【正文】 。質量信息管理制度質量信息是指反映保健食品質量、產、供銷各環(huán)節(jié)工作質量的基本數(shù)據(jù)原始記錄，報表資料，文件以及產品使用過程中反映出來的各種情報資料。發(fā)生重大質量事故的責任人被查實，輕者在質量考核中處罰，重者將追究行政、刑事責任。四、以事故調查為根據(jù)，組織人員認真分析確認事故原因，明確有關人員的責任，提出整改措施。(3)一般質量事故在一個月內查清原因，采取補救措施，以免造成更大的損失和后果。二、質量事故報告程序、時限:(1)發(fā)生重大質量事故，造成人身傷亡或性質惡劣影響很壞的，必須立即報告經理，并由經理報市食品藥品監(jiān)督管理部門。一般質量事故:（1）保管不當，造成損失1000元以上3000元以下者；（2）購銷“三無“產品或假冒、失效、超過保質期的保健食品，造成一定影響或損失3000元以下者。分為重大事故和一般事故兩類。四、首營品種應建立保健食品質量檔案，并對其質量情況進行跟蹤。三、首營品種的審核購進首營保健食品時，必須對保健食品合法性和質量管理情況進行審核，包括核實該品種生產批件、批準文號、保健功能、保健食品質量標準及隨批保健食品檢驗報告、價格批文、樣品以及包裝、標簽、說明書等。質量管理員會同采購員共同審核確認供貨單位資格和質量保證能力的可靠性，填報。首營企業(yè)首營品種審核制度一、首營企業(yè):指與本企業(yè)首次建立保健食品供需關系的保健食品經營企業(yè)或生產企業(yè)；首營品種:指本企業(yè)向某一保健食品生產企業(yè)首次購進的保健食品，包括保健食品的新規(guī)格、新劑型、新包裝。養(yǎng)護員每季度對養(yǎng)護記錄進行匯總，做出評價分析，評價保健食品養(yǎng)護情況，質量管理員審核后存入養(yǎng)護檔案。根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日上午0030，下午0030二次觀測記錄溫、濕度，使庫內的濕度控制在45%75%。近保質期的保健食品，易霉變、易潮解的保健食品養(yǎng)護周期為一個月，并建立養(yǎng)護檔案。養(yǎng)護員依據(jù)保健食品的質量特性監(jiān)督保健食品貯存的分類情況是否合理，貯藏條件是否合適。對陳列保健食品，按月進行檢查，并有記錄，發(fā)現(xiàn)質量問題及時下架，并做處理。保健食品與藥品、保健食品與普通食品分開陳列，類別標簽使用恰當，放置準確，字跡清楚，標志醒目。保健食品陳列管理制度陳列保健食品的貨柜、櫥窗應保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染。記錄保存期限不得少于兩年。凡驗收合格的保健食品，必須填寫保健食品質量驗收記錄，內容包括:供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準文號、生產批號、生產企業(yè)、保質期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等。進口保健食品除按規(guī)定驗收外，還應檢查是否具有加蓋供貨單位紅色印章的和復印件，進口保健食品的中文標簽、說明書。內容包括:保健食品品名、規(guī)格、數(shù)量、保質期、生產廠名、生產批號、批準文號、注冊商標、合格證等。保健食品進貨驗收必須在指定區(qū)域內進行。采購員要隨時了解市場信息和庫存動態(tài)，按照采購計劃購進保健食品，保證保健食品定點、按時、定量、優(yōu)質、優(yōu)價采購，并要求供貨單位開具合法發(fā)票。票據(jù)和記錄保存期限不得少于兩年。購進進口保健食品要加蓋有供貨單位紅色印章的和復印件隨貨同行。從首營企業(yè)購進保健食品必須索取有關企業(yè)和保健食品的證明文件及資料。保健食品采購必須堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購”的原則，以確保保健食品質量和使用安全為前提。保健食品購進管理制度保健食品進貨必須嚴格執(zhí)行、等有關法律法規(guī)，依法購進。采購員要及時做好采購記錄，其內容包括:品名、規(guī)格、保質期、生產企業(yè)、供貨單位、批準文號、購進數(shù)量、購貨日期、批號。驗收員按要求逐批進行驗收。采購員應按計劃購貨，并開具發(fā)票。4無和或無供貨單位原印章的進口保健食品不予驗收。2索取蓋有該單位質量檢驗機構原印章的及復印件，核對品名和生產國家、廠商。五、進口保健食品的采購程序:進口保健食品的采購，必須嚴格審核該企業(yè)的合法性和可靠性，并按以下規(guī)定辦理手續(xù)，確保購進保健食品的質量。對供應商進行多方面評審后，將情況匯總后，報經理審批。4審核與保健食品進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售員的合法資格。2首營品種:審核所購保健食品的合法性和質量可靠性，有法定的批準文號和特定保健功能、適宜人群、功效成分，是否具有質量標準。保健食品購進管理程序保健食品采購原則及依據(jù):在采購時嚴格執(zhí)行、等有關法規(guī)的要求，確保購進保健食品的質量和使用安全。