【正文】 出庫(kù)復(fù)核與檢查中，復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)告保健食品安全管理人員處理： 、保健食品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏； 、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象； 、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落； 、保健食品已超出有效期。 10 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 六、出庫(kù)制度 為規(guī)范保健食品出庫(kù)管理工作，確保本公司銷售的保健食品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格保健食品的流出，特制定本 制度。 倉(cāng)庫(kù)保管員入庫(kù)時(shí)必須檢查保健食品外觀質(zhì)量，核實(shí)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書內(nèi)容與入庫(kù)進(jìn)貨票相符后，方準(zhǔn)入庫(kù)。 驗(yàn)收員要在《驗(yàn)收入庫(kù)通知單》上詳細(xì)寫明驗(yàn)收情況，并簽名。 、驗(yàn)收保健食品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，是否在顯著位置標(biāo)有保健食品的專用標(biāo)識(shí)、品名、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。建立合格供貨方檔案。因網(wǎng)上信息更新不及時(shí)核查不清時(shí)應(yīng)電話查詢。 保健食品安全管理員每季對(duì)制度執(zhí)行情況檢查，檢查的結(jié)果及整改落實(shí)情況進(jìn)行匯總分析，并放入監(jiān)督檔案。 五、保健食品儲(chǔ)運(yùn)人員崗位責(zé)任 倉(cāng)儲(chǔ)人員應(yīng)保持庫(kù)區(qū)清潔衛(wèi)生，嚴(yán)格按照保健食品的理化性質(zhì)及儲(chǔ)藏條件進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)藏，做好保健食品儲(chǔ)藏場(chǎng)所的溫濕度檢測(cè)和記錄，定期檢查在庫(kù)保健食品的外觀性狀 ,如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即停止出庫(kù) ,同時(shí)向保健食品安全管理員報(bào)告。 負(fù)責(zé)督導(dǎo)驗(yàn)收員按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)保健食品的購(gòu)進(jìn)、銷售退回進(jìn)行逐批進(jìn)行驗(yàn)收。 負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故。 在崗員工應(yīng)著裝整潔，注意個(gè)人衛(wèi)生。 倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不得吸煙、進(jìn) 食，保健食品專區(qū)不得存放與保健食品無(wú)關(guān)的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。 8 、滅蚊蠅燈、鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告辦公室，辦公室應(yīng)立即采取措施加以解決。同時(shí)借鑒外部經(jīng)驗(yàn)不斷提高自身的培訓(xùn)教育管理水平。 培訓(xùn)內(nèi)容要包括《中國(guó)華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條列和《保健食品管理辦法》等有關(guān)保健食品方面的法律、法規(guī)，公司各項(xiàng)制度、職責(zé)等。 保健食品安全管理員對(duì)可疑問(wèn)題要及時(shí)處理，如不能確認(rèn)時(shí)，向生產(chǎn)廠家或食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行查詢，索取相關(guān)資料或文件存檔。 、 保健食品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書不符合《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》的。 食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗(yàn)判定為不合格保健食品時(shí)，或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時(shí)，應(yīng)立即停止銷售，并追回售出的不合格保健食品，將不合格保健食品移入不合品區(qū)。 14 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 向供貨方退換保健品時(shí)必須由經(jīng)業(yè)務(wù)部經(jīng)理同意，由業(yè)務(wù)部開具《采購(gòu)?fù)顺龀鰩?kù)單》，方可辦理庫(kù)存保健品退貨手續(xù)，倉(cāng)庫(kù)不得擅自向供貨方退換保健品 。 13 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 八、退換貨制度 為了加強(qiáng)對(duì)銷后退回保健品和庫(kù)存保健品退換貨的質(zhì)量管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。 業(yè)務(wù)部銷售保健品前要考察銷貨方是否為具有合法資格的單位，合法資格指具有《衛(wèi)生許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的企 業(yè)。如果 “先進(jìn)先出 ”和 “近期先出 ”出現(xiàn)矛盾時(shí)，應(yīng)優(yōu)先遵循 “近期先出 ”的原則。搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守保健食品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得倒置；對(duì)包裝易變形或較重的保健食品，應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度，并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。并做好自己密碼的保密工作。 驗(yàn)收抽樣應(yīng)具有代表性和均勻性，能真實(shí)反映該批保健品的質(zhì)量狀況。 7 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 四、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收及記錄制度 為保證入庫(kù)保健食品的質(zhì)量，把好驗(yàn)收質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。 首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種的審核以資料的審核為主，對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審批如依據(jù)所報(bào)送的 資料無(wú)法做出準(zhǔn)確判斷時(shí)，業(yè)務(wù)部應(yīng)會(huì)同保健食品安全管理員對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察。 產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件。、 保健食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證復(fù)印件。 保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對(duì)業(yè)務(wù)部門填報(bào)的表格及資料進(jìn)行審核后，報(bào)安全管理負(fù)責(zé)人審批。 購(gòu)進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，按 規(guī)定做好購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，購(gòu)進(jìn)記錄保存期不得少于二年。 