qc檢驗(yàn)異常值處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程-文庫吧資料
2024-07-27 16:55本頁面
【正文】 ，原則上不進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，即使之后的系統(tǒng)調(diào)查已經(jīng)結(jié)束，異常值的產(chǎn)生原因仍不明確時(shí)，只要得到品質(zhì)管理責(zé)任者的許可，可以進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。f 對(duì)于超出管理范圍的，要用警戒線（超出管理范圍等）報(bào)告書匯報(bào)給該部門以及相關(guān)部門。進(jìn)行整改，如果是測(cè)定人員的原因時(shí)，對(duì)員工進(jìn)行再次培訓(xùn)等。d 檢驗(yàn)分析責(zé)任者將初期調(diào)查的結(jié)果匯總到調(diào)查報(bào)告附件1中，原則上從產(chǎn)生異常值開始1周內(nèi)匯報(bào)給品質(zhì)總責(zé)任者。如果需要系統(tǒng)符合性試驗(yàn)的，使用之前要進(jìn)行實(shí)施。這時(shí)，提前將該分析的實(shí)施計(jì)劃體現(xiàn)到初期調(diào)查報(bào)告中，檢驗(yàn)分析責(zé)任者確認(rèn)后進(jìn)行實(shí)施（這時(shí)的“同一樣品的再次分析等”為實(shí)驗(yàn)，和 3中3）中的 “復(fù)驗(yàn)”不同）。標(biāo)準(zhǔn)品等，計(jì)算正確。a 分析實(shí)施者接受該產(chǎn)品的使用以及分析操作的培訓(xùn)，確認(rèn)其現(xiàn)在所持有的為正確的知識(shí)。d 產(chǎn)生異常值，應(yīng)立即匯報(bào)給試驗(yàn)檢驗(yàn)分析責(zé)任者。c 測(cè)定的次數(shù)在ｎ＝2以上時(shí)，即使有1次超出檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果，也不能和2次之后的值接合這求出評(píng)價(jià)值進(jìn)行評(píng)價(jià)。b 測(cè)定后，盡快確認(rèn)結(jié)果是否為異常值。1) 實(shí)施后的措施a 出現(xiàn)將樣品或者樣品溶液灑落等明顯的試驗(yàn)失誤時(shí)，將此記錄在試驗(yàn)記錄中并填寫“日期，評(píng)語，蓋印”，中止分析。作為檢驗(yàn)方法規(guī)定了系統(tǒng)符合性試驗(yàn)時(shí)，必須實(shí)施。3 產(chǎn)生異常值時(shí)的處理 分析實(shí)施人要充分理解試驗(yàn)操作中對(duì)測(cè)定值造成較大影響的點(diǎn)。用于初期調(diào)查。3) 檢驗(yàn)分析責(zé)任者： 具有質(zhì)量管理方面豐富的知識(shí)，在品質(zhì)總責(zé)任者的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行總管分析實(shí)施人的人員。2/3的范圍其他產(chǎn)品相當(dāng)與去年度的生產(chǎn)實(shí)際的平均值177?？紤]規(guī)格值和分析的精確度
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