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正文內(nèi)容

藥店保健食品管理制度-文庫(kù)吧資料

2024-10-18 00:18本頁(yè)面
  

【正文】 制度與本企業(yè)進(jìn)行首次業(yè)務(wù)聯(lián)系供貨單位的保健食品銷(xiāo)售人員應(yīng)提供加蓋企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人委托授權(quán)書(shū)原件,授權(quán)書(shū)寫(xiě)明授權(quán)范圍和有效期限,還應(yīng)提供銷(xiāo)售人員身份證、購(gòu)銷(xiāo)員證復(fù)印件,以上資料都應(yīng)加蓋企業(yè)原印章。二、首營(yíng)企業(yè)的審核采購(gòu)員負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)的資料收集,質(zhì)管人員負(fù)責(zé)資料審核。六、及時(shí)處理過(guò)期失效品種,嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效保健食品售出。四、對(duì)近效期的保健食品應(yīng)按月進(jìn)行催銷(xiāo)。二、本制度所指的近效期保健食品為:保健食品有效期在二年以上,距有效期不足一年的;保健食品有效期在二年以下,距有效期不足6個(gè)月的。八、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書(shū)留復(fù)印件存檔。七、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),崗位職責(zé)、各類(lèi)質(zhì)量臺(tái)帳、記錄的登記方法等。按照培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。五、各級(jí)管理人員、經(jīng)營(yíng)人員均應(yīng)按《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定,根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。二、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶丹丹藥店企業(yè)保健食品管理制度者),活動(dòng)性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。個(gè)人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專(zhuān)門(mén)位置,不得放在保健食品貨架或柜臺(tái)中。五、倉(cāng)庫(kù)要定期打掃,做到“四無(wú)”,即無(wú)積水、無(wú)垃圾、無(wú)煙頭、無(wú)痰跡,保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。三、貨架及陳列的保健食品應(yīng)保持無(wú)灰塵、無(wú)污損,柜臺(tái)潔凈明亮,保健食品陳列規(guī)范有序。丹丹藥店企業(yè)保健食品管理制度六、衛(wèi)生管理制度一、企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所衛(wèi)生和員工個(gè)人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任,并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。五、企業(yè)建立售后服務(wù)制度,負(fù)責(zé)解答和處理顧客對(duì)保健食品的保健功能、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法、注意事項(xiàng)以及質(zhì)量問(wèn)題的咨詢(xún)和投訴,建立售后服務(wù)檔案。三、銷(xiāo)售保健食品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。五、保健食品銷(xiāo)售管理制度一、企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)保健食品。四、拆零保健食品存放于拆零專(zhuān)柜,并保留原包裝的標(biāo)簽。每日檢查保健食品陳列條件與環(huán)境,每天上、下午定時(shí)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度進(jìn)行觀察記錄,發(fā)現(xiàn)不符合保健食品正常陳列要求時(shí),應(yīng)及時(shí)調(diào)控。四、保健食品陳列的管理制度一、陳列保健食品的貨架及柜臺(tái)應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生,防止人為污染保健食品。八、建立設(shè)施、設(shè)備管理檔案,并做好設(shè)施、設(shè)備運(yùn)行使用、檢查、維修、保養(yǎng)記錄。如所經(jīng)營(yíng)品種儲(chǔ)存條件有特殊要求,應(yīng)按其包裝標(biāo)示要求儲(chǔ)存;如超出規(guī)定范圍,立即采取調(diào)控措施,并予以記錄。六、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按保健食品儲(chǔ)存要求檢查保健食品儲(chǔ)存、陳列條件是否合理。丹丹藥店企業(yè)保健食品管理制度四、對(duì)近效期的保健食品,應(yīng)按月填報(bào)“近效期保健食品催銷(xiāo)表”;對(duì)不合格保健食品應(yīng)單獨(dú)存放,專(zhuān)帳記錄,并有明顯標(biāo)志。二、保健食品儲(chǔ)存時(shí),嚴(yán)格按要求堆垛,且不得超重和超高;庫(kù)存保健食品應(yīng)按保健食品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序集中堆碼,不同批號(hào)保健食品不得混垛。三、保健食品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度一、保健食品的儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理;待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色,合格品區(qū)為綠色,不合格品區(qū)為紅色。八、對(duì)包裝、標(biāo)識(shí)等不符合要求的或質(zhì)量有疑問(wèn)的保健食品,應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理、裁決。(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。