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正文內(nèi)容

保健食品經(jīng)營(yíng)日常檢查指導(dǎo)手冊(cè)-文庫(kù)吧資料

2025-07-05 09:48本頁(yè)面
  

【正文】 □否有供貨商加蓋公章的保健食品批準(zhǔn)證書(shū)或備案憑證(含技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等)復(fù)印件。①未能提供《食品生產(chǎn)許可證》;②《食品生產(chǎn)許可證》不完整;③《食品生產(chǎn)許可證》明細(xì)表中無(wú)相應(yīng)的品種;④資質(zhì)復(fù)印件未蓋章確認(rèn)。違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第五十三條有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十六條第一款第(三)項(xiàng)處理。【供應(yīng)商資質(zhì)】有抽查保健食品對(duì)應(yīng)供貨商加蓋公章(或簽字)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、和《食品經(jīng)營(yíng)許可證》□是□否能提供供貨商加蓋公章(或簽字)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《食品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件。、《廣西壯族自治區(qū)食品經(jīng)營(yíng)許可審查細(xì)則(試行)》(桂食藥監(jiān)辦〔〕 號(hào))第三十三條 申請(qǐng)保健食品銷(xiāo)售的,其進(jìn)貨查驗(yàn)和查驗(yàn)記錄制度中應(yīng)體現(xiàn)以下內(nèi)容:(一)索要保健食品生產(chǎn)企業(yè)和供貨商的保健食品生產(chǎn)許可和經(jīng)營(yíng)許可證明文件或其他證明材料;(二)索要保健食品批準(zhǔn)證書(shū)或備案憑證(含技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等);(三)索要供貨商出具的銷(xiāo)售發(fā)票或相關(guān)憑證;(四)建立保健食品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)賬;(五)進(jìn)口保健食品要有中文標(biāo)識(shí)(標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)),還應(yīng)當(dāng)索取檢驗(yàn)檢疫合格證明復(fù)印件。開(kāi)《監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)》,并要求限期改正?!驹O(shè)立專(zhuān)區(qū)】保健食品應(yīng)設(shè)專(zhuān)區(qū)(或?qū)9瘢╀N(xiāo)售并有標(biāo)明“保健食品銷(xiāo)售專(zhuān)區(qū)(或?qū)9瘢弊謽印跏恰醴癖=∈称穼?zhuān)區(qū)(柜)明顯標(biāo)明“保健食品專(zhuān)區(qū)(柜)”字樣。違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第七十八條有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十五條第一款第(二)項(xiàng)處理。 【標(biāo)識(shí)標(biāo)簽】產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否涉及疾病預(yù)防、治療功能□是□否保健食品標(biāo)簽內(nèi)容未宣傳涉及疾病預(yù)防、治療功能。違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第七十八條有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十五條第二款處理。【證書(shū)憑證】查看企業(yè)提供所查品種的《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》或備案憑證的說(shuō)明書(shū)與標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否一致□是□否產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)內(nèi)容與經(jīng)批準(zhǔn)或備案的說(shuō)明書(shū)一致。.保健食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第七十八條:保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí),與注冊(cè)或者備案的內(nèi)容相一致,載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等,并聲明“本品不能代替藥物”。考核或培訓(xùn)不到位,食品安全管理人員或職工缺乏保健食品基本知識(shí)違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第四十四條有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十六條第一款第(二)項(xiàng)處理。依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十六條:違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷(xiāo)許可證:(二)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定建立食品安全管理制度,或者未按規(guī)定配備或者培訓(xùn)、考核食品安全管理人員。①未對(duì)食品安全管理人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核;②未開(kāi)展職工培訓(xùn)或沒(méi)有相關(guān)記錄?!吨腥A人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十六條:違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷(xiāo)許可證:(二)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定建立食品安全管理制度,或者未按規(guī)定配備或者培訓(xùn)、考核食品安全管理人員。未建立食品安全管理制度。監(jiān)督抽查考核不得收取費(fèi)用。經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的,不得上崗。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)落實(shí)企業(yè)食品安全管理制度,對(duì)本企業(yè)的食品安全工作全面負(fù)責(zé)。產(chǎn)品注冊(cè)或備案信息與網(wǎng)站不一致的情況,應(yīng)與產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)核實(shí)后再根據(jù)情況處理。違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》 第七十六條有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十五條第一款第(二)項(xiàng)處理。①幾個(gè)保健食品共用一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào);②偽造、盜用批準(zhǔn)文號(hào);③批件已過(guò)期(已向總局申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè),并取得受理通知的除外)違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》 第七十六條有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十四條第一款第(六)項(xiàng)處理。其他保健食品應(yīng)當(dāng)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。檢查項(xiàng)目序號(hào)檢查內(nèi)容法律法規(guī)依據(jù)檢查方式評(píng)價(jià)規(guī)范要求常見(jiàn)問(wèn)題問(wèn)題編號(hào)處理建議.保健食品注冊(cè)備案《中華人民共和國(guó)食品安全法》 第七十六條:使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)。依據(jù)《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》第二十九條進(jìn)行處理。□是□否()監(jiān)管人員應(yīng)當(dāng)于日常監(jiān)督檢查結(jié)束后個(gè)工作日內(nèi),向社會(huì)公開(kāi)日常監(jiān)督檢查時(shí)間、檢查結(jié)果和檢查人員姓名等信息,并在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置張貼日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表;()食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)將張貼的日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表保持至下次日常監(jiān)督檢查。違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第五十三條有關(guān)規(guī)定,依據(jù)第一百二十六條有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理?!跏恰醴裼涗浐蛻{證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個(gè)月;沒(méi)有明確保質(zhì)期的,保存期限不得少于二年。