【正文】 進(jìn)行保健食品安全教育與培訓(xùn)，經(jīng)考核合格者進(jìn)入試用期，試用期為 3 個(gè)月，試用期滿再次考核，經(jīng)考核合格者， 20 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 經(jīng)總經(jīng)理審批后方可轉(zhuǎn)為本公司正式職工。 二、倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理制度 保健食品應(yīng)專區(qū)存放，所有入庫(kù)產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫(kù)帳目應(yīng)與貨位卡相符。 24 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 十 五、從業(yè)人員健康檔案管理制度 為更好的做好保健食品從業(yè)人員健康體檢檔案管理工作，特制定本制度。 負(fù)責(zé)督查營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔，保證各種設(shè)施、設(shè)備安全有效，做好在庫(kù)品種的養(yǎng)護(hù)與保管工作，發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品質(zhì)量的問(wèn)題時(shí)應(yīng)立即解決，或向保健食品安全負(fù)責(zé)人報(bào)告。對(duì) 不合格項(xiàng)目的責(zé)任人提出通報(bào)批評(píng)意見(jiàn)或罰款意見(jiàn)報(bào)保健食品安全負(fù)責(zé)人審批。資料不全或未經(jīng)審 批，一律不準(zhǔn)錄入。 驗(yàn)收員負(fù)責(zé)從微機(jī)上進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)。 保健食品出庫(kù)必須經(jīng)發(fā)貨、復(fù)核并加蓋質(zhì)量 “未見(jiàn)異常 ”專用章等手續(xù)方可發(fā)出。 微機(jī)管理系統(tǒng)自動(dòng)形成 “銷 售記錄 ”，詳細(xì)記錄：銷售單位、發(fā)貨日期、保健品名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批號(hào)有效期等，微機(jī)系統(tǒng)管理員對(duì)記錄資料定期備份。 保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應(yīng)開(kāi)具停售通知單，及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)部、業(yè)務(wù)部門(mén)立即停止出庫(kù)和銷售，追回售出保健食品，不合格保健食品及時(shí)移入不合格品區(qū)。 公司應(yīng)建立保健食品安全管理檔案，其內(nèi)容包括保健食品法律法規(guī)檔案、監(jiān)督檔案、從業(yè)人員健康檔案、保健食品索證檔案、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄檔案、保健食品安全知識(shí)培訓(xùn)檔案等。 1 培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為職工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。 22 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 保健食品專區(qū)應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟲(chóng)等檢查和打掃衛(wèi)生。 二、 本單位在采購(gòu)食品時(shí)，食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者主體資格證明和食品合格的證明文件。工作前、處理食品原料后、便后用肥皂及流動(dòng)清水洗手；接觸直接入中食品之前應(yīng)冼手消毒； 穿戴清潔的工作衣、帽，并把頭發(fā)置于帽內(nèi)； 不得留長(zhǎng)指甲、涂指甲油、戴戒指加工食品。 定期檢查個(gè)人衛(wèi)生情況，使其符合《食品安全法》和《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)從業(yè)人員衛(wèi)生管理制度》相應(yīng)的衛(wèi)生要求。 辦公室負(fù)責(zé)制定每年健康體檢計(jì)劃，對(duì)每一次體檢情況都要匯總，建立人員體檢臺(tái)帳，并建立員工健康檔案 各部門(mén)及分支機(jī)構(gòu)在日常工作中發(fā)現(xiàn)員工健康異常時(shí)，應(yīng)及時(shí)上報(bào)辦公室處理，由辦公室填寫(xiě)記錄，記錄內(nèi)容包括上報(bào)日期、健康異常員工姓名、癥狀、處理意見(jiàn)及結(jié)果。 調(diào)控好保健食品專區(qū)的溫濕度，保證保健食品的質(zhì)量?？己瞬患案裾?，延長(zhǎng)試用期一個(gè)月，考核仍不及格者，不予錄用。 對(duì)發(fā)現(xiàn)的疑似假冒偽劣保健品，應(yīng)立即通知保健食品安全管理負(fù)責(zé)人對(duì)疑似保健品進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)，并進(jìn)行有效控制，及時(shí)上報(bào)黃石市食品藥品監(jiān)督管理局，不準(zhǔn)擅自退貨。 15 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 九、不合格品管理制度 為有效控制不合格保健食品的管理規(guī)定，保證所經(jīng)營(yíng)保健食品的質(zhì)量復(fù)核規(guī)定要求，特制定本制度。檔案信息內(nèi)容包括：企業(yè)名稱及經(jīng)營(yíng)范圍、以及聯(lián)系電話、地址等。 應(yīng)定期檢查保健食品的儲(chǔ) 存條件，做好倉(cāng)庫(kù)的防曬、溫濕度監(jiān)測(cè)和管理。 