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正文內(nèi)容

保健食品管理制度匯編-文庫吧資料

2025-04-13 12:33本頁面
  

【正文】 不得整理出售;下列保健食品不準(zhǔn)出庫:、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落;、保健食品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏;、若為多個(gè)劑型,應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進(jìn)行拼箱;、盡量將同一品種的不同批號(hào)或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內(nèi);、拆零保健食品應(yīng)按逐批號(hào)核對(duì)后,由復(fù)核人員進(jìn)行拼箱加封。整件與拆零拼箱保健食品的出庫復(fù)核:保管人員先按“銷售單”的內(nèi)容在微機(jī)內(nèi)準(zhǔn)確復(fù)核,而后按照“銷售單”取貨完畢后,交復(fù)核人員復(fù)核,復(fù)核員應(yīng)根據(jù)蓋有財(cái)務(wù)章的銷售清單核對(duì)購貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、批號(hào)、有效期等項(xiàng)目內(nèi)容和外觀質(zhì)量后,并檢查包裝的質(zhì)量狀況,方可出庫。保健食品按先進(jìn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫。六、出庫制度應(yīng)定期檢查保健食品的儲(chǔ)存條件,做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測(cè)和管理。保健食品應(yīng)離地、隔墻放置,各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。倉庫保管員應(yīng)根據(jù)保健食品的儲(chǔ)存要求,合理儲(chǔ)存保健食品;保健食品專區(qū)的相對(duì)濕度應(yīng)保持在4575%之間。倉庫保管員入庫時(shí)必須檢查保健食品外觀質(zhì)量,核實(shí)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說明書內(nèi)容與入庫進(jìn)貨票相符后,方準(zhǔn)入庫。五、儲(chǔ)存制度為了加強(qiáng)對(duì)入庫保健食品和庫存保健食品的質(zhì)量管理,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本制度。并按規(guī)定歸檔、保存。并做好自己密碼的保密工作。驗(yàn)收員負(fù)責(zé)從微機(jī)上進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)。驗(yàn)收員要在《驗(yàn)收入庫通知單》上詳細(xì)寫明驗(yàn)收情況,并簽名。對(duì)驗(yàn)收中貨與單不符,質(zhì)量異常、包裝不牢、標(biāo)識(shí)模糊或有其它問題的品種應(yīng)拒收。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件保健品,抽樣完畢要進(jìn)行復(fù)原封箱,貼驗(yàn)收取樣封簽。、對(duì)銷后退回、配送后退回的保健食品,驗(yàn)收人員應(yīng)按驗(yàn)收程序的規(guī)定逐批驗(yàn)收,對(duì)質(zhì)量有疑問的應(yīng)拒收入庫或抽樣送檢。、驗(yàn)收進(jìn)口保健食品,進(jìn)口保健食品應(yīng)憑《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件驗(yàn)收。、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等;、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)按對(duì)保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。驗(yàn)收員必須熟悉保健食品知識(shí)和理化性能、了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),能正確處理驗(yàn)收過程中的質(zhì)量問題,并堅(jiān)持原則。為保證入庫保健食品的質(zhì)量,把好驗(yàn)收質(zhì)量關(guān),根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),制定本制度。購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù),按規(guī)定做好購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,購進(jìn)記錄保存期不得少于二年。資料不全或未經(jīng)審批,一律不準(zhǔn)錄入。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)將審核批準(zhǔn)的“首營企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營其他類審批表”及報(bào)批資料等存檔備查,并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機(jī)。首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)審核批準(zhǔn)后,方可開展業(yè)務(wù)往來并購進(jìn)保健品;首營企業(yè)和首營品種的審批要在2天內(nèi)完成。并由保健食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書面考察報(bào)告。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對(duì)業(yè)務(wù)部門填報(bào)的表格及資料進(jìn)行審核后,報(bào)安全管理負(fù)責(zé)人審批。查詢后應(yīng)在首營審批表上作好查詢記錄。首營企業(yè)和首營品種還同時(shí)必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進(jìn)行核查。、首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件),以及企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明;銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書,并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期限,銷售人員身份證復(fù)印件,并對(duì)銷售人員及其身份證原件進(jìn)行審核;還應(yīng)提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣(復(fù)印件)。審批首營企業(yè)和首營品種的必備材料:業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)企業(yè)和品種的資料索取工作,建立首營企業(yè)和首營品種初審工作;并加強(qiáng)合同管理,建立合同檔案,簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。三、索證索票制度保健食品安全管理員每季對(duì)制度執(zhí)行情況檢查,檢查的結(jié)果及整改落實(shí)情況進(jìn)行匯總分析,并放入監(jiān)督檔案。對(duì)自查中查出的問題,應(yīng)由部門負(fù)責(zé)人提出整改措施,并落實(shí)實(shí)施。各部門對(duì)涉及本部門的制度由部門負(fù)責(zé)人對(duì)執(zhí)行情況每季度組織一次檢查;保健食品安全管理員負(fù)責(zé)組織每季對(duì)質(zhì)量各環(huán)節(jié)主要管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查與考核;保健食品安全負(fù)責(zé)人每年對(duì)各部門及分支機(jī)構(gòu)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行一次全面檢查與考核。所有監(jiān)督檢查工作必須形成記錄放入監(jiān)督檔案。為了保證保健食品安全管理制度的有效運(yùn)行與實(shí)施,使安全管理制度真正落到位,特制定本制度。運(yùn)輸人員做好出庫和到貨檢查,嚴(yán)格按照保健食品外包裝上的儲(chǔ)運(yùn)要求進(jìn)行運(yùn)輸,注意運(yùn)輸過
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