定出責任接收部門，從人、機、料、法、環(huán)等方面分析原因并采取相應措施。 C 過程、產(chǎn)品質(zhì)量趨勢，相關方的滿意程度及其潛在的需求。 F 當出現(xiàn) 的情況時，由銷售部直接向責任部門下 達通知單并跟蹤驗證。 D 當出現(xiàn) 管理評審中出現(xiàn)的不合格項和 的情況時，由體系 小組填寫“通知單”中“問題描述”，下發(fā)責任部門進行原因分析、制定糾正措施并實施糾正，體系辦進行跟蹤驗證。 3) 如果 顧客 退貨時，應對 退回 的 產(chǎn)品進行測試與分析，為防止再發(fā)生應適當?shù)奶岢黾m正措施及過程變更，且應保存記錄。 2) 調(diào)查原因，制訂并實施糾正和預防措施。 B 當出現(xiàn) 情況時：由銷售 部 與客戶進行交接后轉(zhuǎn)交品質(zhì)部 ，由品質(zhì)部進行處置。由品質(zhì)部對其下一批來料進行跟蹤驗證。 糾正措施實施步驟 問題描述（不合格事實的填寫） 由發(fā)出 《糾正 /預防措施通知單》 的部門對出現(xiàn)的不合格事實進行詳細的描述，并指明“通知單”的接收和協(xié)作部門，然后將通知單移交接收部門。 其他不符合方針、目標（指標）或體系文件要求的情況，認為必要時。 內(nèi) /外部審核和管理評審出現(xiàn)不合格時。 工作程序 采取糾正措施的時機 原材料的供方在提供產(chǎn)品（服務）過程中，連續(xù)兩批（次）批量不合格時。 生產(chǎn) 加工 部門負責實施相應的糾正、預防和改進措施。 體系 小組負 責對內(nèi)部審核、管理評審、外部審核中出現(xiàn)的不合 格時，要求相關責任部門采取糾正措施，并跟蹤驗證。 適用范圍 適用于公司糾正 /預防和改進措施的制定、實施與驗證。同時，由管理者代表作成管理評審報告，交總經(jīng)理審核批準。在《管理評審會議記錄表》中列出改進內(nèi)容責任部門，責任人及改進之時間要求。 4． 3． 11 各職能部門工作的改進建議。 4． 3． 9 上次管理評審后的問題改善成效。 4． 3． 7 組織結(jié)構(gòu)與資源的檢討。 4． 3． 5 預防措施的有效性檢討。 4． 3． 2 內(nèi)部和外部審核的結(jié)果 4． 3． 3 檢討與評估品質(zhì)方針及品質(zhì)目標之適宜性及有效性達成狀況。 4． 2． 2 參會人員：管理者代表、各部門負責人及相關人員。 4．作業(yè)內(nèi)容： 4． 1 管理評審會議召開時機： 公司每年召開一次管理評審會議，在召開會議前需進行一次完全的內(nèi)部質(zhì)量 審核，審核結(jié)束后，由管理者代表發(fā)布管理評審報告。 3． 2 管理者代表：主持召開管理評審會議，報告 質(zhì)量管理 系統(tǒng)績效。 2．范圍： 內(nèi)部品質(zhì)審核結(jié)果之評估，品質(zhì)異常預防措施的檢討，品質(zhì)目標之達成與檢討，品質(zhì)系 統(tǒng)架構(gòu)及內(nèi)容之適宜性的審查均適用之。 4． 9． 2． 3 對質(zhì)量體系不能產(chǎn)生足夠影響的問題。 4． 9． 2． 1 孤立的人為因素。 4． 9． 1． 3 出現(xiàn)嚴重后果，如質(zhì)量事故。 4． 9． 1． 1 質(zhì)量體系不符合標準要求。 4． 8 針對內(nèi)部品質(zhì)審核結(jié)果由管理者代表提交管理評審會議，予以評估，以評價質(zhì)量體系之有效性與符合性。 4． 6． 7 不符合事項的改善追蹤由審核組負責，依《內(nèi)部審核不符合事項追蹤單》進行追蹤，并將改善結(jié)果填寫于《內(nèi)部 審核不符合事項報告》，改善結(jié) 果由管理者代表確認，若未按要求改善，審核組必須重新發(fā)出《內(nèi)部 審核不符合事項報告》，要求被審部門重新提出改善措施，直 至合格為止。 4． 