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正文內(nèi)容

保健食品經(jīng)營管理制度1243263025-文庫吧資料

2024-10-25 15:29本頁面
  

【正文】 前洗手,銷售過程中禁止撓頭、咳嗽、打噴嚏、用紙巾捂口。4庫區(qū)嚴(yán)禁吸煙、吃飯、睡覺、會客,保持庫區(qū)衛(wèi)生清潔,四壁、頂棚無蜘蛛網(wǎng),地面無塵土和垃圾,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,有防潮、防塵、防鼠、防蟲、防火、防盜設(shè)施。3柜臺保健食品按要求擺放整潔干凈、美觀大方。衛(wèi)生管理制度環(huán)境衛(wèi)生 1營業(yè)廳內(nèi)禁止吸煙、吐痰、亂仍雜物、地面保持平整,隨時保持干凈、清潔、無塵土、雜物。c類信息:由質(zhì)量管理員協(xié)調(diào)并監(jiān)督實(shí)施的有關(guān)信息。質(zhì)量信息實(shí)行分級管理: a類信息:由食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關(guān)質(zhì)量管理的信息。企業(yè)內(nèi)部信息通過統(tǒng)計報表、會議、信息反饋單及職工意見、建議、談話、走訪等方法進(jìn)行收集;企業(yè)外部信息通過外部調(diào)查、觀察、用戶咨詢、分析預(yù)測等方法收集。3上級質(zhì)量監(jiān)督檢查和食品藥品檢驗(yàn)部門檢查中發(fā)現(xiàn)的與本部門相關(guān)在質(zhì)量信息。質(zhì)量信息的來源主要有: 1國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法律法規(guī)及食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的保健食品質(zhì)量信息、質(zhì)量抽檢通報。發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報者被查實(shí),將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事職責(zé)。五、質(zhì)量事故處理:發(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人被查實(shí),在質(zhì)量考核中予以處理。三、事故發(fā)生后,應(yīng)堅持“三不放過”的原則,既:原因不清不放過;事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過,沒有制定防范措施不放過,協(xié)助有關(guān)部門處理事故善后工作。(2)其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在三天內(nèi)由企業(yè)直接向市食品藥品監(jiān)督管理局報告,查清原因后再做書面匯報,不得超過15天。(3)消費(fèi)者投訴較大質(zhì)量問題。重大事故:(1)在庫保健食品,由于保管不善,造成整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能使用,每批次在3000元以上;(2)售出保健食品出現(xiàn)差錯或質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的;(3)購進(jìn)三無產(chǎn)品或假劣保健食品,受到新聞媒體曝光,造成較壞影響或經(jīng)濟(jì)損失在二萬元以上者。質(zhì)量事故處理和報告制度一、質(zhì)量事故是指從保健食品采購到保健食品貯存、銷售、使用環(huán)節(jié)中各種因素造成的影響保健食品內(nèi)在質(zhì)量的后果,或?qū)θ梭w健康造成危害的后果。采購員還應(yīng)了解保健食品的保健功能、儲存條件及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容,并按程序填報,經(jīng)質(zhì)量管理等有關(guān)人員審核,報經(jīng)理審批后方可購進(jìn)。首營企業(yè)必須由經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。二、首營企業(yè)的審核向首營企業(yè)購進(jìn)保健食品前,要首先驗(yàn)證該企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力,必須索取加蓋供貨單位紅色印章的保健食品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、企業(yè)法人簽署的銷售人員委托書、銷售人員本人身份證復(fù)印件、通過gmp認(rèn)證的批準(zhǔn)證書復(fù)印件。養(yǎng)護(hù)員每年要對養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查一次。并根據(jù)具體情況和保健食品的性質(zhì)及時采取相應(yīng)措施,確保保健食品儲存安全。督促營業(yè)員對近效期的保健食品作好催報。庫存保健食品按“三三四”的養(yǎng)護(hù)原則(每季度第一個月檢查30%,第二個月檢查30%,第三個月檢查40%),陳列保健食品每月一次,定期檢查陳列保健食品的質(zhì)量,并做好養(yǎng)護(hù)記錄。保健食品養(yǎng)護(hù)管理制度養(yǎng)護(hù)員應(yīng)有高中以上學(xué)歷,由市食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)考試合格,熟悉保健食品性能及養(yǎng)護(hù)方法的人員擔(dān)任。凡質(zhì)量有疑問的保健食品,一律不準(zhǔn)上架銷售。陳列的保健食品質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。凡經(jīng)驗(yàn)收不合格的保健食品,存入不合格品區(qū),并立即報告經(jīng)理。驗(yàn)收員要簽字蓋章,保健食品質(zhì)量驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確、書寫工整。驗(yàn)收首營品種,應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要隨批保健食品檢驗(yàn)報告書。驗(yàn)收整件保健食品按5%上、中、下分別取樣,零散保健食品少于10瓶(盒、袋)按數(shù)驗(yàn)收,10100瓶(盒、袋)按5%抽樣,特殊品種、貴重品種逐一驗(yàn)收。進(jìn)貨驗(yàn)收必須按法定保健食品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款,對購進(jìn)保健食品的質(zhì)量包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐批檢查。