【正文】 出庫復(fù)核與檢查中，復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報告保健食品安全管理人員處理： 、保健食品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏； 、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象； 、包裝標識模糊不清或脫落； 、保健食品已超出有效期。 10 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 六、出庫制度 為規(guī)范保健食品出庫管理工作，確保本公司銷售的保健食品符合質(zhì)量標準，杜絕不合格保健食品的流出，特制定本 制度。 倉庫保管員入庫時必須檢查保健食品外觀質(zhì)量，核實產(chǎn)品的包裝、標簽和說明書內(nèi)容與入庫進貨票相符后，方準入庫。 驗收員要在《驗收入庫通知單》上詳細寫明驗收情況，并簽名。 、驗收保健食品包裝的標簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，是否在顯著位置標有保健食品的專用標識、品名、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。建立合格供貨方檔案。因網(wǎng)上信息更新不及時核查不清時應(yīng)電話查詢。 保健食品安全管理員每季對制度執(zhí)行情況檢查，檢查的結(jié)果及整改落實情況進行匯總分析，并放入監(jiān)督檔案。 五、保健食品儲運人員崗位責任 倉儲人員應(yīng)保持庫區(qū)清潔衛(wèi)生，嚴格按照保健食品的理化性質(zhì)及儲藏條件進行養(yǎng)護、儲藏，做好保健食品儲藏場所的溫濕度檢測和記錄，定期檢查在庫保健食品的外觀性狀 ,如發(fā)現(xiàn)問題立即停止出庫 ,同時向保健食品安全管理員報告。 負責督導驗收員按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對保健食品的購進、銷售退回進行逐批進行驗收。 負責簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負責處理重大質(zhì)量事故。 在崗員工應(yīng)著裝整潔，注意個人衛(wèi)生。 倉庫內(nèi)不得吸煙、進 食，保健食品專區(qū)不得存放與保健食品無關(guān)的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。 8 、滅蚊蠅燈、鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時報告辦公室，辦公室應(yīng)立即采取措施加以解決。同時借鑒外部經(jīng)驗不斷提高自身的培訓教育管理水平。 培訓內(nèi)容要包括《中國華人民共和國食品安全法》及其實施條列和《保健食品管理辦法》等有關(guān)保健食品方面的法律、法規(guī)，公司各項制度、職責等。 保健食品安全管理員對可疑問題要及時處理，如不能確認時，向生產(chǎn)廠家或食品藥品監(jiān)督管理局進行查詢，索取相關(guān)資料或文件存檔。 、 保健食品包裝、標簽及說明書不符合《保健食品標識規(guī)定》的。 食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗判定為不合格保健食品時，或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時，應(yīng)立即停止銷售，并追回售出的不合格保健食品，將不合格保健食品移入不合品區(qū)。 14 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 向供貨方退換保健品時必須由經(jīng)業(yè)務(wù)部經(jīng)理同意，由業(yè)務(wù)部開具《采購?fù)顺龀鰩靻巍?，方可辦理庫存保健品退貨手續(xù)，倉庫不得擅自向供貨方退換保健品 。 13 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 八、退換貨制度 為了加強對銷后退回保健品和庫存保健品退換貨的質(zhì)量管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。 業(yè)務(wù)部銷售保健品前要考察銷貨方是否為具有合法資格的單位，合法資格指具有《衛(wèi)生許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》或《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的企 業(yè)。如果 “先進先出 ”和 “近期先出 ”出現(xiàn)矛盾時，應(yīng)優(yōu)先遵循 “近期先出 ”的原則。搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規(guī)范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得倒置；對包裝易變形或較重的保健食品，應(yīng)適當控制堆放高度，并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。并做好自己密碼的保密工作。 驗收抽樣應(yīng)具有代表性和均勻性，能真實反映該批保健品的質(zhì)量狀況。 7 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 四、進貨檢查驗收及記錄制度 為保證入庫保健食品的質(zhì)量，把好驗收質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。 首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的審核為主，對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報送的 資料無法做出準確判斷時，業(yè)務(wù)部應(yīng)會同保健食品安全管理員對首營企業(yè)進行實地考察。 產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量標準復(fù)印件。、 保健食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證復(fù)印件。 保健食品安全管理員負責對業(yè)務(wù)部門填報的表格及資料進行審核后，報安全管理負責人審批。 購進保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，按 規(guī)定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄保存期不得少于二年。 、驗收進貨品種，應(yīng)有到貨保健食品同批號的保健食品出廠質(zhì)量 8 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 檢驗報告書； 、對銷后退回、配送后退回的保健食品，驗收人員應(yīng)按驗收程序的規(guī)定逐批驗收，對質(zhì)量有疑問的應(yīng)拒收入庫或抽樣送檢。