近效期保健品驗(yàn)收時(shí)實(shí)行控制性管理，對(duì)保健品有效期在1年內(nèi)，購(gòu)進(jìn)時(shí)已超出生產(chǎn)日期 6 個(gè)月的保健品，除業(yè)務(wù)急需外，驗(yàn)收員在入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)拒收。再上報(bào)審批。 各部門(mén)對(duì)涉及本部門(mén)的制度由部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)執(zhí)行情況每季度組織一次檢查；保健食品安全管理員負(fù)責(zé)組織每季對(duì)質(zhì)量各環(huán)節(jié)主要管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查與考核；保健食品安全負(fù)責(zé)人每年對(duì)各部門(mén)及分支機(jī)構(gòu)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行一次全面檢查與考核。 負(fù)責(zé)公司員工的質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作。 健康體檢應(yīng)在具備體檢資格的符合要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。 5 、個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊，辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無(wú)關(guān)的物品。 公司對(duì)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員要加強(qiáng)培訓(xùn)，且每年的培訓(xùn)按規(guī)定不少于 16學(xué)時(shí)。 17 湖 北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 十、假冒偽劣保健食品報(bào)告制度 為確保公司保健品的質(zhì)量，確保消費(fèi)者使用安全保健品，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》和《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》等法律、法規(guī)，特制定本制度。 驗(yàn)收員要按照驗(yàn)收程序?qū)ν素洷＝∑分鹋M(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。 11 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 出庫(kù)復(fù)核與檢 查中，復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)告保健食品安全管理人員處理： 、保健食品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏； 、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象； 、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落； 、保健食品已超出有效期。 倉(cāng)庫(kù)保管員入庫(kù)時(shí)必須檢查保健食品外觀質(zhì)量，核實(shí)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)內(nèi)容與入庫(kù)進(jìn)貨票相符后，方準(zhǔn)入庫(kù)。 、驗(yàn)收保健食品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，是否在顯著位置標(biāo)有保健食品的專用標(biāo)識(shí)、品名、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。因網(wǎng)上信息更新不及時(shí)核查不清時(shí)應(yīng)電話查詢。以及企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明；銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書(shū)，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期限，銷售人員身份證復(fù)印件，并對(duì)銷售人員及其身份證原件進(jìn)行審核；還應(yīng)提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣。 驗(yàn)收員必須熟悉保健食品知識(shí)和理化性能、了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，能正確處理驗(yàn)收過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，并堅(jiān)持原則。并按規(guī)定歸檔、保存。出庫(kù)復(fù)核記錄保存期限不得少于二年。 銷后退回保健食品要先放入退貨區(qū)，由倉(cāng)儲(chǔ)部核實(shí)所退換保健食品是否本公司所售，報(bào)業(yè)務(wù)部；業(yè)務(wù)部經(jīng)理同意后方可開(kāi)《銷后退回驗(yàn)收入庫(kù)通知單》辦理退貨手續(xù)。 銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品，驗(yàn)收員及時(shí)報(bào)保健食 16 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 品安全管理員確認(rèn)不合格后，移不合格品庫(kù)。 保健食品安全管 理負(fù)責(zé)人會(huì)同質(zhì)管部負(fù)責(zé)公司職工的質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核工作。 