【正文】 、包裝不牢、標識模糊或有其它問題的品種應拒收。對驗收抽取的整件保健品，抽樣完畢要進行復原封箱，貼驗收取樣封簽。 、驗收進貨品種，應有到貨保健食品同批號的保健食品出廠質量 8 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 檢驗報告書； 、對銷后退回、配送后退回的保健食品，驗收人員應按驗收程序的規(guī)定逐批驗收，對質量有疑問的應拒收入庫或抽樣送檢。 、驗收保健食品包裝的標簽和所附說明書上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，是否在顯著位置標有保健食品的專用標識、品名、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。 驗收員憑業(yè)務部門的《驗收入庫通知單》，對到貨保健品進行逐批驗收，驗收到保健食品最小包裝；驗收應在規(guī)定的待驗區(qū)或退貨區(qū)驗收，待驗區(qū)和退貨區(qū)必須保持干凈整潔，有黃色標示。 驗收員負入庫保健食品的驗收及驗收記錄的整理歸檔工作。 購進保健食品應有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄保存期不得少于二年。建立合格供貨方檔案。 首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)審核批準后，方可開展業(yè)務往來并購進保健品；首營企業(yè)和首營品種的審批要在 2 天內(nèi)完成。并由保健食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書面考察報告。 保健食品安全管理員負責對業(yè)務部門填報的表格及資料進行審核后，報安全管理負責人審批。因網(wǎng)上信息更新不及時核查不清時應電話查詢。 、 首營品種必須有《保健食 品批準證書》、《產(chǎn)品檢驗報告書》或《產(chǎn)品合格證》，保健食品的包裝、標簽、說明書，以及該產(chǎn)品所對應生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品 GMP》。 業(yè)務部負責企業(yè)和品種的資料索取工作，建立首營企業(yè)和首營品種初審工作；并加強合同管理， 建立合同檔案，簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。 5 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 三、索證索票制度 為了確保本企業(yè)經(jīng)營行為的合法性，把好保健品購進質量關，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。 保健食品安全管理員每季對制度執(zhí)行情況檢查，檢查的結果及整改落實情況進行匯總分析，并放入監(jiān)督檔案。 對自查中查出的問題，應由部門負責人提出整改措施，并落實實施。所有監(jiān)督檢查工作必須形成記錄放入 監(jiān)督檔案。 4 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 二、監(jiān)督檔案管理制度 為了保證保健食品安全管理制度的有效運行與實施，使安全管理制度真正落到位，特制定本制度。 五、保健食品儲運人員崗位責任 倉儲人員應保持庫區(qū)清潔衛(wèi)生，嚴格按照保健食品的理化性質及儲藏條件進行養(yǎng)護、儲藏，做好保健食品儲藏場所的溫濕度檢測和記錄，定期檢查在庫保健食品的外觀性狀 ,如發(fā)現(xiàn)問題立即停止出庫 ,同時向保健食品安全管理員報告。 對購進的保健食品應按照合同規(guī)定的質量條款，認真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，保健食品生產(chǎn)企業(yè)還應提供《保健品 GMP》，保健食品的《批準證書》、《檢驗報告書》和《合格證》 銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內(nèi)，負責收集保健食品在銷售中的質量信息，發(fā)現(xiàn)不良反應，應立即停止銷售，同時向保 3 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 健食品安全負責人報告。 四、保健食品購銷人員崗位責任 嚴格遵守國家有關保健食品 的法律法規(guī)和各項政策，遵守公司各項質量管理的規(guī)章制度。 負責會同辦公室每年安排公司全體人員的健康體檢工作。 負責督導驗收員按法定標準和合同規(guī)定的質量條款對保健食品的購進、銷售退回進行逐批進行驗收。 三、保健食品安全管理員崗位責任 保健食品安全管理員應認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴格遵守公司的質量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度， 2 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 承擔保健食品質量管理方面的具體工作，并對保健食品安全管理工作負直接責任。 負責對保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批，對公司購進的保健食品質量有裁決權。 負責有關保健食品的法律法規(guī)及各項政策在公司內(nèi)部的貫徹實施，負責質量管理制度及其他質量文件的制定。 負責簽發(fā)保健食品質量管理制度及其他質量文件，負責處理重大質量事故。 一、總經(jīng)理崗位責任 對公司 保健食品的經(jīng)營負全面責任，保證公司執(zhí)行國家有關保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。病患者身體恢復健康后，應經(jīng)體檢合格方可上崗，并將患病情況及體檢結果錄入檔案。 辦公室負責制定每年健康體檢計劃，對每一次體檢情況都要匯總，建立人員體檢臺帳，并建立員工健康檔案 各部門及分支機構在日常工作中發(fā)現(xiàn)員工健康異常時，應及時上報辦公室處理，由辦公室填寫記錄，記錄內(nèi)容包括上報日期、健康異常員工姓名、癥狀、處理意見及結果。 在崗員工應著裝整潔，注意個人衛(wèi)生。嚴格按照規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢或找人替檢行為。 