違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第五十三條有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十六條有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理?!跏恰醴?)從事食品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行食品銷(xiāo)售記錄制度;()銷(xiāo)售記錄應(yīng)如實(shí)記錄批發(fā)食品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、銷(xiāo)售日期以及購(gòu)貨者名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第五十三條有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十六條有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理?!跏恰醴瘢ǎ┦称方?jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度;()食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄食品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。出具《監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)》,并要求限期改正。違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》三十四條有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十六條有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理?!跏恰醴襁^(guò)保質(zhì)期食品不得銷(xiāo)售,應(yīng)當(dāng)下架。違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第六十三條的有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十四條有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理?!跏恰醴瘢ǎ┦称方?jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的食品有不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的,應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營(yíng),通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者,并記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況;()應(yīng)配合相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和食品安全主管部門(mén)進(jìn)行相關(guān)追溯和召回工作,避免或減輕危害;()針對(duì)所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)查找各環(huán)節(jié)記錄、分析問(wèn)題原因并及時(shí)改進(jìn)。違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百零八條的有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十八條進(jìn)行處理。違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百零三條的有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十八條進(jìn)行處理。違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百零二條的有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十六條進(jìn)行處理?!跏恰醴瘢ǎ┦称方?jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定食品安全事故處置方案,定期檢查本企業(yè)各項(xiàng)食品安全防范措施的落實(shí)情況,及時(shí)消除事故隱患;() 發(fā)生食品安全事故的單位應(yīng)當(dāng)立即采取措施,防止事故擴(kuò)大,建立和保存處置食品安全事故記錄,并及時(shí)向事故發(fā)生地縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告;()配合食品安全事故調(diào)查部門(mén)了解情況,按照要求提供相關(guān)資料和樣品,不得拒絕。違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第四十七條的有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十六條進(jìn)行處理。有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的,應(yīng)當(dāng)立即停止食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并向所在地縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告?!跏恰醴瘢ǎ┦称方?jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度,定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)。違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第五十四條的有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百三十二條進(jìn)行處理。□是□否對(duì)溫度、濕度有特殊要求的食品,應(yīng)確保貯存設(shè)備、設(shè)施滿足相應(yīng)的食品安全要求,冷藏庫(kù)或冷凍庫(kù)外部具備便于監(jiān)測(cè)和控制的設(shè)備儀器,并定期校準(zhǔn)、維護(hù),確保準(zhǔn)確有效。對(duì)經(jīng)營(yíng)過(guò)程有溫度、濕度要求的食品是否有保證食品安全所需的溫度、濕度等特殊要求的設(shè)備,并按要求貯存。違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第五十四條的有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百三十二條進(jìn)行處理?!跏恰醴瘢ǎ┳裱冗M(jìn)先出的原則,定期檢查庫(kù)存食品,及時(shí)處理變質(zhì)或超過(guò)保質(zhì)期的食品,要有記錄;()設(shè)置專(zhuān)門(mén)的區(qū)域暫存廢棄物品,并有明顯標(biāo)識(shí)。開(kāi)具《監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)》,并要求限期改正。□是□否⑴應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則;⑵貯存的食品是否與墻壁、地面保持適當(dāng)距離,防止蟲(chóng)害藏匿并利于空氣流通。違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第五十四條的有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百三十二條進(jìn)行處理?!跏恰醴瘢ǎ┏鋬觯ú兀?kù)外的庫(kù)房應(yīng)有良好的通風(fēng)、防潮、防鼠等設(shè)施;()貯存場(chǎng)所應(yīng)保持清潔,無(wú)霉斑、鼠跡、蒼蠅、蟑螂等;()不得存放有毒、有害物品及個(gè)人生活用品;()設(shè)置專(zhuān)門(mén)的區(qū)域暫存廢棄物品,并有明顯標(biāo)識(shí)。.經(jīng)營(yíng)過(guò)程控制情況貯存要求*【貯存環(huán)境】檢查貯存場(chǎng)所是否保持完好、環(huán)境整潔,與有毒有害污染源有效分隔。食品安全管理人員聘用禁業(yè)人員擔(dān)任食品安全管理人員?!跏恰醴瘢ǎ┍坏蹁N(xiāo)許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得申請(qǐng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可,或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員。經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的人員仍然在崗。崗位資格【崗位限制】查看食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否存在經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門(mén)抽查考核不合格的食品安全管理人員在崗從事食品安全管理工作的情況;檢查食品安全管理人員是否為禁業(yè)人員。□是□否食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員.食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未配備食品安全管理人員。違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十三條的有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十六條進(jìn)行處理。□是□否食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有專(zhuān)職或兼職食品安
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