、驗(yàn)收進(jìn)貨品種，應(yīng)有到貨保健食品同批號(hào)的保健食品出廠質(zhì)量 8 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 檢驗(yàn)報(bào)告書； 、對(duì)銷后退回、配送后退回的保健食品，驗(yàn)收人員應(yīng)按驗(yàn)收程序的規(guī)定逐批驗(yàn)收，對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)的應(yīng)拒收入庫(kù)或抽樣送檢。用自己的密碼進(jìn)入微機(jī)系統(tǒng)，輸入相關(guān)信息。 保健食品應(yīng)離地、隔墻放置，各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。 保健食品按先進(jìn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫(kù)。 12 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 七、銷售記錄管理制度 為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，嚴(yán)格做好銷售記錄管理，特制定本制度。 已經(jīng)售出的保健食品如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)組織及時(shí)追回保健食品并做好記錄，把可能造成的危害減少到最低限度。 要加強(qiáng)退回保健品的驗(yàn)收質(zhì)量控制，加大驗(yàn)收抽樣的比例，零貨保健品要全部檢查驗(yàn)收，對(duì)外包裝有疑問(wèn)的保健品，要逐件開箱檢查。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品，要報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。 、 外觀質(zhì)量不合格的保健品。 保健食品安全管理員負(fù)責(zé)指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)員和保管員養(yǎng)護(hù)在庫(kù)保健食品工作，涉及保健食品的包裝、標(biāo)簽 、說(shuō)明書及保健品外觀質(zhì)量等內(nèi)容，養(yǎng)護(hù)員做好養(yǎng)護(hù)記錄并存于養(yǎng)護(hù)室。 保健食品安全培訓(xùn)要采用多種方式進(jìn)行：發(fā)放學(xué)習(xí) 材料自學(xué)、集中授課、外出專業(yè)培訓(xùn)、接受上級(jí)藥監(jiān)部門的培訓(xùn)等；任何人無(wú)正當(dāng)理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)。 1 保健食品安全管理負(fù)責(zé)人應(yīng)不斷總結(jié)職工培訓(xùn)教育經(jīng)驗(yàn)。 7 、注意個(gè)人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。 非倉(cāng)庫(kù)員工不得進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。 每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況 ,特別是痢疾、傷寒、甲 /戊型病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核等有礙保健食品安全的疾病時(shí) ,必須立即報(bào)告 ,以確保保健食品不受污染。 對(duì)公司經(jīng)營(yíng)保健食品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 負(fù)責(zé)保健食品首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的初審及安 全信息的收集。 銷售保健食品時(shí)應(yīng)正確介紹保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。保健食品安全管理員檢查出的問(wèn)題，要發(fā)出限期整改通知單，到期后要跟蹤核查。 6 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 、 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種還同時(shí)必須向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進(jìn)行核查。 保健食品安全管理員負(fù)責(zé)將審核批準(zhǔn)的 “首營(yíng)企業(yè)審批表 ”、“首次經(jīng)營(yíng)其他類審批表 ”及報(bào)批資料等存檔備查，并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機(jī)。 4 、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)按對(duì)保健食品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。并按規(guī)定的程序做上報(bào)及退貨等處理。 9 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 五、儲(chǔ)存制度 為了加強(qiáng)對(duì)入庫(kù)保健食品和庫(kù)存保健食品的質(zhì)量管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。 倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)員應(yīng)根據(jù)庫(kù)存保健食品的理化性質(zhì)及流轉(zhuǎn)情況，定期檢查保健食品的質(zhì)量情況，做好保健食品養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)立即在該保健食品存放處放置 “暫停發(fā)貨 ”牌，并通知保健食品安全管理員。 保健食品拼箱發(fā)貨時(shí)應(yīng)注意： 、盡量將同一品種的不同批號(hào)或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內(nèi)； 、若為多個(gè)品種，應(yīng)盡量分劑型進(jìn)行拼箱； 、若為多個(gè)劑型，應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進(jìn)行拼箱； 、液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內(nèi)。 銷售保健品要開具合法票據(jù)，要遵照 “先進(jìn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨 ”的原則開票。 未接到業(yè)務(wù)部門開具批準(zhǔn)的《銷后退回驗(yàn)收入庫(kù)通知單》，倉(cāng)庫(kù)保管員或驗(yàn)收員不得擅自接受銷后退貨藥品。 質(zhì)量不合格保健食品不得采購(gòu)、入庫(kù)和銷售。 保健食品安全管理人員會(huì)同業(yè)務(wù)部每半年對(duì)不合格保健食品情況進(jìn)行分析，分清質(zhì)量責(zé)任，以便及時(shí) 制定糾正、預(yù)防措施，減少經(jīng)濟(jì)損失。 18 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 十一、保健食品安全檔案管理制度 為保證保健品安全有序管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。每一次培訓(xùn)還要有具體的培訓(xùn)安排，根據(jù)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布，公司應(yīng)隨時(shí)調(diào)整培訓(xùn)計(jì)劃 。 員工培訓(xùn)要達(dá)到預(yù)期的效果，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。 4 、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)。庫(kù)存保健食品先進(jìn)先出，不同批號(hào)保健食品不得混垛。 新工上崗、員工換崗前、必須進(jìn)行全面的身體檢查，檢查合格后方可進(jìn)入試用期。病患者身體恢復(fù)健康后，應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗，并將患病情況及體檢結(jié)果錄入檔案。 單 位： 負(fù)責(zé)人簽名：朱光東 2020 年 7月 31日 食品銷售安全管理制度 為保障銷售食品的安全衛(wèi)生，特制定本管理制度。 從業(yè)人員工作時(shí)不準(zhǔn)吸煙、吃食物或從事其他有礙食品衛(wèi)生