用自己的密碼進入微機系統(tǒng)，輸入相關(guān)信息。 保健食品應(yīng)離地、隔墻放置，各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。 保健食品按先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。 12 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 七、銷售記錄管理制度 為認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，嚴格做好銷售記錄管理，特制定本制度。 已經(jīng)售出的保健食品如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，業(yè)務(wù)部門負責組織及時追回保健食品并做好記錄，把可能造成的危害減少到最低限度。 要加強退回保健品的驗收質(zhì)量控制，加大驗收抽樣的比例，零貨保健品要全部檢查驗收，對外包裝有疑問的保健品，要逐件開箱檢查。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品，要報告食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。 、 外觀質(zhì)量不合格的保健品。 保健食品安全管理員負責指導養(yǎng)護員和保管員養(yǎng)護在庫保健食品工作，涉及保健食品的包裝、標簽 、說明書及保健品外觀質(zhì)量等內(nèi)容，養(yǎng)護員做好養(yǎng)護記錄并存于養(yǎng)護室。 保健食品安全培訓要采用多種方式進行：發(fā)放學習 材料自學、集中授課、外出專業(yè)培訓、接受上級藥監(jiān)部門的培訓等；任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓。 1 保健食品安全管理負責人應(yīng)不斷總結(jié)職工培訓教育經(jīng)驗。 7 、注意個人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進入辦公區(qū)域。 非倉庫員工不得進入倉庫。 每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導報告自己及家人身體情況 ,特別是痢疾、傷寒、甲 /戊型病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核等有礙保健食品安全的疾病時 ,必須立即報告 ,以確保保健食品不受污染。 對公司經(jīng)營保健食品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的建立和運行負全面領(lǐng)導責任。 負責保健食品首營企業(yè)和首營品種的初審及安 全信息的收集。 銷售保健食品時應(yīng)正確介紹保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。保健食品安全管理員檢查出的問題，要發(fā)出限期整改通知單，到期后要跟蹤核查。 6 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 、 首營企業(yè)和首營品種還同時必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進行核查。 保健食品安全管理員負責將審核批準的 “首營企業(yè)審批表 ”、“首次經(jīng)營其他類審批表 ”及報批資料等存檔備查，并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機。 4 、驗收時應(yīng)按對保健食品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查。并按規(guī)定的程序做上報及退貨等處理。 9 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 五、儲存制度 為了加強對入庫保健食品和庫存保健食品的質(zhì)量管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。 倉庫養(yǎng)護員應(yīng)根據(jù)庫存保健食品的理化性質(zhì)及流轉(zhuǎn)情況，定期檢查保健食品的質(zhì)量情況，做好保健食品養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即在該保健食品存放處放置 “暫停發(fā)貨 ”牌，并通知保健食品安全管理員。 保健食品拼箱發(fā)貨時應(yīng)注意： 、盡量將同一品種的不同批號或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內(nèi)； 、若為多個品種，應(yīng)盡量分劑型進行拼箱； 、若為多個劑型，應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進行拼箱； 、液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內(nèi)。 銷售保健品要開具合法票據(jù)，要遵照 “先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨 ”的原則開票。 未接到業(yè)務(wù)部門開具批準的《銷后退回驗收入庫通知單》，倉庫保管員或驗收員不得擅自接受銷后退貨藥品。 質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。 保健食品安全管理人員會同業(yè)務(wù)部每半年對不合格保健食品情況進行分析，分清質(zhì)量責任，以便及時 制定糾正、預(yù)防措施，減少經(jīng)濟損失。 18 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 十一、保健食品安全檔案管理制度 為保證保健品安全有序管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。每一次培訓還要有具體的培訓安排，根據(jù)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布，公司應(yīng)隨時調(diào)整培訓計劃 。 員工培訓要達到預(yù)期的效果，根據(jù)培訓內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。 4 、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。庫存保健食品先進先出，不同批號保健食品不得混垛。 新工上崗、員工換崗前、必須進行全面的身體檢查，檢查合格后方可進入試用期。病患者身體恢復(fù)健康后，應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗，并將患病情況及體檢結(jié)果錄入檔案。 單 位： 負責人簽名：朱光東 2020 年 7月 31日 食品銷售安全管理制度 為保障銷售食品的安全衛(wèi)生，特制定本管理制度。 從業(yè)人員工作時不準吸煙、吃食物或從事其他有礙食品衛(wèi)生