2 、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。 凡直接接觸保健食品的人員，每年必須進(jìn)行健康體檢，合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。 負(fù)責(zé)有關(guān)保健食品的法律法規(guī)及各項(xiàng)政策在公司內(nèi)部的貫徹實(shí)施，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件的制定。 4 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 二、監(jiān)督檔案管理制度 為了保證保健食品安全管理制度的有效運(yùn)行與實(shí)施，使安全管理制度真正落到位，特制定本制度。 保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對(duì)業(yè)務(wù)部門(mén)填報(bào)的表格及資料進(jìn)行審核后，報(bào)安全管理負(fù)責(zé)人審批。 、驗(yàn)收進(jìn)貨品種，應(yīng)有到貨保健食品同批號(hào)的保健食品出廠質(zhì)量 8 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)； 、對(duì)銷后退回、配送后退回的保健食品，驗(yàn)收人員應(yīng)按驗(yàn)收程序的規(guī)定逐批驗(yàn)收，對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)的應(yīng)拒收入庫(kù)或抽樣送檢。 保健食品應(yīng)離地、隔墻放置，各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。 12 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 七、銷售記錄管理制度 為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，嚴(yán)格做好銷售記錄管理，特制定本制度。 要加強(qiáng)退回保健品的驗(yàn)收質(zhì)量控制，加大驗(yàn)收抽樣的比例，零貨保健品要全部檢查驗(yàn)收，對(duì)外包裝有疑問(wèn)的保健品，要逐件開(kāi)箱檢查。 、 外觀質(zhì)量不合格的保健品。 保健食品安全培訓(xùn)要采用多種方式進(jìn)行：發(fā)放學(xué)習(xí)材料自學(xué)、集中授課、外出專業(yè)培訓(xùn)、接受上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)的培訓(xùn)等；任何人無(wú)正當(dāng)理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)。 7 、注意個(gè)人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。 每位員工均有義務(wù)向部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況 ,特別是痢疾、傷寒、甲 /戊型病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核等有礙保健食品安全的疾病時(shí) ,必須立即報(bào)告 ,以確保保健食品不受污染。 認(rèn)真貫徹落實(shí)《食品安全法》，不采購(gòu)、不銷售不符合食品要求的食品；隨時(shí)檢查每批上架食品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，保證內(nèi)容規(guī)范完整。 七、從業(yè)人員必須進(jìn)行食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后方可上崗；將考核結(jié)果計(jì)入從業(yè)人員個(gè)人檔案，作為晉升工資資，表彰先進(jìn)的依據(jù)之一。 四、 食品安全管理人員要定期對(duì)上架的食品進(jìn)行檢查，及時(shí)清理即將過(guò)期或已過(guò)保質(zhì)期及腐爛變質(zhì)的食品。 23 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 十四、從業(yè)人員健康檢查制度 為保證保健品質(zhì)量，保證職工身體健康，防止傳染病的發(fā)生及傳播，《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。 21 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 十三、衛(wèi)生管理制度 一、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度 1 、企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈、整潔。 19 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 十二、保健食品安全知識(shí)培訓(xùn)考核制度 為提高全體員工的保健食品安全意識(shí)和專業(yè)技術(shù)水平，有計(jì)劃、有目的地開(kāi)展職工質(zhì)量教育工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健 食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。 在庫(kù)過(guò)期失效 、破損保健食品由保管員填寫(xiě)《報(bào)損審批表》，經(jīng)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后移入不合格品庫(kù)，銷毀時(shí)倉(cāng)儲(chǔ)部應(yīng)填寫(xiě)《銷毀清單》，報(bào)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人審核后，由總經(jīng)理批準(zhǔn)。 保健食品售出，無(wú)正當(dāng)理