一般食品批準文號:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)食證字[發(fā)證年份]第xxxxxxyyyyyy號(xxxxxx指行政區(qū)域代碼，yyyyyy指本行政區(qū)域發(fā)證順序編號)。3食品:指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。藥品批準文號格式:國藥準字+(化學藥品以h開頭，中成藥以z開頭，生物制品以s開頭，保健藥品以b開頭，藥用輔料以f開頭，以j開頭的為進口原料國內分裝的產品)+4位年號+順序號。保健食品包裝上有特定的藍帽子標示。嚴禁混放、互替銷售。保健食品、藥品、普通食品必須分類、分區(qū)存放、專人專柜專庫管理。首營企業(yè)的審核 采購員負責首營企業(yè)的資料收集，質管人員負責資料審核。⑵、保健品有效期在二年以下，距有效期不足6個月的。近效期保健食品的管理制度(批發(fā))為防止保健食品的過期失效，確保企業(yè)所經營的保健食品質量，制定本制度。人員培訓、健康狀況管理制度每年應定期組織一次全員健康體檢，體檢除常規(guī)項目外，應加做腸道致病菌、胸透以及轉氨酶、乙肝表面抗原檢查，取得健康證明后方可參加工作。衛(wèi)生管理制度企業(yè)負責人對營業(yè)場所衛(wèi)生和員工個人衛(wèi)生負全面責任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責任。保健食品銷售管理制度企業(yè)應按照依法批準的經營方式和經營范圍經營保健食品。進口保健食品必須有對應的復印件及口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構的檢驗合格證明，還應包括組織代碼證，進出口稅務登記證等相關證件。二、食品安全管理員崗位職責三、購銷人員崗位職責保健食品購進驗收管理制度采購保健食品時必須選擇合格的供貨方，須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的有效的、和，以及保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣，并建立合格供貨方檔案。負責建立、健全公司質量管理體系，加強對業(yè)務經營人員的質量教育，保證公司質量管理方針和質量目標的落實和實施。六、養(yǎng)護檢查制度、指定專門人員定期（三個月）循環(huán)對陳列的商品進行效期檢查，嚴格禁止出售過期變質的商品。貨柜整齊嚴密，保證不會有污染因素五，人員健康衛(wèi)生管理凡接觸保健食品的銷售人員應每年定期進行健康檢查，按照國家有關規(guī)定項目體檢，保證健康上崗。三、儲存管理規(guī)定、在經營場所中劃分出專用的保健食品經營區(qū)域，并有明顯的柜組標志。聯(lián)系人身份證復印件。批檢報告單復印件。、保健食品生產衛(wèi)生許可證復印件。購進審查管理一、首營企業(yè)審核應先索取商業(yè)公司營業(yè)執(zhí)照復印件藥品經營許可證復印件保健食品經營衛(wèi)生許可證復印件法人授權委托書原件，聯(lián)系人身份證復印件。營業(yè)員應經常注意自己的身體狀況，當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等 消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病、精神 病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，應立即停止工作并向主管負責人報告。銷售時應正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建 迷信進行保健食品的宣傳。采購人員應根據(jù)公司的計劃按需進貨、擇優(yōu)采購，嚴禁從證照不全的公 司或廠家進貨。保證保健食品的經營條件和存放設施安全、無害、無污染，發(fā)現(xiàn)可能影 響保健食品質量的問題時應立即加以解決，或向總經理報告。每年負責安排公司經營人員的健康檢查，建立并管理員工健康檔案，監(jiān) 督檢查員工保持日常個人衛(wèi)生。（二）食品衛(wèi)生管理員崗位職責認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴格 遵守公司的質量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，對保健食品的衛(wèi)生管理工作負直接責 任。負責國家和上級主管部門有關保健食品的法律法規(guī)及各項政策在公司內 部的貫徹實施。負責建立、健全公司質量管理體系，加強對業(yè)務經營人員的質量教育，保證公司質量管理方針和質量目標的落實和實施，負責簽發(fā)保健食品質量管理制度及其他質量文件，負責處理重大質量事 故，定期組織對質量管理制度的執(zhí)行情況進行考核。召回過程的書面 材料由質量部負責整理、存檔。、各地區(qū)將召回的產品全部退回公司，并將各地的收回情況做出總結，填 寫“緊急召回報告”。、各區(qū)域銷售人員接到通知后，立即與接收該產品的直接客戶聯(lián)系，根據(jù) 該客戶的銷售記錄追蹤下一級客戶，及時進行召回。