保健食品驗(yàn)收管理制度驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上文化程度,由市級食品藥品監(jiān)管部門培訓(xùn)合格,熟悉保健食品法律法規(guī)和理化性能,了解各項驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的人擔(dān)任。購進(jìn)保健食品的合同要有明確的質(zhì)量條款。購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù),并建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,購進(jìn)記錄應(yīng)記載供貨單位及其聯(lián)系電話、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)單位、品名、生產(chǎn)批號、規(guī)格、保質(zhì)期等內(nèi)容。購進(jìn)首營品種,應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核,經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)后方可經(jīng)營。購進(jìn)保健食品必須從具有合法資格的保健食品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨。采購人員須經(jīng)培訓(xùn),考試合格后方可上崗。記錄保存期限不得少于兩年。經(jīng)驗(yàn)收為不合格的保健食品,存入不合格品區(qū),由采購員負(fù)責(zé)及時與供貨商聯(lián)系辦理退貨手續(xù)。保管員按到貨單據(jù)入庫。5進(jìn)口保健食品必須用中文標(biāo)明產(chǎn)品名稱、主要成分、注冊證號及依法登記的國內(nèi)銷售代理商名稱和地址。3簽訂合同時應(yīng)注明有關(guān)質(zhì)量條款,并對該企業(yè)質(zhì)量保證體系予以了解和確認(rèn)。1索取和審核蓋有供應(yīng)單位紅色印章的證照復(fù)印件。凡首營企業(yè)和首營品種采購員必須填寫和,并經(jīng)經(jīng)理審批,方可進(jìn)貨。5簽訂有明確質(zhì)量條款的購進(jìn)合同。3審核包裝和標(biāo)識是否符合有關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)和儲運(yùn)要求,以確保保健食品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量。進(jìn)貨前的審核標(biāo)準(zhǔn): 1首營企業(yè):審核該企業(yè)是否具有法定資格的合法企業(yè),生產(chǎn)或經(jīng)營保健食品的質(zhì)量信譽(yù)(證照齊全、供貨質(zhì)量好且穩(wěn)定、價格合理、重合同、守信譽(yù)、售前、售后服務(wù)好)。以前的格式“(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)食證字(發(fā)證年份)第xxxx號”將逐步被取代。普通食品(一般食品)和保健食品都是食品,都有食品聲稱: 第一種功能都能提供人體生存必須的基本營養(yǎng)物質(zhì); 第二種功能是有特定的色、香、味、形; 第三種功能只有保健食品聲稱具有特定保健功能(國家食品藥品監(jiān)督管理規(guī)定的27種保健功能)。如國藥準(zhǔn)字h20030029,前四位為批準(zhǔn)年份,后面為順序號。目前國內(nèi)保健食品批準(zhǔn)文號為: 衛(wèi)食健字(+4位年號)第xxxx號(國產(chǎn)保健食品)衛(wèi)進(jìn)食健字(+4位年號)第xxxx號(進(jìn)口保健食品)國食健字g+4位年號+4位順序號(國產(chǎn)保健食品)國食健字j+4位年號+4位順序號(進(jìn)口保健食品)2藥品:是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。保健食品、藥品、普通食品的區(qū)分: 1保健食品:是指具有特定保健功能的食品不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害,其標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,內(nèi)容必須真實(shí),應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等;產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說明書相一致。門店必須掛有醒目標(biāo)志,注明區(qū)域(或柜臺),引導(dǎo)群眾正確消費(fèi)。保健食品經(jīng)營企業(yè)管理制度] 保健食品、藥品、普通食品分類管理制度保健食品、藥品、普通食品必須執(zhí)行分類管理制度。首營企業(yè)和首營品種審核制度(批發(fā))為確保企業(yè)經(jīng)營行為的合法性,保證購進(jìn)保健食品的質(zhì)量,把好保健食品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),制定本制度。本制度所指的近效期保健食品為: ⑴、保健食品有效期在二年以上,距有效期不足一年的。保健食品管理制度。應(yīng)保持營業(yè)場所和倉庫環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序,每天早晚個做一次清潔,無污染物、污染源。企業(yè)應(yīng)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛、“營業(yè)執(zhí)照”。保健食品陳列的管理制度陳列保健食品的貨架及柜臺應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生,防止人為污染保健食品。保健食品管理制度。負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件,負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故,定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。第四篇:保健食品經(jīng)營管理制度保健食品經(jīng)營管理制度一、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)對公司保健食品的經(jīng)營負(fù)全面責(zé)任,保證公司執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。體檢醫(yī)院應(yīng)選擇地區(qū)級二級甲醫(yī)院或區(qū)級疾病防控中心。四、場地衛(wèi)生管理規(guī)定、場地應(yīng)清潔無塵,定期打掃。