6． 5 現(xiàn)場審核完成后，審核組長必須召集審核員與受審部門主管舉行末次會議，說明審核結(jié)果與所有審核發(fā)現(xiàn)之不符合事項，并確保受審部門人員確切了解不符合事項。 4． 6． 3 內(nèi)審的重點是認證產(chǎn)品是否與型式試驗的樣機一致，以及對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標準要求的投訴，應保存記錄，并應作為內(nèi)審的信息輸入。 4． 6． 2 審核員可參閱《內(nèi)部審核 檢查表 》作為審核指引，及請受審核部門提供相應文件。 4． 5 審核組成員的選擇依“審核員不得審核自己的工作”為原則執(zhí)行。 4． 3 當 質(zhì)量體系出現(xiàn) 重大問題，直接影響體系的正常運轉(zhuǎn)時，由管理者代表提出申請， ，經(jīng)總經(jīng)理核準后，予以實施計劃外的內(nèi)部審核。 4． 1． 3 內(nèi)審員須有三個月以上本廠工作經(jīng)驗或具有相關審核經(jīng)驗。 4． 1． 1 內(nèi)審員應了解公司的質(zhì)量體系和所需審核部門之相關文件。 3． 3 各責任部門：審核缺失項之改善。 3．權(quán)責： 3． 1 管理者代表：審核之規(guī)劃、審核組長的指派、審核缺失項之 確認。 深 圳 市 天 勁 電 子 有 限 公 司 SHENZHEN SHI SKYPOWER ELECTRON CO.,LTD 文件類型 文件名稱 程序文件 文件編號 TJQP10 文件版本 B/0 內(nèi)審控制程序 生效日期 20210110 頁 碼 1 of 3 1． 目的 ： 驗證 ISO 質(zhì)量管理 系統(tǒng)是否正確運作，適時發(fā)現(xiàn)問題并采取糾正措施。 b) 各部門在完成質(zhì)量記錄使用要求后，按相關體系文件要求，由質(zhì)量記錄的最終保存者分類保存。 B 質(zhì)量記錄的新增或更改須堅持以下原則： a) 保證信息、數(shù)據(jù)的連續(xù)性 b) 便于統(tǒng)計和使用 c) 力求簡單有效 質(zhì)量記錄的貯存和保護（管理和歸檔） a) 質(zhì)量記錄正本以活頁夾的形式裝訂，易于新增、更換和檢索。 E 流轉(zhuǎn)中的質(zhì)量記錄不得污損（即致使記錄不易辨認）、遺失，若發(fā)現(xiàn)遺失和污損應立即通知相關使用部門負責人及時作修補處理。 C 質(zhì)量記錄 的填寫必須完整、清晰，各填寫人員負責自己所填寫的記錄的正確性，如因書寫錯誤需要更改記錄內(nèi)容時，應在更改處簽字或蓋章，并注明更改日期，否則視為無效記錄。如有詳細時間要求的還應填寫時與分。 質(zhì)量記錄的領用（發(fā)放） 公司行政部門依據(jù)質(zhì)量記錄在各部門的實際用量要求及體系辦提供的《質(zhì)量記錄清單》，和記錄用量大小分別采用印刷或復印的方式制作，指定專門人員負責發(fā)放。 質(zhì)量記錄的審批 A 質(zhì)量管理體系運行中的質(zhì)量記錄由管理者代表審核，并批準生效。 B 公司日常運作、生產(chǎn)過程中的質(zhì)量記錄由各相關責任部門按 的要求結(jié)合具體操作情 況進行編制，專業(yè)性較強的質(zhì)量記錄可委托公司外相應資格人員進行編制。 深 圳 市 天 勁 電 子 有 限 公 司 SHENZHEN SHI SKYPOWER ELECTRON CO.,LTD 文件類型 文件名稱 程序文件 文 件編號 TJQP02 文件版本 B/0 記錄控制程序 生效日期 20210110 頁 碼 2 of 4 質(zhì)量記錄的編號原則 : TJ QR – XX – XX 部門記錄表單序號 部門代號 質(zhì)量記錄代號 公 司代號 質(zhì)量記錄的編寫要點：記錄名稱、記錄序號、記錄編號、記錄內(nèi)容、記錄人員（編制、審核、批準）、記錄時間。 