、根據(jù)市場有關情況，該小組必須做出是否執(zhí)行緊急召回的決定。七、產品召回制度當市場產品發(fā)現(xiàn)嚴重的質量事件，由質量部立即向質量負責人報告。當生產企業(yè)原有經營品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時，應按首營品種 審核程序重新審核。審核內容包括： 1）審核所提供資料的完整性、真實性和有效性。、填寫“首次經營保健食品審批表”和要書寫規(guī)范，字跡清晰。、業(yè)務部門應向生產企業(yè)索取該品種生產批件、法定質量標準、保健食品 出廠檢驗報告書、保健食品說明書及保健食品銷售最小包裝樣品等資料。首營企業(yè)審核的有關資料應歸檔保存。首營企業(yè)資料審核還不能確定其質量保證能力時，應組織進行實地 考察，考察企業(yè)的生產或經營場地、技術人員狀況、儲存場地、質量管理體系、體驗設備及能力、質量管理制度等，并重點考察其質量管理體系是否滿足保健食 品質量的要求等。索取并審核加蓋有首營企業(yè)原印章的《保健食品生產（經營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、質量體系認證證書的復印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權委 托書原件、保健食品銷售人員身份證復印件等資料的完整性、真實性和有效性；審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產（經營）范圍和經營方式；、經營特殊管理保健食品的首營企業(yè)，還必須審核其經營特殊管理保健食 品的合法資格，索取加蓋有首營企業(yè)原印章的保健食品監(jiān)督管理部門的批準文件。保健食品必須驗收合格后才能入庫或上柜臺，如發(fā)現(xiàn)假保健食品就地封 存及時上報質量管理人員。保健食品驗收工作應在待驗區(qū)內進行，保健食品質量驗收包括保健食品 外觀質量的檢查和保健食品包裝、標簽、說明書和標識的檢查，以及購進保健食 品及銷后退回保健食品的工作。（4）超過保質期限的保健食品。（2）無保健食品檢驗合格證明的保健食品。購入首營品種還應向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健食品批準文號 證明文件、質量標準和該批號的保健食品檢驗報告書。購進的保健食品必須有合法真實的票據(jù)，做到票、帳、貨各項內容相符，并按日期順序歸檔存放，票據(jù)至少保存二年。進口保健食品必須有對應的《進口保健食品批準證書》復印件及口岸進口 食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構的檢驗合格證明。培訓和繼續(xù)教育的考核結果，作為有關崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作 為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結果或相應的 培訓教育證書原件交行政部門驗證后，留復印件存檔。新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包 括《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品衛(wèi)生管理辦法》等相關法律法規(guī)，崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。培訓方式以企業(yè)定期組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。質量管理部負責制定員工培訓計劃，報總經理批準后下發(fā)實施。應建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未 受傳染的，方可繼續(xù)留崗工作。員工患上述疾病的，應立即調離原崗位。四、從業(yè)人員健康管理和培訓制度（一）從業(yè)人員健康管理制度從事經營活動的每一位員工每年體檢一次。進出倉庫要換倉庫專用鞋預防灰塵。倉庫應定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和 打掃衛(wèi)生，每月進行一次消毒、殺菌，并作好記錄。庫存保健食品應按保 質期遠近依序存放，先進先出，不同批號保健食品不得混垛。應根據(jù)保健食品的性能及要求，將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫，并保證保健食品的質量。（二）倉庫衛(wèi)生管理制度倉庫劃分為待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)，各區(qū)應放置明顯標志。注意個人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進入辦公區(qū)域。個人辦公區(qū)間物品應擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等