(3)有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。丹丹藥店企業(yè)保健食品管理制度六、嚴(yán)禁采購(gòu)以下保健食品:(1)無(wú)《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品。四、對(duì)購(gòu)進(jìn)保健食品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)(日期)、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等內(nèi)容進(jìn)行查驗(yàn),按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄,購(gòu)進(jìn)記錄必須注明保健食品品名、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等,購(gòu)進(jìn)記錄至少保存壹年。二、采購(gòu)保健食品應(yīng)簽訂采購(gòu)合同,并有明確質(zhì)量條款,采購(gòu)合同如果不是以書(shū)面形式確立的,購(gòu)銷(xiāo)雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任保證協(xié)議。二、保健食品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度一、采購(gòu)保健食品時(shí)必須選擇合格的供貨方,須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的有效的《衛(wèi)生許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證》,以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和樣品實(shí)樣,并建立合格供貨方檔案。營(yíng)業(yè)員應(yīng)經(jīng)常注意自己的身體狀況,當(dāng)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動(dòng)性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,應(yīng)立即停止工作并向主管負(fù)責(zé)人報(bào)告。銷(xiāo)售時(shí)應(yīng)正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。采購(gòu)人員應(yīng)擇優(yōu)采購(gòu),嚴(yán)禁從證照不全的公司或廠家進(jìn)貨。丹丹藥店企業(yè)保健食品管理制度保證保健食品的經(jīng)營(yíng)條件和存放設(shè)施安全、無(wú)害、無(wú)污染,發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品質(zhì)量的問(wèn)題時(shí)應(yīng)立即加以解決,或向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告。按時(shí)做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的清潔衛(wèi)生工作,保持內(nèi)外環(huán)境整潔,保證各種設(shè)施、設(shè)備安全有效。負(fù)責(zé)定期開(kāi)展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,每年組織一次全員身體檢查,建立員工健康檔案。負(fù)責(zé)建立、健全公司質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)人員的質(zhì)量教育,保證公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施,負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件,負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故,定期組織對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),找出問(wèn)題和存在的關(guān)鍵,提出改進(jìn)意見(jiàn),進(jìn)一步做好應(yīng)急工作。,保健食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組要出具書(shū)面總結(jié)報(bào)告。同時(shí),徹底查清原因,對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行調(diào)查,并做出處理意見(jiàn)。召回工作完成后,要以書(shū)面形式立即通知有關(guān)部門(mén)。對(duì)召回過(guò)程進(jìn)行書(shū)面總結(jié)歸檔保存,并報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。要立即置于退貨區(qū),逐件貼上封條,單獨(dú)隔離存放,掛上醒目的狀態(tài)標(biāo)志,專(zhuān)人保管,不得動(dòng)用,并立即上報(bào)保健食品安全管理員。 保健食品安全管理負(fù)責(zé)人根據(jù)召回指令,制定《保健食品召回計(jì)劃》并報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。保健食品安全應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)其整個(gè)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和指揮。從報(bào)刊、雜志、網(wǎng)站及相關(guān)部門(mén)搜集有關(guān)保健食品質(zhì)量及同類(lèi)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外的質(zhì)量信息,并及時(shí)通知各相關(guān)部門(mén)關(guān)注;對(duì)用戶(hù)、患者使用情況、國(guó)家通報(bào)等信息進(jìn)行搜集,必要時(shí)采取應(yīng)急措施。、協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)采取緊急措施,控制事態(tài)發(fā)展;協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門(mén),開(kāi)展傷員救治工作;采取緊急控制措施,控制保健食品突發(fā)質(zhì)量事件的進(jìn)一步發(fā)展。應(yīng)急處置方案: 組 長(zhǎng):胡敏民成 員:張菊梅 張呈祥 閔淑云 保健食品安全的預(yù)防與預(yù)警工作由保健食品安全管理負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé),.