工作程序 質(zhì)量記錄分類 : 按使用要求，質(zhì)量記錄分成兩大類： 質(zhì)量管理體系運行中要求的質(zhì)量記錄，如：管理評審、內(nèi)部質(zhì)量審核等過程中所要求的。 質(zhì)量記錄在使用中不適宜時，由使用部門提供修改需求；質(zhì)量記錄修訂后，應回收、銷毀原作廢質(zhì)量記錄；體系辦負 責對正式生效的質(zhì)量記錄的使用進行控制。 各部門負責與其相關質(zhì)量記錄的設計、更改、使用、收集和歸檔。 適 用范圍 適用于與公司質(zhì)量管理體系運行和產(chǎn)品生產(chǎn)相關的所有質(zhì)量記錄（記錄、表格、表單）。 B 當涉及到有關公司機密的質(zhì)量記錄的銷毀時，由總經(jīng)理 /管理者代表授權(quán)相關人員到現(xiàn)場監(jiān)督作廢記錄銷毀的全過程。 全公司統(tǒng)一使用相同印章。 作廢保留文件加蓋紅色“作廢保留文件”章。 文件正本以文件的審批為原簽版。 深 圳 市 天 勁 電 子 有 限 公 司 SHENZHEN SHI SKYPOWER ELECTRON CO.,LTD 文件類型 文件名稱 程序文件 文件編號 TJQP01 文件版本 B/0 文件與資料控制程序 生效日期 20210110 頁 碼 7 of 7 B 外來文件的控制 所有外來文件均由其相關職能部門負責收錄，將其正本交體系辦登記、保存，進行分類編號和處理，各使用單位可根據(jù)需求向體系辦申請，文控人員進行復印、發(fā)放，蓋“外來文件 ”章 或貼 “ 外來文件 ” 標志。 外來文件的管理 A 外來文件分類 a) 按承載媒體分：印刷類、光碟類、照片、圖片類、電子媒體（影帶）類等 。作廢的圖樣應加蓋 “ SL 作廢文件” 標記，并不再作為生產(chǎn)之用 。體系文件的銷毀由文控人員立即執(zhí)行。 G 文件的作廢 a) 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件、工作文件在整體或部分換版時除 體系辦 留一份經(jīng)標識（蓋“作廢保留文件”章）后存檔以外，其 他皆作廢并即時銷毀。更改通知單一經(jīng)送出會簽 后，填發(fā)的設計人員不得在傳遞過程中再有任意補充項目或增加修改 及一改再改等現(xiàn)象。 d) 技術(shù)文件的更改 應根據(jù)下列兩個原則進行： ① 設計錯誤：如發(fā)現(xiàn)設計錯誤，按規(guī)定手續(xù)立刻填發(fā)更改通知單； ② 設計改進：對于顯著提高產(chǎn)品質(zhì)量的改進，可隨時填發(fā)更改通知單； 已經(jīng)歸檔的設計文件不允許在其復制圖上直接更改。有 修改需求時應由各職能部門按需要修改的內(nèi)容填寫《體系文件更改申請表 》按本文件 條款的編、審、批規(guī)定程序執(zhí)行，由 體系辦 組織評審，將所修改的頁次打印送各相關持 有部門（人），并回收作廢頁次。 F 文件的修訂 /更改 a) 體系文件采用活頁夾的形式裝訂。 d）當文件持有人工作崗位發(fā)生變動或離職時，所持有的受控文件必須到文控員處辦理回收手續(xù)，新任人員到職后再辦理簽領手續(xù)。 b) 質(zhì)量手冊、程序文件、工作文件發(fā)放前 應編制《體系文件發(fā)放清單 》交管理者代表審批，由文控員負責標識、編號、登記，按其負責的范圍發(fā)放給持有部門，相應持有人辦理簽領手續(xù)。 c) 質(zhì)量計劃 的批準視其實施范圍、性質(zhì)分 別由部門主管 經(jīng)理或總經(jīng)理批準。 d) 工藝文件由 制造部 人員完成。 b) 工作文件由各職能部門負責人或授權(quán)人員負責審核。 c) 質(zhì)量計劃，由主要策劃部門負責編制。 B 文件的編制 a）質(zhì)量方針、目標、手冊及程序文件的編制工作由管理者代表主持，