(以上資料均加蓋企業(yè)公章)二、驗(yàn)收管理規(guī)定、驗(yàn)收人員應(yīng)按貨單上記載的品名、數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)批號與實(shí)貨驗(yàn)收對包裝破損、質(zhì)量異常的應(yīng)拒收。法人授權(quán)委托書原件。產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件。(以上資料均加蓋企業(yè)公章)二,首營品種審核、生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。營業(yè)員應(yīng)熱心為顧客服務(wù),隨時聽取顧客的意見和建議,及時改進(jìn)工作 并向上級領(lǐng)導(dǎo)反饋信息第三篇:保健食品經(jīng)營管理制度北京昌運(yùn)超強(qiáng)貿(mào)易有限責(zé)任公司三營門大藥房保健食品經(jīng)營質(zhì)量管理制度為加強(qiáng)保健食品的經(jīng)營管理,保證保健食品的衛(wèi)生安全,特制定本管理文件。營業(yè)員應(yīng)每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕 度超出范圍,應(yīng)及時采取調(diào)控措施,確保保健食品的質(zhì)量。對購進(jìn)的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款,認(rèn)真檢查供貨單位的 《衛(wèi) 生許可證》、《工商執(zhí)照》和保健食品的《批準(zhǔn)證書》、《檢驗(yàn)合格證》,對保 健食品逐件驗(yàn)收,銷售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi),并應(yīng)定期檢查在售保健 食品的外觀性狀和保質(zhì)期,發(fā)現(xiàn)問題立即下架,同時向質(zhì)管部報告。(三)購銷人員崗位職責(zé)嚴(yán)格遵守國家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項政策,遵守公司各項質(zhì)量 管理的規(guī)章制度,特別是采購和銷售方面的管理制度。負(fù)責(zé)監(jiān)督做好營業(yè)場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄,保證溫濕度在規(guī)定 的范圍內(nèi),確保保健食品的質(zhì)量。按時做好營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作,保持內(nèi)外環(huán)境整潔,保證各 種設(shè)施、設(shè)備安全有效。負(fù)責(zé)選拔任用各方面的合格人員,定期開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,每年 組織一次全員身體檢查。負(fù)責(zé)對保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批,對公司購進(jìn)的保健食品質(zhì) 量有裁決權(quán)。八、崗位職責(zé)(一)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)對公司保健食品的經(jīng)營負(fù)全面責(zé)任,保證公司執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的 法律、法規(guī)和行政規(guī)章。、召回工作結(jié)束后,由質(zhì)量部將整個召回過程寫出總結(jié)。如部分產(chǎn)品已被使用,應(yīng)盡 可能追訪使用者,寫出詳細(xì)報告。、一經(jīng)做出緊急召回的決定,應(yīng)由銷售及質(zhì)量部立即通知下述機(jī)構(gòu)停止銷 售或使用有關(guān)產(chǎn)品:產(chǎn)品經(jīng)營機(jī)構(gòu);醫(yī)療機(jī)構(gòu)。首先成立“緊急召回”處理小組,考慮到問題的嚴(yán)重性,小組應(yīng)由下述 人員組成:總經(jīng)理;銷售經(jīng)理;質(zhì)量經(jīng)理。、審核結(jié)論應(yīng)明確,相關(guān)審核記錄及資料應(yīng)歸檔保存。2)了解保健食品的適應(yīng)癥或功能主治、儲存條件以及質(zhì)量狀況; 10 3)審核保健食品是否符合供貨單位《保健食品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范 圍。對首營品種的合法性和質(zhì)量基本情況應(yīng)進(jìn)行審核。資料齊全后,業(yè)務(wù)部門填寫“首次經(jīng)營保健食品審批表”,報質(zhì)量管理 組審核合格后,企業(yè)主要負(fù)責(zé)人同意后方可進(jìn)貨。(二)首營品種的審核、首營品種是指本企業(yè)向某一保健食品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的保健食品(含 新規(guī)格、新劑型、新包裝)。、首營企業(yè)的審核由保健食品購進(jìn)部門或人員會同質(zhì)量管理部門或人員共 同進(jìn)行;審核工作要有記錄,審核合格并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,方可從首營企業(yè)購 進(jìn)保健食品。、質(zhì)量保證能力的審核內(nèi)容:GSP 或 GMP 證書,榮獲國家級或省級優(yōu)質(zhì)產(chǎn) 品的證書等。六、首營企業(yè)和首營品種審核制度(一)首營企業(yè)的審核首營企業(yè)是指首次與本企業(yè)建立保健食品購入業(yè)務(wù)關(guān)系的保健食品生產(chǎn) 或經(jīng)營企業(yè)。對包裝、標(biāo)識等不符合要求的或質(zhì)量有疑問的保健食品,應(yīng)報質(zhì)量管理 人員進(jìn)行處理、裁決。(5)其他不符合法律 法規(guī)規(guī)定的保健食品。(3)有毒、變質(zhì)、被污染或其他 感觀性狀異常的保健食品。嚴(yán)禁采購以下保健食品:(1)無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食 品。對購進(jìn)保健食品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號(日期)、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容進(jìn)行查驗(yàn),按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄必須注明保健食品品名、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù) 量、購貨日期等,購進(jìn)記錄至少保存壹年。采購保健食品應(yīng)簽訂采購
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