各部門(mén)在獲取保健食品安全相關(guān)信息后應(yīng)及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組上報(bào)。七、保健食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置方案總則 為有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置保健食品質(zhì)量突發(fā)事件,保障公眾的身體健康和生命安全,加強(qiáng)保健食品安全監(jiān)管,特制定本應(yīng)急預(yù)案。明確為不合格保健食品仍繼續(xù)發(fā)貨、銷(xiāo)售的,應(yīng)按安全責(zé)任有關(guān)規(guī)定予以處罰。不合格保健食品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷(xiāo)毀:、銷(xiāo)毀由保健食品安全管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),其他各崗位不得擅自處理、銷(xiāo)毀不合格保健食品;、銷(xiāo)毀由養(yǎng)護(hù)員提出申請(qǐng)、填報(bào)不合格保健食品報(bào)損有關(guān)單據(jù);,應(yīng)在保健食品安全管理人員和其他相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督下進(jìn)行,并填寫(xiě)報(bào)損保健食品的銷(xiāo)毀記錄。保健食品安全管理人員在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品,應(yīng)出具停售通知單,及時(shí)通知養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售人員立即停止銷(xiāo)售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的保健食品,均屬不合格保健食品,包括:; ; 、說(shuō)明書(shū)等不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定; 。保健食品安全管理人員負(fù)責(zé)對(duì)不合格保健食品實(shí)行有效控制管理,凡經(jīng)保健食品安全管理人員檢查不合格、過(guò)期、變質(zhì)等不符合衛(wèi)生及質(zhì)量條件的保健食品,一律不得銷(xiāo)售。六、不合格食品處理制度保健食品的質(zhì)量安全與人體健康密切相關(guān)。應(yīng)根據(jù)庫(kù)存保健食品的流轉(zhuǎn)情況,定期檢查保健食品的質(zhì)量情況,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)立即下架,并填寫(xiě)《質(zhì)量復(fù)查報(bào)告單》,通知質(zhì)管部門(mén)復(fù)查并處理。貨架應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng),地面清潔,無(wú)積水,門(mén)窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無(wú)霉斑、無(wú)脫落,防蟲(chóng)、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配置齊全、措施得當(dāng)。應(yīng)合理使用貨架,堆碼整齊、牢固,無(wú)倒置現(xiàn)象。保健食品應(yīng)離地、隔墻放置,各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。保管員應(yīng)根據(jù)保健食品的儲(chǔ)存要求,合理儲(chǔ)存保健食品。企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核,由綜合部與質(zhì)量管理部共同組織,根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試,現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核,不合格者不得上崗。任何人無(wú)正當(dāng)理由,均不得缺席企業(yè)的培訓(xùn),并應(yīng)自覺(jué)完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。保健食品安全管理人員負(fù)責(zé)制定員工培訓(xùn)計(jì)劃,綜合部按照培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。取得國(guó)家或行業(yè)相關(guān)資質(zhì)的食品安全管理人員,可以免于考核。保健食品安全自查的記錄由保健食品安全管理員負(fù)責(zé)保存。,通知保健食品安全管理員確認(rèn)完成情況,并報(bào)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人認(rèn)可?!侗=∈称钒踩圆椴环享?xiàng)報(bào)告》,分析不符合產(chǎn)生的原因,由問(wèn)題的責(zé)任部門(mén)在5個(gè)工作日提供提出糾正措施,并規(guī)定完成糾正措施的期限。,由保健食品安全管理員報(bào)告自查情況和自查結(jié)果,提出檢查結(jié)論,并對(duì)如何提高保健食品安全提出建議。,自查小組成員互相交流分析,確定不符合事實(shí),編寫(xiě)“保健食品安全自查不符合項(xiàng)報(bào)告”。保健食品安全自查的實(shí)施,組長(zhǎng)介紹自查的目的、范圍、方式、計(jì)劃和日程安排,確定末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)。保健食品安全自查的準(zhǔn)備,保健食品安全管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。保健食品安全管理員每年初起草保健食品安全自查方案,在每個(gè)內(nèi)進(jìn)行的安全自查,并覆蓋所有的相關(guān)部門(mén)。在職責(zé)范圍內(nèi),協(xié)助自查,負(fù)責(zé)本部門(mén)不合格項(xiàng)目整改措施的制定和實(shí)施。(一般為各部門(mén)負(fù)責(zé)人),全面負(fù)責(zé)保健食品安全自查實(shí)施活動(dòng),保健食品安全自查審核方案和保健食品安全自查報(bào)告。二、保健食品自檢自查制度職責(zé),負(fù)責(zé)保健食品安全自查工作的協(xié)調(diào)、管理工作,批準(zhǔn)保健食品安全自查方案和自查報(bào)告。在崗員工
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