新工上崗、員工換崗前、必須進行全面的身體檢查，檢查合格后方可進入試用期。 凡直接接觸保健食品的人員，每年必須進行健康體檢，合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。 倉庫內(nèi)不得吸煙、進 食，保健食品專區(qū)不得存放與保健食品無關的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。 22 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 保健食品專區(qū)應定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進行防蠅、防鼠、防蟲等檢查和打掃衛(wèi)生。庫存保健食品先進先出，不同批號保健食品不得混垛。 調(diào)控好保健食品專區(qū)的溫濕度，保證保健食品的 質量。 8 、滅蚊蠅燈、鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應及時報告辦公室，辦公室應立即采取措施加以解決。 6 、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐。 4 、任何員工不得將易燃、易 爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。 2 、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。同時借鑒外部經(jīng)驗不斷提高自身的培訓教育管理水平。 1 培訓、教育考核結果，應作為有關崗位 人員聘用的主要依據(jù)，并作為職工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。 員工培訓要達到預期的效果，根據(jù)培訓內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結果存檔?？己瞬患案裾撸娱L試用期 一個月，考核仍不及格者，不予錄用。 培訓內(nèi)容要包括《中國華人民共和國食品安全法》及其實施條列和《保健食品管理辦法》等有關保健食品方面的法律、法規(guī)，公司各項制度、職責等。 保健食品安全管理負責人要按計劃組織開展公司的質量教育培訓工作，并指導分支機構的質量教育培訓工作。每一次培訓還要有具體的培訓安排，根據(jù)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布，公司應隨時調(diào)整培訓計劃 。 保健食品安全管 理負責人會同質管部負責公司職工的質量教育培訓及考核工作。 保健食品安全管理員對可疑問題要及時處理，如不能確認時，向生產(chǎn)廠家或食品藥品監(jiān)督管理局進行查詢，索取相關資料或文件存檔。 公司應建立保健食品安全管理檔案，其內(nèi)容包括保健食品法律法規(guī)檔案、監(jiān)督檔案、從業(yè)人員健康檔案、保健食品索證檔案、進貨查驗記錄檔案、保健食品安全知識培訓檔案等。 18 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 十一、保健食品安全檔案管理制度 為保證保健品安全有序管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。 對發(fā)現(xiàn)的疑似假冒偽劣保健品，應立即通知保健食品安全管理負責人對疑似保健品進行質量確認，并進行有效控制，及時上報黃石市食品藥品監(jiān)督管理局，不準擅自退貨。 、 保健食品包裝、標簽及說明書不符合《保健食品標識規(guī)定》的。 假冒偽劣保健食品指與法定質量標準及有關規(guī)定不符的保健食品，主要包括： 、 內(nèi)在質量不合格的保健品。 保健食品安全管理人員會同業(yè)務部每半年對不合格保健食品情況進行分析，分清質量責任，以便及時制定糾正、預防措施，減少經(jīng)濟損失。 銷后退回、配送退回的質量可疑保健食品，驗收員及時報保健食 16 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 品安全管理員確認不合格后，移不合格品庫。 食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗判定為不合格保健食品時，或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時，應立即停止銷售，并追回售出的不合格保健食品，將不合格保健食品移入不合品區(qū)。 保健食品安全管理人 員在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應開具停售通知單，及時通知倉儲部、業(yè)務部門立即停止出庫和銷售，追回售出保健食品，不合格保健食品及時移入不合格品區(qū)。 質量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。 15 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 九、不合格品管理制度 為有效控制不合格保健食品的管理規(guī)定，保證所經(jīng)營保健食品的質量復核規(guī)定要求，特制定本制度。 14 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 向供貨方退換保健品時必須由經(jīng)業(yè)務部經(jīng)理同意，由業(yè)務部開具《采購退出出庫單》，方可辦理庫存保健品退貨手續(xù)，倉庫不得擅自向供貨方退換保健品 。驗收合格的保健品保管員方可辦理入庫手續(xù)，并在微機中建立臺賬 ；退回保健品驗收不合格的，應查明責任，如不屬于本公司的責任，應不予退貨，并向客戶講明原因；如在 7 天內(nèi)驗收員沒有接到《銷后退回驗收入庫通知單》的，由倉儲部按不合格保健品處理。 未接到業(yè)務部門開具批準的《銷后退回驗收入庫通知單》，倉庫保管員或驗收員不得擅自接受銷后退貨藥品。 銷后退回保健食品要先放入退貨區(qū)，由倉儲部核實所退換保健食品是否本公司所售，報業(yè)務部；業(yè)務部經(jīng)理同意后方可開《銷后退回驗收入庫通知單》辦理退貨手續(xù)。 13 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公